Saarekkeiden alfa -solujen nykyinen tila tyypin 2 diabeteksen potilailla
sunnuntai 9. helmikuuta 2025 päivittänyt: Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
Tutkimus saarekkeiden alfa-solujen toiminnan nykyisestä tilasta tyypin 2 diabeteksen potilailla ja GLP-1RA: n interventiotutkimus: monikeskus, tulevaisuuden tutkimus
Havaitsemalla paasto- ja postprandiaalinen 120 minuutin glukoosi, insuliini (insuliini, INS), C-peptidi (C-peptidi, CP), glukagonin (GCG) tasot äskettäin diagnosoiduissa tyypin 2 diabetespotilailla tai 0 minuutin, 30- Pieni, 120 minuutin glukoosi, INS, CP, GCG-tasot suun kautta tapahtuvan glukoositoleranssikokeen (OGTT) aikana ja tutkimalla glukoosia, INS: tä, CP: tä, GCG-tasoa hypoglykemian aikana, havaita .
Tyypin 2 diabeteksen potilaita, jotka haluavat osallistua, hoidetaan GLP-1RA: lla 3 kuukauden ajan, ja sitten ne on sitten uudelleenprotoidut paasto- ja postprandial-120 minuutin glukoosiin, INS: hen, CP: hen, GCG: hen tai 0 minuutin, 30 minuutin, 120 minuutin glukoosiin, INS, CP, GCG OGTT: n aikana, samoin kuin vasta-säätelevät hormonitasot hypoglykemian aikana, arvioidakseen saarekkeiden alfa-solujen toiminnan paranemista GLP-1RA: lla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1000
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jianhua Ma, professor
- Puhelinnumero: 18951670116
- Sähköposti: majianhua196503@126.com
Opiskelupaikat
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210000
- Rekrytointi
- Nanjing First Hostital
-
Ottaa yhteyttä:
- Ma Jian Hua, Doctor
- Puhelinnumero: +8618951670116
- Sähköposti: majianhua196503@126.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Halukas osallistumaan vapaaehtoisesti ja kykenevän allekirjoittamaan tietoisen suostumuslomakkeen ennen oikeudenkäyntiä;
- Äskettäin diagnosoidut potilaat, joilla on tyypin 2 diabetes, 18 -vuotiaita tai sitä vanhempia, täyttävät WHO: n vuoden 1999 diagnoosikriteerit;
- Koehenkilöt, jotka ovat kykeneviä ja halukkaita ylläpitämään säännöllistä ruokavaliota ja liikuntaohjelmaa.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat allergisia GLP-1RA: lle tai joiden BMI on alle 24 kg/m^2;
- Historia verensokeria alentavien lääkkeiden käytöstä;
- Arvioitu glomerulaarisen suodatusnopeus (EGFR) alle 30 ml/(min*1,73 m^2);
- Huumeiden väärinkäytön tai alkoholiriippuvuuden historia viimeisen 5 vuoden aikana;
- Potilaat, joilla on huono vaatimustenmukaisuus ja epäsäännöllinen ruokavalio ja liikunta;
- Diagnosoidun haimatulehduksen, haiman kasvaimen, kilpirauhasen karsinooman tai diabeettisen retinopatian vaiheen IV historia;
- Potilaat, jotka ovat käyttäneet systeemistä glukokortikoidihoitoa viimeisen 3 kuukauden aikana;
- Infektion tai stressin esiintyminen viimeisen neljän viikon aikana;
- Kaikki muut tutkijan arvioimat merkittävät tilat tai komorbiditeetti, kuten vaikea sydän- ja keuhkojen sairaus, endokriiniset häiriöt, neurologiset häiriöt, kasvaimet, muut haiman sairaudet, mielisairaudet, alkoholin historia tai huumeiden väärinkäytöt.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Loxenatide
|
Äskettäin diagnosoidut tyypin 2 diabeteksen avohoidot, jotka ovat allekirjoittaneet tietoisen suostumuslomakkeen, täyttävät sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit ja ovat kerätty demografisia tietoja, mukaan lukien korkeus, paino, systolinen ja diastolinen verenpaine sekä kehon massaindeksin laskenta (BMI ) = Paino/korkeus^2 (kg/m^2).
Mitataan paasto- ja postprandiaalinen 120 minuutin glukoosi-, insuliini (INS), C-peptidi (CP) ja glukagon (GCG), C-peptidi (CP), tai suoritetaan suun kautta tapahtuva glukoositoleranssitesti (OGTT), mittaaen glukoosia, ins, CP, GCG AT: lla 0, 30 ja 120 minuuttia ja munuaisten toiminta ja HbA1c testataan, kun EGFR lasketaan.
Tyypin 2 diabetespotilaita hoidetaan GLP-1RA: lla kolmen kuukauden ajan, ja sitten edellä mainitut indikaattorit uudelleen tutkitaan tutkimuksen loppuun saattamiseksi.
Demografiset tiedot kerätään.
Mitataan paasto- ja postprandial 120 minuutin glukoosi-, insuliini (INS), C-peptidi (CP) ja glukagon (GCG), C-peptidi (CP), tai suoritetaan suun kautta tapahtuva glukoositoleranssikoe (OGTT), mittaaen glukoosia, ins, cp, gcg AT: ssa. 0, 30 ja 120 minuuttia sekä munuaisten toiminta ja HbA1c testataan.
Sairaalahoidon aikana, jos hypoglykeemisiä oireita esiintyy tai perifeerinen verensokeri tai jatkuva glukoosin seuranta on ≤3,9 mmol/l, välitön laskimonverta vedetään glukoosin, GCG: n, adrenokortikotrooppisen hormonin (ACTH), kortisolin (COR), kasvuhormoni (GH) ja), CP -testaus.
Potilaita hoidetaan GLP-1RA: lla kolmen kuukauden ajan, sitten edellä mainitut indikaattorit tutkitaan tutkimuksen ja hypoglykemian (mukaan lukien hypoglykeemisen puristimen ja hypoglykemian testien) loppuun saattamiseksi. Jos olosuhteet sallivat tutkimuksen loppuun.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Glukagonitasot
Aikaikkuna: 19 kuukautta
|
Vertaa diabeetikoiden glukagonitasoja hyperglykemian ja hypoglykemian aikana sekä GCG: n muutokset 3 kuukauden GLP-1RA-hoidon jälkeen
|
19 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 7. marraskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. elokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 9. helmikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 9. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 9. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KY20240514-11
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .