Estado actual de la función de células alfa de los islotes en pacientes con diabetes tipo 2
9 de febrero de 2025 actualizado por: Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
Encuesta sobre el estado actual de la función de células alfa de los islotes en pacientes con diabetes tipo 2 y estudio intervencionista de GLP-1RA: un estudio multicéntrico y prospectivo
Detectando el ayuno y la glucosa posprandial de 120 minutos, la insulina (insulina, INS), los niveles de péptido C (P-péptido, CP), glucagón (GCG) en pacientes con diabetes tipo 2 recién diagnosticados, o los 0 minutos, 30- 30- 30- Minuto, nivel de glucosa de 120 minutos, INS, CP, GCG durante la prueba de tolerancia a la glucosa oral (OGTT), y examinando los niveles de glucosa, INS, CP, GCG durante la hipoglucemia, el estado actual de la función de células alfa islote en pacientes con diabéticos se observa .
Los pacientes con diabetes tipo 2 dispuestos a participar son tratados con GLP-1RA durante 3 meses, y luego vuelven a probar para el ayuno y la glucosa posprandial de 120 minutos, INS, CP, GCG, o la glucosa de 0 minutos, 30 minutos, 120 minutos, de 120 minutos, INS, CP, GCG durante OGTT, así como los niveles de hormonas contrarreguladores durante la hipoglucemia, para evaluar la mejora de la función de las células alfa de los islotes por GLP-1RA.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
1000
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jianhua Ma, professor
- Número de teléfono: 18951670116
- Correo electrónico: majianhua196503@126.com
Ubicaciones de estudio
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, Porcelana, 210000
- Reclutamiento
- Nanjing First Hostital
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Contacto:
- Ma Jian Hua, Doctor
- Número de teléfono: +8618951670116
- Correo electrónico: majianhua196503@126.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dispuesto a participar voluntariamente y capaz de firmar el formulario de consentimiento informado antes del juicio;
- Los pacientes recién diagnosticados con diabetes tipo 2, de 18 años o más, cumplen con los criterios de diagnóstico de 1999 de 1999;
- Sujetos que son capaces y dispuestos a mantener un régimen regular de dieta y ejercicio.
Criterios de exclusión:
- Pacientes que son alérgicos a GLP-1RA o tienen un IMC inferior a 24 kg/m^2;
- Historia del uso de medicamentos para reducir el azúcar en la sangre;
- Tasa de filtración glomerular estimada (EGFR) inferior a 30 ml/(min*1.73 m^2);
- Historia de abuso de drogas o dependencia del alcohol en los últimos 5 años;
- Pacientes con mal cumplimiento y dieta y ejercicio irregulares;
- Historia de pancreatitis diagnosticada, tumor pancreático, carcinoma medular de tiroides o retinopatía diabética en estadio IV o superior;
- Pacientes que han utilizado terapia de glucocorticoides sistémicas en los últimos 3 meses;
- Presencia de infección o estrés en las últimas cuatro semanas;
- Cualquier otra condición o comorbilidad significativa juzgada por el investigador, como la enfermedad cardiopulmonar severa, los trastornos endocrinos, los trastornos neurológicos, los tumores, otras enfermedades pancreáticas, la enfermedad mental, el historial de alcohol o el abuso de drogas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Loxenatida
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Los sujetos ambulatorios de diabetes tipo 2 recién diagnosticados, que han firmado el formulario de consentimiento informado, cumplen con los criterios de inclusión y exclusión, y tienen sus datos demográficos recopilados, incluidos la altura, el peso, la presión arterial sistólica y diastólica, y el cálculo del índice de masa corporal (IMC (IMC (IMC ) = peso/altura^2 (kg/m^2).
Los niveles de glucosa, insulina (INS), P-péptido (CP) y glucagón (GCG) de 120 minutos posprandial, o se mide una prueba de tolerancia a la glucosa oral (OGTT), que mide la glucosa, INS, CP, GCG AT AT AT Se prueban 0, 30 y 120 minutos, y la función renal y HBA1c, con EGFR calculado.
Los pacientes con diabetes tipo 2 son tratados con GLP-1RA durante tres meses, y luego los indicadores mencionados se vuelven a probar para completar el estudio.
Se recopilan datos demográficos.
Se miden los niveles de glucosa, insulina (INS), P-péptido (CP) y glucagón (GCG) de 120 minutos posprandial, o se mide una prueba de tolerancia a la glucosa oral (OGTT), que mide la glucosa, INS, CP, GCG AT AT AT Se prueban 0, 30 y 120 minutos, y la función renal y HBA1c.
Durante la hospitalización, si se producen síntomas hipoglucémicos o la glucosa en sangre periférica o el monitoreo continuo de glucosa es ≤3.9 mmol/L, se dibuja sangre venosa inmediata para la glucosa, el GCG, la hormona adrenocorticotrópica (ACTH), el cortisol (Cor), la hormona de crecimiento (GH) y y y y y y y y y y y y y y y y y y y y y y y y y y y y y y y y y y y y y y y y y y y y y y y y y y y y y y y y y estén y y y y y y y estén y y y y a Prueba de CP.
Los pacientes son tratados con GLP-1RA durante tres meses, luego los indicadores mencionados se vuelven a probar para completar el estudio y la hipoglucemia (incluidas las pruebas de hipoglucemia y las pruebas de hipoglucemia) se evalúan la glucosa y el GCG, con pruebas adicionales para ACTH, COR, y CP CP Si las condiciones lo permiten, completar el estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Niveles de glucagón
Periodo de tiempo: 19 meses
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Compare los niveles de glucagón en sujetos diabéticos durante la hiperglucemia e hipoglucemia, y los cambios en el GCG después de 3 meses de tratamiento con GLP-1RA
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19 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de noviembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de agosto de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de febrero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de febrero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de febrero de 2025
Última verificación
1 de febrero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KY20240514-11
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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