Obecny status funkcji komórek alfa wyspy u pacjentów z cukrzycą typu 2
9 lutego 2025 zaktualizowane przez: Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
Badanie aktualnego statusu funkcji komórek alfa wysp u pacjentów z cukrzycą typu 2 i badaniem interwencyjnym GLP-1RA: wieloośrodkowe, prospektywne badanie
Wykrywając poziom na czczo i 120-minutową glukozę, insulinę (insulinę, INS), peptyd C (peptyd C, CP), glukagon (GCG) u nowo zdiagnozowanych pacjentów z cukrzycą typu 2 lub 0-minutowy, 30- Minute, 120-minutowe poziomy glukozy, INS, CP, GCG podczas doustnego testu tolerancji glukozy (OGTT) oraz badanie poziomów glukozy, INS, CP, GCG podczas hipoglikemii, obecny status funkcji komórek alfa wysp u pacjentów z cukrzycą jest .
Pacjenci z cukrzycą typu 2, którzy chcą uczestniczyć, są leczeni GLP-1RA przez 3 miesiące, a następnie przetestowani na czczo i 120-minutową glukozę, INS, CP, GCG lub 0-minutowy, 30-minutowy, 120-minutowy glukoza, INS, CP, GCG podczas OGTT, a także poziomy hormonów regulacyjnych podczas hipoglikemii, w celu oceny poprawy funkcji komórek alfa wysp przez GLP-1RA.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
1000
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jianhua Ma, professor
- Numer telefonu: 18951670116
- E-mail: majianhua196503@126.com
Lokalizacje studiów
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210000
- Rekrutacyjny
- Nanjing First Hostital
-
Kontakt:
- Ma Jian Hua, Doctor
- Numer telefonu: +8618951670116
- E-mail: majianhua196503@126.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Chęć uczestniczyć dobrowolnie i jest w stanie podpisać formularz świadomej zgody przed procesem;
- Nowo zdiagnozowani pacjenci z cukrzycą typu 2, w wieku 18 lat lub starszych, spełniając kryteria diagnostyczne WHO 1999;
- Osoby, które są zdolni i chętni do utrzymania regularnej diety i schematu ćwiczeń.
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci, którzy są uczulone na GLP-1RA lub mają BMI mniej niż 24 kg/m^2;
- Historia stosowania leków obniżających poziom cukru;
- Szacowana szybkość filtracji kłębuszkowej (EGFR) mniejsza niż 30 ml/(min*1,73 m^2);
- Historia nadużywania narkotyków lub uzależnienia od alkoholu w ciągu ostatnich 5 lat;
- Pacjenci ze słabą zgodnością oraz nieregularną dietą i ćwiczeniami;
- Historia zdiagnozowanego zapalenia trzustki, guza trzustki, rdzenia rdzenia tarczycy lub retinopatii cukrzycowej stadium IV lub wyższego;
- Pacjenci, którzy w ciągu ostatnich 3 miesięcy stosowali ogólnoustrojową terapię glukokortykoidów;
- Obecność infekcji lub stresu w ciągu ostatnich czterech tygodni;
- Wszelkie inne znaczące stan lub współwystępowanie oceniane przez badacza, takie jak ciężka choroba krążeniowo -oddechowa, zaburzenia hormonalne, zaburzenia neurologiczne, guzy, inne choroby trzustki, choroby psychiczne, historia nadużywania alkoholu lub narkotyków.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Loxenatide
|
Uczestnicy ambulatoryjni nowo zdiagnozowaniczni cukrzycy typu 2, którzy podpisali formę świadomej zgody, spełniają kryteria włączenia i wykluczenia oraz zebrano dane demograficzne, w tym wysokość, wagę, skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi i obliczenia wskaźnika masy ciała (BMI ) = waga/wysokość^2 (kg/m^2).
Mieci są mierzone są poziomy na czczo i po południowej 120-minutowej glukozy, insulinie (INS), peptydu C (CP) i glukagonie (GCG) lub doustnym testowi tolerancji glukozy (OGTT), pomiaru glukozy, INS, CP, GCG AT 0, 30 i 120 minut oraz funkcja nerkowa i HbA1c są testowane, z obliczonym EGFR.
Pacjenci z cukrzycą typu 2 są leczeni GLP-1RA przez trzy miesiące, a następnie wyżej wymienione wskaźniki są przetwarzane w celu ukończenia badania.
Dane demograficzne są gromadzone.
Mieci są mierzone są poziomy na czczo i 120-minutową glukozę, insulinę (INS), peptyd C (CP) i glukagon (GCG) lub doustny test tolerancji glukozy (OGTT), pomiar glukozy, INS, CP, GCG AT 0, 30 i 120 minut oraz funkcja nerek i HbA1c.
Podczas hospitalizacji, jeśli występują objawy hipoglikemiczne lub obwodowe glukoza krwi lub ciągłe monitorowanie glukozy wynosi ≤3,9 mmol/l, natychmiastowa krew żylna jest pobierana dla glukozy, gcg, hormonu adrenokortykotropowego (ACTH), kortyzolu (Cor), wzrostu hormonu (GH), i Testowanie CP.
Pacjenci są leczeni GLP-1RA przez trzy miesiące, a następnie wspomniane wskaźniki są przetestowane w celu ukończenia badania i hipoglikemii (w tym zacisków hipoglikemicznych i testów hipoglikemii) są oceniane pod kątem glukozy i GCG, z dodatkowymi testami ACTH, COR, GH i CP i CP Jeśli warunki pozwalają, na ukończenie badania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziomy glukagonu
Ramy czasowe: 19 miesięcy
|
Porównaj poziomy glukagonu u osób z cukrzycą podczas hiperglikemii i hipoglikemii oraz zmian w GCG po 3 miesiącach leczenia GLP-1RA
|
19 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
7 listopada 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 sierpnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 lutego 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 lutego 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 lutego 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KY20240514-11
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .