Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Den aktuelle status for holmalfa -cellefunktion hos patienter med type 2 -diabetes

9. februar 2025 opdateret af: Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Undersøgelse af den aktuelle status for holm-alfa-cellefunktion hos patienter med type 2-diabetes og interventionsundersøgelse af GLP-1RA: et multicenter, prospektiv undersøgelse

Ved at påvise faste og postprandial 120-minutters glukose, insulin (insulin, INS), C-peptid (C-peptid, CP), glucagon (GCG) niveauer hos nyligt diagnosticerede type 2-diabetespatienter eller de 0-minut, 30- 30- Minut, 120-minutters glukose, INS, CP, GCG-niveauer under den orale glukosetolerance test (OGTT), og undersøgelse af glukose, INS, CP, GCG-niveauer under hypoglykæmi, observeres den aktuelle status for ø-alfa-cellefunktion hos diabetespatienter . Type 2-diabetespatienter, der er villige til at deltage, behandles med GLP-1RA i 3 måneder og gentestede derefter for faste og postprandial 120-minutters glukose, INS, CP, GCG eller den 0-minut, 30-minutters, 120 minutters glukose, INS, CP, GCG under OGTT såvel som de modregulerende hormonniveauer under hypoglykæmi for at vurdere forbedringen af ​​holm-alfa-cellefunktionen ved GLP-1RA.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

1000

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210000
        • Rekruttering
        • Nanjing First Hostital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Villig til at deltage frivilligt og i stand til at underskrive den informerede samtykkeformular inden retssagen;
  • Nyligt diagnosticerede patienter med type 2 -diabetes, 18 år eller ældre, opfylder WHO -diagnostiske kriterier;
  • Motiver, der er i stand og villige til at opretholde en regelmæssig diæt og træningsregime.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der er allergiske over for GLP-1RA eller har en BMI mindre end 24 kg/m^2;
  • Historie med at bruge blodsukkersænkende medicin;
  • Estimeret glomerulær filtreringshastighed (EGFR) mindre end 30 ml/(min*1,73 m^2);
  • Historie om stofmisbrug eller alkoholafhængighed inden for de sidste 5 år;
  • Patienter med dårlig overholdelse og uregelmæssig diæt og træning;
  • Historie om diagnosticeret pancreatitis, pancreastumor, medullær skjoldbruskkirtelkarcinom eller diabetisk retinopati fase IV eller højere;
  • Patienter, der har anvendt systemisk glukokortikoidbehandling inden for de sidste 3 måneder;
  • Tilstedeværelse af infektion eller stress inden for de sidste fire uger;
  • Enhver anden signifikant tilstand eller komorbiditet bedømt af forskeren, såsom alvorlig hjerte -lungeresygdom, endokrine lidelser, neurologiske lidelser, tumorer, andre bugspytkirtelsygdomme, mental sygdom, historie med alkohol- eller stofmisbrug.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Loxenatid
Medicin: Poliklinisk nyligt diagnosticeret type 2 -diabetesemner
Poliklinisk nyligt diagnosticeret type 2 -diabetesemner, der har underskrevet formularen informeret samtykke, opfylder inkluderings- og ekskluderingskriterierne og har deres demografiske data indsamlet, herunder højde, vægt, systolisk og diastolisk blodtryk og beregning af kropsmasseindekset (BMI ) = vægt/højde^2 (kg/m^2). Faste og postprandial 120-minutters glukose, insulin (INS), C-peptid (CP) og glucagon (GCG) niveauer måles, eller en oral glukosetolerance test (OGTT) udføres, måler glukose, INS, CP, GCG ved 0, 30 og 120 minutter og nyrefunktion og Hba1c testes med EGFR beregnet. Patienter med diabetes af type 2 behandles med GLP-1RA i tre måneder, og derefter gentages de førnævnte indikatorer for at afslutte undersøgelsen.
Medicin: Indpatient nyligt diagnosticeret type 2 -diabetespersoner
Demografiske data indsamles. Faste og postprandial 120-minutters glukose, insulin (INS), C-peptid (CP) og glucagon (GCG) niveauer måles, eller en oral glukosetolerance test (OGTT) udføres, måler glukose, INS, CP, GCG ved 0, 30 og 120 minutter og nyrefunktion og Hba1c testes. Under indlæggelse, hvis hypoglykæmiske symptomer forekommer eller perifere blodglukose eller kontinuerlig glukoseovervågning er ≤3,9 mmol/L, trækkes øjeblikkelig venøs blod til glukose, GCG, adrenocorticotropic hormon (ACTH), cortisol (COR), væksthormon (GH) og CP -test. Patienter behandles med GLP-1RA i tre måneder, derefter vurderes de førnævnte indikatorer for at afslutte undersøgelsen og hypoglykæmi (inklusive hypoglykæmisk klemme og hypoglykæmi) Hvis forholdene tillader det, skal du afslutte undersøgelsen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Glucagon -niveauer
Tidsramme: 19 måneder
Sammenlign glukagonniveauerne hos diabetikere under hyperglykæmi og hypoglykæmi og ændringerne i GCG efter 3 måneders GLP-1RA-behandling
19 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. november 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KY20240514-11

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner