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3D印刷された部分義歯スペースメンテナーの臨床評価

2025年4月15日 更新者：Shaimaa Shaban Mohamed El-desouky、Tanta University

3D印刷された部分義歯スペースメンテナーの臨床評価と子供の口腔健康状態への影響：無作為化対照臨床クロスオーバー研究

一次歯列は、永久歯に最も適したスペースメンテナーです。 しかし、乳児はしばしば主要な歯を早く失いすぎるため、宇宙メンテナーを使用することは、将来の不正咬合と機能障害を防ぐための最も効率的で、長持ちし、経済的な方法です。 パーソナライズされた電化製品に関して、デジタル小児歯科のスペースメンテナーは大きな進歩を遂げています。 デジタルテクノロジーは、長い時間がかかる手動製造段階を減らし、デジタル製造手順の信頼性と耐久性を高めます。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • エジプト
      • Tanta、エジプト、31527
        • 募集
        • pediatric dentistry department, faculty of dentistry, Tanta university
        • コンタクト：
      • Tanta、エジプト、31527
        • まだ募集していません
        • Tanta University
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準：

  • どうやら、より低い原発性臼歯が最近早期に喪失している健康な協力的な子供たち
  • 失われた原発性臼歯の永続的な後継者は、6か月以内に噴火するとは予想されていませんでした
  • Angleのクラス1オクルージョンは、正常な原発性臼歯関係を備えています
  • 断固とした領域の近心および遠位側に歯の存在
  • パラ機能性の習慣や、クロスバイト、オープンバイト、深い咬傷などの異常な閉塞条件の欠如。
  • X線撮影では、恒久的な後継者の存在。
  • 親と子供は、新しい治療法を受け入れていました。

除外基準：

  • 子どもたちは、口腔衛生が貧弱で、パラ機能的な口腔習慣、重度の混雑、宇宙損失、異常な閉塞を示しました。
  • 3か月を超える一次臼歯の抽出。
  • X線撮影では、恒久的な後継者の欠如。
  • 非協力的な子供

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：従来のアクリル部分義歯スペースメンテナー
エラストマーの印象は、石膏キャストを生成するために行われ、その後、従来のアクリル部分スペースメンテナーが製造され、子供患者のために届けられます。
実験的：3-D印刷された部分義歯スペースメンテナー
3D口腔内スキャナーを使用して、デジタルモデルを生成します。 STLファイルは、子供患者に配信される3D印刷された部分義歯スペースメンテナーの設計に使用されます。
他の：スペースメンテナー
3-D印刷された部分義歯スペースメンテナーは、口腔内スキャンを行った後に一次歯が早期に喪失している各子供患者向けに設計されます
他の：スペースメンテナー
主要な歯が早期に喪失した子供患者に対して、従来の印象が行われ、石膏モデルが獲得されます。 従来のアクリル部分義歯が設計され、患者に届けられます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
臨床評価
時間枠：3ヶ月
リコール訪問における部分義歯スペースメンテナーの臨床パフォーマンスは、スペースメンテナーの骨折、および紛失または欠落を評価することです。
3ヶ月
歯肉の健康
時間枠：3ヶ月

ウィリアムズの歯周試験を使用して、次の基準に従って歯肉指数を評価します。

  • 0：健康な歯肉。
  • 1：軽度の炎症、変色、浮腫があり、プロービングに出血はありません。
  • 2：中程度の炎症、顕著な発赤、浮腫、およびプロービング時の出血。
  • 3：重度の炎症、顕著な発赤と浮腫、潰瘍、自発的出血傾向。
3ヶ月
プラークインデックス
時間枠：3ヶ月
ウィリアムズの歯周プローブを使用して、プラークインデックスは、シルネス - loeプラーク指数を使用して評価されます：0：微生物プラークの欠如、1：自由歯肉縁に沿った微生物プラークの薄膜、2：溝のプラークとの中程度の蓄積、 3：自由な歯肉縁に沿った溝またはポケットに大量のプラーク。
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Tanta University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年3月1日

一次修了 (推定)

2025年9月1日

研究の完了 (推定)

2025年10月1日

試験登録日

最初に提出

2025年2月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年2月8日

最初の投稿 (実際)

2025年2月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年4月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年4月15日

最終確認日

2025年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • # R-PED-1-25-3169

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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