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Evaluación clínica del mantenedor de espacio de dentadura postiza parcial impresa en 3-D

15 de abril de 2025 actualizado por: Shaimaa Shaban Mohamed El-desouky, Tanta University

Evaluación clínica del mantenedor de espacio de dentadura postiza parcial impresa en 3-D y su impacto en el estado de salud bucal de los niños: un estudio cruzado clínico controlado aleatorio aleatorizado

La dentición primaria es el mantenedor de espacio más adecuado para los dientes permanentes. Sin embargo, como los bebés a menudo pierden sus dientes principales demasiado pronto, usar un mantenedor de espacio es la forma más eficiente, duradera y económica de prevenir las maloclusiones y el deterioro de las funciones en el futuro. Con respecto a los electrodomésticos personalizados, los mantenedores de espacios en la odontología pediátrica digital han progresado significativamente. La tecnología digital disminuye las etapas manuales de fabricación que tardan mucho tiempo y aumenta la confiabilidad y durabilidad de los procedimientos de fabricación digital.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Tanta, Egipto, 31527
        • Reclutamiento
        • pediatric dentistry department, faculty of dentistry, Tanta university
        • Contacto:
      • Tanta, Egipto, 31527
        • Aún no reclutando
        • Tanta University
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Aparentemente, los niños cooperativos sanos que tienen una pérdida prematura reciente de molares primarios más bajos
  • No se esperaba que los sucesores permanentes de los molares primarios perdidos estallaran dentro de los 6 meses
  • Oclusión de clase 1 de Angle con relación molar primaria normal
  • Presencia de dientes en el lado mesial y distal del área edéntula
  • Ausencia de hábitos para-funcionales o condiciones de oclusión anormales como mordida cruzada, mordida abierta o mordida profunda.
  • Radiográficamente, presencia de sucesores permanentes.
  • Los padres y los niños estaban aceptando la nueva modalidad de tratamiento.

Criterios de exclusión:

  • Los niños exhibieron higiene oral deficiente, hábitos orales parafuncionales, hacinamiento severo, pérdida de espacio y oclusión anormal
  • Extracción de molares primarios superiores a tres meses.
  • Radiográficamente, ausencia de sucesor permanente.
  • niños no cooperativos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: mantenedor de espacio de dentadura postiza parcial acrílica convencional
Se hará una impresión elastomérica para producir un yeso y luego se fabricará y entregará un mantenedor de espacio acrílico parcial convencional para el paciente infantil.
Experimental: Mantenedor de espacio de dentadura postiza parcial imprimida en 3-D
Se utilizará un escáner intraoral en 3-D para producir modelos digitales. El archivo STL se utilizará para diseñar un mantenedor de espacio de dentadura postiza parcial en 3-D que se entregará al paciente infantil.
Otro: mantenedor de espacio
El mantenedor de espacio de dentadura postiza parcial en 3-D se diseñará para cada paciente infantil que tenga una pérdida prematura de dientes primarios después de realizar escaneo intraoral
Otro: mantenedor de espacio
Se realizará una impresión convencional para un paciente infantil con pérdida prematura de sus dientes primarios, luego se ganará un modelo de yeso. Se diseñará y entregará una dentadura postiza parcial acrílica convencional al paciente.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
evaluación clínica
Periodo de tiempo: tres meses
El rendimiento clínico de los mantenedores de espacios de dentadura postiza parcial en las visitas de retiro será evaluar: la fractura del mantenedor del espacio y los perdidos o faltantes
tres meses
salud gingival
Periodo de tiempo: tres meses

Usando una sonda periodontal de Williams, el índice Gingival se evaluará de acuerdo con los siguientes criterios:

  • 0: Gingiva sana.
  • 1: Hay inflamación leve, decoloración y edema, sin sangrado en el sondeo.
  • 2: Inflamación moderada, enrojecimiento marcado, edema y sangrado en el sondeo.
  • 3: Inflamación severa, enrojecimiento y edema prominentes, ulceración, tendencia hemorrágica espontánea.
tres meses
índice de placa
Periodo de tiempo: tres meses
Usando una sonda periodontal de Williams, el índice de placa se evaluará utilizando el índice de placa de Silness-Loe: 0: Ausencia de placa microbiana, 1: película delgada de placa microbiana a lo largo del margen gingival libre, 2: acumulación moderada con placa en el surco, 3: Gran cantidad de placa en el surco o el bolsillo a lo largo del margen de gingiva libre.
tres meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Tanta University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de septiembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de octubre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de febrero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de febrero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

13 de febrero de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de abril de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de abril de 2025

Última verificación

1 de abril de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • # R-PED-1-25-3169

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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