Avaliação clínica do mantenedor de espaço parcial impresso em 3D
Avaliação clínica do mantenedor de espaço parcial da prótese parcial impressa em 3D e seu impacto no estado de saúde bucal das crianças: um estudo de crossover clínico controlado randomizado
Primary dentition is the most suitable space maintainer for permanent teeth. However, as infants often lose their primary teeth too soon, using a space maintainer is the most efficient, long-lasting, and economical way to prevent malocclusions and function impairment in the future. Regarding personalized appliances, space maintainers in digital pediatric dentistry have made significant progress. Digital technology decreases the manual manufacturing stages that take a long time and increases the reliability and durability of digital fabrication procedures.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: shaimaa eldesouky, assistant professor
- Número de telefone: +201008994242
- E-mail: shaimaaeldesouky@dent.tanta.edu.eg
Locais de estudo
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Tanta, Egito, 31527
- Recrutamento
- pediatric dentistry department, faculty of dentistry, Tanta university
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Contato:
- shaimaa eldesouky, assistant professor
- Número de telefone: 01008994242
- E-mail: shaimaaeldesouky@dent.tanta.edu.eg
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Tanta, Egito, 31527
- Ainda não está recrutando
- Tanta University
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Contato:
- shaimaa eldesouky, assistant professor
- Número de telefone: 01008994242
- E-mail: shaimaaeldesouky@dent.tanta.edu.eg
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- apparently, healthy cooperative children having recent premature loss of lower primary molars
- the permanent successors of the lost primary molars were not expected to erupt within 6 months
- Angle's class 1 occlusion with normal primary molar relation
- Presence of teeth on the mesial and distal side of the edentulous area
- Absence of para-functional habits or abnormal occlusion conditions such as crossbite, open bite, or deep bite.
- Radiographically, presence of permanent successors.
- parents and children were accepting the new treatment modality.
Exclusion Criteria:
- children exhibited poor oral hygiene, para-functional oral habits, severe crowding, space loss, and abnormal occlusion
- Extraction of primary molars exceeding three months.
- Radiographically, absence of permanent successor.
- uncooperative children
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
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Comparador Ativo: conventional acrylic partial denture space maintainer
an elastomeric impression will be done to produce a plaster cast then a conventional acrylic partial space maintainer will be fabricated and delivered for the child patient. |
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Experimental: 3-D printed partial denture space maintainer
A 3-D intraoral scanner will be used to produce digital models. STL file will be used to design a 3-D printed partial denture space maintainer which will be delivered to the child patient. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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clinical evaluation
Prazo: three months
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the clinical performance of the partial denture space maintainers in the recall visits will be to assess: the Fracture of the space maintainer, and Lost or missing |
three months
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gingival health
Prazo: three months
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using a Williams periodontal probe, gingival index will be evaluated according to the following criteria:
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three months
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plaque index
Prazo: three months
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using a Williams periodontal probe, the plaque index will be assessed using the Silness-Loe plaque index: 0: Absence of microbial plaque, 1: Thin film of microbial plaque along the free gingival margin, 2: Moderate accumulation with plaque in the sulcus, 3: Large amount of plaque in the sulcus or pocket along the free gingiva margin. |
three months
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Loe H. The Gingival Index, the Plaque Index and the Retention Index Systems. J Periodontol. 1967 Nov-Dec;38(6):Suppl:610-6. doi: 10.1902/jop.1967.38.6.610. No abstract available.
- Guo H, Wang Y, Zhao Y, Liu H. Computer-aided design of polyetheretherketone for application to removable pediatric space maintainers. BMC Oral Health. 2020 Jul 10;20(1):201. doi: 10.1186/s12903-020-01184-6.
- Dhanotra KG, Bhatia R. Digitainers-Digital Space Maintainers: A Review. Int J Clin Pediatr Dent. 2021;14(Suppl 1):S69-S75. doi: 10.5005/jp-journals-10005-2040.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- # R-PED-1-25-3169
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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