Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klinisk evaluering av 3D-trykt delvis proteseplass vedlikeholder

15. april 2025 oppdatert av: Shaimaa Shaban Mohamed El-desouky, Tanta University

Klinisk evaluering av 3D-trykt delvis proteseplass vedlikeholder og dens innvirkning på barns orale helsetilstand: en randomisert kontrollert klinisk crossover-studie

Primær tannbehandling er den mest passende romholderen for permanente tenner. Imidlertid, ettersom spedbarn ofte mister sine primære tenner for snart, er det å bruke en rom vedlikeholder den mest effektive, langvarige og økonomiske måten å forhindre maloklusjoner og funksjonsnedsettelse i fremtiden. Når det gjelder personlige apparater, har romopprettholdere i digital pediatrisk tannbehandling gjort betydelige fremskritt. Digital teknologi reduserer manuelle produksjonsstadier som tar lang tid og øker påliteligheten og holdbarheten til digitale fabrikasjonsprosedyrer.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypt
      • Tanta, Egypt, 31527
        • Rekruttering
        • pediatric dentistry department, faculty of dentistry, Tanta university
        • Ta kontakt med:
      • Tanta, Egypt, 31527

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Tilsynelatende sunne samarbeidsvillige barn som har nylig for tidlig tap av lavere primære molarer
  • De faste etterfølgerne av de tapte primære jekslene var ikke forventet å bryte ut innen 6 måneder
  • Angles klasse 1 okklusjon med normal primær molar relasjon
  • Tilstedeværelse av tenner på mesial og distal side av det edentuløse området
  • Fravær av para-funksjonelle vaner eller unormale okklusjonsforhold som tverrbitt, åpen bitt eller dyp bitt.
  • Radiografisk tilstedeværelse av permanente etterfølgere.
  • Foreldre og barn godtok den nye behandlingsmodaliteten.

Eksklusjonskriterier:

  • Barn viste dårlig munnhygiene, para-funksjonelle orale vaner, alvorlig trengsel, romtap og unormal okklusjon
  • Ekstraksjon av primære jeksler som overstiger tre måneder.
  • Radiografisk fravær av permanent etterfølger.
  • ikke -samarbeidsvillige barn

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Konvensjonell akryl delvis proteserom vedlikeholder
Et elastomert inntrykk vil bli gjort for å produsere en gipsstøping da en konvensjonell akryl delvis rom vedlikeholder vil bli fremstilt og levert for barnepasienten.
Eksperimentell: 3-D trykt delvis proteseplass vedlikeholder
En 3-D intraoral skanner vil bli brukt til å produsere digitale modeller. STL-fil vil bli brukt til å designe en 3D-trykt delvis proteserom vedlikeholder som vil bli levert til barnepasienten.
Annen: Space vedlikeholder
3D-trykt delvis proteserom vedlikeholder vil designet for hver barnepasient som har for tidlig tap av primære tenner etter å ha gjort intraoral skanning
Annen: romvedlikeholder
Et konvensjonelt inntrykk vil bli gjort for en barnepasient med for tidlig tap av hans primære tenner, da vil en gipsmodell oppnås. En konvensjonell akryl delvis protese vil bli designet og levert til pasienten.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk evaluering
Tidsramme: Tre måneder
Den kliniske ytelsen til de delvise proteserommet vedlikeholdere i tilbakekallingsbesøkene vil være å vurdere: brudd på romopprettholderen, og tapt eller mangler
Tre måneder
Gingival helse
Tidsramme: Tre måneder

Ved å bruke en Williams periodontal sonde, vil Gingival Index bli evaluert i henhold til følgende kriterier:

  • 0: sunn gingiva.
  • 1: Det er mild betennelse, misfarging og ødem, ingen blødninger på sondering.
  • 2: Moderat betennelse, markert rødhet, ødem og blødning ved sondering.
  • 3: Alvorlig betennelse, fremtredende rødhet og ødem, magesår, spontan blødende tendens.
Tre måneder
plakkindeks
Tidsramme: Tre måneder
Ved hjelp av en Williams periodontal sonde, vil plakkindeksen bli vurdert ved bruk av Silness-Loe Plaque Index: 0: Fravær av mikrobiell plakk, 1: Tynn film av mikrobiell plakk langs den frie gingivalmarginen, 2: Moderat akkumulering med plakk i sulcus, 3: Stor mengde plakk i sulcus eller lomme langs den frie gingiva -margen.
Tre måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tanta University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. september 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. februar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. februar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

13. februar 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. april 2025

Sist bekreftet

1. april 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • # R-PED-1-25-3169

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere