- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06825273
3D-painettujen osittaisen hammasproteesitilan ylläpitäjän kliininen arviointi
Kliininen arviointi 3D-painettujen osittaisen hammasproteesitilan ylläpitäjän ja sen vaikutus lasten suun terveydentilaan: satunnaistettu kontrolloitu kliininen ristikkäin tutkimus
Primary dentition is the most suitable space maintainer for permanent teeth. However, as infants often lose their primary teeth too soon, using a space maintainer is the most efficient, long-lasting, and economical way to prevent malocclusions and function impairment in the future. Regarding personalized appliances, space maintainers in digital pediatric dentistry have made significant progress. Digital technology decreases the manual manufacturing stages that take a long time and increases the reliability and durability of digital fabrication procedures.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: shaimaa eldesouky, assistant professor
- Puhelinnumero: +201008994242
- Sähköposti: shaimaaeldesouky@dent.tanta.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
-
Tanta, Egypti, 31527
- Rekrytointi
- pediatric dentistry department, faculty of dentistry, Tanta university
-
Ottaa yhteyttä:
- shaimaa eldesouky, assistant professor
- Puhelinnumero: 01008994242
- Sähköposti: shaimaaeldesouky@dent.tanta.edu.eg
-
Tanta, Egypti, 31527
- Ei vielä rekrytointia
- Tanta University
-
Ottaa yhteyttä:
- shaimaa eldesouky, assistant professor
- Puhelinnumero: 01008994242
- Sähköposti: shaimaaeldesouky@dent.tanta.edu.eg
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- apparently, healthy cooperative children having recent premature loss of lower primary molars
- the permanent successors of the lost primary molars were not expected to erupt within 6 months
- Angle's class 1 occlusion with normal primary molar relation
- Presence of teeth on the mesial and distal side of the edentulous area
- Absence of para-functional habits or abnormal occlusion conditions such as crossbite, open bite, or deep bite.
- Radiographically, presence of permanent successors.
- parents and children were accepting the new treatment modality.
Exclusion Criteria:
- children exhibited poor oral hygiene, para-functional oral habits, severe crowding, space loss, and abnormal occlusion
- Extraction of primary molars exceeding three months.
- Radiographically, absence of permanent successor.
- uncooperative children
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
|---|
|
Active Comparator: conventional acrylic partial denture space maintainer
an elastomeric impression will be done to produce a plaster cast then a conventional acrylic partial space maintainer will be fabricated and delivered for the child patient. |
|
Kokeellinen: 3-D printed partial denture space maintainer
A 3-D intraoral scanner will be used to produce digital models. STL file will be used to design a 3-D printed partial denture space maintainer which will be delivered to the child patient. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
clinical evaluation
Aikaikkuna: three months
|
the clinical performance of the partial denture space maintainers in the recall visits will be to assess: the Fracture of the space maintainer, and Lost or missing |
three months
|
|
gingival health
Aikaikkuna: three months
|
using a Williams periodontal probe, gingival index will be evaluated according to the following criteria:
|
three months
|
|
plaque index
Aikaikkuna: three months
|
using a Williams periodontal probe, the plaque index will be assessed using the Silness-Loe plaque index: 0: Absence of microbial plaque, 1: Thin film of microbial plaque along the free gingival margin, 2: Moderate accumulation with plaque in the sulcus, 3: Large amount of plaque in the sulcus or pocket along the free gingiva margin. |
three months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Loe H. The Gingival Index, the Plaque Index and the Retention Index Systems. J Periodontol. 1967 Nov-Dec;38(6):Suppl:610-6. doi: 10.1902/jop.1967.38.6.610. No abstract available.
- Guo H, Wang Y, Zhao Y, Liu H. Computer-aided design of polyetheretherketone for application to removable pediatric space maintainers. BMC Oral Health. 2020 Jul 10;20(1):201. doi: 10.1186/s12903-020-01184-6.
- Dhanotra KG, Bhatia R. Digitainers-Digital Space Maintainers: A Review. Int J Clin Pediatr Dent. 2021;14(Suppl 1):S69-S75. doi: 10.5005/jp-journals-10005-2040.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- # R-PED-1-25-3169
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .