Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

3D-painettujen osittaisen hammasproteesitilan ylläpitäjän kliininen arviointi

tiistai 15. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Shaimaa Shaban Mohamed El-desouky, Tanta University

Kliininen arviointi 3D-painettujen osittaisen hammasproteesitilan ylläpitäjän ja sen vaikutus lasten suun terveydentilaan: satunnaistettu kontrolloitu kliininen ristikkäin tutkimus

Ensisijainen hammaslääke on sopivin tilan ylläpitäjä pysyville hampaille. Koska vastasyntyneet menettävät usein ensisijaiset hampaansa liian aikaisin, avaruuden ylläpitäjän käyttäminen on tehokkain, pitkäaikainen ja taloudellisin tapa estää malacclusions ja toimien heikkeneminen tulevaisuudessa. Henkilökohtaisten laitteiden osalta digitaalisen lasten hammaslääketieteen avaruus ylläpitäjät ovat edistyneet merkittävästi. Digitaalitekniikka vähentää manuaalisia valmistusvaiheita, jotka vievät kauan ja lisäävät digitaalisten valmistusmenettelyjen luotettavuutta ja kestävyyttä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Tanta, Egypti, 31527
        • Rekrytointi
        • pediatric dentistry department, faculty of dentistry, Tanta university
        • Ottaa yhteyttä:
      • Tanta, Egypti, 31527
        • Ei vielä rekrytointia
        • Tanta University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ilmeisesti terveillä osuuskuntien lapsilla on viimeaikainen ennenaikainen menetys alempien primaaristen molaarien menetyksistä
  • Kadonneiden primaaristen molaarien pysyvien seuraajien ei odotettu purkautuvan 6 kuukauden kuluessa
  • Kulman luokan 1 tukkeuma normaalilla primaarisella molaarisella suhteella
  • Hampaiden läsnäolo Edentenus -alueen mesiaalisella ja distaalisella puolella
  • Para-funktionaalisten tapojen tai epänormaalien tukkeutumisolosuhteiden, kuten ristikkäin, avoimen pureman tai syvän pureman, puuttuminen.
  • Radiografisesti pysyvien seuraajien läsnäolo.
  • Vanhemmat ja lapset hyväksyivät uuden hoitomuodon.

Poissulkemiskriteerit:

  • Lapsilla oli huono suuhygienia, para-toiminnalliset suun tottumukset, vakava tungosta, avaruushäviö ja epänormaali tukkeuma
  • Primaaristen molaarien uuttaminen, jotka ylittävät kolme kuukautta.
  • Radiografisesti pysyvän seuraajan puuttuminen.
  • yhteistyöhön liittyvät lapset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Tavanomainen akryyli osittainen hammasproteesitilan ylläpitäjä
Elastomeerinen vaikutelma tehdään kipsivalan tuottamiseksi, sitten lasten potilaalle valmistetaan tavanomainen akryyliosaajan ylläpitäjä.
Kokeellinen: 3D-painettu osittainen hammasproteesitilan ylläpitäjä
Digitaalimallien tuottamiseen käytetään kolmiulotteista intraoraalista skanneria. STL-tiedostoa käytetään kolmiulotteisen painetun osittaisen hammasproteesitilan ylläpitäjän suunnitteluun, joka toimitetaan lapsipotilaalle.
Muut: avaruuden ylläpitäjä
Kolmiulotteiset painetut osittaiset hammasproteesitilan ylläpitäjä, joka on suunniteltu jokaiselle lapsipotilaalle, jolla on ennenaikainen ensisijaiset hampaat menettäen intraoraalisen skannauksen jälkeen
Muut: avaruuden ylläpitäjä
Tavanomainen vaikutelma tehdään lapsipotilaalle, jolla on ennenaikainen menetys ensisijaisista hampaistaan, sitten saadaan kipsimalli. Tavanomainen akryyliohjelma suunnitellaan ja toimitetaan potilaalle.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kliininen arviointi
Aikaikkuna: kolme kuukautta
Osittaisten hammasproteesitilan ylläpitäjien kliininen suoritus
kolme kuukautta
ikenen terveys
Aikaikkuna: kolme kuukautta

Käyttämällä Williams periodontaalista koetinta, ikenen indeksi arvioidaan seuraavien kriteerien mukaisesti:

  • 0: Terve ikänen.
  • 1: Siellä on lievää tulehduksia, värimuutoksia ja turvotusta, ei verenvuotoa koettelemisessa.
  • 2: Kohtalainen tulehdus, merkitty punoitus, turvotus ja verenvuoto koetuksessa.
  • 3: Vakava tulehdus, näkyvä punoitus ja turvotus, haavaumat, spontaani verenvuoto taipumus.
kolme kuukautta
laatta -indeksi
Aikaikkuna: kolme kuukautta
Käyttämällä Williams-periodontaalista koetinta, plakkihakemisto arvioidaan käyttämällä Silness-Loen plakkihakemistoa: 0: Mikrobisen plakin puuttuminen, 1: Mikrobisen plakin ohutkalvo vapaan ikenen marginaalin varrella, 2: Kohtuullinen kertyminen plakin kanssa sulcus,, sulkeessa,, sulkevan plakin kanssa. 3: Suuri määrä plakkia sulcusissa tai taskulla vapaata ikenen marginaalia pitkin.
kolme kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tanta University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 8. helmikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 8. helmikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 13. helmikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 17. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • # R-PED-1-25-3169

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa