Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk evaluering af 3D-trykt delvis proteseplads vedligeholder

15. april 2025 opdateret af: Shaimaa Shaban Mohamed El-desouky, Tanta University

Klinisk evaluering af 3D-trykt delvis proteseplads vedligeholder og dens indflydelse på børns orale sundhedsstatus: En randomiseret kontrolleret klinisk crossover-undersøgelse

Primær tandpræstation er den mest passende plads vedligeholder til permanente tænder. Da spædbørn ofte mister deres primære tænder for tidligt, er det den mest effektive, langvarige og økonomiske måde at forhindre malocclusioner og funktionsnedsættelse i fremtiden. Med hensyn til personaliserede apparater har pladserstatører i digital pædiatrisk tandpleje gjort betydelige fremskridt. Digital teknologi reducerer de manuelle fremstillingsfaser, der tager lang tid og øger pålideligheden og holdbarheden af ​​digitale fabrikationsprocedurer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypten
      • Tanta, Egypten, 31527
        • Rekruttering
        • pediatric dentistry department, faculty of dentistry, Tanta university
        • Kontakt:
      • Tanta, Egypten, 31527

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Tilsyneladende, sunde kooperative børn, der har nyligt for tidligt tab af lavere primære molarer
  • De permanente efterfølgere af de mistede primære molarer forventedes ikke at bryde ud inden for 6 måneder
  • Angles klasse 1 -okklusion med normal primær molær relation
  • Tilstedeværelse af tænder på den mesiale og distale side af det edentulære område
  • Fravær af para-funktionelle vaner eller unormale okklusionsbetingelser såsom tværbit, åben bid eller dyb bid.
  • Radiografisk tilstedeværelse af permanente efterfølgere.
  • Forældre og børn accepterede den nye behandlingsmodalitet.

Ekskluderingskriterier:

  • Børn udviste dårlig mundhygiejne, para-funktionelle orale vaner, alvorlig trængsel, rumtab og unormal okklusion
  • Ekstraktion af primære molarer, der overstiger tre måneder.
  • Radiografisk fravær af permanent efterfølger.
  • Ikke samarbejdsvillige børn

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Konventionel akryl delvis protese -plads vedligeholder
Der vil blive gjort et elastomerisk indtryk for at producere en gipsstøbning, så vil en konventionel akrylpartial plads vedligeholder blive fremstillet og leveret til børnepatienten.
Eksperimentel: 3-D trykt delvis proteseplads vedligeholder
En 3-D intraoral scanner vil blive brugt til at producere digitale modeller. STL-fil vil blive brugt til at designe en 3D-trykt delvis protese-plads vedligeholder, der vil blive leveret til børnepatienten.
Andet: Space vedligeholder
3-D trykt delvis proteseplads vedligeholder vil designet til hver børnepatient, der har for tidligt tab af primære tænder efter at have foretaget intraoral scanning
Andet: Space vedligeholder
Der vil blive gjort et konventionelt indtryk for en børnepatient med for tidligt tab af hans primære tænder, så vil der opnået en gipsmodel. En konventionel akryl delvis protese vil blive designet og leveret til patienten.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk evaluering
Tidsramme: Tre måneder
Den kliniske ydeevne for de delvise protese -rumfartsselskaber i tilbagekaldelsesbesøgene vil være at vurdere: bruddet af rummet
Tre måneder
Gingival Health
Tidsramme: Tre måneder

Ved hjælp af en Williams periodontal sonde evalueres gingivalindeks i henhold til følgende kriterier:

  • 0: Sundt gingiva.
  • 1: Der er mild betændelse, misfarvning og ødemer, ingen blødning ved sondering.
  • 2: Moderat betændelse, markant rødme, ødemer og blødning ved sondering.
  • 3: Alvorlig betændelse, fremtrædende rødme og ødemer, ulceration, spontan blødningstendens.
Tre måneder
Plaque -indeks
Tidsramme: Tre måneder
Ved hjælp af en Williams parodontal sonde vurderes plakindekset ved hjælp af silness-loe plaque-indekset: 0: fravær af mikrobiel plak, 1: tynd film af mikrobiel plak langs den frie gingivalmargen, 2: Moderat akkumulering med plaque i sulcus, 3: Stor mængde plak i sulcus eller lomme langs den frie gingiva -margin.
Tre måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tanta University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

13. februar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • # R-PED-1-25-3169

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner