Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk evaluering af 3D-trykt delvis proteseplads vedligeholder

3. oktober 2026 opdateret af: Shaimaa Shaban Mohamed El-desouky, Tanta University

Klinisk evaluering af 3D-trykt delvis proteseplads vedligeholder og dens indflydelse på børns orale sundhedsstatus: En randomiseret kontrolleret klinisk crossover-undersøgelse

Primary dentition is the most suitable space maintainer for permanent teeth. However, as infants often lose their primary teeth too soon, using a space maintainer is the most efficient, long-lasting, and economical way to prevent malocclusions and function impairment in the future. Regarding personalized appliances, space maintainers in digital pediatric dentistry have made significant progress. Digital technology decreases the manual manufacturing stages that take a long time and increases the reliability and durability of digital fabrication procedures.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypten
      • Tanta, Egypten, 31527
        • Rekruttering
        • pediatric dentistry department, faculty of dentistry, Tanta university
        • Kontakt:
      • Tanta, Egypten, 31527

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

7 år til 9 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • apparently, healthy cooperative children having recent premature loss of lower primary molars
  • the permanent successors of the lost primary molars were not expected to erupt within 6 months
  • Angle's class 1 occlusion with normal primary molar relation
  • Presence of teeth on the mesial and distal side of the edentulous area
  • Absence of para-functional habits or abnormal occlusion conditions such as crossbite, open bite, or deep bite.
  • Radiographically, presence of permanent successors.
  • parents and children were accepting the new treatment modality.

Exclusion Criteria:

  • children exhibited poor oral hygiene, para-functional oral habits, severe crowding, space loss, and abnormal occlusion
  • Extraction of primary molars exceeding three months.
  • Radiographically, absence of permanent successor.
  • uncooperative children

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Aktiv komparator: conventional acrylic partial denture space maintainer

an elastomeric impression will be done to produce a plaster cast then a conventional acrylic partial space maintainer will be fabricated and delivered for the child patient.
Eksperimentel: 3-D printed partial denture space maintainer

A 3-D intraoral scanner will be used to produce digital models. STL file will be used to design a 3-D printed partial denture space maintainer which will be delivered to the child patient.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
clinical evaluation
Tidsramme: three months

the clinical performance of the partial denture space maintainers in the recall visits will be to assess: the Fracture of the space maintainer, and Lost or missing
three months
gingival health
Tidsramme: three months

using a Williams periodontal probe, gingival index will be evaluated according to the following criteria:

  • 0: Healthy gingiva.
  • 1: There is mild inflammation, discoloration and edema, no bleeding on probing.
  • 2: Moderate inflammation, marked redness, edema, and bleeding on probing.
  • 3: Severe inflammation, prominent redness and edema, ulceration, spontaneous bleeding tendency.
three months
plaque index
Tidsramme: three months

using a Williams periodontal probe, the plaque index will be assessed using the Silness-Loe plaque index: 0: Absence of microbial plaque, 1: Thin film of microbial plaque along the free gingival margin, 2: Moderate accumulation with plaque in the sulcus, 3: Large amount of plaque in the sulcus or pocket along the free gingiva margin.
three months

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tanta University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. november 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

13. februar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. oktober 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. oktober 2026

Sidst verificeret

1. oktober 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • # R-PED-1-25-3169

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner