Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena kliniczna 3-D wydrukowana częściowa protezy opiekuna przestrzeni

15 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Shaimaa Shaban Mohamed El-desouky, Tanta University

Ocena kliniczna 3-D wydrukowana częściowa protezy opieka nad przestrzenią protezy i jej wpływ na stan zdrowia u dzieci: randomizowane kontrolowane badanie crossover

Uzębienie pierwotne jest najbardziej odpowiednim opiekunem kosmicznym dla zębów stałych. Ponieważ jednak niemowlęta często tracą podstawowe zęby zbyt wcześnie, korzystanie z opiekuna kosmicznego jest najbardziej wydajnym, długotrwałym i ekonomicznym sposobem zapobiegania wadami i upośledzeniami funkcji w przyszłości. Jeśli chodzi o spersonalizowane urządzenia, opiekunowie kosmicznej w cyfrowej stomatologii pediatrycznej poczynili znaczny postęp. Technologia cyfrowa zmniejsza ręczne etapy produkcji, które trwają dużo czasu i zwiększają niezawodność i trwałość cyfrowych procedur wytwarzania.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Tanta, Egipt, 31527
        • Rekrutacyjny
        • pediatric dentistry department, faculty of dentistry, Tanta university
        • Kontakt:
      • Tanta, Egipt, 31527

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Najwyraźniej zdrowe dzieci spółdzielcze o niedawnej przedwczesnej utraty niższych zębów trzonowych pierwotnych
  • Stałych następców utraconych zębów trzonowych pierwotnych nie mieli wybuchnąć w ciągu 6 miesięcy
  • Niedrożność klasy 1 z normalną pierwotną zależnością molową
  • Obecność zębów po mezjalnej i dystalnej stronie obszaru bezzębnego
  • Brak para-funkcjonalnych nawyków lub nieprawidłowe warunki niedrożności, takie jak ogrodzenie krzyżowe, otwarte ugryzienie lub głęboki ugryzienie.
  • Radiograficznie obecność stałych następców.
  • Rodzice i dzieci akceptowali nową metodę leczenia.

Kryteria wykluczenia:

  • Dzieci wykazywały słabą higienę jamy ustnej, para-funkcjonalne nawyki jamy ustnej, poważne stłoczenie, utrata przestrzeni i nieprawidłowe niedrożność
  • Ekstrakcja zębów trzonowych pierwotnych przekraczających trzy miesiące.
  • Radiograficznie, brak stałego następcy.
  • niechętnie dzieci

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: konwencjonalny akrylowy opiekun protezy przestrzeni
Zostanie wykonane wrażenie elastomeryczne w celu wytworzenia gipsu, wówczas wytworzony i dostarczony dla pacjenta dziecka konwencjonalny akrylowy opiekun przestrzeni będzie wytworzony i dostarczony.
Eksperymentalny: 3-D drukowana częściowa protezy zajmująca się przestrzenią protezy
Do produkcji modeli cyfrowych zostanie użyty 3-D Skaner wewnątrzustny. Plik STL zostanie użyty do zaprojektowania 3D drukowanego częściowego opiekuna protezy, który zostanie dostarczony pacjentowi.
Inny: Przestrzeń kosmiczna
3-D drukowana częściowa protezy konserwator zaprojektowany dla każdego pacjenta dziecięcego, który ma przedwczesną utratę zębów pierwotnych po skanowaniu wewnątrzustnym
Inny: Przestrzeń kosmiczna
Wykonane zostanie konwencjonalne wrażenie dla pacjenta z przedwczesną utratą jego pierwotnych zębów, wówczas zyskał model gipsu. Konwencjonalna akrylowa proteza częściowa zostanie zaprojektowana i dostarczona pacjentowi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena kliniczna
Ramy czasowe: trzy miesiące
Wydajność kliniczna częściowych opiekunów do protezy podczas wizyt wycofania będzie ocena: złamanie opiekuna kosmicznego oraz utracone lub zaginione
trzy miesiące
Zdrowie dziąseł
Ramy czasowe: trzy miesiące

Korzystając z sondy przyzębia Williamsa, wskaźnik dziąseł zostanie oceniony zgodnie z następującymi kryteriami:

  • 0: Zdrowa gingiva.
  • 1: Istnieje łagodne zapalenie, przebarwienie i obrzęk, bez krwawienia po sondowaniu.
  • 2: Umiarkowane zapalenie, wyraźne zaczerwienienie, obrzęk i krwawienie po sondowaniu.
  • 3: Poważne zapalenie, wyraźne zaczerwienienie i obrzęk, owrzodzenie, spontaniczna tendencja krwawienia.
trzy miesiące
Wskaźnik płytki
Ramy czasowe: trzy miesiące
Korzystając z sondy przyzębia Williamsa, wskaźnik płytki nazębnej zostanie oceniony przy użyciu wskaźnika płytki nazębnej: 0: Brak płytki mikrobiologicznej, 1: Cienka warstwa płytki mikrobiologicznej wzdłuż wolnego marginesu dziąseł, 2: Umiarkowana akumulacja z płytką w siarce, 3: Duża ilość płytki nazębnej w bruzdzie lub kieszeni wzdłuż wolnego marginesu dziąseł.
trzy miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tanta University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 października 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 lutego 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • # R-PED-1-25-3169

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj