Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena kliniczna 3-D wydrukowana częściowa protezy opiekuna przestrzeni

3 października 2026 zaktualizowane przez: Shaimaa Shaban Mohamed El-desouky, Tanta University

Ocena kliniczna 3-D wydrukowana częściowa protezy opieka nad przestrzenią protezy i jej wpływ na stan zdrowia u dzieci: randomizowane kontrolowane badanie crossover

Primary dentition is the most suitable space maintainer for permanent teeth. However, as infants often lose their primary teeth too soon, using a space maintainer is the most efficient, long-lasting, and economical way to prevent malocclusions and function impairment in the future. Regarding personalized appliances, space maintainers in digital pediatric dentistry have made significant progress. Digital technology decreases the manual manufacturing stages that take a long time and increases the reliability and durability of digital fabrication procedures.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Faza

Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Nazwa: shaimaa eldesouky, assistant professor
Numer telefonu: +201008994242
E-mail: shaimaaeldesouky@dent.tanta.edu.eg

Lokalizacje studiów

Egipt
- - Tanta, Egipt, 31527
    - Rekrutacyjny
    - pediatric dentistry department, faculty of dentistry, Tanta university
    - Kontakt:
      
      shaimaa eldesouky, assistant professor
      
      Numer telefonu: 01008994242
      
      E-mail: shaimaaeldesouky@dent.tanta.edu.eg
  - Tanta, Egipt, 31527
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Tanta University
    - Kontakt:
      
      shaimaa eldesouky, assistant professor
      
      Numer telefonu: 01008994242
      
      E-mail: shaimaaeldesouky@dent.tanta.edu.eg

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

7 lat do 9 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

apparently, healthy cooperative children having recent premature loss of lower primary molars
the permanent successors of the lost primary molars were not expected to erupt within 6 months
Angle's class 1 occlusion with normal primary molar relation
Presence of teeth on the mesial and distal side of the edentulous area
Absence of para-functional habits or abnormal occlusion conditions such as crossbite, open bite, or deep bite.
Radiographically, presence of permanent successors.
parents and children were accepting the new treatment modality.

Exclusion Criteria:

children exhibited poor oral hygiene, para-functional oral habits, severe crowding, space loss, and abnormal occlusion
Extraction of primary molars exceeding three months.
Radiographically, absence of permanent successor.
uncooperative children

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Główny cel: Leczenie
Przydział: Randomizowane
Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
Maskowanie: Pojedynczy

Liczba ramion

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Aktywny komparator: conventional acrylic partial denture space maintainer an elastomeric impression will be done to produce a plaster cast then a conventional acrylic partial space maintainer will be fabricated and delivered for the child patient.
Eksperymentalny: 3-D printed partial denture space maintainer A 3-D intraoral scanner will be used to produce digital models. STL file will be used to design a 3-D printed partial denture space maintainer which will be delivered to the child patient.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
clinical evaluation Ramy czasowe: three months	the clinical performance of the partial denture space maintainers in the recall visits will be to assess: the Fracture of the space maintainer, and Lost or missing	three months
gingival health Ramy czasowe: three months	using a Williams periodontal probe, gingival index will be evaluated according to the following criteria: 0: Healthy gingiva. 1: There is mild inflammation, discoloration and edema, no bleeding on probing. 2: Moderate inflammation, marked redness, edema, and bleeding on probing. 3: Severe inflammation, prominent redness and edema, ulceration, spontaneous bleeding tendency.	three months
plaque index Ramy czasowe: three months	using a Williams periodontal probe, the plaque index will be assessed using the Silness-Loe plaque index: 0: Absence of microbial plaque, 1: Thin film of microbial plaque along the free gingival margin, 2: Moderate accumulation with plaque in the sulcus, 3: Large amount of plaque in the sulcus or pocket along the free gingiva margin.	three months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tanta University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 listopada 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości