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Klinische Bewertung des 3-D-gedruckten partiellen Zahnprothesenbetriebs

15. April 2025 aktualisiert von: Shaimaa Shaban Mohamed El-desouky, Tanta University

Klinische Bewertung des 3-D-gedruckten partiellen Zahnprotokolls und deren Auswirkungen auf den Mundgesundheitsstatus der Kinder: Eine randomisierte kontrollierte klinische Crossover-Studie

Der Primärgebäude ist der am besten geeignete Weltraumbauer für dauerhafte Zähne. Da Säuglinge jedoch oft zu früh ihre primären Zähne verlieren, ist die Verwendung eines Weltraumburgens die effizienteste, lang anhaltende und wirtschaftlichste Art, Malokklusionen und Funktionen in Zukunft zu verhindern. In Bezug auf personalisierte Geräte haben Weltraumstäger in der digitalen pädiatrischen Zahnheilkunde erhebliche Fortschritte erzielt. Die digitale Technologie verringert die manuellen Herstellungsphasen, die lange dauern und die Zuverlässigkeit und Haltbarkeit digitaler Herstellungsverfahren erhöhen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Ägypten
      • Tanta, Ägypten, 31527
        • Rekrutierung
        • pediatric dentistry department, faculty of dentistry, Tanta university
        • Kontakt:
      • Tanta, Ägypten, 31527

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Anscheinend gesunde kooperative Kinder mit jüngster vorzeitiger Verlust niedrigerer primärer Molaren
  • Die ständigen Nachfolger der verlorenen Primärmolaren wurden voraussichtlich innerhalb von 6 Monaten ausbrechen
  • Die Okklusion der Klassen 1 der Angle mit normaler primärer molarer Beziehung
  • Vorhandensein von Zähnen auf der mesialen und distalen Seite des zahnlosen Bereichs
  • Fehlen para-funktionierender Gewohnheiten oder abnormalen Okklusionsbedingungen wie Kreuzbiss, offener Biss oder tiefer Biss.
  • Röntreich, Vorhandensein dauerhafter Nachfolger.
  • Eltern und Kinder akzeptierten die neue Behandlungsmodalität.

Ausschlusskriterien:

  • Kinder zeigten eine schlechte Mundhygiene, para-funktionale orale Gewohnheiten, schwere Verdrängung, Raumverlust und abnormale Okklusion
  • Extraktion von primären Molaren von mehr als drei Monaten.
  • Röntreich, fehlt des ständigen Nachfolgers.
  • Unkooperative Kinder

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Konventioneller Acryl -Teilprothesenraumbetrieb
Ein elastomerer Eindruck wird durchgeführt, um einen Gipsguss zu erzeugen, dann wird ein herkömmlicher Acryl -Teilraumwarter hergestellt und für den Kinderpatienten geliefert.
Experimental: 3-D-gedruckter partieller Zahnprothesenraum Betreuer
Ein intraoraler 3-D-Scanner wird zur Herstellung digitaler Modelle verwendet. Die STL-Datei wird verwendet, um einen 3-D-gedruckten partiellen Zahnprotokoll-Space-Wartungspunkt zu entwerfen, der dem Kinderpatienten geliefert wird.
Sonstiges: Weltraumbauer
3-D-gedruckter partieller Zahnprothesen-Raum-Baumpfleger wird für jeden Kinderpatienten ausgelegt
Sonstiges: Weltraumbauer
Ein herkömmlicher Eindruck wird für einen Kinderpatienten mit vorzeitiger Verlust seiner primären Zähne durchgeführt, dann wird ein Gipsmodell gewonnen. Eine herkömmliche partielle Acrylprothesen wird an den Patienten entworfen und geliefert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klinische Bewertung
Zeitfenster: drei Monate
Die klinische Leistung der Teilwächter der Teilprothesine bei den Rückrufbesuchen besteht darin, zu beurteilen: die Fraktur des Weltraumbetriebs und verloren oder fehlt
drei Monate
Gingivalgesundheit
Zeitfenster: drei Monate

Unter Verwendung einer Williams -Parodontalsonde wird der Gingivalindex gemäß den folgenden Kriterien bewertet:

  • 0: Gesunde Gingiva.
  • 1: Es gibt leichte Entzündungen, Verfärbungen und Ödeme, keine Blutungen bei der Prüfung.
  • 2: mäßige Entzündung, markierte Rötung, Ödeme und Blutungen bei der Prüfung.
  • 3: Schwere Entzündung, prominente Rötung und Ödeme, Geschwüre, spontane Blutungsendenz.
drei Monate
Plaque -Index
Zeitfenster: drei Monate
Unter Verwendung einer Williams-Parodontalsonde wird der Plaque-Index unter Verwendung des Silness-Loe-Plaque-Index: 0: Abwesenheit von mikrobiellem Plaque, 1: Dünnfilm von mikrobiellem Plaque entlang des freien Gingivalrandes, 2: gemäßigte Akkumulation mit Plaque im Sulcus, Abwesenheit, bewertet. 3: Eine große Menge Plaque im Sulcus oder in der Tasche entlang des freien Gingiva -Randes.
drei Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Tanta University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Februar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • # R-PED-1-25-3169

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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