Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinické vyhodnocení 3-D tištěného správce částečného protézy

15. dubna 2025 aktualizováno: Shaimaa Shaban Mohamed El-desouky, Tanta University

Klinické vyhodnocení 3-D tištěného parciálního protézy a jeho dopadu na zdravotní stav ústního ústního ústního ústního

Primární chrup je nejvhodnějším udržovatelem prostoru pro permanentní zuby. Protože však kojenci často ztratí své primární zuby příliš brzy, je používání prostorového správce nejúčinnějším, dlouhotrvajícím a ekonomickým způsobem, jak zabránit malokclusionům a poškození funkcí v budoucnosti. Pokud jde o personalizované spotřebiče, správci vesmíru v digitální pediatrické stomatologii dosáhli významného pokroku. Digitální technologie snižuje manuální výrobní fáze, které trvá dlouho a zvyšují spolehlivost a trvanlivost digitálních výrobních postupů.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Egypt
      • Tanta, Egypt, 31527
        • Nábor
        • pediatric dentistry department, faculty of dentistry, Tanta university
        • Kontakt:
      • Tanta, Egypt, 31527

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zjevně zdravé kooperativní děti mají nedávnou předčasnou ztrátu nižších primárních stoliček
  • Neočekávalo se, že by stálí nástupci ztracených primárních stoliček vybuchli do 6 měsíců
  • Okluze třídy 1 Angle s normálním primárním molárním vztahem
  • Přítomnost zubů na mesiální a distální straně endentous oblasti
  • Absence parafunkčních návyků nebo abnormálních okluzních podmínek, jako je křížení, otevřený kousnutí nebo hluboké kousnutí.
  • Radiograficky, přítomnost stálých nástupců.
  • Rodiče a děti přijímali novou modalitu léčby.

Kritéria pro vyloučení:

  • Děti vykazovaly špatnou ústní hygienu, para-funkční ústní návyky, závažné davy, ztráta prostoru a abnormální okluze
  • Extrakce primárních stoliček přesahujících tři měsíce.
  • Radiograficky, absence stálého nástupce.
  • Nekooperativní děti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: konvenční akrylový částečný výkonný prostor protézy
Pro vytvoření obsazení sádry bude provedeno elastomerní dojem, pak bude pro dětského pacienta vyroben a doručen konvenční správce akrylového částečného prostoru.
Experimentální: 3-D tištěné částečné protézy správce prostoru
K výrobě digitálních modelů bude použit 3-D intraorální skener. Soubor STL bude použit k navrhování 3-D tištěného správce částečného protézy, který bude doručen dětskému pacientovi.
Jiný: Vedoucí vesmír
3-D tištěné částečné protézy správce prostoru bude navrženo pro každého dětského pacienta, který má předčasnou ztrátu primárních zubů po provedení intraorálního skenování
Jiný: Vedoucí vesmír
U dětského pacienta bude provedeno konvenční dojem s předčasnou ztrátou jeho primárních zubů, pak získá sádrový model. Konvenční akrylové částečné protézy bude navržena a dodána pacientovi.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klinické hodnocení
Časové okno: tři měsíce
Klinickým výkonem údržbářů částečného protézy při návštěvách stahování bude posoudit: zlomenina správce vesmíru a ztracená nebo chybějící chybějící
tři měsíce
Gingivální zdraví
Časové okno: tři měsíce

Pomocí Williams Periodontální sondy bude index gingiválního hodnocení vyhodnocen podle následujících kritérií:

  • 0: Zdravá gingiva.
  • 1: Existuje mírný zánět, zabarvení a otoky, žádné krvácení při sondu.
  • 2: Mírný zánět, výrazný zarudnutí, otoky a krvácení na sondu.
  • 3: Těžký zánět, prominentní zarudnutí a otoky, ulcerace, spontánní tendence krvácení.
tři měsíce
Index plaků
Časové okno: tři měsíce
Pomocí periodontální sondy Williams bude index plaku hodnocen pomocí indexu plaku silnes-loe index: 0: Absence mikrobiálního plaku, 1: tenký film mikrobiálního plaku podél volného gingiválního okraje, 2: Mírná akumulace plakem v Sulcus, 3: Velké množství plaku v sulku nebo kapse podél volného okraje Gingiva.
tři měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tanta University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. října 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

13. února 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • # R-PED-1-25-3169

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit