Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinické vyhodnocení 3-D tištěného správce částečného protézy

3. října 2026 aktualizováno: Shaimaa Shaban Mohamed El-desouky, Tanta University

Klinické vyhodnocení 3-D tištěného parciálního protézy a jeho dopadu na zdravotní stav ústního ústního ústního ústního

Primary dentition is the most suitable space maintainer for permanent teeth. However, as infants often lose their primary teeth too soon, using a space maintainer is the most efficient, long-lasting, and economical way to prevent malocclusions and function impairment in the future. Regarding personalized appliances, space maintainers in digital pediatric dentistry have made significant progress. Digital technology decreases the manual manufacturing stages that take a long time and increases the reliability and durability of digital fabrication procedures.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Fáze

Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Jméno: shaimaa eldesouky, assistant professor
Telefonní číslo: +201008994242
E-mail: shaimaaeldesouky@dent.tanta.edu.eg

Studijní místa

Egypt
- - Tanta, Egypt, 31527
    - Nábor
    - pediatric dentistry department, faculty of dentistry, Tanta university
    - Kontakt:
      
      shaimaa eldesouky, assistant professor
      
      Telefonní číslo: 01008994242
      
      E-mail: shaimaaeldesouky@dent.tanta.edu.eg
  - Tanta, Egypt, 31527
    - Zatím nenabíráme
    - Tanta University
    - Kontakt:
      
      shaimaa eldesouky, assistant professor
      
      Telefonní číslo: 01008994242
      
      E-mail: shaimaaeldesouky@dent.tanta.edu.eg

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

7 let až 9 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

apparently, healthy cooperative children having recent premature loss of lower primary molars
the permanent successors of the lost primary molars were not expected to erupt within 6 months
Angle's class 1 occlusion with normal primary molar relation
Presence of teeth on the mesial and distal side of the edentulous area
Absence of para-functional habits or abnormal occlusion conditions such as crossbite, open bite, or deep bite.
Radiographically, presence of permanent successors.
parents and children were accepting the new treatment modality.

Exclusion Criteria:

children exhibited poor oral hygiene, para-functional oral habits, severe crowding, space loss, and abnormal occlusion
Extraction of primary molars exceeding three months.
Radiographically, absence of permanent successor.
uncooperative children

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Primární účel: Léčba
Přidělení: Randomizované
Intervenční model: Crossover Assignment
Maskování: Singl

Počet zbraní

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Aktivní komparátor: conventional acrylic partial denture space maintainer an elastomeric impression will be done to produce a plaster cast then a conventional acrylic partial space maintainer will be fabricated and delivered for the child patient.
Experimentální: 3-D printed partial denture space maintainer A 3-D intraoral scanner will be used to produce digital models. STL file will be used to design a 3-D printed partial denture space maintainer which will be delivered to the child patient.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
clinical evaluation Časové okno: three months	the clinical performance of the partial denture space maintainers in the recall visits will be to assess: the Fracture of the space maintainer, and Lost or missing	three months
gingival health Časové okno: three months	using a Williams periodontal probe, gingival index will be evaluated according to the following criteria: 0: Healthy gingiva. 1: There is mild inflammation, discoloration and edema, no bleeding on probing. 2: Moderate inflammation, marked redness, edema, and bleeding on probing. 3: Severe inflammation, prominent redness and edema, ulceration, spontaneous bleeding tendency.	three months
plaque index Časové okno: three months	using a Williams periodontal probe, the plaque index will be assessed using the Silness-Loe plaque index: 0: Absence of microbial plaque, 1: Thin film of microbial plaque along the free gingival margin, 2: Moderate accumulation with plaque in the sulcus, 3: Large amount of plaque in the sulcus or pocket along the free gingiva margin.	three months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tanta University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. listopadu 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality