Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinische evaluatie van 3D-geprinte gedeeltelijke onderhoudsruimte

15 april 2025 bijgewerkt door: Shaimaa Shaban Mohamed El-desouky, Tanta University

Klinische evaluatie van 3D-geprinte gedeeltelijke onderhoud van de prothesruimte en de impact ervan op de mondgezondheidsstatus van kinderen: een gerandomiseerde gecontroleerde klinische crossover-studie

Primair gebit is de meest geschikte ruimtebeheerder voor permanente tanden. Aangezien baby's echter vaak hun primaire tanden te snel verliezen, is het gebruik van een ruimte-onderhoud de meest efficiënte, langdurige en economische manier om malocclusies en functiebeperking in de toekomst te voorkomen. Wat betreft gepersonaliseerde apparaten, hebben ruimtebeheerders in digitale pediatrische tandheelkunde aanzienlijke vooruitgang geboekt. Digitale technologie vermindert de handmatige productiestadia die lang duren en verhoogt de betrouwbaarheid en duurzaamheid van digitale fabricageprocedures.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Egypte
      • Tanta, Egypte, 31527
        • Werving
        • pediatric dentistry department, faculty of dentistry, Tanta university
        • Contact:
      • Tanta, Egypte, 31527

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Blijkbaar hebben gezonde coöperatieve kinderen recent voortijdig verlies van lagere primaire kiezen
  • De permanente opvolgers van de verloren primaire kiezen zouden niet binnen 6 maanden uitbarsten
  • Angle's klasse 1 occlusie met normale primaire molaire relatie
  • Aanwezigheid van tanden aan de mesiale en distale kant van het edentulatiegebied
  • Afwezigheid van para-functionele gewoonten of abnormale occlusie-omstandigheden zoals crossbite, open beet of diepe beet.
  • Radiografisch, aanwezigheid van permanente opvolgers.
  • Ouders en kinderen accepteerden de nieuwe behandelingsmodaliteit.

Uitsluitingscriteria:

  • Kinderen vertoonden slechte mondhygiëne, para-functionele mondelinge gewoonten, ernstige drukte, ruimteverlies en abnormale occlusie
  • Extractie van primaire kiezen van meer dan drie maanden.
  • Radiografisch, afwezigheid van permanente opvolger.
  • niet meewerkende kinderen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Conventionele acryl gedeeltelijke onderhoudsruimte
Er wordt een elastomere indruk gedaan om een ​​gipsafgeworpen te produceren, dan wordt een conventionele acryl -onderbeheerder van de gedeeltelijke ruimte vervaardigd en geleverd voor de kinderpatiënt.
Experimenteel: 3-D geprinte gedeeltelijke prothesruimte onderhoud
Een 3-D intraorale scanner zal worden gebruikt om digitale modellen te produceren. STL-bestand wordt gebruikt om een ​​3D-gedrukte gedeeltelijke prothese-ruimte-onderhoudsbeheerder te ontwerpen die aan de kinderpatiënt wordt afgeleverd.
Ander: Ruimte -onderhoud
3-D geprinte gedeeltelijke onderhoud van de prothesruimte wordt ontworpen voor elke kinderpatiënt die voortijdig verlies van primaire tanden heeft na het doen van intraoraal scannen
Ander: Ruimte -onderhoud
Een conventionele indruk zal worden gedaan voor een kinderpatiënt met voortijdig verlies van zijn primaire tanden, waarna een gipsmodel wordt gewonnen. Een conventioneel acryl gedeeltelijk prothese zal worden ontworpen en geleverd aan de patiënt.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
klinische evaluatie
Tijdsspanne: drie maanden
De klinische prestaties van de gedeeltelijke onderhouders van de prothesruimte in de terugroepbezoeken zijn om te beoordelen: de breuk van de ruimte -onderhoudsbeheerder en verloren of ontbreekt
drie maanden
Gingival Health
Tijdsspanne: drie maanden

Met behulp van een parodontale sonde van Williams wordt Gingival Index geëvalueerd volgens de volgende criteria:

  • 0: Healthy Gingiva.
  • 1: Er is milde ontsteking, verkleuring en oedeem, geen bloedingen op sondering.
  • 2: Matige ontsteking, gemarkeerde roodheid, oedeem en bloedingen op sondering.
  • 3: Ernstige ontsteking, prominente roodheid en oedeem, ulceratie, spontane bloedings neiging.
drie maanden
plaque -index
Tijdsspanne: drie maanden
Met behulp van een parodontale sonde van Williams wordt de plaque-index beoordeeld met behulp van de Silness-LoE Plaque Index: 0: afwezigheid van microbiële plaque, 1: dunne film van microbieel plaque langs de vrije gingivale marge, 2: matige accumulatie met plaque in de sulcus, 3: Grote hoeveelheid plaque in de sulcus of zak langs de gratis gingiva -marge.
drie maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tanta University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 oktober 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 februari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 februari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 februari 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 april 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 april 2025

Laatst geverifieerd

1 april 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • # R-PED-1-25-3169

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren