Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клиническая оценка 3-D Printed Partial Partice Speaker Speaker

15 апреля 2025 г. обновлено: Shaimaa Shaban Mohamed El-desouky, Tanta University

Клиническая оценка 3-D Printed Partial Sabner Space и его влияние на состояние здоровья полости рта детей: рандомизированное контролируемое клиническое кроссоверское исследование

Основной зубной зуб - самый подходящий пространство для постоянных зубов. Однако, поскольку дети часто теряют свои первичные зубы слишком рано, использование пространства является наиболее эффективным, долгосрочным и экономичным способом предотвращения нарушения и нарушений функций в будущем. Что касается персонализированных приборов, то соискатели пространства в цифровой педиатрической стоматологии добились значительного прогресса. Цифровая технология уменьшает ручные этапы производства, которые занимают много времени и повышают надежность и долговечность процедур цифрового изготовления.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Египет
      • Tanta, Египет, 31527
        • Рекрутинг
        • pediatric dentistry department, faculty of dentistry, Tanta university
        • Контакт:
      • Tanta, Египет, 31527
        • Еще не набирают
        • Tanta University
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Очевидно, здоровые кооперативные дети, имеющие недавнюю преждевременную потерю более низких первичных моляров
  • Ожидалось, что постоянные преемники потерянных первичных моляров не будут извергнуться в течение 6 месяцев
  • Окклюзия класса 1 класса 1 с нормальной первичной молярной отношением
  • Наличие зубов на мезиальной и дистальной стороне беззуртной области
  • Отсутствие парафункциональных привычек или аномальных условий окклюзии, таких как перекрестное укус, открытый укус или глубокий укус.
  • Рентгенологически наличие постоянных преемников.
  • Родители и дети принимали новый метод лечения.

Критерии исключения:

  • Дети демонстрировали плохую гигиену полости рта, пара-функциональные устные привычки, тяжелую толпу, потерю пространства и аномальная окклюзия
  • Извлечение первичных моляров, превышающих три месяца.
  • Рентгенологически отсутствие постоянного преемника.
  • Неудовлетворительные дети

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Обычный акриловый частичный соблюдатель протеза
Эластомерное впечатление будет произведено для производства гипсового состава, тогда обычный акриловый частичный пространство будет изготовлен и доставлен для ребенка.
Экспериментальный: Трехмерный напечатанный частичный соблюдатель протеза.
Трехмерный внутриоральный сканер будет использоваться для производства цифровых моделей. STL-файл будет использоваться для разработки 3-D напечатанного поступателя частичного протеза, который будет доставлен ребенку пациенту.
Другой: Пробирщик пространства
Трехмерный напечатанный частичный протечный пространство протеза будет предназначен для каждого ребенка, у которого преждевременная потеря первичных зубов после проведения внутриророго сканирования
Другой: Пробирщик пространства
Обычное впечатление будет произведено для ребенка с преждевременной потерей его первичных зубов, а затем получится гипсовая модель. Обычный акриловый частичный зубной протез будет спроектирован и доставлен пациенту.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Клиническая оценка
Временное ограничение: Три месяца
Клиническая эффективность содействий частичным пространством зубного протеза в посещениях отзывов будет оценить: перелом сопровождающего пространства, потерянный или пропущенный
Три месяца
Здоровье десны
Временное ограничение: Три месяца

Используя зонд пародонта Уильямса, индекс десны будет оцениваться в соответствии со следующими критериями:

  • 0: Здоровая десна.
  • 1: Существует легкое воспаление, обесцвечивание и отек, нет кровотечения при зондировании.
  • 2: умеренное воспаление, отмеченное покраснение, отеки и кровотечение при зондировании.
  • 3: Тяжелое воспаление, заметное покраснение и отек, изъязвление, спонтанное кровотечение.
Три месяца
Индекс бляшки
Временное ограничение: Три месяца
Используя индекс налечкового плаката Williams, индекс бляшки будет оцениваться с использованием индекса бляшек из силнес-холма: 0: Отсутствие микробной бляшки, 1: тонкая пленка микробной бляшки вдоль свободного края десны, 2: Умеренное накопление с бляшкой в ​​мешке, 3: Большое количество бляшек в бороздке или кармане вдоль свободного края десны.
Три месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Tanta University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 сентября 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 октября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 февраля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 февраля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 февраля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 апреля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 апреля 2025 г.

Последняя проверка

1 апреля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • # R-PED-1-25-3169

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться