Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клиническая оценка 3-D Printed Partial Partice Speaker Speaker

3 октября 2026 г. обновлено: Shaimaa Shaban Mohamed El-desouky, Tanta University

Клиническая оценка 3-D Printed Partial Sabner Space и его влияние на состояние здоровья полости рта детей: рандомизированное контролируемое клиническое кроссоверское исследование

Primary dentition is the most suitable space maintainer for permanent teeth. However, as infants often lose their primary teeth too soon, using a space maintainer is the most efficient, long-lasting, and economical way to prevent malocclusions and function impairment in the future. Regarding personalized appliances, space maintainers in digital pediatric dentistry have made significant progress. Digital technology decreases the manual manufacturing stages that take a long time and increases the reliability and durability of digital fabrication procedures.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

Фаза

Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: shaimaa eldesouky, assistant professor
Номер телефона: +201008994242
Электронная почта: shaimaaeldesouky@dent.tanta.edu.eg

Места учебы

Египет
- - Tanta, Египет, 31527
    - Рекрутинг
    - pediatric dentistry department, faculty of dentistry, Tanta university
    - Контакт:
      
      shaimaa eldesouky, assistant professor
      
      Номер телефона: 01008994242
      
      Электронная почта: shaimaaeldesouky@dent.tanta.edu.eg
  - Tanta, Египет, 31527
    - Еще не набирают
    - Tanta University
    - Контакт:
      
      shaimaa eldesouky, assistant professor
      
      Номер телефона: 01008994242
      
      Электронная почта: shaimaaeldesouky@dent.tanta.edu.eg

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 7 лет до 9 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

apparently, healthy cooperative children having recent premature loss of lower primary molars
the permanent successors of the lost primary molars were not expected to erupt within 6 months
Angle's class 1 occlusion with normal primary molar relation
Presence of teeth on the mesial and distal side of the edentulous area
Absence of para-functional habits or abnormal occlusion conditions such as crossbite, open bite, or deep bite.
Radiographically, presence of permanent successors.
parents and children were accepting the new treatment modality.

Exclusion Criteria:

children exhibited poor oral hygiene, para-functional oral habits, severe crowding, space loss, and abnormal occlusion
Extraction of primary molars exceeding three months.
Radiographically, absence of permanent successor.
uncooperative children

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Основная цель: Уход
Распределение: Рандомизированный
Интервенционная модель: Назначение кроссовера
Маскировка: Одинокий

Количество рук

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Активный компаратор: conventional acrylic partial denture space maintainer an elastomeric impression will be done to produce a plaster cast then a conventional acrylic partial space maintainer will be fabricated and delivered for the child patient.
Экспериментальный: 3-D printed partial denture space maintainer A 3-D intraoral scanner will be used to produce digital models. STL file will be used to design a 3-D printed partial denture space maintainer which will be delivered to the child patient.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
clinical evaluation Временное ограничение: three months	the clinical performance of the partial denture space maintainers in the recall visits will be to assess: the Fracture of the space maintainer, and Lost or missing	three months
gingival health Временное ограничение: three months	using a Williams periodontal probe, gingival index will be evaluated according to the following criteria: 0: Healthy gingiva. 1: There is mild inflammation, discoloration and edema, no bleeding on probing. 2: Moderate inflammation, marked redness, edema, and bleeding on probing. 3: Severe inflammation, prominent redness and edema, ulceration, spontaneous bleeding tendency.	three months
plaque index Временное ограничение: three months	using a Williams periodontal probe, the plaque index will be assessed using the Silness-Loe plaque index: 0: Absence of microbial plaque, 1: Thin film of microbial plaque along the free gingival margin, 2: Moderate accumulation with plaque in the sulcus, 3: Large amount of plaque in the sulcus or pocket along the free gingiva margin.	three months

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Tanta University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 ноября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 февраля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества