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3D 인쇄 부분 의치 공간 관리자의 임상 평가

2025년 4월 15일 업데이트: Shaimaa Shaban Mohamed El-desouky, Tanta University

3D 인쇄 부분 의치 공간 관리자의 임상 평가 및 아동 구강 건강 상태에 미치는 영향 : 무작위 대조 임상 교차 연구

1 차 치열은 영구 치아에 가장 적합한 공간 관리자입니다. 그러나 영아는 종종 1 차 치아를 너무 빨리 잃어 버리기 때문에 우주 유지 관리자를 사용하는 것이 미래의 말로 클러션 및 기능 장애를 방지하는 가장 효율적이고 오래 지속되며 경제적 인 방법입니다. 개인화 된 가전 제품과 관련하여 디지털 소아 치과의 우주 유지 관리자는 상당한 진전을 이루었습니다. 디지털 기술은 오랜 시간이 걸리는 수동 제조 단계를 줄이고 디지털 제조 절차의 신뢰성과 내구성을 높입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 이집트
      • Tanta, 이집트, 31527
        • 모병
        • pediatric dentistry department, faculty of dentistry, Tanta university
        • 연락하다:
      • Tanta, 이집트, 31527
        • 아직 모집하지 않음
        • Tanta University
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • 분명히, 최근 1 차 어금니의 조기 손실을 겪은 건강한 협동 조합 어린이
  • 잃어버린 1 차 어금니의 영구적 인 연속 인은 6 개월 이내에 분화되지 않을 것으로 예상되지 않았습니다.
  • 정상적인 1 차 어금니 관계를 가진 각도의 클래스 1 폐색
  • 무치의 부위의 중간 기간과 원위면에 치아가 존재합니다.
  • 교황, 개방형 물린 또는 깊은 물린과 같은 상자-기능 습관 또는 비정상적인 폐색 조건이 없다.
  • 방사선 학적으로, 영구 후계자의 존재.
  • 부모와 자녀는 새로운 치료 방식을 받아들이고있었습니다.

제외 기준 :

  • 아동은 구강 위생, 가난한 구강 습관, 심한 혼잡, 우주 손실 및 비정상 폐색을 보였습니다.
  • 3 개월을 초과하는 1 차 어금니의 추출.
  • 방사선 학적으로, 영구 후계자가 없음.
  • 비협조적인 아이들

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 기존의 아크릴 부분 의치 공간 관리자
석고 캐스트를 생성하기 위해 엘라스토머 인상이 이루어지며, 기존의 아크릴 부분 공간 관리자가 아동 환자를 위해 제작되어 전달됩니다.
실험적: 3D 인쇄 부분 의치 공간 관리자
3D 구강 내 스캐너는 디지털 모델을 생성하는 데 사용됩니다. STL 파일은 아동 환자에게 전달 될 3D 인쇄 부분 의치 공간 관리자를 설계하는 데 사용됩니다.
다른: 우주 유지 관리자
3D 인쇄 부분 의치 공간 관리자는 구강 내 스캐닝을 수행 한 후 1 차 치아를 조기에 손실하는 각 어린이 환자를 위해 설계됩니다.
다른: 우주 유지 관리자
일차 치아의 조기 상실을 가진 아동 환자에게는 기존의 인상이 이루어지면 석고 모델이 얻을 것입니다. 기존의 아크릴 부분 의치가 환자에게 설계되어 전달됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임상 평가
기간: 3 개월
리콜 방문에서 부분 의치 공간 유지 관리자의 임상 성능은 평가하는 것입니다 : 공간 관리자의 골절, 손실 또는 누락
3 개월
치은 건강
기간: 3 개월

윌리엄스 치주 프로브를 사용하면 치은 지수가 다음 기준에 따라 평가됩니다.

  • 0 : 건강한 치은.
  • 1 : 가벼운 염증, 변색 및 부종, 프로브에 출혈이 없습니다.
  • 2 : 적당한 염증, 표시된 발적, 부종 및 프로브에 대한 출혈.
  • 3 : 심한 염증, 두드러진 발적 및 부종, 궤양, 자발적인 출혈 경향.
3 개월
플라크 지수
기간: 3 개월
윌리엄스 치주 프로브를 사용하여 플라크 지수는 Silness-Loe 플라크 지수를 사용하여 평가됩니다 : 0 : 미생물 플라크의 부재, 1 : 자유 치은 마진을 따라 미생물 플라크의 박막 2 : 설 쿠스에서 플라크를 사용한 중간 정도의 축적. 3 : 설 쿠스 또는 무료 치은 마진을 따라 포켓에 많은 양의 플라크.
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Tanta University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 3월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 9월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 2월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 2월 8일

처음 게시됨 (실제)

2025년 2월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 4월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 4월 15일

마지막으로 확인됨

2025년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • # R-PED-1-25-3169

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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