「Catch My Breath」Vaping Preventionプログラムは、カナダのオンタリオ州の高校生が蒸気を吸うことを妨げていますか？
カナダのオンタリオ州の高校生のvapingの開始を防止する際の「息を止める」vaping予防カリキュラムの有効性を調査する
蒸気（電子タバコとも呼ばれます）は、カナダと米国の若者の間で人気が高まっています。 vapingを試してみる若者は、中毒になり、vapeを続けるリスクがあります。 vapingの上昇と戦うためには、若者がvapingの実験を防ぐための効果的な方法を特定する緊急の必要性があります。 蒸気の斬新なため、vapingをターゲットにした学校ベースのプログラムはほとんどありません。 この研究では、「Catch My Breath」（CMB）と呼ばれるVaping Preventionカリキュラムが高校生が蒸気を吸うのを防ぐかどうかを調査します。
カナダのオンタリオ州の28の学校を介入グループに採用し、これらの学校の生徒には公衆衛生部門のスタッフによってCMBカリキュラムが贈られます。 CMBは、拒否スキルを実践するためのvaping、vaping、メディアリテラシー、およびクラス内の活動に関連する社会的規範に関する情報を学生に提供する2つの60分間のレッスンを含む証拠に基づいたプログラムです。 学生は、3か月後、および12か月後にカリキュラムにさらされる前に、オンライン調査を完了します。 これらの学生のvaping行動は、カリキュラムを与えられていない若者の健康（すなわち、コンパス研究）の別の研究で学生と比較されます。
この研究からの証拠は、CMBにさらされた学生がvapingを開始し続ける可能性が低いかどうかを特定します。 効果的であれば、CMBはカナダ全土の高校で簡単に配信でき、吸う学生の数を減らすことができます。
調査の概要
詳細な説明
背景と重要性：カナダと米国の青少年集団の間で劇的に増加するため、若者のvaping（または電子タバコの使用）。 vapingの長期的な悪影響は比較的知られていませんが、vapeがニコチンに夢中になり、蒸気を吸うリスクがある若者です。 これらのデバイスの斬新さと若者の間での人気の高まりを考えると、効果的な予防アプローチを特定する緊急の必要性があります。
研究の目的：この研究の目標は、カナダのオンタリオ州オンタリオ州の高校生のコホートのvaping開始を防ぐための「Catch My Breath」（CMB）Vaping Preventionカリキュラムの有効性を調査することです。 具体的には、この研究では、CMBにさらされた学生が1）vapingを開始する可能性が低いかどうかを特定します。一致した比較グループの学生。 この研究では、性別によって介入の影響が異なるかどうかも調査します。 方法：介入。 CMBは、以前の予防研究のベストプラクティスに基づいた学校ベースのvaping予防カリキュラムであり、社会的能力と社会的影響力のスキルを促進するために理論を組み込みます。 訓練を受けたプレゼンターによって配信された2つの60分間のレッスンを通じて配信されます。 パイロット研究では、プログラムのコンポーネントが適切に機能し、カナダの高校の文脈に適応する必要があるものが特定されました。 サンプル。 オンタリオ州の28の高校の目的のあるサンプルが採用され、公衆衛生スタッフが体育と健康のクラス中に9年生の生徒にカリキュラムを提供します。 若者の健康に関する別の研究（つまり、コンパス研究）に参加している大規模な学校のプールからの28の高校の一致したサンプルが比較グループとして選択されます。 比較グループの学校から、生徒の一致したサンプルが特定されます。 データ収集と分析。 介入グループの学生（n = 1680）は、カリキュラムおよび3か月、および12か月後にオンライン調査を完了し、vaping知識、態度、行動の変化を特定します。 ベースラインデータの記述分析は、人口統計とベースライン特性のプロファイルを生成し、後の分析で説明する必要がある介入グループと比較グループ間の不均衡を特定します。 マルチレベル回帰モデルは、共変量を使用してベースラインの違いを制御しながら、介入効果をテストします。 予想される結果：このプロジェクトからの証拠は、CMBにさらされた生徒がvapingを開始する可能性が低いかどうかを特定します。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Ontario
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Belleville、Ontario、カナダ、K8N3L3
- Hastings and Prince Edward District School Board
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Dryden、Ontario、カナダ、P8N2Z6
- Keewatin-Patricia District School Board
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Fort Frances、Ontario、カナダ、P9A1N3
- Rainy River District School Board
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Lakefield、Ontario、カナダ、K0L2H0
- Lakefield College School
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Napanee、Ontario、カナダ、K7R4B2
- Algonquin and Lakeshore Catholic District School Board
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Pembroke、Ontario、カナダ、K8A4G4
- Renfrew County District School Board
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Thunder Bay、Ontario、カナダ、P7C0A4
- Thunder Bay Catholic District School Board
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Toronto、Ontario、カナダ、M2N7H3
- Toronto District School Board
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
学校の選択基準：
- オンタリオ州の公立学校、英語を話す学校には、9年生から12年生の生徒が含まれ、標準的な学校/教室の設定で営業しています（つまり、仮想学校ではありません）
学校の除外基準：
- 英語を話す学校、仮想学校、現在Catch My Breath Vaping Preventionカリキュラムを使用しています
学生の選択基準：
- Catch My Breathカリキュラムが配信されているクラスに登録
学生の除外基準：
- Catch My Breathカリキュラムが配信されているクラスに登録されていません
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Catch My Breath（CMB）
Catch My Breath（CMB）は、社会的能力と社会的影響力のスキルを促進することによって機能する以前の予防研究のベストプラクティスに基づいた学校ベースのvaping Preventionカリキュラムです。
カリキュラムの設計とコンテンツは、社会的認知理論の2つの重要な構成要素を対象としています。自己効力感と行動能力（つまり、知識とスキル）です。
カリキュラムは、vapingの理由と抵抗に抵抗する理由と方法についての知識を学生に提供します。
訓練された公衆衛生部門のプレゼンターによって、2つの60分間のレッスンを通じて配信されます。
カリキュラムのレッスンは、次の情報を提供します。1）vapingに関連する身体的、精神的、依存症のリスク、2）vapingの社会的規範（例：ほとんどの若者はvapeしない）、3）メディアリテラシー（例えば、認識と解読方法vapesのマーケティング）、4）vapingに抵抗し、回避するための戦略、5）vaping蒸気に関する学校と州の政策。
コンテンツを固めるために、クラス内のアクティビティにより、学生は自分が学んでいることを議論し、拒否スキルを実践することができます。
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Catch My Breath（CMB）は、社会的能力と社会的影響力のスキルを促進することによって機能する以前の予防研究のベストプラクティスに基づいた学校ベースのvaping Preventionカリキュラムです。
カリキュラムの設計とコンテンツは、社会的認知理論の2つの重要な構成要素を対象としています。自己効力感と行動能力（つまり、知識とスキル）です。
カリキュラムは、vapingの理由と抵抗に抵抗する理由と方法についての知識を学生に提供します。
訓練された公衆衛生部門のプレゼンターによって、2つの60分間のレッスンを通じて配信されます。
カリキュラムのレッスンは、次の情報を提供します。1）vapingに関連する身体的、精神的、依存症のリスク、2）vapingの社会的規範（例：ほとんどの若者はvapeしない）、3）メディアリテラシー（例えば、認識と解読方法vapesのマーケティング）、4）vapingに抵抗し、回避するための戦略、5）vaping蒸気に関する学校と州の政策。
コンテンツを固めるために、クラス内のアクティビティにより、学生は自分が学んでいることを議論し、拒否スキルを実践することができます。
他の名前：
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介入なし：比較
オンタリオ州では、現在の健康と体育のカリキュラムには、vaping固有の情報は含まれておらず、何を教えるか、どのように教えるかを決定するために教育者の裁量に任せています。
この研究では、コンパス研究への既存の接続を活用しています。
コンパス研究に参加している学校の大規模なサンプルは、理想的な比較グループを提供し、この状態のために学校を募集し、コストを削減する必要性を排除します。
コンパスの調査では、学校プログラム、ポリシー、および学校の方針と慣行調査を使用して時間の経過とともに発生する可能性のある構築された環境の変更に関する情報を収集します。
この調査は、学校の健康関連のプログラムとポリシーについて知識豊富な学校の連絡先によって毎年完了しています。
学校の連絡先は、学校がvapingおよびタバコの使用予防/停止に対処するプログラムを提供しているかどうかを尋ねられます。
この情報は、vaping/タバコの使用プログラムを実装していない学校を特定するために使用されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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12か月のフォローアップでvapingを開始する参加者の数
時間枠：ベースラインと12か月のフォローアップ
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検証済みのアイテムの1つは、「電子タバコとも呼ばれる蒸気を試したことがありますか？」と「はい」と「いいえ」とvapingのvapingを評価します。
この項目は、カナダと米国の他の若者の健康監視研究と一致しており、すでにコンパス調査に存在しています。
問題には、学生の回答の妥当性を改善するために、一般的なブランドの例や画像を含む蒸気の定義が含まれます。
ベースラインで「いいえ」と対応する学生は、「vapers」という「vapers」に分類されます。
フォローアップ時に「はい」と応答するベースラインでvapedしたことのない学生は「開始されたvaping」（関心のある結果）に分類され、フォローアップ時に「NO」と応答する人は「Vapingを開始しなかった」と分類されます。 （参照グループ）。
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ベースラインと12か月のフォローアップ
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインから12か月のフォローアップへの将来のvapingに対する感受性の変化
時間枠：ベースラインと12か月のフォローアップ
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3つの検証された項目は、vapedされたことのない学生の将来のvapingに対する感受性を評価します。（1）「蒸気を使うことに興味がありますか？」 （2）「あなたの親友の一人があなたに吸血鬼を提供するなら、あなたはそれを使用しますか？」;
（3）「翌年のいつでも、あなたは蒸気を使うと思いますか？」、応答オプション「間違いなくはい」、「はい」、「おそらく」、「間違いなく」、「間違いなく」。
以前の研究と一致して、3つの質問すべてに「間違いなく」と「間違いなく」とvapedしたことのない学生は、「将来のvapingの影響を受けない」と見なされますが、他のすべては「将来のvapingの影響を受けやすい」と見なされます。
分析では、ベースラインでの将来のvapingの影響を受けやすい介入グループの学生が、比較グループの学生と比較してフォローアップ時の将来のvapingの影響を受けにくくなる可能性が高いかどうかを調査します。
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ベースラインと12か月のフォローアップ
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ベースラインから12か月のフォローアップに30日間のvapingを報告する学生の数の変更
時間枠：ベースラインと12か月のフォローアップ
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1つのアイテムでは、現在（過去30日間）vapingを評価します。 （1日、1日、2〜3日、4〜5日、6〜10日、11〜20日、21〜29日、30日[毎日]）。
過去30日間で少なくとも1日はvapingを報告した学生は「現在のベーパー」に分類され、他のすべての学生は「非電流ベイパー」に分類されます。
分析では、現在ベースラインで蒸発している介入グループの学生が、比較グループの学生と比較して、現在フォローアップで吸うことができない可能性が高いかどうかを調査します。
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ベースラインと12か月のフォローアップ
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ベースラインから3か月および12か月のフォローアップへのvaping関連の害の知識の変化
時間枠：ベースライン、3か月、12か月のフォローアップ
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介入グループの学生は、vapingの害に関する知識を評価する質問に答えます（レッスンで提供されるコンテンツに関連する9項目）、vapingの肯定的および否定的な結果（11項目）、vapingの主観的な規範（仲間の間でvaping）、および抵抗の自己効力感（4つの検証済みアイテム）。
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ベースライン、3か月、12か月のフォローアップ
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者：Adam Cole, PhD、Ontario Tech University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- REB-18093
- PJT-195799 (その他の助成金/資金番号：Canadian Institutes of Health Research)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
学生調査：データ分析と公開に続いてプロジェクトの最後に無期限に保存されるように、データを二次研究目的で使用するためにデータを使用する許可を与えた学生向けの匿名化されたデータと、関連するコードブックがボレアリスにアップロードされます。 これらの匿名化されたデータは、リクエストに応じて特定の個人にのみ利用できます。 リクエストはPIによってレビューおよび承認されます。
フィールドノート調査：匿名化されたデータと関連するコードブックは、データ分析と公開に続いてプロジェクトの最後に無期限に保存されるボレアリスにアップロードされます。 これらの匿名化されたデータは、リクエストに応じて特定の個人にのみ利用できます。 リクエストはPIによってレビューおよび承認されます。
コンパスデータ：二次データ分析に使用される電子データは共有されません。 コンパスデータへのアクセスに関心のある人は、コンパス研究のPIにデータリクエストアプリケーションを提出できます。
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。