Il programma di prevenzione dello svapo "Catch My Breath" impedisce agli studenti delle scuole superiori in Ontario, in Canada di iniziare a svapare?
Indagare sull'efficacia del curriculum di prevenzione dello svapo "Catch My Breath" per prevenire l'iniziazione di svapo tra studenti delle scuole superiori in Ontario, Canada
I vape (chiamati anche sigarette elettroniche) sono aumentati in popolarità tra i giovani in Canada e negli Stati Uniti. I giovani che provano lo svapo sono a rischio di diventare dipendenti e continuare a svapare. Per aiutare a combattere l'aumento dello svapo, è urgente di identificare modi efficaci per impedire ai giovani di sperimentare lo svapo. A causa della novità dei vape, ci sono pochi programmi scolastici che mirano allo svapo. Questo studio indagherà se un curriculum di prevenzione dello svapo chiamato "Catch My Freath" (CMB) impedisce agli studenti delle scuole superiori di iniziare a svapare.
Recluteremo 28 scuole in Ontario, in Canada nel gruppo di intervento, e agli studenti di queste scuole verranno presentati con il curriculum CMB dal personale dell'unità di sanità pubblica. CMB è un programma basato sull'evidenza che include due lezioni di 60 minuti che forniscono agli studenti informazioni sulle norme sociali relative allo svapo, ai rischi per la salute di svapo, alfabetizzazione mediatica e attività in classe per praticare le capacità di rifiuto. Gli studenti completeranno un sondaggio online prima di essere esposti al curriculum, 3 mesi dopo e 12 mesi dopo. I comportamenti di svapo di questi studenti saranno paragonati agli studenti in uno studio separato sulla salute dei giovani (cioè lo studio della bussola) a cui non viene dato il curriculum.
Le prove di questo studio identificheranno se gli studenti esposti a CMB hanno meno probabilità di iniziare e continuare lo svapo. Se efficace, CMB può essere facilmente consegnato nelle scuole superiori in tutto il Canada al fine di ridurre il numero di studenti che vaperanno.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Contesto e importanza: svapo giovanile (o uso di sigarette elettroniche) come aumento drammatico tra le popolazioni giovanili in Canada e negli Stati Uniti. Mentre gli effetti negativi a lungo termine dello svapo sono relativamente sconosciuti, i giovani che vape sono a rischio di diventare dipendenti dalla nicotina e continuare a svapo. Data la novità di questi dispositivi e la loro crescente popolarità tra i giovani, è urgente di identificare approcci di prevenzione efficaci.
Obiettivi di ricerca: l'obiettivo di questo studio è di studiare l'efficacia del curriculum di prevenzione dello svapo "Catch My Freath" (CMB) per prevenire l'iniziazione di svapo tra una coorte di studenti delle scuole superiori in Ontario, in Canada. In particolare, questo studio identificherà se gli studenti esposti a CMB hanno una minore probabilità di 1) inizio di svapo, 2) essere suscettibili al futuro svapo e 3) svapo negli ultimi 30 giorni al follow-up di 12 mesi, rispetto a a Gruppo di confronto di studenti abbinato. Questo studio indagherà anche se gli effetti dell'intervento differiscono in base al genere. Metodi: intervento. CMB è un curriculum di prevenzione dello svapo a scuola basato sulle migliori pratiche di studi di prevenzione precedenti e incorpora la teoria per favorire le capacità di competenza sociale e resistenza all'influenza sociale. Viene consegnato attraverso due lezioni di 60 minuti tenute da un presentatore addestrato. Uno studio pilota ha identificato i componenti del programma che ha funzionato bene e ciò che doveva essere adattato per un contesto canadese delle scuole superiori. Campione. Verrà reclutato un campione intenzionale di 28 scuole superiori in Ontario e il personale della sanità pubblica fornirà il curriculum agli studenti di grado 9 durante le lezioni di educazione fisica e salute. Un campione abbinato di 28 scuole superiori provenienti da un pool più ampio di scuole che partecipano a uno studio separato sulla salute dei giovani (ovvero lo studio della bussola) sarà selezionato come gruppo di confronto. Un campione abbinato di studenti sarà identificato dalle scuole di gruppo di confronto. Raccolta e analisi dei dati. Gli studenti del gruppo di intervento (n = 1680) completeranno un sondaggio online prima dell'esposizione al curriculum e 3 mesi e 12 mesi in seguito per identificare i cambiamenti nella conoscenza dello svapo, gli atteggiamenti e il comportamento. L'analisi descrittiva dei dati di base produrrà un profilo di demografia e caratteristiche di base e identificherà eventuali squilibri tra i gruppi di intervento e confronto che dovrebbero essere spiegati nelle analisi successive. I modelli di regressione multilivello testeranno gli effetti di intervento mentre controllano le differenze di base attraverso l'uso di covariate. Risultati previsti: le prove di questo progetto identificheranno se gli studenti esposti a CMB hanno meno probabilità di iniziare lo svapo, il che sosterrà gli sforzi scolastici per prevenire l'inizio e la sperimentazione dello svapo tra i giovani.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Ontario
-
Belleville, Ontario, Canada, K8N3L3
- Hastings and Prince Edward District School Board
-
Dryden, Ontario, Canada, P8N2Z6
- Keewatin-Patricia District School Board
-
Fort Frances, Ontario, Canada, P9A1N3
- Rainy River District School Board
-
Lakefield, Ontario, Canada, K0L2H0
- Lakefield College School
-
Napanee, Ontario, Canada, K7R4B2
- Algonquin and Lakeshore Catholic District School Board
-
Pembroke, Ontario, Canada, K8A4G4
- Renfrew County District School Board
-
Thunder Bay, Ontario, Canada, P7C0A4
- Thunder Bay Catholic District School Board
-
Toronto, Ontario, Canada, M2N7H3
- Toronto District School Board
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione scolastica:
- Le scuole pubbliche e private in Ontario, le scuole di lingua inglese, includono gli studenti delle classi da 9 a 12, operano in un ambiente di scuola/classe standard (ad esempio, non una scuola virtuale)
Criteri di esclusione della scuola:
- Scuole di lingua non inglesi, scuole virtuali, attualmente utilizzando il curriculum di prevenzione dello svapo di cattura
Criteri di inclusione degli studenti:
- Iscritta alla classe in cui viene consegnato il curriculum di cattura il respiro
Criteri di esclusione degli studenti:
- non iscritti alla classe in cui viene consegnato il curriculum di cattura il respiro
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Cattura il respiro (CMB)
Catch My Breath (CMB) è un curriculum di prevenzione dello svapo a scuola basato sulle migliori pratiche di precedenti studi di prevenzione che funziona promuovendo la competenza sociale e le capacità di resistenza all'influenza sociale.
Il design del curriculum e il contenuto si rivolgono a due costrutti chiave della teoria cognitiva sociale: autoefficacia e capacità comportamentale (cioè conoscenza e abilità).
Il curriculum fornisce agli studenti la conoscenza del perché e di come resistere allo svapo.
Viene consegnato attraverso due lezioni di 60 minuti da un presentatore addestrato per unità di sanità pubblica.
Le lezioni del curriculum forniscono informazioni su: 1) i rischi fisici, mentali e di dipendenza associati allo svapo, 2) norme sociali di svapo (ad esempio, la maggior parte dei giovani non vape), 3) alfabetizzazione dei media (ad esempio, come riconoscere e decifrare Marketing di vai), 4) strategie per resistere ed evitare lo svapo, 5) politiche scolastiche e provinciali sullo svapo.
Per consolidare il contenuto, le attività in classe consentono agli studenti di discutere di ciò che stanno imparando e praticare le capacità di rifiuto.
|
Catch My Breath (CMB) è un curriculum di prevenzione dello svapo a scuola basato sulle migliori pratiche di precedenti studi di prevenzione che funziona promuovendo la competenza sociale e le capacità di resistenza all'influenza sociale.
Il design del curriculum e il contenuto si rivolgono a due costrutti chiave della teoria cognitiva sociale: autoefficacia e capacità comportamentale (cioè conoscenza e abilità).
Il curriculum fornisce agli studenti la conoscenza del perché e di come resistere allo svapo.
Viene consegnato attraverso due lezioni di 60 minuti da un presentatore addestrato per unità di sanità pubblica.
Le lezioni del curriculum forniscono informazioni su: 1) i rischi fisici, mentali e di dipendenza associati allo svapo, 2) norme sociali di svapo (ad esempio, la maggior parte dei giovani non vape), 3) alfabetizzazione dei media (ad esempio, come riconoscere e decifrare Marketing di vai), 4) strategie per resistere ed evitare lo svapo, 5) politiche scolastiche e provinciali sullo svapo.
Per consolidare il contenuto, le attività in classe consentono agli studenti di discutere di ciò che stanno imparando e praticare le capacità di rifiuto.
Altri nomi:
|
|
Nessun intervento: Confronto
In Ontario, l'attuale curriculum di educazione alla salute e fisica non include alcuna informazione specifica per lo svapo, lasciandole alla discrezione degli educatori decidere cosa insegnare e come.
Lo studio sfrutta le connessioni esistenti allo studio della bussola.
Il grande campione di scuole che partecipano allo studio della bussola fornisce un gruppo di confronto ideale, eliminando la necessità di reclutare scuole per questa condizione e ridurre i costi.
Lo studio della bussola raccoglie informazioni sulle modifiche ai programmi scolastici, alle politiche e all'ambiente costruito che possono verificarsi nel tempo utilizzando le politiche scolastiche e le pratiche.
Questo sondaggio è completato ogni anno da un contatto scolastico ben informato sui programmi e le politiche relative alla salute della scuola.
Ai contatti scolastici viene chiesto se la scuola offre programmi che affrontino lo svapo e la prevenzione/cessazione dell'uso del tabacco.
Queste informazioni verranno utilizzate per identificare le scuole che non hanno implementato programmi di utilizzo di svapo/tabacco.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Numero di partecipanti che iniziano lo svapo al follow-up di 12 mesi
Lasso di tempo: follow-up di base e 12 mesi
|
Un articolo convalidato valuterà sempre lo svapo: "Hai mai provato uno svapo, noto anche come sigaretta elettronica?", Con opzioni di risposta "Sì" e "No".
Questo articolo è coerente con altri studi sulla sorveglianza della salute giovanile in Canada e negli Stati Uniti ed è già presente nel sondaggio della bussola.
La domanda includerà una definizione di vape, inclusi esempi e immagini di marchi comuni, per migliorare la validità delle risposte degli studenti.
Gli studenti che rispondono "NO" al basale saranno classificati come "Never Vapers".
Gli studenti che non hanno mai svapato al basale che rispondono "sì" al follow-up saranno classificati come "svapo iniziati" (risultato di interesse), mentre coloro che rispondono "no" al follow-up saranno classificati come "non hanno iniziato lo svapo" (gruppo di riferimento).
|
follow-up di base e 12 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamento della suscettibilità al futuro svapo dal basale al follow-up di 12 mesi
Lasso di tempo: follow-up di base e 12 mesi
|
Tre articoli convalidati valuteranno la suscettibilità al futuro svapo tra gli studenti che non sono mai vani: (1) "Sei mai stato curioso di usare uno svapo?"; (2) "Se uno dei tuoi migliori amici dovesse offrirti uno svapo, lo useresti?";
e (3) "In qualsiasi momento durante il prossimo anno pensi di usare uno svapo?", Con opzioni di risposta "sicuramente sì", "probabilmente sì", "probabilmente no" e "sicuramente no".
Coerentemente con gli studi precedenti, gli studenti che non hanno mai vaporizzato che rispondono "sicuramente non" a tutte e tre le domande non saranno considerati "non suscettibili al futuro svapo", mentre tutti gli altri sono considerati "suscettibili al futuro svapo".
Le analisi esploreranno se gli studenti del gruppo di intervento che sono suscettibili al futuro svapo al basale non hanno maggiori probabilità di diventare non suscettibili al futuro svapo al follow-up rispetto agli studenti del gruppo di confronto.
|
follow-up di base e 12 mesi
|
|
Modifica del numero di studenti che segnalano lo svapo di 30 giorni dal basale al follow-up di 12 mesi
Lasso di tempo: follow-up di base e 12 mesi
|
Un elemento valuterà lo svapo attuali (passati 30 giorni): "Sul quanti degli ultimi 30 giorni hai usato uno svapo?" (Nessuno, 1 giorno, da 2 a 3 giorni, da 4 a 5 giorni, da 6 a 10 giorni, da 11 a 20 giorni, da 21 a 29 giorni, 30 giorni [ogni giorno]).
Gli studenti che segnalano lo svapo di almeno un giorno negli ultimi 30 giorni saranno classificati come "Vapers attuali", mentre tutti gli altri saranno classificati come "vapers non correnti".
Le analisi esploreranno se gli studenti del gruppo di intervento che attualmente svaporanno al basale hanno maggiori probabilità di non svapolo attualmente al follow-up rispetto agli studenti del gruppo di confronto.
|
follow-up di base e 12 mesi
|
|
Cambiamento nella conoscenza dei danni legati allo svapo dal basale al follow-up di 3 e 12 mesi
Lasso di tempo: follow-up di base, 3 mesi e 12 mesi
|
Gli studenti del gruppo di intervento risponderanno alle domande che valutano la conoscenza dei danni dello svapo (9 elementi relativi ai contenuti consegnati nelle lezioni), percepiti esiti positivi e negativi dello svapo (11 articoli), norme soggettive di svapo (2 elementi che chiedono delle norme di norme svapo tra i loro coetanei) e autoefficacia della resistenza allo svapo (4 elementi validati).
|
follow-up di base, 3 mesi e 12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Adam Cole, PhD, Ontario Tech University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REB-18093
- PJT-195799 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Canadian Institutes of Health Research)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Sondaggi sugli studenti: dati anonimi per gli studenti che hanno dato il permesso per i loro dati da utilizzare a fini di ricerca secondaria e il libro di codice associato verrà caricato su Boreale da archiviare a tempo indeterminato alla fine del progetto dopo l'analisi e la pubblicazione dei dati. Questi dati anonimi saranno disponibili solo per persone specifiche su richiesta. Le richieste saranno riviste e approvate dal PI.
Sondaggio sulle note sul campo: i dati anonimi e il libro di codice associato verranno caricati su Borealis da archiviare indefinitamente alla fine del progetto dopo l'analisi e la pubblicazione dei dati. Questi dati anonimi saranno disponibili solo per persone specifiche su richiesta. Le richieste saranno riviste e approvate dal PI.
Dati della bussola: i dati elettronici utilizzati per l'analisi dei dati secondari non saranno condivisi. Coloro che sono interessati ad accedere ai dati della bussola possono inviare un'applicazione di richiesta di dati al PI dello studio della bussola.
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .