Forhindrer "fanger pusten" vaping -forebyggingsprogrammet på videregående elever i Ontario, Canada fra å begynne å vape?
Undersøkelse av effektiviteten av 'Catch My Breath' Vaping Prevention Curriculum for å forhindre at vaping -initiering blant elever på videregående skoler i Ontario, Canada
Vapes (også kalt e-sigaretter) har økt i popularitet blant ungdom i Canada og USA. Ungdom som prøver vaping risikerer å bli avhengige og fortsette å vape. For å bekjempe økningen i vaping, er det et presserende behov for å identifisere effektive måter å forhindre at ungdom eksperimenterer med vaping. På grunn av nyhetene i Vapes er det få skolebaserte programmer som retter seg mot Vaping. Denne studien vil undersøke om en vaping -forebyggingsplan som kalles 'Catch My Breath' (CMB) forhindrer elever på videregående skole i å begynne å vape.
Vi vil rekruttere 28 skoler i Ontario, Canada til intervensjonsgruppen, og studenter ved disse skolene vil bli presentert for CMB -læreplanen av ansatte i folkehelseenheter. CMB er et evidensbasert program som inkluderer to 60-minutters leksjoner som gir studentene informasjon om sosiale normer relatert til vaping, helserisiko ved vaping, mediekunnskaper og aktiviteter i klassen for å øve på avslagskompetanse. Studentene vil fullføre en online undersøkelse før de blir utsatt for læreplanen, 3 måneder senere og 12 måneder senere. Vaping -atferden til disse studentene vil bli sammenlignet med studenter i en egen studie av ungdomshelse (dvs. Compass -studien) som ikke får læreplanen.
Bevis fra denne studien vil identifisere om studenter som er utsatt for CMB er mindre sannsynlig å starte og fortsette å vaping. Hvis effektiv, kan CMB enkelt leveres på videregående skoler over hele Canada for å redusere antall elever som vape.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn og viktighet: Ungdomsvaping (eller e-sigarettbruk) som økt dramatisk blant ungdomsbestander i Canada og USA. Mens de langsiktige negative effektene av vaping er relativt ukjente, risikerer ungdom som vape seg for å bli avhengig av nikotin og fortsette å vape. Gitt nyheten til disse enhetene og deres økende popularitet blant ungdom, er det et presserende behov for å identifisere effektive forebyggingsmetoder.
Forskningsmål: Målet med denne studien er å undersøke effektiviteten av 'Catch My Breath' (CMB) Vaping Prevention Curriculum for å forhindre vaping -initiering blant et årskull av elever på videregående skole i Ontario, Canada. Spesifikt vil denne studien identifisere om studenter utsatt for CMB har lavere sannsynlighet for 1) å starte vaping, 2) være utsatt for fremtidig vaping, og 3) vaping de siste 30-dagene ved 12-måneders oppfølging, sammenlignet med en Matchet sammenligningsgruppe av studenter. Denne studien vil også undersøke om virkningene av intervensjonen er forskjellige i henhold til kjønn. Metoder: Intervensjon. CMB er en skolebasert vapingforebyggende læreplan basert på beste praksis fra tidligere forebyggingsstudier og inkorporerer teori for å fremme sosial kompetanse og sosial påvirkningsmotstand. Den leveres gjennom to 60-minutters leksjoner levert av en trent programleder. En pilotstudie identifiserte komponenter i programmet som fungerte bra og hva som måtte tilpasses for en kanadisk videregående skole. Prøve. Et målrettet utvalg på 28 videregående skoler i Ontario vil bli rekruttert og folkehelsepersonell vil levere læreplanen til elever i 9. klasse under kroppsøving og helseklasser. Et matchet utvalg på 28 videregående skoler fra et større basseng med skoler som deltar i en egen studie av ungdomshelse (dvs. Compass -studien) vil bli valgt som en sammenligningsgruppe. Et matchet utvalg av elever vil bli identifisert fra sammenligningsgruppeskoler. Datainnsamling og analyse. Studenter i intervensjonsgruppen (n = 1680) vil fullføre en online undersøkelse før eksponering for læreplanen og 3 måneder, og 12 måneder senere for å identifisere endringer i vaping kunnskap, holdninger og atferd. Beskrivende analyse av baseline -data vil produsere en profil av demografi og baselineegenskaper og identifisere eventuelle ubalanser mellom intervensjons- og sammenligningsgruppene som bør redegjøres for i senere analyser. Regresjonsmodeller for flere nivåer vil teste for intervensjonseffekter mens de kontrollerer for baselineforskjeller gjennom bruk av kovariater. Forventede utfall: Bevis fra dette prosjektet vil identifisere om studenter som er utsatt for CMB, er mindre sannsynlighet for å starte vaping, noe som vil støtte skolebasert innsats for å forhindre vaping initiering og eksperimentering blant ungdom.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Belleville, Ontario, Canada, K8N3L3
- Hastings and Prince Edward District School Board
-
Dryden, Ontario, Canada, P8N2Z6
- Keewatin-Patricia District School Board
-
Fort Frances, Ontario, Canada, P9A1N3
- Rainy River District School Board
-
Lakefield, Ontario, Canada, K0L2H0
- Lakefield College School
-
Napanee, Ontario, Canada, K7R4B2
- Algonquin and Lakeshore Catholic District School Board
-
Pembroke, Ontario, Canada, K8A4G4
- Renfrew County District School Board
-
Thunder Bay, Ontario, Canada, P7C0A4
- Thunder Bay Catholic District School Board
-
Toronto, Ontario, Canada, M2N7H3
- Toronto District School Board
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Kriterier for inkludering av skole:
- Offentlige og private skoler i Ontario, engelsktalende skoler, inkluderer elever i klasse 9 til 12, opererer i en standard skole/klasserom (dvs. ikke en virtuell skole)
Kriterier for eksklusjon av skole:
- Ikke-engelsktalende skoler, virtuelle skoler, for tiden bruker Catch My Breath Vaping Prevention Curriculum
Kriterier for inkludering av studenter:
- påmeldt i klassen der fangsten av pustet mitt blir levert
Kriterier for eksklusjon av studenter:
- Ikke registrert i klassen der fangsten av pustet mitt blir levert
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Ta pusten min (CMB)
Catch My Breath (CMB) er en skolebasert pensum for forebygging av vaping basert på beste praksis fra tidligere forebyggingsstudier som fungerer ved å fremme sosial kompetanse og sosial påvirkningsmotstand.
Læreplanutformingen og innholdet er rettet mot to viktige konstruksjoner av sosial kognitiv teori: egeneffektivitet og atferdskapasitet (dvs. kunnskap og ferdigheter).
Læreplanen gir studentene kunnskap om hvorfor og hvordan de kan motstå vaping.
Den leveres gjennom to 60-minutters leksjoner av en utdannet programleder for folkehelseenheter.
Læreplanetimene gir informasjon om: 1) de fysiske, mentale og avhengighetsrisikoer forbundet med vaping, 2) sosiale normer for vaping (f.eks. De fleste ungdom markedsføring av vapes), 4) strategier for å motstå og unngå vaping, 5) skole og provinsiell politikk om vaping.
For å styrke innholdet, tillater aktiviteter i klassen studentene å diskutere hva de lærer og praktisere avslagskompetanse.
|
Catch My Breath (CMB) er en skolebasert pensum for forebygging av vaping basert på beste praksis fra tidligere forebyggingsstudier som fungerer ved å fremme sosial kompetanse og sosial påvirkningsmotstand.
Læreplanutformingen og innholdet er rettet mot to viktige konstruksjoner av sosial kognitiv teori: egeneffektivitet og atferdskapasitet (dvs. kunnskap og ferdigheter).
Læreplanen gir studentene kunnskap om hvorfor og hvordan de kan motstå vaping.
Den leveres gjennom to 60-minutters leksjoner av en utdannet programleder for folkehelseenheter.
Læreplanetimene gir informasjon om: 1) de fysiske, mentale og avhengighetsrisikoer forbundet med vaping, 2) sosiale normer for vaping (f.eks. De fleste ungdom markedsføring av vapes), 4) strategier for å motstå og unngå vaping, 5) skole og provinsiell politikk om vaping.
For å styrke innholdet, tillater aktiviteter i klassen studentene å diskutere hva de lærer og praktisere avslagskompetanse.
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Sammenligning
I Ontario inkluderer ikke den nåværende læreplanen for helse- og kroppsøving noen vaping-spesifikk informasjon, og overlater den til lærere til lærere å bestemme hva de skal undervise og hvordan.
Studien utnytter eksisterende forbindelser til Compass -studien.
Den store utvalget av skoler som deltar i Compass -studien gir en ideell sammenligningsgruppe, og eliminerer behovet for å rekruttere skoler til denne tilstanden og redusere kostnadene.
Compass Study samler inn informasjon om endringer i skoleprogrammer, retningslinjer og det bygde miljøet som kan oppstå over tid ved bruk av skolepolitikk og praksisundersøkelse.
Denne undersøkelsen gjennomføres årlig av en skolekontakt som er kunnskapsrik om skolens helserelaterte programmer og retningslinjer.
Skolekontakter blir spurt om skolen tilbyr programmer som adresserer vaping og tobakksbruk forebygging/opphør.
Denne informasjonen vil bli brukt til å identifisere skoler som ikke har implementert noen Vaping/Tobacco -bruksprogrammer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere som setter i gang vaping ved 12-måneders oppfølging
Tidsramme: Baseline og 12-måneders oppfølging
|
Ett validert element vil vurdere noensinne vaping: "Har du noen gang prøvd en vape, også kjent som en e-sigarett?", Med svaralternativer 'ja' og 'nei'.
Dette elementet er i samsvar med andre ungdomshelseovervåkningsstudier i Canada og USA og er allerede til stede i Compass -undersøkelsen.
Spørsmålet vil inneholde en definisjon av Vapes, inkludert eksempler og bilder av vanlige merker, for å forbedre gyldigheten av studentresponsene.
Studenter som svarer 'nei' ved baseline vil bli kategorisert som 'aldri vapers'.
Studenter som aldri har vaped ved baseline som svarer 'ja' ved oppfølging, vil bli kategorisert som 'initiert vaping' (utfall av interesse), mens de som svarer 'nei' ved oppfølging vil bli kategorisert som 'ikke sette i gang vaping' (Referansegruppe).
|
Baseline og 12-måneders oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i mottakelighet for fremtidig vaping fra baseline til 12-måneders oppfølging
Tidsramme: Baseline og 12-måneders oppfølging
|
Tre validerte elementer vil vurdere mottakelighet for fremtidig vaping blant studenter som aldri har vaped: (1) "Har du noen gang vært nysgjerrig på å bruke en vape?"; (2) "Hvis en av dine beste venner skulle tilby deg en vape, ville du brukt den?";
Og (3) "Når som helst i løpet av det neste året tror du at du vil bruke en vape?", Med svaralternativer 'definitivt ja', 'sannsynligvis ja', 'sannsynligvis ikke', og 'definitivt ikke'.
I samsvar med tidligere studier, vil studenter som aldri har vaped som svarer 'definitivt ikke' på alle tre spørsmålene, anses som 'ikke utsatt for fremtidig vaping', mens alle andre anses som 'mottakelige for fremtidig vaping'.
Analysene vil utforske om intervensjonsgruppestudenter som er utsatt for fremtidig vaping ved baseline, er mer sannsynlig å ikke bli utsatt for fremtidig vaping ved oppfølging i forhold til sammenligningsgruppestudenter.
|
Baseline og 12-måneders oppfølging
|
|
Endring i antall studenter som rapporterer siste 30-dagers vaping fra baseline til 12-måneders oppfølging
Tidsramme: Baseline og 12-måneders oppfølging
|
Én vare vil vurdere gjeldende (siste 30-dagers) vaping: "På hvor mange av de siste 30 dagene brukte du en vape?" (Ingen, 1 dag, 2 til 3 dager, 4 til 5 dager, 6 til 10 dager, 11 til 20 dager, 21 til 29 dager, 30 dager [hver dag]).
Studenter som rapporterer om å vapere minst en dag i løpet av de siste 30 dagene, vil bli kategorisert som 'nåværende vapers', mens alle andre vil bli kategorisert som 'ikke-strøm vapers'.
Analysene vil utforske om intervensjonsgruppestudenter som for tiden vape ved baseline er mer sannsynlig å ikke for øyeblikket vape ved oppfølging i forhold til sammenligningsgruppestudenter.
|
Baseline og 12-måneders oppfølging
|
|
Endring i kunnskap om vaping-relaterte skader fra baseline til 3- og 12-måneders oppfølging
Tidsramme: Baseline, 3-måneders og 12-måneders oppfølging
|
Studenter i intervensjonsgruppen vil svare på spørsmål som vurderer kunnskap om skader på vaping (9 elementer relatert til innhold levert i leksjonene), oppfattet positive og negative utfall av vaping (11 elementer), subjektive normer for vaping (2 elementer som spør om normer for normer for normer vaping blant sine jevnaldrende), og vaping motstands-egeneffektivitet (4 validerte elementer).
|
Baseline, 3-måneders og 12-måneders oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Adam Cole, PhD, Ontario Tech University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- REB-18093
- PJT-195799 (Annet stipend/finansieringsnummer: Canadian Institutes of Health Research)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Studentundersøkelser: Anonymiserte data for studenter som har gitt tillatelse til at dataene deres skal brukes til sekundære forskningsformål, og den tilhørende kodeboken vil bli lastet opp til borealis som skal lagres på ubestemt tid på slutten av prosjektet etter dataanalyse og publisering. Disse anonymiserte dataene vil bare være tilgjengelige for bestemte individer på forespørsel. Forespørslene vil bli gjennomgått og godkjent av PI.
Feltnotatundersøkelse: Anonymiserte data og den tilhørende kodeboken blir lastet opp til borealis som skal lagres på ubestemt tid ved slutten av prosjektet etter dataanalyse og publisering. Disse anonymiserte dataene vil bare være tilgjengelige for bestemte individer på forespørsel. Forespørslene vil bli gjennomgått og godkjent av PI.
Kompassdata: Elektroniske data som brukes til sekundær dataanalyse vil ikke bli delt. De som er interessert i å få tilgang til Compass -data, kan sende inn en dataforespørsel -søknad til PI for Compass -studien.
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .