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¿El programa de prevención de vapeo de 'recuperación de mi respiración' impide que los estudiantes de secundaria en Ontario, Canadá, comiencen a vapear?

27 de abril de 2026 actualizado por: Adam Cole, University of Ontario Institute of Technology

Investigar la efectividad del plan de estudios de prevención de vapeo de 'recuperar mi aliento' para prevenir el inicio de vapeo entre los estudiantes de secundaria en Ontario, Canadá

Los vapes (también llamados cigarrillos electrónicos) han aumentado en popularidad entre los jóvenes en Canadá y los Estados Unidos. Los jóvenes que intentan vapear corren el riesgo de volverse adictos y continuar vapeando. Para ayudar a combatir el aumento en el vapeo, existe una necesidad urgente de identificar formas efectivas de evitar que los jóvenes experimenten con vapeo. Debido a la novedad de los vapes, hay pocos programas escolares dirigidos a vapeo. Este estudio investigará si un plan de estudios de prevención de vapeo llamado 'Avanzar mi aliento' (CMB) evita que los estudiantes de secundaria comiencen a vapear.

Reclutaremos 28 escuelas en Ontario, Canadá en el grupo de intervención, y los estudiantes de estas escuelas recibirán el plan de estudios de CMB por el personal de la Unidad de Salud Pública. CMB es un programa basado en evidencia que incluye dos lecciones de 60 minutos que brindan a los estudiantes información sobre normas sociales relacionadas con el vapeo, los riesgos para la salud de vapeo, alfabetización mediática y actividades en la clase para practicar habilidades de rechazo. Los estudiantes completarán una encuesta en línea antes de ser expuestos al plan de estudios, 3 meses después y 12 meses después. Los comportamientos de vapeo de estos estudiantes se compararán con los estudiantes en un estudio separado de la salud juvenil (es decir, el estudio de la brújula) a quienes no reciben el plan de estudios.

La evidencia de este estudio identificará si los estudiantes expuestos a CMB tienen menos probabilidades de comenzar y continuar vapeando. Si es efectivo, CMB se puede entregar fácilmente en las escuelas secundarias de Canadá para reducir la cantidad de estudiantes que vape.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Antecedentes e importancia: vapeo juvenil (o uso de cigarrillos electrónicos) a medida que aumenta dramáticamente entre las poblaciones juveniles en Canadá y los Estados Unidos. Si bien los efectos negativos a largo plazo del vapeo son relativamente desconocidos, los jóvenes que vapeen corren el riesgo de volverse adictos a la nicotina y continuar vapeando. Dada la novedad de estos dispositivos y su creciente popularidad entre los jóvenes, existe una necesidad urgente de identificar enfoques de prevención efectivos.

Objetivos de la investigación: El objetivo de este estudio es investigar la efectividad del plan de estudios de prevención de vapeo 'Arviendo mi aliento' (CMB) para prevenir el inicio de vapeo entre una cohorte de estudiantes de secundaria en Ontario, Canadá. Específicamente, este estudio identificará si los estudiantes expuestos a CMB tienen una menor probabilidad de 1) iniciar vapeo, 2) ser susceptibles a vapeo futuro y 3) vapeo en los últimos 30 días a 12 meses de seguimiento, en comparación con un Grupo de comparación de estudiantes coincidentes. Este estudio también investigará si los efectos de la intervención difieren según el género. Métodos: Intervención. CMB es un plan de estudios de prevención de vapeo basado en la escuela basado en las mejores prácticas de estudios de prevención anteriores e incorpora la teoría para fomentar la competencia social y las habilidades de resistencia a la influencia social. Se entrega a través de dos lecciones de 60 minutos entregadas por un presentador capacitado. Un estudio piloto identificó componentes del programa que funcionó bien y lo que debía adaptarse para un contexto de la escuela secundaria canadiense. Muestra. Se reclutará una muestra intencional de 28 escuelas secundarias en Ontario y el personal de salud pública entregará el plan de estudios a los estudiantes de grado 9 durante las clases de educación física y salud. Una muestra coincidente de 28 escuelas secundarias de un grupo más grande de escuelas que participan en un estudio separado de la salud juvenil (es decir, el estudio Compass) se seleccionará como un grupo de comparación. Se identificará una muestra coincidente de estudiantes de las escuelas del grupo de comparación. Recopilación y análisis de datos. Los estudiantes en el grupo de intervención (n = 1680) completarán una encuesta en línea antes de la exposición al plan de estudios y a los 3 meses, y a 12 meses más tarde para identificar cambios en el conocimiento, las actitudes y el comportamiento de vapeo. El análisis descriptivo de los datos de referencia producirá un perfil de la demografía y las características basales e identificará cualquier desequilibrio entre los grupos de intervención y comparación que deban contabilizarse en análisis posteriores. Los modelos de regresión multinivel evaluarán los efectos de intervención mientras controlan las diferencias de referencia mediante el uso de covariables. Resultados esperados: la evidencia de este proyecto identificará si los estudiantes expuestos a CMB tienen menos probabilidades de comenzar a vapear, lo que apoyará los esfuerzos basados ​​en la escuela para evitar la iniciación y la experimentación de vapeo entre los jóvenes.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

5600

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ontario
      • Belleville, Ontario, Canadá, K8N3L3
        • Hastings and Prince Edward District School Board
      • Dryden, Ontario, Canadá, P8N2Z6
        • Keewatin-Patricia District School Board
      • Fort Frances, Ontario, Canadá, P9A1N3
        • Rainy River District School Board
      • Lakefield, Ontario, Canadá, K0L2H0
        • Lakefield College School
      • Napanee, Ontario, Canadá, K7R4B2
        • Algonquin and Lakeshore Catholic District School Board
      • Pembroke, Ontario, Canadá, K8A4G4
        • Renfrew County District School Board
      • Thunder Bay, Ontario, Canadá, P7C0A4
        • Thunder Bay Catholic District School Board
      • Toronto, Ontario, Canadá, M2N7H3
        • Toronto District School Board

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión escolar:

  • Las escuelas públicas y privadas en Ontario, las escuelas de habla inglesa, incluyen estudiantes en los grados 9 a 12, operan en un entorno de escuela/aula estándar (es decir, no una escuela virtual)

Criterios de exclusión escolar:

  • Escuelas de habla no inglesa, escuelas virtuales, actualmente utilizando el plan de estudios de prevención de vapeo de respiración

Criterios de inclusión de estudiantes:

  • Inscrito en la clase en la que se está entregando el plan de estudios de la respiración

Criterios de exclusión de estudiantes:

  • no se inscribe en la clase en la que se está entregando el plan de estudios de la respiración

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Recuperar el aliento (CMB)
Catch My Breath (CMB) es un plan de estudios de prevención de vapeo basado en la escuela basado en las mejores prácticas de estudios de prevención anteriores que trabaja fomentando la competencia social y las habilidades de resistencia a la influencia social. El diseño curricular y el contenido se dirigen a dos construcciones clave de la teoría cognitiva social: autoeficacia y capacidad conductual (es decir, conocimiento y habilidades). El plan de estudios proporciona a los estudiantes conocimiento de por qué y cómo resistir el vapeo. Es entregado a través de dos lecciones de 60 minutos por un presentador de la unidad de salud pública capacitada. Las lecciones del plan de estudios proporcionan información sobre: ​​1) los riesgos físicos, mentales y de adicción asociados con el vapeo, 2) las normas sociales de vapeo (por ejemplo, la mayoría de los jóvenes no vape), 3) alfabetización mediática (por ejemplo, cómo reconocer y descifrar Marketing de vapes), 4) Estrategias para resistir y evitar el vapeo, 5) Políticas escolares y provinciales sobre el vapeo. Para solidificar el contenido, las actividades en clase permiten a los estudiantes discutir lo que están aprendiendo y practican habilidades de rechazo.
Catch My Breath (CMB) es un plan de estudios de prevención de vapeo basado en la escuela basado en las mejores prácticas de estudios de prevención anteriores que trabaja fomentando la competencia social y las habilidades de resistencia a la influencia social. El diseño curricular y el contenido se dirigen a dos construcciones clave de la teoría cognitiva social: autoeficacia y capacidad conductual (es decir, conocimiento y habilidades). El plan de estudios proporciona a los estudiantes conocimiento de por qué y cómo resistir el vapeo. Es entregado a través de dos lecciones de 60 minutos por un presentador de la unidad de salud pública capacitada. Las lecciones del plan de estudios proporcionan información sobre: ​​1) los riesgos físicos, mentales y de adicción asociados con el vapeo, 2) las normas sociales de vapeo (por ejemplo, la mayoría de los jóvenes no vape), 3) alfabetización mediática (por ejemplo, cómo reconocer y descifrar Marketing de vapes), 4) Estrategias para resistir y evitar el vapeo, 5) Políticas escolares y provinciales sobre el vapeo. Para solidificar el contenido, las actividades en clase permiten a los estudiantes discutir lo que están aprendiendo y practican habilidades de rechazo.
Otros nombres:
  • Programa de prevención de vapeo
  • Plan de estudios de prevención de vapeo
Sin intervención: Comparación
En Ontario, el plan de estudios actual de salud y educación física no incluye ninguna información específica de vapeo, dejando a la discreción de los educadores decidir qué enseñar y cómo. El estudio aprovecha las conexiones existentes con el estudio Compass. La gran muestra de escuelas que participan en el estudio Compass proporciona un grupo de comparación ideal, eliminando la necesidad de reclutar escuelas para esta condición y reducir los costos. El estudio Compass recopila información sobre los cambios en los programas escolares, las políticas y el entorno construido que puede ocurrir con el tiempo utilizando la encuesta de políticas y prácticas escolares. Esta encuesta se completa anualmente por un contacto escolar con conocimientos sobre los programas y políticas relacionados con la salud de la escuela. Se pregunta a los contactos escolares si la escuela ofrece algún programa que aborde el vapeo y el consumo de uso del tabaco. Esta información se utilizará para identificar escuelas que no hayan implementado ningún programa de vapeo/uso de tabaco.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de participantes que inician vapeo a los 12 meses de seguimiento
Periodo de tiempo: Basario y seguimiento de 12 meses
Un elemento validado evaluará alguna vez vapeando: "¿Alguna vez ha probado un vape, también conocido como un cigarrillo electrónico?", Con opciones de respuesta 'Sí' y 'No'. Este artículo es consistente con otros estudios de vigilancia de salud juvenil en Canadá y los Estados Unidos y ya está presente en la encuesta de Compass. La pregunta incluirá una definición de Vapes, incluidos ejemplos e imágenes de marcas comunes, para mejorar la validez de las respuestas de los estudiantes. Los estudiantes que respondan 'no' al inicio se clasificarán como 'nunca vapers'. Los estudiantes que nunca vapearon al inicio que respondan 'sí' en el seguimiento serán clasificados como 'vapeo iniciado' (resultado de interés), mientras que aquellos que respondan 'no' en el seguimiento se clasificarán como 'no iniciaron vapeo' (Grupo de referencia).
Basario y seguimiento de 12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la susceptibilidad a futuros vapeo desde el inicio hasta el seguimiento de 12 meses
Periodo de tiempo: Basario y seguimiento de 12 meses
Tres ítems validados evaluarán la susceptibilidad al futuro vapeo entre los estudiantes que nunca vapieron: (1) "¿Alguna vez ha tenido curiosidad por usar un vape?"; (2) "Si uno de tus mejores amigos te ofreciera un vape, ¿lo usarías?"; y (3) "En cualquier momento durante el próximo año, ¿crees que usarás un vape?", Con opciones de respuesta 'definitivamente sí', 'probablemente sí', 'probablemente no' y 'definitivamente no'. De acuerdo con estudios previos, los estudiantes que nunca vapieron que respondan "definitivamente no" a las tres preguntas se considerarán "no susceptibles al vapeo futuro", mientras que todos los demás se consideran "susceptibles a la futura vapeo". Los análisis explorarán si los estudiantes de grupo de intervención que son susceptibles a vapear futuros al inicio tienen más probabilidades de ser susceptibles a los vaping futuro en el seguimiento en relación con los estudiantes de comparación del grupo.
Basario y seguimiento de 12 meses
Cambio en el número de estudiantes que informan a los 30 días de vapeo desde el inicio hasta el seguimiento de 12 meses
Periodo de tiempo: Basario y seguimiento de 12 meses
Un elemento evaluará el vapeo actual (más de 30 días): "¿En cuántos de los últimos 30 días usó un vape?" (Ninguno, 1 día, 2 a 3 días, 4 a 5 días, 6 a 10 días, 11 a 20 días, 21 a 29 días, 30 días [todos los días]). Los estudiantes que informan vapear al menos un día en los últimos 30 días se clasificarán como 'vapers actuales', mientras que todos los demás se clasificarán como 'vapers no corrientes'. Los análisis explorarán si los estudiantes del grupo de intervención que actualmente vape en el inicio tienen más probabilidades de no vapear actualmente en el seguimiento en relación con los estudiantes de comparación del grupo.
Basario y seguimiento de 12 meses
Cambio en el conocimiento de los daños relacionados con el vapeo desde el inicio hasta el seguimiento de 3 y 12 meses
Periodo de tiempo: Baseline, 3 meses y 12 meses de seguimiento
Los estudiantes en el grupo de intervención responderán preguntas que evalúen el conocimiento de los daños de vapeo (9 elementos relacionados con el contenido entregado en las lecciones), resultados positivos y negativos percibidos de vapeo (11 ítems), normas subjetivas de vapeo (2 ítems que preguntan sobre las normas de vapeo entre sus compañeros) y la autoeficacia de la resistencia de vapeo (4 elementos validados).
Baseline, 3 meses y 12 meses de seguimiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de octubre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de abril de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

1 de abril de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de febrero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de febrero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

13 de febrero de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • REB-18093
  • PJT-195799 (Otro número de subvención/financiamiento: Canadian Institutes of Health Research)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Encuestas de estudiantes: los datos anonimizados para los estudiantes que han dado permiso para que sus datos se utilicen con fines de investigación secundarios y el libro de códigos asociado se cargarán a Borealis para que se almacenen indefinidamente al final del proyecto después del análisis y publicación de datos. Estos datos anónimos estarán disponibles solo para personas específicas a pedido. Las solicitudes serán revisadas y aprobadas por el PI.

Encuesta de notas de campo: los datos anonimizados y el libro de códigos asociado se cargarán a Borealis para que se almacenen indefinidamente al final del proyecto después del análisis y publicación de datos. Estos datos anónimos estarán disponibles solo para personas específicas a pedido. Las solicitudes serán revisadas y aprobadas por el PI.

Datos de la brújula: no se compartirán los datos electrónicos utilizados para el análisis de datos secundarios. Aquellos interesados ​​en acceder a los datos de la brújula pueden enviar una solicitud de solicitud de datos al PI del estudio Compass.

Marco de tiempo para compartir IPD

IPD y la información de apoyo se cargarán a Borealis después del análisis y publicación de datos y se almacenará indefinidamente.

Criterios de acceso compartido de IPD

Los datos anonimizados para los estudiantes que han dado permiso para que sus datos se utilicen con fines de investigación secundarios estarán disponibles solo para personas específicas a pedido. Las solicitudes serán revisadas y aprobadas por el PI.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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