Czy program „Catch My Breath” Prevention Prevention uniemożliwia uczniom szkół średnich w Ontario w Kanadzie rozpoczynają się wapo?
Badanie skuteczności programu zapobiegania „Catch My Breath” w zapobieganiu zapobieganiu inicjacji wapowania wśród uczniów szkół średnich w Ontario w Kanadzie
Vapes (zwane także e-papierosami) zwiększyły popularność wśród młodzieży w Kanadzie i Stanach Zjednoczonych. Młodzież, która próbuje vaping, jest narażona na uzależnienie i kontynuowanie wapki. Aby pomóc w walce z wzrostem wapowania, istnieje pilna potrzeba zidentyfikowania skutecznych sposobów zapobiegania eksperymentowaniu młodzieży z wapowaniem. Ze względu na nowość VAPes istnieje niewiele programów szkolnych ukierunkowanych na vaping. W tym badaniu zbada, czy program zapobiegania wapowaniu o nazwie „Catch My Breath” (CMB) uniemożliwia uczniom szkół średnich rozpoczęcia Vape.
Z rekrutujemy 28 szkół w Ontario w Kanadzie do grupy interwencyjnej, a uczniowie tych szkół otrzymają program nauczania CMB przez pracowników jednostek zdrowia publicznego. CMB to program oparty na dowodach, który obejmuje dwie 60-minutowe lekcje, które dostarczają uczniom informacji o normach społecznych związanych z wapowaniem, zagrożeniami zdrowotnymi związanymi z wapią, umiejętnościami medialnymi i działaniami w klasie w celu praktykowania umiejętności odmowy. Studenci zakończą ankietę online, zanim zostaną wystawione na program nauczania, 3 miesiące później i 12 miesięcy później. Zachowania Vaping tych uczniów zostaną porównane ze studentami w osobnym badaniu zdrowia młodzieży (tj. Studium kompasu), którzy nie otrzymają programu nauczania.
Dowody z tego badania określą, czy uczniowie narażeni na CMB są mniej skłonni do rozpoczęcia i kontynuowania wapowania. Jeśli jest skuteczny, CMB można łatwo dostarczyć w szkołach średnich w Kanadzie w celu zmniejszenia liczby uczniów, którzy Vape.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Tło i znaczenie: wapowanie młodzieży (lub wykorzystanie e-papierosów) w miarę dramatycznie wzrosło wśród populacji młodzieży w Kanadzie i Stanach Zjednoczonych. Podczas gdy długoterminowe negatywne skutki wapowania są stosunkowo nieznane, młodzież, która Vape jest narażona na uzależnienie od nikotyny i kontynuowanie Vape. Biorąc pod uwagę nowość tych urządzeń i ich rosnącą popularność wśród młodzieży, istnieje pilna potrzeba zidentyfikowania skutecznych metod zapobiegania.
Cele badawcze: Celem tego badania jest zbadanie skuteczności programu zapobiegania „Catch My Breath” (CMB) w zapobieganiu inicjowaniu wapowania wśród kohorty uczniów szkół średnich w Ontario w Kanadzie. W szczególności badanie to określi, czy uczniowie narażeni na CMB mają niższe prawdopodobieństwo 1) inicjowania vapingu, 2) są podatne na przyszłe vaping i 3) vaping w ciągu ostatnich 30 dni podczas 12-miesięcznej obserwacji, w porównaniu do a Dopasowana grupa porównawcza studentów. W tym badaniu zbada również, czy skutki interwencji różnią się w zależności od płci. Metody: interwencja. CMB to szkolny program zapobiegania vaping oparty na najlepszych praktykach wcześniejszych badań zapobiegawczych i obejmuje teorię w celu wspierania kompetencji społecznych i umiejętności oporowych na wpływ społeczny. Jest dostarczany przez dwie 60-minutowe lekcje dostarczane przez wyszkolonego prezentera. W badaniu pilotażowym zidentyfikowano elementy programu, które działały dobrze i to, co trzeba dostosować do kanadyjskiego kontekstu szkoły średniej. Próbka. Celowa próba 28 szkół średnich w Ontario zostanie rekrutowana, a pracownicy zdrowia publicznego dostarczy program nauczania uczniom klasy 9 podczas zajęć wychowania fizycznego i zdrowia. Dopasowana próba 28 szkół średnich z większej puli szkół uczestniczących w osobnym badaniu zdrowia młodzieży (tj. Studium kompasu) zostanie wybrana jako grupa porównawcza. Dopasowana próbka uczniów zostanie zidentyfikowana ze szkół grupowych. Zbieranie i analiza danych. Studenci w grupie interwencyjnej (N = 1680) zakończą ankietę internetową przed ekspozycją na program nauczania i 3 miesięcy, a 12 miesięcy później, aby zidentyfikować zmiany wiedzy, postaw i zachowaniach Vaping. Analiza opisowa danych wyjściowych wytworzy profil danych demograficznych i podstawowych cech oraz zidentyfikuje wszelkie nierównowagi między grupami interwencyjnymi i porównawczymi, które należy uwzględnić w późniejszych analizach. Modele regresji wielopoziomowej przetestują efekty interwencyjne, jednocześnie kontrolując różnice wyjściowe poprzez zastosowanie zmiennych towarzyszących. Oczekiwane wyniki: Dowody z tego projektu określą, czy uczniowie narażeni na CMB są mniej skłonni do rozpoczęcia vapingu, co będzie wspierać szkolne wysiłki w celu zapobiegania inicjacji i eksperymentacji wapowania między młodzieżą.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Belleville, Ontario, Kanada, K8N3L3
- Hastings and Prince Edward District School Board
-
Dryden, Ontario, Kanada, P8N2Z6
- Keewatin-Patricia District School Board
-
Fort Frances, Ontario, Kanada, P9A1N3
- Rainy River District School Board
-
Lakefield, Ontario, Kanada, K0L2H0
- Lakefield College School
-
Napanee, Ontario, Kanada, K7R4B2
- Algonquin and Lakeshore Catholic District School Board
-
Pembroke, Ontario, Kanada, K8A4G4
- Renfrew County District School Board
-
Thunder Bay, Ontario, Kanada, P7C0A4
- Thunder Bay Catholic District School Board
-
Toronto, Ontario, Kanada, M2N7H3
- Toronto District School Board
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia szkoły:
- Szkoły publiczne i prywatne w Ontario, szkołach anglojęzycznych, obejmują uczniów w klasach od 9 do 12, działają w standardowym otoczeniu szkolnym/klasowym (tj. Nie szkoła wirtualna)
Kryteria wykluczenia szkoły:
- Szkoły nieanglojęzyczne, szkoły wirtualne, obecnie korzystające z programu Catch My Breath Vaping Prevention
Kryteria włączenia uczniów:
- zapisany do klasy, w której dostarczany jest program Catch My Breath
Kryteria wykluczenia ucznia:
- Nie zapisano się na klasę, w której dostarczany jest program Catch My Breath
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Catch My Breath (CMB)
Catch My Breath (CMB) to szkolny program zapobiegania vaping oparty na najlepszych praktykach wcześniejszych badań zapobiegawczych, które działają poprzez wspieranie kompetencji społecznych i umiejętności oporności na wpływ społeczny.
Projektowanie programu nauczania i treść jest skierowana do dwóch kluczowych konstrukcji społecznej teorii poznawczej: własna skuteczność i zdolność behawioralna (tj. Wiedza i umiejętności).
Program nauczania zapewnia uczniom wiedzę o tym, dlaczego i jak oprzeć się vapingowi.
Jest dostarczany przez dwie 60-minutowe lekcje przez wyszkolonego prezentera jednostek zdrowia publicznego.
Lekcje programu nauczania zawierają informacje o: 1) ryzyko fizyczne, psychiczne i uzależnień związane z wapowaniem, 2) normy społeczne wapowania (np. Większość młodzieży nie vape), 3) Umiejętność multimediów (np. Jak rozpoznać i rozszyfrować i rozszyfrować Marketing Vapes), 4) strategie oporu i unikania wapowania, 5) zasad szkolnych i prowincji dotyczących wapowania.
Aby ugruntować treść, działania w klasie pozwalają uczniom omawiać, czego się uczą i ćwiczyć umiejętności odmowy.
|
Catch My Breath (CMB) to szkolny program zapobiegania vaping oparty na najlepszych praktykach wcześniejszych badań zapobiegawczych, które działają poprzez wspieranie kompetencji społecznych i umiejętności oporności na wpływ społeczny.
Projektowanie programu nauczania i treść jest skierowana do dwóch kluczowych konstrukcji społecznej teorii poznawczej: własna skuteczność i zdolność behawioralna (tj. Wiedza i umiejętności).
Program nauczania zapewnia uczniom wiedzę o tym, dlaczego i jak oprzeć się vapingowi.
Jest dostarczany przez dwie 60-minutowe lekcje przez wyszkolonego prezentera jednostek zdrowia publicznego.
Lekcje programu nauczania zawierają informacje o: 1) ryzyko fizyczne, psychiczne i uzależnień związane z wapowaniem, 2) normy społeczne wapowania (np. Większość młodzieży nie vape), 3) Umiejętność multimediów (np. Jak rozpoznać i rozszyfrować i rozszyfrować Marketing Vapes), 4) strategie oporu i unikania wapowania, 5) zasad szkolnych i prowincji dotyczących wapowania.
Aby ugruntować treść, działania w klasie pozwalają uczniom omawiać, czego się uczą i ćwiczyć umiejętności odmowy.
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Porównanie
W Ontario obecny program nauczania zdrowia i wychowania fizycznego nie zawiera żadnych informacji specyficznych dla Vaping, pozostawiając je do uznania nauczycieli, aby zdecydować, czego nauczyć i jak.
Badanie wykorzystuje istniejące powiązania z badaniem kompasu.
Duża próbka szkół uczestniczących w badaniu kompasu stanowi idealną grupę porównawczą, eliminując potrzebę rekrutacji szkół do tego stanu i obniżanie kosztów.
Badanie kompasu gromadzi informacje o zmianach programów szkolnych, zasadach i środowisku zbudowanym, które może wystąpić z czasem, korzystając z badań szkolnych i praktyk.
Ta ankieta jest zakończona corocznie przez kontakt szkolny, który wiedział o programach i zasadach związanych ze zdrowiem.
Kontakty szkolne są pytane, czy szkoła oferuje programy, które dotyczą VAPING i zapobiegania/zapobiegania tytoniu.
Informacje te zostaną wykorzystane do zidentyfikowania szkół, które nie wdrożyły żadnych programów VAPing/Tobacco.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników, którzy inicjują vaping w 12-miesięcznym okresie obserwacji
Ramy czasowe: linia bazowa i 12-miesięczna kontynuacja
|
Jeden zatwierdzony element oceni kiedykolwiek wapowanie: „Czy kiedykolwiek próbowałeś Vape'a, znanego również jako e-papieros?”, Z opcjami odpowiedzi „Tak” i „nie”.
Ten przedmiot jest zgodny z innymi badaniami nadzoru zdrowotnego młodzieży w Kanadzie i Stanach Zjednoczonych i jest już obecny w badaniu kompasu.
Pytanie będzie zawierać definicję vape, w tym przykłady i obrazy wspólnych marek, aby poprawić ważność odpowiedzi studentów.
Studenci, którzy odpowiadają „nie” na początku, zostaną sklasyfikowani jako „nigdy nie vapers”.
Uczniowie, którzy nigdy nie zwrócili się do linii bazowej, którzy odpowiadają „tak” podczas obserwacji, zostaną sklasyfikowani jako „inicjowane vaping” (wynik zainteresowania), podczas gdy ci, którzy odpowiadają „nie” podczas obserwacji, zostaną sklasyfikowani jako „nie inicjowali vaping” (grupa referencyjna).
|
linia bazowa i 12-miesięczna kontynuacja
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana podatności na przyszłe wapowanie od wartości wyjściowej na 12-miesięczne okresy obserwacyjne
Ramy czasowe: linia bazowa i 12-miesięczna kontynuacja
|
Trzy zatwierdzone pozycje ocenią podatność na przyszłe wapowanie wśród uczniów, którzy nigdy nie sprawdzili: (1) „Czy kiedykolwiek byłeś ciekawy używania Vape'a?”; (2) „Gdyby jeden z twoich najlepszych przyjaciół zaoferował ci Vape, czy użyłbyś go?”;
oraz (3) „W dowolnym momencie w następnym roku uważasz, że użyjesz Vape'a?”, Z opcjami odpowiedzi „zdecydowanie tak”, „prawdopodobnie tak”, „prawdopodobnie nie” i „zdecydowanie nie”.
Zgodnie z poprzednimi studiami, studenci, którzy nigdy nie sprawdzili, którzy nie odpowiadają „zdecydowanie nie” na wszystkie trzy pytania, będą uważane za „nie podatne na przyszłe vaping”, podczas gdy wszystkie inne są uważane za „podatne na przyszłe vaping”.
Analizy zbadają, czy studenci grupy interwencyjnej, którzy są podatni na przyszłe wapowanie na początku, częściej nie staną się podatni na przyszłe vaping podczas obserwacji w stosunku do porównawczych studentów grupy.
|
linia bazowa i 12-miesięczna kontynuacja
|
|
Zmiana liczby studentów zgłaszających ostatnie 30-dniowe vaping z linii bazowej na 12-miesięczne kontynuację
Ramy czasowe: linia bazowa i 12-miesięczna kontynuacja
|
Jeden element oceni bieżące (ostatnie 30-dniowe) vaping: „Ile z ostatnich 30 dni użyłeś vape?” (Brak, 1 dzień, 2 do 3 dni, 4 do 5 dni, 6 do 10 dni, 11 do 20 dni, 21 do 29 dni, 30 dni [każdego dnia]).
Studenci, którzy zgłaszają Vaping co najmniej jeden dzień w ciągu ostatnich 30 dni, zostaną sklasyfikowani jako „obecne vapery”, podczas gdy wszystkie inne zostaną sklasyfikowane jako „niekurczone vapery”.
Analizy zbadają, czy studenci grupy interwencyjnej, którzy obecnie VAP na początku, częściej nie będą w stanie sprawić, by w stosunku do studentów grupy porównawczej.
|
linia bazowa i 12-miesięczna kontynuacja
|
|
Zmiana znajomości szkód związanych z vapingiem od wartości wyjściowej do 3- i 12-miesięcznej obserwacji
Ramy czasowe: linia bazowa, 3-miesięczna i 12-miesięczna dalsza obserwacja
|
Studenci w grupie interwencyjnej odpowiedzą na pytania oceniające wiedzę o szkodach wapowania (9 pozycji związanych z treścią dostarczonymi na lekcjach), postrzeganych pozytywnych i negatywnych wyników wapowania (11 pozycji), subiektywnych norm wapowania (2 pozycje, które pytają o normy o normy o normy Vaping wśród rówieśników) i wapiące własną skuteczność oporności (4 zatwierdzone elementy).
|
linia bazowa, 3-miesięczna i 12-miesięczna dalsza obserwacja
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Adam Cole, PhD, Ontario Tech University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REB-18093
- PJT-195799 (Inny numer grantu/finansowania: Canadian Institutes of Health Research)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ankiety studenckie: anonimizowane dane dla studentów, którzy wyrazili zgodę na wykorzystanie swoich danych do celów badań wtórnych, a powiązany z kodokiem zostanie przesłany do Borealis, aby być przechowywane w nieskończoność na końcu projektu po analizie i publikacji danych. Te anonimowe dane będą dostępne tylko dla określonych osób na żądanie. Wnioski zostaną sprawdzone i zatwierdzone przez PI.
Badanie UWAGI FIELDOWE: Zobowiązane dane i powiązany z książki kodowej zostaną przesłane do Borealis, aby być przechowywane na czas nieokreślony na końcu projektu po analizie danych i publikacji. Te anonimowe dane będą dostępne tylko dla określonych osób na żądanie. Wnioski zostaną sprawdzone i zatwierdzone przez PI.
Dane kompasu: Dane elektroniczne wykorzystywane do analizy danych wtórnych nie będą udostępniane. Osoby zainteresowane dostępem do danych kompasu mogą przesłać aplikację żądania danych do PI badania kompasu.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .