Představuje program prevence „Catch My Dech“ Vaping Prevention Prevention Students v Ontariu v Kanadě, aby začali do vape?
Zkoumání efektivity učebního plánu „Catch My Dech“
Vapes (také nazývané e-cigarety) se zvýšily v popularitě mezi mládeží v Kanadě a Spojených státech. Mládež, která se snaží vaping, hrozí, že se stane závislým a pokračuje v vape. Abychom pomohli bojovat proti nárůstu vapingu, je naléhavě nutné identifikovat účinné způsoby, jak zabránit mládeži v experimentování s vapingem. Kvůli novosti vapes existuje jen málo školních programů zaměřených na vaping. Tato studie prozkoumá, zda kurikulum prevence vapingu zvané „Catch My Dech“ (CMB) brání studentům středních škol v začátku vape.
Do intervenční skupiny budeme najmout 28 škol v Kanadě v Kanadě a studenti těchto škol budou předváděni s kurikulem CMB zaměstnanci jednotky veřejného zdraví. CMB je program založený na důkazech, který zahrnuje dvě 60minutové lekce, které poskytují studentům informace o sociálních normách souvisejících s vapingem, zdravotním rizikem vapingu, mediální gramotnosti a aktivity ve třídě pro praktikování dovedností odmítnutí. Studenti dokončí online průzkum, než budou vystaveni kurikulu, o 3 měsíce později a o 12 měsíců později. Vapingové chování těchto studentů bude porovnáno se studenty v samostatné studii zdraví mládeže (tj. Studie Compass), kterým nedostane kurikulum.
Důkazy z této studie zjistí, zda studenti vystaveni CMB jsou méně pravděpodobné, že začnou a pokračují v vapingu. Pokud je efektivní, může být CMB snadno doručena na středních školách po celé Kanadě, aby se snížil počet studentů, kteří se vapí.
Přehled studie
Detailní popis
Pozadí a význam: Vaping mládeže (nebo používání e-cigaret) jako dramaticky zvýšil mezi populacemi mládeže v Kanadě a Spojených státech. Zatímco dlouhodobé negativní účinky vapingu jsou relativně neznámé, mládež, která vape, hrozí, že se stane závislým na nikotinu a pokračuje v vape. Vzhledem k novinkou těchto zařízení a jejich rostoucí popularitě mezi mládeží je naléhavá potřeba identifikovat účinné prevenční přístupy.
Cíle výzkumu: Cílem této studie je prozkoumat účinnost kurikula pro prevenci vapingu „Catch My Dech“ (CMB) při prevenci zahájení vapingu mezi kohortou studentů středních škol v kanadském Ontariu. Konkrétně tato studie zjistí, zda studenti vystaveni CMB mají nižší pravděpodobnost 1) zahájení vapingu, 2) náchylné k budoucímu vapingu a 3) vaping za posledních 30 dnů při 12 měsících ve srovnání s a ve srovnání s a ve srovnání s a ve srovnání s a ve srovnání s a odpovídající srovnávací skupina studentů. Tato studie také prozkoumá, zda se účinky intervence liší podle pohlaví. Metody: Intervence. CMB je školní učební plán pro prevenci vapingů založený na osvědčených postupech z dřívějších studií prevence a začleňuje teorii k podpoře sociálních kompetencí a dovedností o odporu sociálního vlivu. Je dodáván prostřednictvím dvou 60minutových lekcí dodávaných vyškoleným moderátorem. Pilotní studie identifikovala komponenty programu, který fungoval dobře a co je třeba přizpůsobit pro kanadský kontext na střední škole. Ochutnat. Bude přijat účelový vzorek 28 středních škol v Ontariu a personál veřejného zdraví doručí učební plán studentům třídy 9 během tříd tělesné výchovy a zdraví. Jako srovnávací skupina bude vybrána odpovídající vzorek 28 středních škol z většího počtu škol, které se účastní samostatné studie zdraví mládeže (tj. Studie Compass). Odpovídající vzorek studentů bude identifikován ze škol srovnávací skupiny. Sběr a analýza dat. Studenti v intervenční skupině (n = 1680) dokončí online průzkum před vystavením učebních osnov a 3 měsíců a o 12 měsíců později, aby identifikovali změny ve znalostech, postojích a chování. Popisná analýza základních dat vytvoří profil demografických a základních charakteristik a identifikuje jakékoli nerovnováhy mezi intervenčními a srovnávacími skupinami, které by měly být zohledněny v pozdějších analýzách. Víceúrovňové regresní modely budou testovat intervenční efekty při kontrole základních rozdílů pomocí používání kovariátů. Očekávané výsledky: Důkazy z tohoto projektu zjistí, zda studenti vystaveni CMB jsou méně pravděpodobné, že začnou vaping, což bude podporovat úsilí ve školním úsilí o zabránění zahájení vapingu a experimentování mezi mládeží.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Belleville, Ontario, Kanada, K8N3L3
- Hastings and Prince Edward District School Board
-
Dryden, Ontario, Kanada, P8N2Z6
- Keewatin-Patricia District School Board
-
Fort Frances, Ontario, Kanada, P9A1N3
- Rainy River District School Board
-
Lakefield, Ontario, Kanada, K0L2H0
- Lakefield College School
-
Napanee, Ontario, Kanada, K7R4B2
- Algonquin and Lakeshore Catholic District School Board
-
Pembroke, Ontario, Kanada, K8A4G4
- Renfrew County District School Board
-
Thunder Bay, Ontario, Kanada, P7C0A4
- Thunder Bay Catholic District School Board
-
Toronto, Ontario, Kanada, M2N7H3
- Toronto District School Board
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení školy:
- Veřejné a soukromé školy v Ontariu, anglicky mluvící školy, zahrnují studenty ve stupních 9 až 12, působí ve standardním nastavení školy/učebny (tj. Ne virtuální škola)
Kritéria pro vyloučení školy:
- Neanglicky mluvící školy, virtuální školy, v současné době používají učební osnovy prevence dechu.
Kritéria pro zařazení studentů:
- Zapsáno do třídy, ve které je dodáván kurikulum Catch My Dech
Kritéria pro vyloučení studentů:
- není zapsán do třídy, ve které se dodává kurikulum Catch My Dech
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Chyťte můj dech (CMB)
Catch My Dech (CMB) je školní učební osnovy pro prevenci vapingů založené na osvědčených postupech z dřívějších preventivních studií, které pracují tím, že podporují sociální kompetence a dovednosti odolnosti vůči sociálnímu vlivu.
Návrh a obsah učebních osnov se zaměřuje na dva klíčové konstrukty sociální kognitivní teorie: soběstačnost a behaviorální kapacita (tj. Znalosti a dovednosti).
Učební plán poskytuje studentům znalosti o tom, proč a jak odolávat vapingu.
Je dodáván prostřednictvím dvou 60minutových lekcí vyškoleným moderátorem jednotky veřejného zdraví.
Lekce učebních osnov poskytují informace o: 1) fyzické, mentální a závislé riziko spojená s vapingem, 2) sociální normy vapingu (např. Většina mládeže se nevadí), 3) mediální gramotnost (např. Jak rozpoznat a dešifrovat Marketing Vapes), 4) strategie, jak odolávat a vyhnout se vapingu, 5) školní a provinční politika o vapingu.
Pro zpevnění obsahu umožňují aktivity ve třídě studentům diskutovat o tom, co se učí a praktikovat dovednosti odmítnutí.
|
Catch My Dech (CMB) je školní učební osnovy pro prevenci vapingů založené na osvědčených postupech z dřívějších preventivních studií, které pracují tím, že podporují sociální kompetence a dovednosti odolnosti vůči sociálnímu vlivu.
Návrh a obsah učebních osnov se zaměřuje na dva klíčové konstrukty sociální kognitivní teorie: soběstačnost a behaviorální kapacita (tj. Znalosti a dovednosti).
Učební plán poskytuje studentům znalosti o tom, proč a jak odolávat vapingu.
Je dodáván prostřednictvím dvou 60minutových lekcí vyškoleným moderátorem jednotky veřejného zdraví.
Lekce učebních osnov poskytují informace o: 1) fyzické, mentální a závislé riziko spojená s vapingem, 2) sociální normy vapingu (např. Většina mládeže se nevadí), 3) mediální gramotnost (např. Jak rozpoznat a dešifrovat Marketing Vapes), 4) strategie, jak odolávat a vyhnout se vapingu, 5) školní a provinční politika o vapingu.
Pro zpevnění obsahu umožňují aktivity ve třídě studentům diskutovat o tom, co se učí a praktikovat dovednosti odmítnutí.
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Srovnání
V Ontariu v současné době učební osnovy pro zdraví a tělesnou výchovu nezahrnují žádné informace o specifické pro vapingu, což ponechává na uvážení pedagogů, aby rozhodli, co učit a jak.
Studie využívá existující spojení ke studii Compass.
Velký vzorek škol, které se účastní studie Compass, poskytuje ideální srovnávací skupinu, která eliminuje potřebu náboru škol pro tento stav a snížení nákladů.
Studie Compass shromažďuje informace o změnách školních programů, politikách a zabudovaném prostředí, ke kterému se může v průběhu času vyskytnout pomocí průzkumu školních politik a postupů.
Tento průzkum je každoročně dokončen školním kontaktem informovaným o programech a politikách týkajících se zdravotních programů.
Školní kontakty jsou dotázány, zda škola nabízí nějaké programy, které se zabývají prevencí/ukončením/zastavením užívání tabáku.
Tyto informace budou použity k identifikaci škol, které neprovedly žádné programy užívání vaping/tabáku.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků, kteří iniciují vaping při 12měsíčním sledování
Časové okno: Základní a 12měsíční sledování
|
Jedna ověřená položka posoudí, kdy se někdy vaping: „Už jste někdy vyzkoušeli vape, známý také jako e-cigareta?“, S možností odpovědi „Ano“ a „ne“.
Tato položka je v souladu s dalšími studiemi pro sledování zdraví mládeže v Kanadě a USA a je již přítomna v průzkumu Compass.
Otázka bude zahrnovat definici odpařů, včetně příkladů a obrázků běžných značek, ke zlepšení platnosti odpovědí studentů.
Studenti, kteří reagují na „ne“ na začátku, budou kategorizováni jako „nikdy vaper“.
Studenti, kteří se nikdy na základní linii nelišili, budou při následném sledování kategorizováni jako „zahájené vaping“ (výsledek zájmu), zatímco ti, kteří reagují „ne“ při sledování, budou kategorizováni jako „nezahájeli vaping“ (Referenční skupina).
|
Základní a 12měsíční sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna náchylnosti k budoucímu vapingu z výchozí hodnoty na 12měsíční sledování
Časové okno: Základní a 12měsíční sledování
|
Tři ověřené položky posoudí náchylnost k budoucímu vapingu mezi studenty, kteří se nikdy nevypadali: (1) „Už jste někdy byli zvědaví na použití vape?“; (2) „Pokud by vám jeden z vašich nejlepších přátel nabídl vape, použili byste to?“;
a (3) „Kdykoli během příštího roku si myslíte, že budete používat vape?“, S možností odpovědi „rozhodně ano“, „pravděpodobně ano“, „pravděpodobně ne“ a „rozhodně ne“.
V souladu s předchozími studiemi budou studenti, kteří nikdy nevylili, kteří reagují „rozhodně ne“ na všechny tři otázky, považováni za „náchylné k budoucímu vapingu“, zatímco všichni ostatní jsou považováni za „náchylné k budoucímu vapingu“.
Analýzy prozkoumají, zda studenti intervenční skupiny, kteří jsou náchylní k budoucímu vapingu na začátku studie, nebudou s větší pravděpodobností náchylní k budoucímu vapingu při sledování ve srovnání se studenty srovnávací skupiny.
|
Základní a 12měsíční sledování
|
|
Změna počtu studentů, kteří hlásí minulé 30denní vaping z výchozí linie na 12měsíční sledování
Časové okno: Základní a 12měsíční sledování
|
Jedna položka posoudí aktuální (poslední 30denní) vaping: „O tom, kolik z posledních 30 dnů jste použili vape?“ (Žádný, 1 den, 2 až 3 dny, 4 až 5 dní, 6 až 10 dní, 11 až 20 dní, 21 až 29 dní, 30 dní [každý den]).
Studenti, kteří hlásí, že za posledních 30 dnů hlásí, budou kategorizováni jako „aktuální vaper“, zatímco všichni ostatní budou kategorizováni jako „nepřetržité vapery“.
Analýzy prozkoumají, zda studenti intervenční skupiny, kteří se v současné době na začátku zvyšují, pravděpodobně nebudou v současné době při následném sledování ve srovnání se studenty srovnávací skupiny.
|
Základní a 12měsíční sledování
|
|
Změna znalostí o škodách souvisejících s vapingem od výchozí hodnoty na 3- a 12měsíční sledování
Časové okno: Základní linie, 3 měsíce a 12měsíční sledování
|
Studenti v intervenční skupině odpoví na otázky, které hodnotí znalosti o škodách vapingu (9 položek souvisejících s obsahem doručeným v lekcích), vnímané pozitivní a negativní výsledky vapingu (11 položek), subjektivní normy vapingu (2 položky, které se ptají na normy. Vaping mezi jejich vrstevníky) a vlastní účinnost odporu (4 ověřené položky).
|
Základní linie, 3 měsíce a 12měsíční sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Adam Cole, PhD, Ontario Tech University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- REB-18093
- PJT-195799 (Jiné číslo grantu/financování: Canadian Institutes of Health Research)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Průzkumy studentů: Anonymizovaná data pro studenty, kteří dali povolení k použití jejich údajů pro účely sekundárního výzkumu a přidružený kód bude nahrán do Borealis, aby byl na konci projektu uložen na konci projektu po analýze a publikaci. Tato anonymizovaná data budou na vyžádání k dispozici pouze konkrétním jednotlivcům. Žádosti budou přezkoumány a schváleny PI.
Průzkum polních poznámek: Anonymizovaná data a přidružený kód budou nahráni do Borealis, aby se na konci projektu po analýze a zveřejnění dat uložily na konci projektu. Tato anonymizovaná data budou na vyžádání k dispozici pouze konkrétním jednotlivcům. Žádosti budou přezkoumány a schváleny PI.
Data kompasu: Elektronická data použitá pro sekundární analýzu dat nebudou sdíleny. Zájemci o přístup k údajům o kompasu mohou podat žádost o žádost o údaje do PI studie Compass.
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .