O programa de prevenção de vaping 'Catt My Breath My Breath' impede que os alunos do ensino médio em Ontário, Canadá, comecem a vape?
Investigando a eficácia do currículo de prevenção de vaping 'Catt My Breath My Breath' na prevenção de iniciação de vaping entre estudantes do ensino médio em Ontário, Canadá
Os vapes (também chamados de cigarros eletrônicos) aumentaram em popularidade entre os jovens no Canadá e nos Estados Unidos. Os jovens que tentam vaping correm o risco de se tornarem viciados e continuam a vape. Para ajudar a combater o aumento do vaping, há uma necessidade urgente de identificar maneiras eficazes de impedir que os jovens experimentem vaping. Por causa da novidade dos vapes, existem poucos programas escolares direcionados ao vaping. Este estudo investigará se um currículo de prevenção de vaping chamado 'Catch My Breath' (CMB) impede que os alunos do ensino médio comecem a vape.
Recrutaremos 28 escolas em Ontário, Canadá para o grupo de intervenção, e os alunos dessas escolas receberão o currículo CMB pela equipe da Unidade de Saúde Pública. O CMB é um programa baseado em evidências que inclui duas lições de 60 minutos que fornecem aos alunos informações sobre normas sociais relacionadas a vaping, riscos à saúde de vaping, alfabetização da mídia e atividades em sala de aula para praticar habilidades de recusa. Os alunos concluirão uma pesquisa on-line antes de serem expostos ao currículo, três meses depois e 12 meses depois. Os comportamentos de vaping desses alunos serão comparados aos estudantes em um estudo separado da saúde da juventude (ou seja, o estudo da Compass) que não recebem o currículo.
As evidências deste estudo identificarão se os alunos expostos ao CMB têm menos probabilidade de começar e continuar vaping. Se efetivo, o CMB pode ser facilmente entregue nas escolas secundárias em todo o Canadá, a fim de reduzir o número de estudantes que vapeiam.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Antecedentes e importância: Vaping para jovens (ou uso de cigarros eletrônicos) aumentou dramaticamente entre as populações jovens no Canadá e nos Estados Unidos. Enquanto os efeitos negativos a longo prazo do vaping são relativamente desconhecidos, os jovens que vape correm o risco de se tornarem viciados em nicotina e continuando a vape. Dada a novidade desses dispositivos e sua crescente popularidade entre os jovens, há uma necessidade urgente de identificar abordagens eficazes de prevenção.
Objetivos de pesquisa: O objetivo deste estudo é investigar a eficácia do currículo de prevenção de vaping 'Catt My Breath My Breath' (CMB) na prevenção de iniciação de vaping entre uma coorte de estudantes do ensino médio em Ontário, Canadá. Especificamente, este estudo identificará se os alunos expostos ao CMB têm uma menor probabilidade de 1) iniciar o vaping, 2) sendo suscetível a vaping futuro e 3) vaping nos últimos 30 dias a 12 meses de acompanhamento, em comparação com um Grupo de estudantes de comparação correspondente. Este estudo também investigará se os efeitos da intervenção diferem de acordo com o gênero. Métodos: Intervenção. O CMB é um currículo de prevenção de vaping escolar, baseado em melhores práticas de estudos anteriores de prevenção e incorpora a teoria para promover a competência social e as habilidades de resistência à influência social. É entregue através de duas lições de 60 minutos entregues por um apresentador treinado. Um estudo piloto identificou componentes do programa que funcionou bem e o que precisava ser adaptado para um contexto canadense do ensino médio. Amostra. Uma amostra intencional de 28 escolas secundárias em Ontário será recrutada e a equipe de saúde pública entregará o currículo aos alunos da 9ª série durante as aulas de educação física e saúde. Uma amostra correspondente de 28 escolas secundárias de um conjunto maior de escolas que participam de um estudo separado da saúde da juventude (ou seja, o estudo da Compass) será selecionado como um grupo de comparação. Uma amostra correspondente de alunos será identificada nas escolas de grupo de comparação. Coleta e análise de dados. Os alunos do grupo de intervenção (n = 1680) concluirão uma pesquisa on-line antes da exposição ao currículo e a 3 meses, e 12 meses depois para identificar mudanças no conhecimento, atitudes e comportamento vaping. A análise descritiva dos dados da linha de base produzirá um perfil de demografia e características da linha de base e identificará quaisquer desequilíbrios entre os grupos de intervenção e comparação que devem ser explicados em análises posteriores. Os modelos de regressão multinível testarão os efeitos da intervenção, controlando as diferenças de linha de base através do uso de covariáveis. Resultados esperados: as evidências deste projeto identificarão se os alunos expostos ao CMB têm menos probabilidade de começar o vaping, o que apoiará os esforços da escola para impedir o início e a experimentação do vaping entre os jovens.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Belleville, Ontario, Canadá, K8N3L3
- Hastings and Prince Edward District School Board
-
Dryden, Ontario, Canadá, P8N2Z6
- Keewatin-Patricia District School Board
-
Fort Frances, Ontario, Canadá, P9A1N3
- Rainy River District School Board
-
Lakefield, Ontario, Canadá, K0L2H0
- Lakefield College School
-
Napanee, Ontario, Canadá, K7R4B2
- Algonquin and Lakeshore Catholic District School Board
-
Pembroke, Ontario, Canadá, K8A4G4
- Renfrew County District School Board
-
Thunder Bay, Ontario, Canadá, P7C0A4
- Thunder Bay Catholic District School Board
-
Toronto, Ontario, Canadá, M2N7H3
- Toronto District School Board
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão escolar:
- Escolas públicas e privadas em Ontário, escolas de língua inglesa, incluem estudantes nas séries 9 a 12, operem em uma sala de aula/sala de aula padrão (ou seja, não em uma escola virtual)
Critérios de exclusão escolar:
- Escolas que não falam inglês, escolas virtuais, atualmente usando o currículo de prevenção de vaping de respiração Catch My Breath
Critérios de inclusão de estudantes:
- Inscrito na aula em que o currículo de Batt My Breath está sendo entregue
Critérios de exclusão dos alunos:
- não está matriculado na aula em que o currículo da Batch My Breath está sendo entregue
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Recuperar minha respiração (cmb)
Catch My Breath (CMB) é um currículo de prevenção de vaping na escola, com base em práticas recomendadas de estudos anteriores de prevenção que funcionam, promovendo a competência social e as habilidades de resistência à influência social.
O design e o conteúdo do currículo visam duas construções principais da teoria cognitiva social: autoeficácia e capacidade comportamental (ou seja, conhecimento e habilidades).
O currículo fornece aos alunos o conhecimento do porquê e como resistir ao vaping.
É entregue através de duas lições de 60 minutos por um apresentador de unidade de saúde pública treinada.
As aulas de currículo fornecem informações sobre: 1) os riscos físicos, mentais e dependentes associados a vaping, 2) normas sociais de vaping (por exemplo, a maioria dos jovens não vape), 3) alfabetização da mídia (por exemplo, como reconhecer e decifrar e decifrar marketing de vapes), 4) estratégias para resistir e evitar vaping, 5) políticas escolares e provinciais sobre vaping.
Para solidificar o conteúdo, as atividades em sala de aula permitem que os alunos discutam o que estão aprendendo e pratica as habilidades de recusa.
|
Catch My Breath (CMB) é um currículo de prevenção de vaping na escola, com base em práticas recomendadas de estudos anteriores de prevenção que funcionam, promovendo a competência social e as habilidades de resistência à influência social.
O design e o conteúdo do currículo visam duas construções principais da teoria cognitiva social: autoeficácia e capacidade comportamental (ou seja, conhecimento e habilidades).
O currículo fornece aos alunos o conhecimento do porquê e como resistir ao vaping.
É entregue através de duas lições de 60 minutos por um apresentador de unidade de saúde pública treinada.
As aulas de currículo fornecem informações sobre: 1) os riscos físicos, mentais e dependentes associados a vaping, 2) normas sociais de vaping (por exemplo, a maioria dos jovens não vape), 3) alfabetização da mídia (por exemplo, como reconhecer e decifrar e decifrar marketing de vapes), 4) estratégias para resistir e evitar vaping, 5) políticas escolares e provinciais sobre vaping.
Para solidificar o conteúdo, as atividades em sala de aula permitem que os alunos discutam o que estão aprendendo e pratica as habilidades de recusa.
Outros nomes:
|
|
Sem intervenção: Comparação
Em Ontário, o atual currículo de saúde e educação física não inclui nenhuma informação específica de vaping, deixando-a à critério dos educadores decidir o que ensinar e como.
O estudo aproveita as conexões existentes ao estudo da Compass.
A grande amostra de escolas que participam do estudo Compass fornece um grupo de comparação ideal, eliminando a necessidade de recrutar escolas para essa condição e reduzir os custos.
O estudo da Compass coleta informações sobre mudanças nos programas escolares, políticas e o ambiente construído que podem ocorrer ao longo do tempo usando a pesquisa de políticas e práticas escolares.
Esta pesquisa é concluída anualmente por um contato escolar conhecedor dos programas e políticas relacionados à saúde da escola.
Os contatos da escola são questionados se a escola oferece algum programa que aborde a prevenção/cessação do uso de vaping e tabaco.
Essas informações serão usadas para identificar escolas que não implementaram nenhum programa de uso de vaping/tabaco.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de participantes que iniciam o vaping em 12 meses de acompanhamento
Prazo: linha de base e acompanhamento de 12 meses
|
Um item validado avaliará o vaping sempre: "Você já experimentou um vape, também conhecido como um cigarro eletrônico?", Com opções de resposta 'sim' e 'não'.
Este item é consistente com outros estudos de vigilância da saúde da juventude no Canadá e nos EUA e já está presente na pesquisa da Compass.
A questão incluirá uma definição de vapes, incluindo exemplos e imagens de marcas comuns, para melhorar a validade das respostas dos alunos.
Os alunos que respondem 'não' na linha de base serão categorizados como 'nunca os vapores'.
Os alunos que nunca foram vapurados na linha de base que respondem 'sim' no acompanhamento serão categorizados como 'vaping iniciado' (resultado de interesse), enquanto aqueles que respondem 'não' no acompanhamento serão categorizados como 'não iniciaram vaping' (grupo de referência).
|
linha de base e acompanhamento de 12 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança de suscetibilidade ao vaping futuro da linha de base para o acompanhamento de 12 meses
Prazo: linha de base e acompanhamento de 12 meses
|
Três itens validados avaliarão a suscetibilidade ao futuro vaping entre os estudantes que nunca foram vantajosos: (1) "Você já esteve curioso sobre o uso de um vape?"; (2) "Se um de seus melhores amigos fosse oferecer um vape, você o usaria?";
e (3) "A qualquer momento durante o próximo ano, você acha que usará um vape?", Com opções de resposta 'Definitivamente sim', 'provavelmente sim', 'provavelmente não' e 'definitivamente não'.
Consistente com estudos anteriores, os estudantes que nunca vaparam que respondem 'definitivamente não' às três perguntas serão considerados 'não suscetíveis ao vaping futuro', enquanto todos os outros são considerados 'suscetíveis ao futuro vaping'.
As análises explorarão se os estudantes do grupo de intervenção que são suscetíveis a vaping futuro na linha de base têm maior probabilidade de se tornarem suscetíveis ao futuro vaping no acompanhamento em relação aos alunos do grupo de comparação.
|
linha de base e acompanhamento de 12 meses
|
|
Mudança no número de estudantes relatando vaping passado de 30 dias da linha de base para o acompanhamento de 12 meses
Prazo: linha de base e acompanhamento de 12 meses
|
Um item avaliará o vaping atual (nos últimos 30 dias): "Em quantos dos últimos 30 dias você usou um vape?" (Nenhum, 1 dia, 2 a 3 dias, 4 a 5 dias, 6 a 10 dias, 11 a 20 dias, 21 a 29 dias, 30 dias [todos os dias]).
Os alunos que relatam o vaping pelo menos um dia nos últimos 30 dias serão categorizados como "bandidos atuais", enquanto todos os outros serão categorizados como "vapores não circulantes".
As análises explorarão se os estudantes do grupo de intervenção que atualmente vêm na linha de base têm maior probabilidade de não atualmente não no acompanhamento em relação aos alunos do grupo de comparação.
|
linha de base e acompanhamento de 12 meses
|
|
Mudança no conhecimento de danos relacionados ao vaping da linha de base para o acompanhamento de 3 e 12 meses
Prazo: Linha de base, 3 meses e 12 meses de acompanhamento
|
Os alunos do grupo de intervenção responderão a perguntas que avaliam o conhecimento dos danos do vaping (9 itens relacionados ao conteúdo entregues nas lições), resultados positivos e negativos percebidos de vaping (11 itens), normas subjetivas de vaping (2 itens que perguntam sobre normas de normas de vaping entre seus pares) e autoeficácia de resistência a vaping (4 itens validados).
|
Linha de base, 3 meses e 12 meses de acompanhamento
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Adam Cole, PhD, Ontario Tech University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REB-18093
- PJT-195799 (Número de outro subsídio/financiamento: Canadian Institutes of Health Research)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Pesquisas para estudantes: dados anonimizados para estudantes que deram permissão para que seus dados sejam usados para fins de pesquisa secundária e o livro de código associado será enviado ao Borealis para serem armazenados indefinidamente no final do projeto após análise e publicação de dados. Esses dados anonimizados estarão disponíveis apenas para indivíduos específicos, mediante solicitação. Os pedidos serão revisados e aprovados pelo PI.
Pesquisa de Notas de Campo: Os dados anonimizados e o livro de código associados serão enviados para Borealis para serem armazenados indefinidamente no final do projeto após análise de dados e publicação. Esses dados anonimizados estarão disponíveis apenas para indivíduos específicos, mediante solicitação. Os pedidos serão revisados e aprovados pelo PI.
Dados da bússola: os dados eletrônicos usados para análise de dados secundários não serão compartilhados. Os interessados em acessar dados da Compass podem enviar um aplicativo de solicitação de dados ao PI do estudo da Compass.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .