Voorkomt het 'Catch My Breath' -vapenpreventieprogramma dat middelbare scholieren in Ontario, Canada om te voegen?
Onderzoek naar de effectiviteit van het 'Catch My Breath' -vapenpreventiecurriculum bij het voorkomen van vapeninitiatie bij middelbare scholieren in Ontario, Canada
Vapes (ook wel e-sigaretten genoemd) zijn in populariteit toegenomen bij jongeren in Canada en de Verenigde Staten. Jongeren die proberen vapen te proberen, lopen het risico verslaafd te raken en blijft verdiepen. Om de toename van vapen te helpen bestrijden, is er een dringende behoefte om effectieve manieren te identificeren om te voorkomen dat jongeren met vapen experimenteren. Vanwege de nieuwigheid van vapen zijn er weinig schoolgebaseerde programma's die zich richten op vapen. Deze studie zal onderzoeken of een vapenpreventiecurriculum genaamd 'Catch My Breath' (CMB) voorkomt dat middelbare scholieren beginnen om te vapen.
We zullen 28 scholen werven in Ontario, Canada in de interventiegroep, en studenten op deze scholen zullen het CMB -curriculum krijgen door personeel van de volksgezondheidseenheid. CMB is een evidence-based programma met twee lessen van 60 minuten die studenten informatie bieden over sociale normen met betrekking tot vapen, gezondheidsrisico's van vapen, mediageletterdheid en activiteiten in de klas om weigeringsvaardigheden te beoefenen. Studenten zullen een online enquête invullen voordat ze worden blootgesteld aan het curriculum, 3 maanden later en 12 maanden later. Het vapengedrag van deze studenten zal worden vergeleken met studenten in een afzonderlijke studie van de gezondheid van de jeugd (d.w.z. de Compass Study) die het curriculum niet krijgen.
Bewijs uit deze studie zal vaststellen of studenten die worden blootgesteld aan CMB minder snel beginnen en doorgaan met vapen. Als het effectief is, kan CMB gemakkelijk worden geleverd op middelbare scholen in Canada om het aantal studenten dat vapen te verminderen te verminderen.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond en belang: jeugdvapen (of gebruik van e-sigaretten) als dramatisch toegenomen bij jeugdpopulaties in Canada en de Verenigde Staten. Hoewel de negatieve effecten van vapen op lange termijn relatief onbekend zijn, lopen jongeren die vakken vakken, het risico verslaafd te raken aan nicotine en te blijven verdiepen. Gezien de nieuwigheid van deze apparaten en hun toenemende populariteit onder jongeren, is er een dringende behoefte om effectieve preventiebenaderingen te identificeren.
Onderzoeksdoelstellingen: het doel van deze studie is om de effectiviteit van het 'Catch My Breath' (CMB) vapenpreventiecurriculum te onderzoeken bij het voorkomen van vapeninitiatie bij een cohort van middelbare scholieren in Ontario, Canada. In het bijzonder zal deze studie vaststellen of studenten die worden blootgesteld aan CMB een lagere kans hebben op 1) het initiëren van vapen, 2) vatbaar zijn voor toekomstig vapen, en 3) vapen in de afgelopen 30 dagen na een follow-up van 12 maanden, vergeleken met een Matched vergelijkingsgroep van studenten. Deze studie zal ook onderzoeken of de effecten van de interventie volgens geslacht verschillen. Methoden: Interventie. CMB is een schoolgebaseerd vapenpreventiecurriculum op basis van best practices van eerdere preventiestudies en bevat de theorie om sociale competentie en sociale invloed weerstandsvaardigheden te bevorderen. Het wordt afgeleverd door twee lessen van 60 minuten gegeven door een getrainde presentator. Een pilotstudie identificeerde componenten van het programma die goed werkten en wat moest worden aangepast voor een Canadese middelbare schoolcontext. Steekproef. Een doelgerichte steekproef van 28 middelbare scholen in Ontario zal worden aangeworven en personeel voor volksgezondheid zal het curriculum leveren aan leerlingen van graad 9 tijdens lichamelijke opvoeding en gezondheidslessen. Een gematchte steekproef van 28 middelbare scholen van een grotere pool van scholen die deelnemen aan een afzonderlijke studie van de gezondheid van de jeugd (d.w.z. de Compass Study) zal worden geselecteerd als een vergelijkingsgroep. Een gematchte steekproef van studenten zal worden geïdentificeerd uit vergelijkingsgroepscholen. Gegevensverzameling en analyse. Studenten in de interventiegroep (n = 1680) zullen een online enquête voltooien vóór blootstelling aan het curriculum en 3 maanden, en 12 maanden later om veranderingen in vapenkennis, attitudes en gedrag te identificeren. Beschrijvende analyse van basisgegevens zal een profiel van demografie en baseline -kenmerken produceren en eventuele onevenwichtigheden tussen de interventie- en vergelijkingsgroepen identificeren die in latere analyses moeten worden verantwoord. Regressiemodellen op meerdere niveaus zullen testen op interventie -effecten en tegelijkertijd controleren op basisverschillen door het gebruik van covariaten. Verwachte resultaten: bewijsmateriaal uit dit project zal vaststellen of studenten die aan CMB worden blootgesteld, minder kans hebben op vapen, wat op school gebaseerde inspanningen zal ondersteunen om vapeninitiatie en experimenten bij jongeren te voorkomen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Belleville, Ontario, Canada, K8N3L3
- Hastings and Prince Edward District School Board
-
Dryden, Ontario, Canada, P8N2Z6
- Keewatin-Patricia District School Board
-
Fort Frances, Ontario, Canada, P9A1N3
- Rainy River District School Board
-
Lakefield, Ontario, Canada, K0L2H0
- Lakefield College School
-
Napanee, Ontario, Canada, K7R4B2
- Algonquin and Lakeshore Catholic District School Board
-
Pembroke, Ontario, Canada, K8A4G4
- Renfrew County District School Board
-
Thunder Bay, Ontario, Canada, P7C0A4
- Thunder Bay Catholic District School Board
-
Toronto, Ontario, Canada, M2N7H3
- Toronto District School Board
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Schoolinclusiecriteria:
- Openbare en particuliere scholen in Ontario, Engelstalige scholen, omvatten studenten in de rangen 9 tot en met 12, opereren in een standaard school/klaslokaal (d.w.z. geen virtuele school)
Schooluitsluitingscriteria:
- Niet-Engelse sprekende scholen, virtuele scholen, gebruiken momenteel het Catch My Breath Vaping Prevention Curriculum
Inclusiecriteria van studenten:
- ingeschreven in de klasse waarin het vang mijn ademcurriculum wordt afgeleverd
Studentuitsluitingscriteria:
- Niet ingeschreven in de klasse waarin het Catch My Breath Curriculum wordt afgeleverd
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Catch My Breath (CMB)
Catch My Breath (CMB) is een schoolgebaseerd vapenpreventiecurriculum op basis van best practices van eerdere preventiestudies die werken door het bevorderen van sociale competentie en sociale invloed weerstandsvaardigheden.
Het curriculumontwerp en de inhoud richt zich op twee belangrijke constructen van sociale cognitieve theorie: zelfeffectiviteit en gedragscapaciteit (d.w.z. kennis en vaardigheden).
Het curriculum biedt studenten kennis van waarom en hoe ze vapen kunnen weerstaan.
Het wordt geleverd door twee lessen van 60 minuten door een getrainde presentator voor de volksgezondheidseenheid.
De curriculumlessen bieden informatie over: 1) de fysieke, mentale en verslavingsrisico's geassocieerd met vapen, 2) Sociale normen van vapen (bijvoorbeeld de meeste jongeren vape), 3) mediageletterdheid (bijv. Hoe te herkennen en te ontcijferen Marketing van vapes), 4) strategieën om te weerstaan en vapen te voorkomen, 5) school- en provinciaal beleid over vapen.
Om de inhoud te verstevigen, stellen activiteiten in de klas studenten in staat om te bespreken wat ze leren en weigeringsvaardigheden te oefenen.
|
Catch My Breath (CMB) is een schoolgebaseerd vapenpreventiecurriculum op basis van best practices van eerdere preventiestudies die werken door het bevorderen van sociale competentie en sociale invloed weerstandsvaardigheden.
Het curriculumontwerp en de inhoud richt zich op twee belangrijke constructen van sociale cognitieve theorie: zelfeffectiviteit en gedragscapaciteit (d.w.z. kennis en vaardigheden).
Het curriculum biedt studenten kennis van waarom en hoe ze vapen kunnen weerstaan.
Het wordt geleverd door twee lessen van 60 minuten door een getrainde presentator voor de volksgezondheidseenheid.
De curriculumlessen bieden informatie over: 1) de fysieke, mentale en verslavingsrisico's geassocieerd met vapen, 2) Sociale normen van vapen (bijvoorbeeld de meeste jongeren vape), 3) mediageletterdheid (bijv. Hoe te herkennen en te ontcijferen Marketing van vapes), 4) strategieën om te weerstaan en vapen te voorkomen, 5) school- en provinciaal beleid over vapen.
Om de inhoud te verstevigen, stellen activiteiten in de klas studenten in staat om te bespreken wat ze leren en weigeringsvaardigheden te oefenen.
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Vergelijking
In Ontario bevat het huidige curriculum voor gezondheidszorg en lichamelijke opvoeding geen vapenspecifieke informatie, waardoor het aan de discretie van opvoeders wordt overgelaten om te beslissen wat ze lesgeven en hoe.
De studie maakt gebruik van bestaande verbindingen met de Compass Study.
De grote steekproef van scholen die deelnemen aan de Compass Study biedt een ideale vergelijkingsgroep, waardoor de noodzaak wordt geëlimineerd om scholen te werven voor deze toestand en de kosten te verlagen.
De Compass Study verzamelt informatie over veranderingen in schoolprogramma's, beleid en de gebouwde omgeving die in de loop van de tijd kan optreden met behulp van het onderzoek van het schoolbeleid en de praktijk.
Deze enquête wordt jaarlijks ingevuld door een schoolcontact op de hoogte van de gezondheidsgerelateerde programma's en beleid van de school.
Schoolcontacten worden gevraagd of de school programma's aanbiedt die betrekking hebben op vapen- en tabaksgebruikpreventie/stopcontact.
Deze informatie zal worden gebruikt om scholen te identificeren die geen vapen-/tabaksgebruiksprogramma's hebben geïmplementeerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers dat vapen initieert bij follow-up van 12 maanden
Tijdsspanne: Baseline en 12 maanden follow-up
|
Een gevalideerd item zal ooit vapen beoordelen: "Heb je ooit een vape geprobeerd, ook bekend als een e-sigaret?", Met antwoordopties 'Ja' en 'Nee'.
Dit item is consistent met andere surveillance -studies in Canada en de VS en is al aanwezig in de Compass Survey.
De vraag omvat een definitie van vapen, inclusief voorbeelden en afbeeldingen van gemeenschappelijke merken, om de geldigheid van de antwoorden van studenten te verbeteren.
Studenten die 'nee' reageren bij baseline, worden gecategoriseerd als 'nooit vapers'.
Studenten die nooit bij aanvang hebben verdampt die 'ja' op de follow-up reageren, worden gecategoriseerd als 'geïnitieerde vapen' (uitkomst van interesse), terwijl degenen die 'nee' reageren bij follow-up worden gecategoriseerd als 'geen vapen ingewijden' (Referentiegroep).
|
Baseline en 12 maanden follow-up
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in gevoeligheid voor toekomstige vapen van baseline tot 12 maanden follow-up
Tijdsspanne: Baseline en 12 maanden follow-up
|
Drie gevalideerde items zullen de gevoeligheid voor toekomstig vapen beoordelen onder studenten die nooit hebben verdampt: (1) "Ben je ooit nieuwsgierig geweest naar het gebruik van een vape?"; (2) "Als een van je beste vrienden je een vape zou aanbieden, zou je het dan gebruiken?";
en (3) "Op elk moment in het volgende jaar denkt u dat u een vape zult gebruiken?", Met antwoordopties 'zeker ja', 'waarschijnlijk ja', 'waarschijnlijk niet', en 'zeker niet'.
In overeenstemming met eerdere studies, zullen studenten die nooit hebben verdampt die 'zeker niet' reageren op alle drie vragen als 'niet vatbaar voor toekomstig vapen' worden beschouwd, terwijl alle anderen worden beschouwd als 'vatbaar voor toekomstig vapen'.
De analyses zullen onderzoeken of interventiegroepstudenten die vatbaar zijn voor toekomstig vapen bij aanvang, waarschijnlijk niet vatbaar zijn voor toekomstige vapen bij follow-up ten opzichte van de studenten van de vergelijkingsgroep.
|
Baseline en 12 maanden follow-up
|
|
Verandering van het aantal studenten dat na 30-daagse vapen meldt van baseline tot 12 maanden follow-up
Tijdsspanne: Baseline en 12 maanden follow-up
|
Eén item zal de huidige (afgelopen 30 dagen) vapen beoordelen: "Op hoeveel van de laatste 30 dagen heb je een vape gebruikt?" (Geen, 1 dag, 2 tot 3 dagen, 4 tot 5 dagen, 6 tot 10 dagen, 11 tot 20 dagen, 21 tot 29 dagen, 30 dagen [elke dag]).
Studenten die in de afgelopen 30 dagen minstens één dag melden, worden gecategoriseerd als 'huidige vapers', terwijl alle anderen worden gecategoriseerd als 'niet-stroomvapers'.
De analyses zullen onderzoeken of interventiegroepstudenten die momenteel vakken bij baseline vapelen, eerder niet meer dan follow-up ten opzichte van de vergelijkingsgroepstudenten.
|
Baseline en 12 maanden follow-up
|
|
Verandering in kennis van vapengerelateerde schade van basislijn tot follow-up van 3 en 12 maanden
Tijdsspanne: Baseline, follow-up van 3 maanden en 12 maanden
|
Studenten in de interventiegroep beantwoorden vragen over kennis van schade vapen (9 items met betrekking tot inhoud die in de lessen wordt gegeven), waargenomen positieve en negatieve uitkomsten van vapen (11 items), subjectieve vapennormen (2 items die vragen over normen van Vapen onder hun leeftijdsgenoten) en vapenweerstand zelfeffectiviteit (4 gevalideerde items).
|
Baseline, follow-up van 3 maanden en 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Adam Cole, PhD, Ontario Tech University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- REB-18093
- PJT-195799 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Canadian Institutes of Health Research)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Surveys van studenten: geanonimiseerde gegevens voor studenten die toestemming hebben gegeven om hun gegevens te gebruiken voor secundaire onderzoeksdoeleinden en het bijbehorende codeboek zal worden geüpload naar Borealis om voor onbepaalde tijd te worden opgeslagen aan het einde van het project na de volgende gegevensanalyse en publicatie. Deze geanonimiseerde gegevens zijn alleen beschikbaar voor specifieke personen op aanvraag. De verzoeken worden beoordeeld en goedgekeurd door de PI.
Veldnotitiesonderzoek: Geanonimiseerde gegevens en het bijbehorende codeboek worden geüpload naar Borealis om voor onbepaalde tijd te worden opgeslagen aan het einde van het project na data -analyse en publicatie. Deze geanonimiseerde gegevens zijn alleen beschikbaar voor specifieke personen op aanvraag. De verzoeken worden beoordeeld en goedgekeurd door de PI.
Kompasgegevens: elektronische gegevens die worden gebruikt voor secundaire gegevensanalyse worden niet gedeeld. Degenen die geïnteresseerd zijn in toegang tot kompasgegevens kunnen een aanvraag voor gegevensverzoek indienen bij de PI van de Compass Study.
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .