Forhindrer programmet 'Fake My Breath' Vaping Prevention High School -studerende i Ontario, Canada fra at begynde at vape?
Undersøgelse af effektiviteten af omvægternes vaping -forebyggelsesplan ved at forhindre vaping -initiering blandt gymnasieelever i Ontario, Canada
Vapes (også kaldet e-cigaretter) er steget i popularitet blandt unge i Canada og USA. Ungdom, der prøver vaping, risikerer at blive afhængig og fortsætte med at vape. For at hjælpe med at bekæmpe stigningen i vaping er der et presserende behov for at identificere effektive måder for at forhindre unge i at eksperimentere med vaping. På grund af nye vapes nyheder er der få skolebaserede programmer, der er målrettet mod vaping. Denne undersøgelse vil undersøge, om en pensum for forebyggelse af forebyggelse kaldet 'Take My Breath' (CMB) forhindrer gymnasieelever i at begynde at vape.
Vi rekrutterer 28 skoler i Ontario, Canada til interventionsgruppen, og studerende på disse skoler vil blive præsenteret for CMB -læseplanen af personalet i folkesundhedsenheden. CMB er et evidensbaseret program, der inkluderer to 60-minutters lektioner, der giver studerende oplysninger om sociale normer relateret til vaping, sundhedsrisici ved vaping, mediekendskab og aktiviteter i klassen til at øve nægtelsesevner. Studerende gennemfører en online-undersøgelse, inden de udsættes for læseplanen, 3-måneders senere og 12 måneder senere. Disse studerendes vaping -adfærd vil blive sammenlignet med studerende i en separat undersøgelse af ungdomssundhed (dvs. kompasundersøgelsen), der ikke får læseplanen.
Bevis fra denne undersøgelse vil identificere, om studerende, der udsættes for CMB, er mindre tilbøjelige til at starte og fortsætte med at vaping. Hvis det er effektivt, kan CMB let leveres i gymnasier over hele Canada for at reducere antallet af studerende, der vape.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund og betydning: Ungdomsvaping (eller brug af e-cigaret) som øget dramatisk blandt ungdomsbopulationer i Canada og USA. Mens de langsigtede negative virkninger af vaping er relativt ukendte, risikerer ungdom, der vape, at blive afhængige af nikotin og fortsætte med at vape. I betragtning af nyheden på disse enheder og deres stigende popularitet blandt unge er der et presserende behov for at identificere effektive forebyggelsesmetoder.
Forskningsmål: Målet med denne undersøgelse er at undersøge effektiviteten af 'Fain My Breath' (CMB) vaping -forebyggelsesplanen ved at forhindre vaping -initiering blandt en kohort af gymnasiestuderende i Ontario, Canada. Specifikt vil denne undersøgelse identificere, om studerende, der udsættes for CMB, har en lavere sandsynlighed for, at 1) initierer vaping, 2) at være modtagelige for fremtidig vaping, og 3) vaping i de sidste 30 dage ved 12-måneders opfølgning sammenlignet med en Matchet sammenligningsgruppe af studerende. Denne undersøgelse vil også undersøge, om virkningerne af interventionen er forskellige afhængigt af køn. Metoder: Intervention. CMB er et skolebaseret vaping-forebyggelsesplan baseret på bedste praksis fra tidligere forebyggelsesundersøgelser og inkorporerer teori for at fremme social kompetence og social indflydelsesresistensfærdigheder. Det leveres gennem to 60-minutters lektioner leveret af en uddannet programleder. En pilotundersøgelse identificerede komponenter i programmet, der fungerede godt, og hvad der skulle tilpasses til en canadisk high school -kontekst. Prøve. En målrettet prøve på 28 gymnasier i Ontario rekrutteres, og personalet i folkesundheden leverer læseplanen til klasse 9 -studerende under fysisk uddannelse og sundhedskurser. En matchet prøve på 28 gymnasier fra en større pulje af skoler, der deltager i en separat undersøgelse af ungdoms sundhed (dvs. kompasundersøgelsen), vælges som en sammenligningsgruppe. En matchet prøve af studerende vil blive identificeret fra sammenligningsgruppeskoler. Dataindsamling og analyse. Studerende i interventionsgruppen (n = 1680) gennemfører en online undersøgelse inden eksponering for læseplanen og 3-måneders og 12 måneder senere for at identificere ændringer i vaping-viden, holdninger og adfærd. Beskrivende analyse af baseline -data vil producere en profil af demografi og baselineegenskaber og identificere eventuelle ubalancer mellem interventions- og sammenligningsgrupperne, der skal redegøres for i senere analyser. Multilevel -regressionsmodeller vil teste for interventionseffekter, mens de kontrollerer for baselineforskelle ved hjælp af kovariater. Forventede resultater: Bevis fra dette projekt vil identificere, om studerende, der udsættes for CMB, er mindre tilbøjelige til at starte vaping, hvilket vil støtte skolebaserede bestræbelser på at forhindre vaping-initiering og eksperimentering blandt unge.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Belleville, Ontario, Canada, K8N3L3
- Hastings and Prince Edward District School Board
-
Dryden, Ontario, Canada, P8N2Z6
- Keewatin-Patricia District School Board
-
Fort Frances, Ontario, Canada, P9A1N3
- Rainy River District School Board
-
Lakefield, Ontario, Canada, K0L2H0
- Lakefield College School
-
Napanee, Ontario, Canada, K7R4B2
- Algonquin and Lakeshore Catholic District School Board
-
Pembroke, Ontario, Canada, K8A4G4
- Renfrew County District School Board
-
Thunder Bay, Ontario, Canada, P7C0A4
- Thunder Bay Catholic District School Board
-
Toronto, Ontario, Canada, M2N7H3
- Toronto District School Board
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Skoleindeslutningskriterier:
- Offentlige og private skoler i Ontario, engelsktalende skoler, inkluderer studerende i lønklasse 9 til 12, opererer i en standardskole/klasseværelsesindstilling (dvs. ikke en virtuel skole)
Kriterier for ekskludering af skole:
- Ikke-engelsktalende skoler, virtuelle skoler, der i øjeblikket bruger My Breath Vaping Prevention Pensiculum
Studerendes inkluderingskriterier:
- Tilmeldt den klasse, hvor My Breat My Breath Curriculum leveres
Studerendes ekskluderingskriterier:
- ikke tilmeldt den klasse, hvor My Owering My Breath Curriculum leveres
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Tag Mie Breath (CMB)
Tag Mie Breath (CMB) er en skolebaseret vaping-forebyggelsesplan baseret på bedste praksis fra tidligere forebyggelsesundersøgelser, der fungerer ved at fremme social kompetence og social indflydelsesresistensfærdigheder.
Læreplandesignet og indhold er målrettet mod to nøglekonstruktioner af social kognitiv teori: selveffektivitet og adfærdskapacitet (dvs. viden og færdigheder).
Læreplanen giver studerende viden om, hvorfor og hvordan de kan modstå vaping.
Det leveres gennem to 60-minutters lektioner af en uddannet programleder for folkesundhed.
Læreplanundervisning giver information om: 1) De fysiske, mentale og afhængighedsrisici forbundet med vaping, 2) Sociale normer for vaping (f.eks Markedsføring af vapes), 4) strategier til at modstå og undgå vaping, 5) skole og provinsielle politikker om vaping.
For at størkne indholdet giver aktiviteter i klassen mulighed for at diskutere, hvad de lærer og praktiserer nægtelsesevner.
|
Tag Mie Breath (CMB) er en skolebaseret pensum for forebyggelse af forebyggelse baseret på bedste praksis fra tidligere forebyggelsesundersøgelser, der arbejder ved at fremme social kompetence og sociale indflydelsesresistensfærdigheder.
Læreplandesignet og indhold er målrettet mod to nøglekonstruktioner af social kognitiv teori: selveffektivitet og adfærdskapacitet (dvs. viden og færdigheder).
Læreplanen giver studerende viden om, hvorfor og hvordan de kan modstå vaping.
Det leveres gennem to 60-minutters lektioner af en uddannet programleder for folkesundhed.
Læreplanundervisning giver information om: 1) De fysiske, mentale og afhængighedsrisici forbundet med vaping, 2) Sociale normer for vaping (f.eks Markedsføring af vapes), 4) strategier til at modstå og undgå vaping, 5) skole og provinsielle politikker om vaping.
For at størkne indholdet giver aktiviteter i klassen mulighed for at diskutere, hvad de lærer og praktiserer nægtelsesevner.
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: Sammenligning
I Ontario inkluderer den nuværende sundheds- og fysiske uddannelsesplan ikke nogen vaping-specifik information, hvilket overlader det til undervisers skøn at beslutte, hvad de skal undervise og hvordan.
Undersøgelsen drager fordel af eksisterende forbindelser til kompasundersøgelsen.
Den store prøve af skoler, der deltager i Compass -undersøgelsen, giver en ideel sammenligningsgruppe, der eliminerer behovet for at rekruttere skoler til denne tilstand og reducere omkostningerne.
Compass Study indsamler oplysninger om ændringer i skoleprogrammer, politikker og det byggede miljø, der kan forekomme over tid ved hjælp af skolepolitikker og praksisundersøgelse.
Denne undersøgelse afsluttes årligt af en skolekontakt, der er vidende om skolens sundhedsrelaterede programmer og politikker.
Skolekontakter bliver spurgt, om skolen tilbyder nogen programmer, der adresserer vaping og tobaksbrugsforebyggelse/ophør.
Disse oplysninger vil blive brugt til at identificere skoler, der ikke har implementeret nogen vaping/tobaksbrugsprogrammer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere, der indleder vaping ved 12-måneders opfølgning
Tidsramme: Baseline og 12-måneders opfølgning
|
En valideret vare vil vurdere nogensinde: "Har du nogensinde prøvet en vape, også kendt som en e-cigaret?", Med responsmuligheder 'ja' og 'nej'.
Denne vare er i overensstemmelse med andre undersøgelser af ungdoms sundhedsovervågning i Canada og USA og er allerede til stede i Compass -undersøgelsen.
Spørgsmålet vil omfatte en definition af vapes, herunder eksempler og billeder af fælles mærker, for at forbedre gyldigheden af studerendes svar.
Studerende, der svarer 'nej' på baseline, vil blive kategoriseret som 'aldrig vapers'.
Studerende, der aldrig vapede ved baseline, der reagerer 'ja' ved opfølgning, vil blive kategoriseret som 'initieret vaping' (resultat af interesse), mens de, der reagerer 'nej' ved opfølgning, vil blive kategoriseret som 'indledte ikke vaping' (Referencegruppe).
|
Baseline og 12-måneders opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i følsomhed over for fremtidig vaping fra baseline til 12-måneders opfølgning
Tidsramme: Baseline og 12-måneders opfølgning
|
Tre validerede genstande vil vurdere følsomheden for fremtidig vaping blandt studerende, der aldrig vapede: (1) "Har du nogensinde været nysgerrig efter at bruge en vape?"; (2) "Hvis en af dine bedste venner skulle tilbyde dig en vape, ville du bruge den?";
Og (3) "når som helst i løbet af det næste år tror du, du vil bruge en vape?", Med responsmuligheder 'bestemt ja', 'sandsynligvis ja', 'sandsynligvis ikke' og 'bestemt ikke'.
I overensstemmelse med tidligere undersøgelser vil studerende, der aldrig vapede, der reagerer 'bestemt ikke' på alle tre spørgsmål, blive betragtet som 'ikke modtagelige for fremtidig vaping', mens alle andre betragtes som 'modtagelige for fremtidig vaping'.
Analyserne vil undersøge, om interventionsgruppestuderende, der er modtagelige for fremtidig vaping ved baseline, er mere tilbøjelige til at blive modtagelige for fremtidig vaping ved opfølgning i forhold til sammenligningsgruppestuderende.
|
Baseline og 12-måneders opfølgning
|
|
Ændring i antallet af studerende, der rapporterer om 30-dages vaping fra baseline til 12-måneders opfølgning
Tidsramme: Baseline og 12-måneders opfølgning
|
Et element vil vurdere den nuværende (sidste 30-dages) vaping: "Om hvor mange af de sidste 30 dage brugte du en vape?" (Ingen, 1 dag, 2 til 3 dage, 4 til 5 dage, 6 til 10 dage, 11 til 20 dage, 21 til 29 dage, 30 dage [hver dag]).
Studerende, der rapporterer vaping mindst en dag i de sidste 30 dage, vil blive kategoriseret som 'nuværende vapers', mens alle andre vil blive kategoriseret som 'ikke-nuværende vapers'.
Analyserne vil undersøge, om interventionsgruppestuderende, der i øjeblikket vape ved baseline, er mere tilbøjelige til at ikke i øjeblikket vape ved opfølgning i forhold til sammenligningsgruppestuderende.
|
Baseline og 12-måneders opfølgning
|
|
Ændring i viden om vaping-relaterede skader fra baseline til 3- og 12-måneders opfølgning
Tidsramme: Baseline, 3-måneders og 12-måneders opfølgning
|
Studerende i interventionsgruppen vil besvare spørgsmål, der vurderer viden om skader af vaping (9 varer relateret til indhold leveret i lektionerne), opfattede positive og negative resultater af vaping (11 poster), subjektive normer for vaping (2 poster, der spørger om normer om vaping blandt deres jævnaldrende) og vaping resistens selveffektivitet (4 validerede genstande).
|
Baseline, 3-måneders og 12-måneders opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Adam Cole, PhD, Ontario Tech University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- REB-18093
- PJT-195799 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Canadian Institutes of Health Research)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Studentundersøgelser: Anonyme data for studerende, der har givet tilladelse til, at deres data skal bruges til sekundære forskningsformål, og den tilhørende kodebog vil blive uploadet til Borealis, der skal gemmes på ubestemt tid i slutningen af projektet efter dataanalyse og offentliggørelse. Disse anonymiserede data vil kun være tilgængelige for specifikke personer efter anmodning. Anmodningerne vil blive gennemgået og godkendt af PI.
Feltnotaterundersøgelse: Anonymiserede data og den tilhørende kodebog vil blive uploadet til Borealis, der skal gemmes på ubestemt tid i slutningen af projektet efter dataanalyse og offentliggørelse. Disse anonymiserede data vil kun være tilgængelige for specifikke personer efter anmodning. Anmodningerne vil blive gennemgået og godkendt af PI.
Kompassdata: Elektroniske data, der bruges til sekundær dataanalyse, deles ikke. De, der er interesseret i at få adgang til kompasdata, kan indsende en ansøgning om dataanmodning til PI of Compass -undersøgelsen.
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .