Le programme de prévention du vapotage «reprend mon souffle» empêche-t-il les élèves du secondaire en Ontario, au Canada, de commencer à vapoter?
Enquêter sur l'efficacité du programme de prévention du vapotage «reprendre mon souffle» pour prévenir l'initiation de vapotage chez les lycéens en Ontario, Canada
Les vapes (également appelés e-cigarettes) ont augmenté en popularité auprès des jeunes au Canada et aux États-Unis. Les jeunes qui essaient le vapotage risquent de devenir dépendants et de continuer à vapoter. Pour aider à lutter contre l'augmentation du vapotage, il est urgent d'identifier des moyens efficaces pour empêcher les jeunes d'expérimenter le vapotage. En raison de la nouveauté des vapes, il existe peu de programmes scolaires ciblant le vapotage. Cette étude examinera si un programme d'études de prévention du vapotage appelé «reprendre mon souffle» (CMB) empêche les élèves du secondaire de commencer.
Nous recruterons 28 écoles en Ontario, au Canada, dans le groupe d'intervention, et les élèves de ces écoles seront présentés avec le programme CMB par le personnel de l'unité de santé publique. CMB est un programme fondé sur des preuves qui comprend deux leçons de 60 minutes qui fournissent aux étudiants des informations sur les normes sociales liées au vapotage, aux risques pour la santé du vapotage, de l'alphabétisation des médias et des activités en classe pour pratiquer les compétences de refus. Les étudiants rempliront une enquête en ligne avant d'être exposée au programme d'études, 3 mois plus tard et 12 mois plus tard. Les comportements de vapotage de ces étudiants seront comparés aux étudiants dans une étude distincte sur la santé des jeunes (c'est-à-dire l'étude Compass) qui ne reçoit pas le programme d'études.
Les preuves de cette étude identifieront si les étudiants exposés au CMB sont moins susceptibles de commencer et de continuer à vapoter. S'il est efficace, le CMB peut être facilement livré dans les écoles secondaires du Canada afin de réduire le nombre d'élèves qui vape.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte et importance: le vapotage des jeunes (ou l'utilisation de la cigarette électronique) a augmenté de façon spectaculaire parmi les populations de jeunes au Canada et aux États-Unis. Bien que les effets négatifs à long terme du vapotage soient relativement inconnus, les jeunes qui vape risquent de devenir dépendants de la nicotine et de continuer à vapoter. Étant donné la nouveauté de ces appareils et leur popularité croissante chez les jeunes, il est urgent d'identifier des approches de prévention efficaces.
Objectif de la recherche: Le but de cette étude est d'étudier l'efficacité du programme de prévention du vapotage «reprendre mon souffle» (CMB) pour prévenir l'initiation de vapotage parmi une cohorte d'élèves du secondaire en Ontario, au Canada. Plus précisément, cette étude identifiera si les élèves exposés au CMB ont une probabilité plus faible de 1) le laps de vapotage, 2) étant sensible au vapotage futur et 3) le vapotage au cours des 30 derniers jours à 12 mois, par rapport à un Groupe de comparaison apparié d'étudiants. Cette étude examinera également si les effets de l'intervention diffèrent en fonction du sexe. Méthodes: Intervention. CMB est un programme de prévention du vapotage en milieu scolaire basé sur les meilleures pratiques des études de prévention antérieures et intègre la théorie pour favoriser les compétences sociales et la résistance à l'influence sociale. Il est livré par deux leçons de 60 minutes livrées par un présentateur formé. Une étude pilote a identifié des composantes du programme qui fonctionnaient bien et ce qui devait être adapté pour un contexte de lycée canadien. Échantillon. Un échantillon de 28 écoles secondaires en Ontario sera recruté et le personnel de santé publique organisera le programme d'études aux élèves de 9e année pendant les cours d'éducation physique et de santé. Un échantillon apparié de 28 écoles secondaires dans un plus grand bassin d'écoles participant à une étude distincte sur la santé des jeunes (c'est-à-dire l'étude Compass) sera sélectionnée comme groupe de comparaison. Un échantillon apparié d'élèves sera identifié à partir des écoles du groupe de comparaison. Collecte et analyse des données. Les étudiants du groupe d'intervention (n = 1680) réaliseront une enquête en ligne avant l'exposition au programme et à 3 mois, et 12 mois plus tard pour identifier les changements dans les connaissances, les attitudes et le comportement de vapotage. L'analyse descriptive des données de base produira un profil de démographie et de caractéristiques de base et identifiera tous les déséquilibres entre les groupes d'intervention et de comparaison qui devraient être pris en compte dans les analyses ultérieures. Les modèles de régression à plusieurs niveaux testeront les effets d'intervention tout en contrôlant les différences de référence grâce à l'utilisation des covariables. Résultats attendus: Les preuves de ce projet identifieront si les élèves exposés au CMB sont moins susceptibles de commencer le vapotage, ce qui soutiendra les efforts scolaires pour empêcher l'initiation et l'expérimentation de vapotage chez les jeunes.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ontario
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Belleville, Ontario, Canada, K8N3L3
- Hastings and Prince Edward District School Board
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Dryden, Ontario, Canada, P8N2Z6
- Keewatin-Patricia District School Board
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Fort Frances, Ontario, Canada, P9A1N3
- Rainy River District School Board
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Lakefield, Ontario, Canada, K0L2H0
- Lakefield College School
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Napanee, Ontario, Canada, K7R4B2
- Algonquin and Lakeshore Catholic District School Board
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Pembroke, Ontario, Canada, K8A4G4
- Renfrew County District School Board
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Thunder Bay, Ontario, Canada, P7C0A4
- Thunder Bay Catholic District School Board
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Toronto, Ontario, Canada, M2N7H3
- Toronto District School Board
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion scolaire:
- Les écoles publiques et privées de l'Ontario, écoles anglophones, comprennent les élèves de la 9e à la 12e année, fonctionnent dans une école / classe standard (c'est-à-dire pas une école virtuelle)
Critères d'exclusion scolaire:
- Écoles non anglophones, écoles virtuelles, utilisant actuellement le programme d'études de prévention de la vapeur de vipulation Catch My
Critères d'inclusion des étudiants:
- Inscrit à la classe dans laquelle le programme d'études à la haleine est livré
Critères d'exclusion des étudiants:
- non inscrit à la classe dans laquelle le programme d'études de la respiration est livré
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Reprendre mon souffle (CMB)
Catch mon souffle (CMB) est un programme de prévention du vapotage en milieu scolaire basé sur les meilleures pratiques d'études de prévention antérieures qui travaillent en favorisant les compétences en compétence sociale et en résistance à l'influence sociale.
La conception et le contenu du curriculum cible deux constructions clés de la théorie cognitive sociale: l'auto-efficacité et la capacité comportementale (c'est-à-dire les connaissances et les compétences).
Le programme fournit aux étudiants une connaissance des raisons et de la façon de résister au vapotage.
Il est livré par deux leçons de 60 minutes par un présentateur de l'unité de santé publique formée.
Les leçons du programme fournissent des informations sur: 1) les risques physiques, mentaux et de dépendance associés au vapotage, 2) les normes sociales de vapotage (par exemple, la plupart des jeunes ne vapent pas), 3) l'alphabétisation des médias (par exemple, comment reconnaître et déchiffrer et déchiffrer Marketing of Vapes), 4) Stratégies pour résister et éviter le vapotage, 5) les politiques scolaires et provinciales sur le vapotage.
Pour solidifier le contenu, les activités en classe permettent aux étudiants de discuter de ce qu'ils apprennent et de pratiquer les compétences de refus.
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Catch mon souffle (CMB) est un programme de prévention du vapotage en milieu scolaire basé sur les meilleures pratiques d'études de prévention antérieures qui travaillent en favorisant les compétences en compétence sociale et en résistance à l'influence sociale.
La conception et le contenu du curriculum cible deux constructions clés de la théorie cognitive sociale: l'auto-efficacité et la capacité comportementale (c'est-à-dire les connaissances et les compétences).
Le programme fournit aux étudiants une connaissance des raisons et de la façon de résister au vapotage.
Il est livré par deux leçons de 60 minutes par un présentateur de l'unité de santé publique formée.
Les leçons du programme fournissent des informations sur: 1) les risques physiques, mentaux et de dépendance associés au vapotage, 2) les normes sociales de vapotage (par exemple, la plupart des jeunes ne vapent pas), 3) l'alphabétisation des médias (par exemple, comment reconnaître et déchiffrer et déchiffrer Marketing of Vapes), 4) Stratégies pour résister et éviter le vapotage, 5) les politiques scolaires et provinciales sur le vapotage.
Pour solidifier le contenu, les activités en classe permettent aux étudiants de discuter de ce qu'ils apprennent et de pratiquer les compétences de refus.
Autres noms:
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Aucune intervention: Comparaison
En Ontario, le programme actuel de la santé et de l'éducation physique n'inclut aucune information spécifique au vapotage, le laissant à la discrétion des éducateurs pour décider quoi enseigner et comment.
L'étude profite des connexions existantes à l'étude Compass.
Le grand échantillon d'écoles participant à l'étude Compass fournit un groupe de comparaison idéal, éliminant la nécessité de recruter des écoles pour cette condition et de réduire les coûts.
L'étude Compass recueille des informations sur les modifications des programmes scolaires, des politiques et de l'environnement bâti qui peut survenir au fil du temps en utilisant le sondage des politiques et des pratiques scolaires.
Cette enquête est réalisée chaque année par un contact scolaire connaissant les programmes et politiques liés à la santé de l'école.
On demande aux contacts scolaires si l'école propose des programmes qui traitent du vapotage et de la prévention / cessation de l'usage du tabac.
Ces informations seront utilisées pour identifier les écoles qui n'ont mis en œuvre aucun programme de vapotage / tabac.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de participants qui initient du vapotage à un suivi de 12 mois
Délai: Support de base et suivi de 12 mois
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Un élément validé évaluera jamais le vapotage: "Avez-vous déjà essayé une vape, également connue sous le nom de cigarette électronique?", Avec des options de réponse «oui» et «non».
Cet article est conforme à d'autres études de surveillance de la santé des jeunes au Canada et aux États-Unis et est déjà présente dans l'enquête sur Compass.
La question comprendra une définition des vapes, y compris des exemples et des images de marques communes, pour améliorer la validité des réponses des étudiants.
Les étudiants qui répondent «non» au départ seront classés comme «jamais vapoteurs».
Les étudiants qui n'ont jamais vappés au départ qui répondent «oui» au suivi seront classés comme «vapotage initié» (résultat d'intérêt), tandis que ceux qui répondent «non» au suivi seront classés comme «n'ont pas lapé de vapotage» (groupe de référence).
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Support de base et suivi de 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de sensibilité au vapotage futur de la ligne de base au suivi de 12 mois
Délai: Support de base et suivi de 12 mois
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Trois éléments validés évalueront la sensibilité au vapotage futur parmi les étudiants qui n'ont jamais vappés: (1) "Avez-vous déjà été curieux d'utiliser une vape?"; (2) "Si l'un de vos meilleurs amis devait vous offrir une vape, l'utiliseriez-vous?";
et (3) "À tout moment de l'année prochaine, pensez-vous que vous utiliserez une vape?", Avec des options de réponse «définitivement oui», «probablement oui», «probablement pas» et «certainement pas».
Conformément aux études précédentes, les étudiants qui n'ont jamais vappés qui répondent «certainement pas» aux trois questions seront considérés comme «non sensibles au vapotage futur», tandis que tous les autres sont considérés comme «sensibles au vapotage futur».
Les analyses exploreront si les étudiants des groupes d'intervention susceptibles de vapoter futurs au départ ne sont plus susceptibles de devenir sensibles au vapotage futur au suivi par rapport aux étudiants en groupe de comparaison.
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Support de base et suivi de 12 mois
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Changement dans le nombre d'étudiants signalant le vapotage passé de 30 jours de la ligne de base au suivi de 12 mois
Délai: Support de base et suivi de 12 mois
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Un élément évaluera le vapotage actuel (30 jours passés): "Sur combien des 30 derniers jours avez-vous utilisé une vape?" (Aucun, 1 jour, 2 à 3 jours, 4 à 5 jours, 6 à 10 jours, 11 à 20 jours, 21 à 29 jours, 30 jours [tous les jours]).
Les étudiants qui signalent le vapotage au moins une journée au cours des 30 derniers jours seront classés comme des «vapoteurs actuels», tandis que tous les autres seront classés comme des «vapoteurs non courants».
Les analyses exploreront si les étudiants du groupe d'intervention qui vape actuellement au départ sont plus susceptibles de ne pas vape actuellement au suivi par rapport aux étudiants du groupe de comparaison.
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Support de base et suivi de 12 mois
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Changement de connaissance des dommages liés au vapotage de la ligne de base au suivi de 3 et 12 mois
Délai: Suivi de base, de 3 mois et 12 mois
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Students in the intervention group will answer questions assessing knowledge of harms of vaping (9 items related to content delivered in the lessons), perceived positive and negative outcomes of vaping (11 items), subjective norms of vaping (2 items that ask about norms of Vapage parmi leurs pairs) et l'auto-efficacité de la résistance au vapotage (4 éléments validés).
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Suivi de base, de 3 mois et 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Adam Cole, PhD, Ontario Tech University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REB-18093
- PJT-195799 (Autre subvention/numéro de financement: Canadian Institutes of Health Research)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Enquêtes sur les étudiants: les données anonymisées pour les étudiants qui ont autorisé leurs données à être utilisés à des fins de recherche secondaire et le livre de codes associé sera téléchargé sur Borealis pour être stocké indéfiniment à la fin du projet après l'analyse et la publication des données. Ces données anonymisées ne seront disponibles que pour des personnes spécifiques sur demande. Les demandes seront examinées et approuvées par l'IP.
Enquête sur les notes de terrain: les données anonymisées et le livre de codes associé seront téléchargés sur Borealis pour être stockés indéfiniment à la fin du projet après l'analyse et la publication des données. Ces données anonymisées ne seront disponibles que pour des personnes spécifiques sur demande. Les demandes seront examinées et approuvées par l'IP.
Données de boussole: les données électroniques utilisées pour l'analyse des données secondaires ne seront pas partagées. Les personnes intéressées à accéder aux données Compass peuvent soumettre une demande de demande de données au PI de l'étude Compass.
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .