積極的な治療中のがん患者のグループ運動：実現可能性パイロット研究。
2025年2月11日 更新者：IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
この研究の目的は、積極的および主観的な視点の両方から関連すると考えられるいくつかの結果への影響を積極的に治療している腫瘍患者のグループ運動プログラムの病院現実の実現可能性を調査します。
調査の概要
詳細な説明
介入は、リハビリテーションデー病院のジムで行われるために、それぞれ45分間続く12週間、週に2回続くEFGセッションで構成されます。
45分の各セッションには、初期のリラクゼーション/ストレッチングフェーズ、単純な有酸素運動、筋肉強化運動、バランスエクササイズが含まれ、理学療法士が主導します。 ECOG 2のグループに提案された演習は、パフォーマンスステータスが低い患者に活動を適応させることを目的として、激しくなく、困難が少なくなります（付録4.5、V2、07/10/2024を参照）。 グループは、最低5人の患者と最大10人で構成されます。 患者はまた、自宅で身体活動を行うように刺激され、週に合計150分間になります。 患者は、ベースライン（T0）、介入の終了時（T1,12週間）、および介入開始（T2）の6か月後に評価されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Besa Kopliku, MD
- 電話番号：0512142285
- メール：besa.kopliku@aosp.bo.it
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Letizia Circosta, PT
- 電話番号：3383394823
- メール：letizia.circosta@aosp.bo.it
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 腫瘍性腫瘍
- 年齢> = 18
- 予後> 12か月
- ECOG <= 2
- エイズの有無にかかわらず歩く
- 臨床的に安定しています
- インフォームドコンセントに署名
- 0-1のECOGを備えた骨転移のある患者適切な結果
除外基準：
- 運動をすることができない感覚障害
- コラボレーションとアンケートの充填を損なう認知障害
- 病理患者（例： 有効なインフォームドコンセントの取得を許可しない神経学的、精神医学）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：ECOG 0-1
各45分間のセッションには、初期のリラクゼーション/ストレッチ段階、単純な有酸素運動、筋肉強化運動、バランスエクササイズが含まれ、理学療法士が主導します
|
ECOG 2のグループのエクササイズプログラム
|
|
実験的：ECOG 2
ECOG 2でグループに提案されたエクササイズは、パフォーマンスステータスが低い患者に活動を適応させることを目的として、激しくなく困難ではありません
|
この介入は、グループのECOGステータスに比例します
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
グループエクササイズプログラムの順守
時間枠：研究の完了を通じて、平均2年
|
グループエクササイズプログラムの全体的な順守> 40％
|
研究の完了を通じて、平均2年
|
|
頻度
時間枠：研究の完了を通じて、平均2年
|
プログラムによって予見される運動セッションの少なくとも70％の頻度。
|
研究の完了を通じて、平均2年
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Qol
時間枠：研究の完了を通じて、平均2年
|
患者が研究治療中に生活の質を説明しなければならないアンケート
|
研究の完了を通じて、平均2年
|
|
努力に対する寛容
時間枠：研究の完了を通じて、平均2年
|
ムードトーンと身体機能に対するEFGプログラムの効果
|
研究の完了を通じて、平均2年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Besa Kopliku, MD、IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年3月1日
一次修了 (推定)
2025年7月1日
研究の完了 (推定)
2027年9月1日
試験登録日
最初に提出
2025年1月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年2月11日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年2月11日
最終確認日
2024年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- EFG 21/22
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。