적극적인 치료중인 암 환자의 그룹 운동 : 타당성 파일럿 연구.
2025년 2월 11일 업데이트: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
이 연구의 목적은 적극적인 치료중인 종양학 환자를위한 그룹 운동 프로그램의 병원 현실의 타당성을 조사하고 임상 및 주관적 관점에서 관련된 것으로 간주되는 일부 결과에 미치는 영향을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
중재는 재활의 날 병원 체육관에서 수행하기 위해 12 주 동안 일주일에 두 번 각각 45 분 동안 지속되는 EFG 세션으로 구성됩니다.
각 45 분 세션에는 초기 이완/스트레칭 단계, 간단한 호기성 운동, 근육 강화 운동, 균형 운동, 물리 치료사가 주도 할 것입니다. ECOG 2를 가진 그룹에 제안 된 연습은 성능 상태가 낮은 환자에게 활동을 적응시키기 위해 덜 강렬하고 어려움이 적습니다 (부록 4.5, v2, 07/10/2024 참조). 이 그룹은 최소 5 명의 환자와 최대 10 명으로 구성됩니다. 환자는 또한 집에서 일주일에 총 150 분까지 신체 활동을 수행하도록 자극됩니다. 환자는 중재 종료 (T1,12 주) 및 중재 시작 후 6 개월 후 기준선 (T0)에서 평가됩니다 (T2).
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Besa Kopliku, MD
- 전화번호: 0512142285
- 이메일: besa.kopliku@aosp.bo.it
연구 연락처 백업
- 이름: Letizia Circosta, PT
- 전화번호: 3383394823
- 이메일: letizia.circosta@aosp.bo.it
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 신 생물 종양
- 나이> = 18
- 예후> 12 개월
- ECOG <= 2
- 에이즈의 유무에 관계없이 걷는 것
- 임상 적으로 안정
- 사전 동의서 서명
- 0-1 적절한 결과에서 ECOG를 가진 뼈 전이 환자
제외 기준 :
- 신체 운동을 수행 할 수없는 감각 적자
- 협업 및 설문지 충전을 손상시키는인지 장애
- 병리 환자 (예 : 유효한 사전 동의를 얻지 못하는 신경 학적, 정신과)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: ECOG 0-1
45 분마다 초기 이완/스트레칭 단계, 간단한 호기성 운동, 근육 강화 운동, 균형 운동이 포함되며 물리 치료사가 주도합니다.
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ECOG 2 그룹을위한 운동 프로그램 2
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실험적: ECOG 2
ECOG 2를 가진 그룹에 제안 된 연습은 성능 상태가 낮은 환자에게 활동을 조정하기 위해 덜 강렬하고 덜 어려울 것입니다.
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이 개입은 그룹의 ECOG 상태에 비례합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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그룹 운동 프로그램 준수
기간: 학습 완료를 통해 평균 2 년
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그룹 운동 프로그램에 대한 전반적인 준수> 40%
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학습 완료를 통해 평균 2 년
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빈도
기간: 학습 완료를 통해 평균 2 년
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운동 세션의 최소 70%의 빈도는 프로그램에 의해 예측됩니다.
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학습 완료를 통해 평균 2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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QOL
기간: 학습 완료를 통해 평균 2 년
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환자가 연구 치료 중 삶의 질을 설명 해야하는 설문지
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학습 완료를 통해 평균 2 년
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노력에 대한 관용
기간: 학습 완료를 통해 평균 2 년
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기분 톤 및 신체 기능에 대한 EFG 프로그램의 효과
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학습 완료를 통해 평균 2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Besa Kopliku, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 1월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 11일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 11일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- EFG 21/22
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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