Exercício em grupo em pacientes com câncer em tratamento ativo: estudo piloto de viabilidade.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A intervenção consistirá em sessões de EFG com duração de 45 minutos cada, duas vezes por semana durante 12 semanas para serem realizadas na academia do Hospital do Dia da Reabilitação.
Cada sessão de 45 minutos inclui uma fase inicial de relaxamento/alongamento, exercícios aeróbicos simples, exercícios de fortalecimento muscular, exercícios de equilíbrio e serão liderados por um fisioterapeuta. Os exercícios propostos ao grupo com ECOG 2 serão menos intensos e de menor dificuldade, com o objetivo de adaptar a atividade aos pacientes com um status de desempenho mais baixo (consulte o Apêndice 4.5, V2, 07/10/2024). Os grupos consistirão em um mínimo de cinco pacientes e no máximo dez. Os pacientes também serão estimulados a realizar atividades físicas em casa em um total de 150 minutos por semana. Os pacientes serão avaliados na linha de base (T0), no final da intervenção (T1,12 semanas) e 6 meses após o início da intervenção (T2).
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Besa Kopliku, MD
- Número de telefone: 0512142285
- E-mail: besa.kopliku@aosp.bo.it
Estude backup de contato
- Nome: Letizia Circosta, PT
- Número de telefone: 3383394823
- E-mail: letizia.circosta@aosp.bo.it
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Tumor neoplásico
- idade> = 18
- prognóstico> 12 meses
- ECOG <= 2
- Caminhando com/ sem AIDS
- clinicamente estável
- Consentimento informado assinado
- Pacientes com metástases ósseos com ECOG de 0-1 resultados adequados
Critérios de exclusão:
- Déficits sensoriais que não podem realizar exercícios físicos
- comprometimento cognitivo que compromete a colaboração e o preenchimento do questionário
- Pacientes com patologias (por exemplo neurológico, psiquiátrico) que não permitem a obtenção de consentimento informado válido
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: ECOG 0-1
Cada sessão de 45 minutos inclui uma fase inicial de relaxamento/alongamento, exercícios aeróbicos simples, exercícios de fortalecimento muscular, exercícios de equilíbrio e serão liderados por um fisioterapeuta
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Programa de exercícios para grupo com ECOG 2
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Experimental: ECOG 2
Os exercícios propostos ao grupo com ECOG 2 serão menos intensos e menos difíceis, com o objetivo de adaptar a atividade a pacientes com um status de desempenho mais baixo
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Esta intervenção deve ser proporcionada ao status ECOG do grupo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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adesão ao programa de exercícios em grupo
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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adesão geral ao programa de exercícios em grupo> 40%
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Através da conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Freqüência
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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A frequência de pelo menos 70% das sessões de exercício prevista pelo programa.
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Através da conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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QV
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Questionário em que os pacientes precisam descrever a qualidade de vida durante o tratamento do estudo
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Através da conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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tolerância ao esforço
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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O efeito do programa EFG no tom de humor e na função física
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Através da conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Besa Kopliku, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EFG 21/22
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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