習慣の逆転トレーニング中の前後の衝動の変化を調査する
2025年5月21日 更新者：Emily Braley、University of Utah
習慣の逆転訓練中の前症の衝動の変化を調査する
この研究の主な目的は、チックを治療するために習慣逆転トレーニング（HRT）を使用する際に、前後の衝動（PU）の詳細を学ぶことです。
この研究の主な焦点は、TIC治療セッション中およびTIC治療セッション間でPUが変化するかどうか、いつ変化するかを調査することです。
参加者は次のとおりです。
- 摂取量、3つの別々のチックの習慣逆転トレーニング、およびポスト評価のために、5回の学習訪問（それぞれ約1〜1.5時間）に参加します
- 3週間（合計12の練習セッション）4週間で4つの練習セッション（各約30分）に参加する
- 勉強訪問と練習セッションは、安全なビデオ会議を介して直接かつオンラインで行われます
調査の概要
詳細な説明
現在の研究では、短期抑制戦略または習慣逆転トレーニング（HRT）でTICSを効果的に減らすことができますが、TIC症状の改善が前症の衝動（PU）の減少を伴うかどうかは不明のままであることが示されています。 前後の衝動は、TICが発生しようとしていることを示す不快な前思いの感覚です。 ほとんどの人は、これらの前後の感覚を、通常、TICが発生する体の領域に局在する、かゆみ、圧力、エネルギー、またはその他の不快感または「正しい」感覚として説明しています。 さらに、ほとんどの個人は、チックが実行された後、一時的ではあるが、チックが抑制され、減少または排除されると膿が増加すると報告しています。 チックの実行は嫌悪膿を減らすため、少なくとも一部は自動負の強化により、それらが強化され、形作られ、維持されると仮定されています。 治療中のPU-TIC関連のさらなる調査が必要です。 HRT（セッション内およびセッション間の両方）中に膿がどのように変動するかをよりよく理解することは、その基礎となるメカニズムについてのさらなる洞察を提供する可能性があります。 HRT（セッション内およびセッション間の両方）中に膿がどのように変動するかをよりよく理解することは、その基礎となるメカニズムについてのさらなる洞察を提供する可能性があります。 具体的には、チックが減少したが、PUがHRTセッション内およびHRTセッション間で減少しない場合、そのような調査結果は慣れの役割に疑問を投げかけ、代替仮説の調査を促進します。 この研究の主な目的は、TICの維持と削減のモデルに関する現在の文献に貢献することです。TICを使用するためにHRTを使用する際のセッション内およびセッション間の個々のPUの重症度の変動を調査することにより、PU-TIC関連性に貢献することです。 具体的には、この研究では、慣れの仮説から予想されるように、HRT後のセッション内およびHRT後のセッション間で膿の主観的評価が減少するかどうかを調べます。
この研究の主な目的は、TICの維持と削減のモデルに関する現在の文献に貢献することです。TICを使用するためにHRTを使用する際のセッション内およびセッション間の個々のPUの重症度の変動を調査することにより、PU-TIC関連性に貢献することです。
研究の種類
介入
入学 (推定)
6
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Michael Himle, PhD
- 電話番号：801-581-7529
- メール：michael.himle@utah.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Emily I Braley, MS
- 電話番号：801-585-7114
- メール：theticlab@utah.edu
研究場所
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Utah
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Salt Lake City、Utah、アメリカ、84112
- 募集
- University of Utah
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コンタクト：
- Emily I Braley, MS
- 電話番号：801-585-7114
- メール：theticlab@utah.edu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
TDのDSM-5-TR診断の基準を満たす参加者は、この研究に参加するために募集されます。 参加者は、研究の資格があります
- 少なくとも3つのモーターおよび/または声のチックが存在し、治療を受けることに興味があります、
- 各TICの主観的評価（つまり、衝動温度計、Silverman＆Albano、1996年）で4/8の最小評価で、ターゲットチックごとにPUを経験しているレポート、
- ターゲットを絞ったチックは、平均して、10分間の直接観察中に少なくとも1分あたりに発生します。
- 10〜17歳の間です
- 患者は、研究参加期間中に投薬の開始や投与量に計画された変化はありません。
除外基準：
- 主要な治療の懸念と見なされている、および/または研究の参加または治療（すなわち、管理されていないADHD、OCD、不安）を妨害する可能性のある併存疾患の存在、
- 以前に2回以上のセッションでCBITまたはHRTに従事していましたが、
- 40以上のYale Global Ticの重症度スコア（または、一次モーターまたは声のTIC障害がある場合は20+）、
- （臨床症状に基づいて）TICは、DSM-5-TR基準（APA、2022）あたりの機能的神経症状障害に起因するものであると疑われています。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：HRT
参加者は、3つの個別の特定されたチックに対して、3つのセラピストガイド付き習慣逆転トレーニング（各1時間）を受け取ります。
参加者はまた、週に5回の練習セッション（それぞれ約30分のセッション、3週間にわたって3週間にわたって）に参加し、参加者は学習チームメンバーとのセッションで学んだスキルを練習します）
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参加者は、自分のチックがいつ発生するかを特定することを学び、3つの特定されたチックの代わりに関与するための競合する反応を学び、1週間を通して練習セッション中にセッションで学んだ競合する反応を練習します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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衝動温度計で測定される前症の衝動（PU）重大度
時間枠：PUの重症度は、10分間のベースライン観察中に測定されます。約15分または5回のCRイニシエーションが発生するまで、3つのHRTセッションと15の練習セッションのそれぞれのいずれか長いいずれか。 15分間の評価中
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前後の衝動（PU）の重症度は、PUの評価の主観的な尺度であり、参加者は研究治療セッションまたは練習セッション中に競合する対応を実装しています。
衝動温度計は、DSM-IVの不安障害インタビュースケジュールからの「感情温度計」の適応バージョンです。
これは9ポイントの評価尺度であり、0から8の範囲で、より高いスコアが強い衝動経験を示し、患者の衝動の重症度/強度の主観的評価を効率的に収集するように設計されています。
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PUの重症度は、10分間のベースライン観察中に測定されます。約15分または5回のCRイニシエーションが発生するまで、3つのHRTセッションと15の練習セッションのそれぞれのいずれか長いいずれか。 15分間の評価中
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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TICカウントで測定されたチック変化
時間枠：チックは、10分間のベースライン観察中にカウントされます。約15分または5回のCRイニシエーションが発生するまで、3つのHRTセッションと15の練習セッションのそれぞれのいずれか長いいずれか。 15分間の評価中
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チックのコーディングは、各ターゲットチックの存在または不在が各10秒間隔で存在または存在しないとして記録される10秒の部分間隔コーディングを利用します。
TICレートは、各ターゲットTICが存在する間隔数を総数間隔で除算し、この数に100％を掛けることによって計算されます。
10秒の部分間隔コーディングは、5分以上の観測期間にわたってチックの信頼できる有効な尺度を提供することが示されています（Himle et al。、2006）。
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チックは、10分間のベースライン観察中にカウントされます。約15分または5回のCRイニシエーションが発生するまで、3つのHRTセッションと15の練習セッションのそれぞれのいずれか長いいずれか。 15分間の評価中
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインでの治療期待と受け入れ可能なアンケートに関する参加者のスコア
時間枠：ベースラインで与えられた（最初の研究訪問）
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ベースライン評価では、参加者は、5段階のスケールで治療をどれだけ信じるか、そして信頼性/期待アンケートからの追加の質問で5段階のスケールでチックが改善すると考える量を評価するように求められます（ Devilly＆Borkovec、2000）。
スコアは3〜15の範囲です。参加者は、治療前（治療の受容性、倫理性、有効性、および潜在的な負の副作用に関する質問を含む）で治療の受容性を評価するよう求められます。
質問は1〜7スケールで評価され、より低いスコアは、提案された治療に対するより否定的な印象と反応を表します。
スコアは、6〜42の範囲の合計です。
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ベースラインで与えられた（最初の研究訪問）
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治療およびセラピストのスケール修正（STTS-R）治療後の満足度に関する患者スコア
時間枠：研究開始から約5週間後にポスト評価（最終研究訪問）で与えられた
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STTSは、患者のセラピストに対する満足度と受けた治療を評価する一般的に使用される13項目の自己報告尺度です。
各項目は、より高いスコアで、治療とセラピストに対する全体的な満足度を示す5ポイントのリッカートタイプのスケールで評価されています。
スコアの範囲は15〜65です。
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研究開始から約5週間後にポスト評価（最終研究訪問）で与えられた
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Wilhelm S, Deckersbach T, Coffey BJ, Bohne A, Peterson AL, Baer L. Habit reversal versus supportive psychotherapy for Tourette's disorder: a randomized controlled trial. Am J Psychiatry. 2003 Jun;160(6):1175-7. doi: 10.1176/appi.ajp.160.6.1175.
- Leckman JF, Riddle MA, Hardin MT, Ort SI, Swartz KL, Stevenson J, Cohen DJ. The Yale Global Tic Severity Scale: initial testing of a clinician-rated scale of tic severity. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 1989 Jul;28(4):566-73. doi: 10.1097/00004583-198907000-00015.
- Piacentini J, Woods DW, Scahill L, Wilhelm S, Peterson AL, Chang S, Ginsburg GS, Deckersbach T, Dziura J, Levi-Pearl S, Walkup JT. Behavior therapy for children with Tourette disorder: a randomized controlled trial. JAMA. 2010 May 19;303(19):1929-37. doi: 10.1001/jama.2010.607.
- Woods DW, Piacentini JC, Scahill L, Peterson AL, Wilhelm S, Chang S, Deckersbach T, McGuire J, Specht M, Conelea CA, Rozenman M, Dzuria J, Liu H, Levi-Pearl S, Walkup JT. Behavior therapy for tics in children: acute and long-term effects on psychiatric and psychosocial functioning. J Child Neurol. 2011 Jul;26(7):858-65. doi: 10.1177/0883073810397046. Epub 2011 May 9.
- McGuire JF, McBride N, Piacentini J, Johnco C, Lewin AB, Murphy TK, Storch EA. The premonitory urge revisited: An individualized premonitory urge for tics scale. J Psychiatr Res. 2016 Dec;83:176-183. doi: 10.1016/j.jpsychires.2016.09.007. Epub 2016 Sep 9.
- Woods DW, Walther MR, Bauer CC, Kemp JJ, Conelea CA. The development of stimulus control over tics: a potential explanation for contextually-based variability in the symptoms of Tourette syndrome. Behav Res Ther. 2009 Jan;47(1):41-7. doi: 10.1016/j.brat.2008.10.013. Epub 2008 Oct 21.
- Wellen BCM, Ramanujam K, Lavelle M, Capriotti MR, Butner J, Euler MJ, Himle MB. A Test of the Behavioral Model of Tic Disorders Using a Dynamical Systems Framework. Behav Ther. 2024 May;55(3):513-527. doi: 10.1016/j.beth.2023.08.010. Epub 2023 Sep 4.
- Tolin DF, Sain KS, Davis E, Gilliam C, Hannan SE, Springer KS, Stubbing J, George JR, Jean A, Goldblum R, Katz BW, Everhardt K, Darrow S, Ohr EE, Young ME, Serchuk MD. The DIAMOND-KID: Psychometric Properties of a Structured Diagnostic Interview for DSM-5 Anxiety, Mood, and Obsessive-Compulsive and Related Disorders in Children and Adolescents. Assessment. 2023 Dec;30(8):2351-2363. doi: 10.1177/10731911221143994. Epub 2023 Jan 11.
- Houghton DC, Capriotti MR, Scahill LD, Wilhelm S, Peterson AL, Walkup JT, Piacentini J, Woods DW. Investigating Habituation to Premonitory Urges in Behavior Therapy for Tic Disorders. Behav Ther. 2017 Nov;48(6):834-846. doi: 10.1016/j.beth.2017.08.004. Epub 2017 Aug 10.
- Himle MB, Woods DW, Conelea CA, Bauer CC, Rice KA. Investigating the effects of tic suppression on premonitory urge ratings in children and adolescents with Tourette's syndrome. Behav Res Ther. 2007 Dec;45(12):2964-76. doi: 10.1016/j.brat.2007.08.007. Epub 2007 Aug 10.
- Himle MB, Capriotti MR, Hayes LP, Ramanujam K, Scahill L, Sukhodolsky DG, Wilhelm S, Deckersbach T, Peterson AL, Specht MW, Walkup JT, Chang S, Piacentini J. Variables Associated With Tic Exacerbation in Children With Chronic Tic Disorders. Behav Modif. 2014 Mar;38(2):163-83. doi: 10.1177/0145445514531016. Epub 2014 Apr 28.
- Kane MJ. Premonitory urges as "attentional tics" in Tourette's syndrome. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 1994 Jul-Aug;33(6):805-8. doi: 10.1097/00004583-199407000-00005.
- Espil FM, Woods DW, Specht MW, Bennett SM, Walkup JT, Ricketts EJ, McGuire JF, Stiede JT, Schild JS, Chang SW, Peterson AL, Scahill L, Wilhelm S, Piacentini JC. Long-term Outcomes of Behavior Therapy for Youth With Tourette Disorder. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2022 Jun;61(6):764-771. doi: 10.1016/j.jaac.2021.08.022. Epub 2021 Sep 8.
- Crossley E, Seri S, Stern JS, Robertson MM, Cavanna AE. Premonitory urges for tics in adult patients with Tourette syndrome. Brain Dev. 2014 Jan;36(1):45-50. doi: 10.1016/j.braindev.2012.12.010. Epub 2013 Jan 29.
- Capriotti MR, Piacentini JC, Himle MB, Ricketts EJ, Espil FM, Lee HJ, Turkel JE, Woods DW. Assessing Environmental Consequences of Ticcing in Youth with Chronic Tic Disorders: The Tic Accommodation and Reactions Scale. Child Health Care. 2015;44(3):205-220. doi: 10.1080/02739615.2014.948164. Epub 2014 Dec 9.
- Capriotti MR, Brandt BC, Turkel JE, Lee HJ, Woods DW. Negative Reinforcement and Premonitory Urges in Youth With Tourette Syndrome: An Experimental Evaluation. Behav Modif. 2014 Mar;38(2):276-96. doi: 10.1177/0145445514531015. Epub 2014 Apr 21.
- Capriotti MR, Brandt BC, Ricketts EJ, Espil FM, Woods DW. Comparing the effects of differential reinforcement of other behavior and response-cost contingencies on tics in youth with Tourette syndrome. J Appl Behav Anal. 2012 Summer;45(2):251-63. doi: 10.1901/jaba.2012.45-251.
- American Psychiatric Association. (2022). Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders Fifth Edition Text Revision (DSM-5-TR). American Psychiatric Association Publishing. https://doi.org/10.1176/appi.books.9780890425787
- Himle MB, Chang S, Woods DW, Pearlman A, Buzzella B, Bunaciu L, Piacentini JC. Establishing the feasibility of direct observation in the assessment of tics in children with chronic tic disorders. J Appl Behav Anal. 2006 Winter;39(4):429-40. doi: 10.1901/jaba.2006.63-06.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年2月11日
一次修了 (推定)
2025年7月1日
研究の完了 (推定)
2026年5月1日
試験登録日
最初に提出
2025年2月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年2月11日
最初の投稿 (実際)
2025年2月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年5月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年5月21日
最終確認日
2025年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 00183697
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
出版物の根底にある個々の参加者データは、資格のある研究者に提供される場合があります。
共有されたすべてのデータは、識別情報が含まれていないことでコーディングされます。
調査中の調査員による要求の承認と、該当するすべてのデータ共有契約の執行は、要求当事者とのデータの共有に対する前提条件です。
IPD 共有時間枠
公開から6か月後に始まります。
IPD 共有アクセス基準
資格のある研究者は、TIC障害と関連条件に学問的関心を持っていると考えられている研究者、および投与された結果測定のスコアリングと解釈の専門知識、および参加者データを取得するための合理的で科学的にサウンドの正当化です。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。