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Untersuchung von Veränderungen der voronitorischen Drang während der Gewohnheitsumkehrtraining für TICs

21. Mai 2025 aktualisiert von: Emily Braley, University of Utah

Untersuchung von Veränderungen der voronitorischen Drang während der Ausbildung von Gewohnheitenumkehrungen

Das Hauptziel dieser Studie ist es, mehr über den Voronitoritory Tops (PU) bei der Verwendung von Gewohnheitsumkehrtraining (HRT) zur Behandlung von Tics zu erfahren.

Das Hauptaugenmerk dieser Studie liegt auf der Untersuchung, ob und wann PU während der TIC -Behandlungssitzungen und zwischen TIC -Behandlungssitzungen verändert.

Die Teilnehmer werden:

  • Nehmen Sie an 5 Studienbesuchen (jeweils ca. 1 bis 1,5 Stunden) für eine Aufnahme, eine Ausbildung zur Umkehrung von Gewohnheiten für 3 getrennte TICs und eine Nachbewertung teil
  • Nehmen Sie über eine Woche für 3 Wochen (insgesamt 12 Übungssitzungen) an 4 Übungssitzungen (jeweils ca. 30 Minuten) teil (jeweils ca. 30 Minuten).
  • Studienbesuche und Übungssitzungen finden persönlich und online über sichere Videokonferenzen statt

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Aktuelle Untersuchungen haben gezeigt, dass TICs zwar mit kurzfristigen Unterdrückungsstrategien oder Gewohnheitsumkehrtraining (HRT) effektiv reduziert werden können, es weiterhin unklar ist, ob eine Verbesserung der TIC-Symptome von einer Verringerung der voronitoritalen Drang (PUS) einhergeht. Voronitorische Dränge sind unangenehme vormonitorische Empfindungen, die signalisieren, dass ein TIC auftreten wird. Die meisten Individuen beschreiben diese voronitorischen Empfindungen als Juckreiz, Druck, Energie oder andere unangenehme oder nicht nur richtige Empfindungen, die normalerweise im Bereich des Körpers lokalisiert sind, in dem der TIC auftritt. Darüber hinaus berichten die meisten Personen, dass ihr Eiter zunimmt, wenn TICs unterdrückt werden und nach der Ausführung des TIC vorübergehend reduziert oder beseitigt werden. Da die Ausführung von Tics den aversiven Eiter reduziert, wurde angenommen, dass sie zumindest teilweise durch automatische negative Verstärkung gestärkt, geformt und aufrechterhalten werden. Weitere Untersuchungen der Pu-Tic-Vereinigung während der Behandlung sind erforderlich. Ein besseres Verständnis dafür, wie der Eiter während der HRT (sowohl innerhalb als auch zwischen Sitzungen) schwankt, wird möglicherweise weitere Einblicke in seine zugrunde liegenden Mechanismus (en) geben. Ein besseres Verständnis dafür, wie der Eiter während der HRT (sowohl innerhalb als auch zwischen Sitzungen) schwankt, wird möglicherweise weitere Einblicke in seine zugrunde liegenden Mechanismus (en) geben. Insbesondere wenn sich die TICs reduzieren, aber PU nicht reduzieren, wenn innerhalb und zwischen HRT -Sitzungen, würden solche Erkenntnisse die Rolle der Gewöhnung in Zweifel stellen und die Untersuchung alternativer Hypothesen vorantreiben. Das Hauptziel dieser Studie ist es, zur aktuellen Literatur zum Modell der TIC-Aufrechterhaltung und -reduktion sowie zur PU-TIC-Assoziation beizutragen, indem die individuellen PU-Schweregradschwankungen innerhalb und zwischen den Sitzungen untersucht werden, wenn HRT zur Behandlung von TICs verwendet wird. Insbesondere wird die Studie untersuchen, ob subjektive Bewertungen der Eiter innerhalb und zwischen den Sitzungen nach HRT abnehmen, wie es aus der Gewöhnungshypothese zu erwarten wäre.

Das Hauptziel dieser Studie ist es, zur aktuellen Literatur zum Modell der TIC-Aufrechterhaltung und -reduktion sowie zur PU-TIC-Assoziation beizutragen, indem die individuellen PU-Schweregradschwankungen innerhalb und zwischen den Sitzungen untersucht werden, wenn HRT zur Behandlung von TICs verwendet wird.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

6

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84112
        • Rekrutierung
        • University of Utah
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Teilnehmer, die Kriterien für eine DSM-5-TR-Diagnose einer TD erfüllen, werden für die Teilnahme an dieser Studie rekrutiert. Die Teilnehmer haben Anspruch auf die Studie, wenn sie

  1. Präsentieren Sie mit mindestens drei Motor- und/oder Gesangs -Tics und sind an einer Behandlung interessiert.
  2. Bericht mit einem PU für jedes ihrer Zieltics mit einer Mindestbewertung von 4/8 für eine subjektive Bewertung (d. H. Das Drang -Thermometer; Silverman & Albano, 1996) für jeden TIC.
  3. Die gezielten Tics treten im Durchschnitt mindestens einmal pro Minute während einer direkten Beobachtung von 10 Minuten auf.
  4. sind zwischen 10 und 17 Jahren
  5. Der Patient hat während seiner Studienbeteiligung keine geplanten Veränderungen in der Medikamenteneinleitung oder -dosis.

Ausschlusskriterien:

  1. Das Vorhandensein von komorbiden Erkrankungen, die als primäre Behandlungsbedenken angesehen werden und/oder die Teilnahme oder Behandlung der Studie beeinträchtigen könnten (d. H. Unmanaged ADHS, OCD, Angst),
  2. bisher mehr als 2 Sitzungen in CBIT oder HRT beteiligt sind,
  3. Ein Yale Global TIC -Schweregrad -Score von 40+ (oder 20+, wenn sie eine primäre motorische oder eine stimmliche TIC -Störung aufweisen),
  4. Verdacht (basierend auf der klinischen Darstellung), dass die TICs besser auf eine funktionelle neurologische Symptomstörung gemäß DSM-5-TR-Kriterien zurückzuführen sind (APA, 2022).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: HRT
Die Teilnehmer erhalten 3 therapeutgestellte Sitzungen zur Umkehrung von Gewohnheiten (jeweils jeweils 1 Stunde) für 3 separate identifizierte Tics. Der Teilnehmer wird auch an 5 Übungssitzungen pro Woche teilnehmen (jeweils ca. 30 Minuten Sitzungen; im Laufe von 3 Wochen), in denen die Teilnehmer die in der Sitzung mit einem Studienteammitglied erlernten Fähigkeiten üben werden)
Verhalten: Gewohnheitsumkehrtraining
Die Teilnehmer lernen zu identifizieren, wann ihre Tics auftreten, und erlernen dann eine konkurrierende Antwort, um sich anstelle der drei identifizierten Tics zu engagieren und dann konkurrierende Antworten zu üben, die während der Praxissitzungen während der gesamten Woche in der Sitzung gelernt wurden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schweregrad vor dem Voronitorus Drang (PU), gemessen am Drang -Thermometer
Zeitfenster: Die Schwere der PU wird während einer 10 -minütigen Basisbeobachtung gemessen; Etwa 15 Minuten oder bis 5 Cr -Initiationen aufgetreten sind, je nachdem, welcher Wert während jeder der 3 Stunden und 15 Übungssitzungen länger ist; Während der 15 -minütigen Bewertung
Der Schweregrad der voronitorischen Drang (PU) ist ein subjektives Maß für die PU -Bewertungen, während die Teilnehmer ihre konkurrierende Reaktion während der Studienbehandlungssitzungen oder Praxissitzungen umsetzen. Das Drang-Thermometer ist eine angepasste Version des "Gefühle Thermometer" aus dem Interviewplan für Angststörungen für DSM-IV. Es handelt sich um eine 9-Punkte-Bewertungsskala von 0 bis 8 mit höheren Werten, was auf stärkere Drangerlebnisse hinweist, um die subjektive Bewertung der Patienten für Schweregrad/Intensität ihres Drangs effizient zu sammeln.
Die Schwere der PU wird während einer 10 -minütigen Basisbeobachtung gemessen; Etwa 15 Minuten oder bis 5 Cr -Initiationen aufgetreten sind, je nachdem, welcher Wert während jeder der 3 Stunden und 15 Übungssitzungen länger ist; Während der 15 -minütigen Bewertung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
TIC -Veränderung gemessen an TIC -Zahlen
Zeitfenster: Tics werden während einer 10 -minütigen Basisbeobachtung gezählt. Etwa 15 Minuten oder bis 5 Cr -Initiationen aufgetreten sind, je nachdem, welcher Wert während jeder der 3 Stunden und 15 Übungssitzungen länger ist; Während der 15 -minütigen Bewertung
Die Codierung für TICs verwendet 10-Sekunden-Teilintervall-Codierung, bei der das Vorhandensein oder Fehlen jedes Ziel-TIC in jedem 10-S-Intervall als vorhanden oder nicht vorhanden ist. Die TIC -Rate wird berechnet, indem die Anzahl der Intervalle geteilt wird, in denen jedes Ziel -TIC durch die Gesamtzahl der Intervalle vorhanden ist, und diese Anzahl mit 100%multiplizieren. Es wurde gezeigt, dass zehn Sekunden-Teilintervall-Codierung ein zuverlässiges und gültiges Maß für Tics über Beobachtungszeiträume von 5 Minuten oder länger liefert (Himle et al., 2006).
Tics werden während einer 10 -minütigen Basisbeobachtung gezählt. Etwa 15 Minuten oder bis 5 Cr -Initiationen aufgetreten sind, je nachdem, welcher Wert während jeder der 3 Stunden und 15 Übungssitzungen länger ist; Während der 15 -minütigen Bewertung

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Teilnehmerwerte zur Erwartung der Behandlungserwartung und zur Akzeptanz von Akzeptanz zu Studienbeginn
Zeitfenster: Zu Studienbeginn gegeben (erster Studienbesuch)
Bei der Basisbewertung werden die Teilnehmer gebeten, zu bewerten, wie sehr sie an der Behandlung auf einer 5-Punkte-Skala glauben und wie stark sie glauben, dass sich ihre Tics auf einer 5-Punkte-Skala mit zusätzlichen Fragen aus dem Fragebogen zur Glaubwürdigkeit/Erwartung verbessern werden (Fragebogen (Erwartung) (Fragebogen) Devilly & Borkovec, 2000). Die Bewertungen können zwischen 3 und 15 liegen. Die Teilnehmer werden auch gebeten, die Akzeptanz der Behandlung bei Vorbehandlung zu bewerten (einschließlich Fragen zu Akzeptanz, Ethik, Wirksamkeit und potenziellen negativen Nebenwirkungen der Behandlung). Die Fragen werden auf einer Skala von 1 bis 7 bewertet, wobei niedrigere Werte negative Eindrücke und Reaktionen auf die vorgeschlagene Behandlung darstellen. Die Punktzahlen können insgesamt 6 bis 42 liegen.
Zu Studienbeginn gegeben (erster Studienbesuch)
Patientenbewertungen zur Zufriedenheit mit Therapie und Therapeutskala (STTS-R) nach der Behandlung
Zeitfenster: Gegeben bei der Nachbewertung (endgültiger Studienbesuch) ungefähr 5 Wochen nach der Initiierung der Studie
Das STTS ist eine häufig verwendete Messung von 13-Punkte-Selbstberichtsmessungen, die die Zufriedenheit der Patienten mit ihrem Therapeuten und der von ihnen erhaltenen Behandlung bewertet. Jeder Artikel wird auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet, wobei höhere Punktzahlen eine größere Befriedigung der Behandlung und des Therapeuten auf eine größere Befriedigung hinweisen. Die Bewertungen reichen von 15 bis 65.
Gegeben bei der Nachbewertung (endgültiger Studienbesuch) ungefähr 5 Wochen nach der Initiierung der Studie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Utah

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. Februar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Mai 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Februar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Mai 2025

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 00183697

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Einzelne Teilnehmerdaten, die den Ergebnissen in allen Veröffentlichungen zugrunde liegen, können qualifizierten Forschern zur Verfügung gestellt werden. Alle gemeinsam genutzten Daten werden ohne identifizierende Informationen codiert. Genehmigung der Anfrage durch die Studie Primary Investigator und Ausführung aller anwendbaren Datenaustauschvereinbarungen sind Voraussetzungen für die gemeinsame Nutzung von Daten an die anforderende Partei.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Ab 6 Monate nach der Veröffentlichung.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Qualifizierte Forscher haben diejenigen, die akademische Interessen an Tic-Störungen und damit verbundenen Bedingungen, Fachkenntnissen in der Bewertung und Interpretation der verwalteten Ergebnismaßnahmen sowie eine angemessene und wissenschaftlich klingende Begründung für die Erlangung von Teilnehmerdaten haben.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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