TIC에 대한 습관 역전 훈련 중에 전임자 욕구의 변화 조사
2025년 5월 21일 업데이트: Emily Braley, University of Utah
습관 역전 훈련 중에 전임자 촉구의 변화를 조사합니다
이 연구의 주요 목표는 습관 역전 훈련 (HRT)을 사용하여 TIC를 치료할 때 PU (Preconitory Erges)에 대한 자세한 내용을 배우는 것입니다.
이 연구의 주요 초점은 TIC 치료 세션 중 및 TIC 치료 세션간에 PU가 변경되는지 조사하는 것입니다.
참가자 :
- 섭취를 위해 5 번의 학습 방문 (각 약 1 ~ 1.5 시간)에 참석, 3 개의 별도의 틱에 대한 습관 반전 훈련 및 평가 후 평가
- 3 주 동안 일주일 동안 4 개의 연습 세션 (각 약 30 분)에 참석하십시오 (총 12 개의 연습 세션)
- 연구 방문 및 실습 세션은 안전한 화상 회의를 통해 직접 온라인으로 진행됩니다.
연구 개요
상세 설명
현재의 연구에 따르면 단기 억제 전략 또는 HRT (습관 역전 훈련)로 TIC가 효과적으로 감소 할 수는 있지만, TIC 증상의 개선이 PUS (Preconitory Urges)의 감소를 동반하는지 여부는 확실하지 않습니다. 전임자 촉구는 TIC 신호가 발생한다는 신호가 발생하는 불편한 미주리 감각입니다. 대부분의 개인은 이러한 미주리 감각을 가려움증, 압력, 에너지 또는 기타 불편한 또는 일반적으로 TIC가 발생하는 신체 영역에 국한되는 "옳은"감각으로 묘사합니다. 또한, 대부분의 개인은 TIC가 실행 된 후에도 TIC가 억제 될 때 고름이 증가하고 감소 또는 제거된다고보고합니다. Tics의 실행은 혐오스러운 고름을 줄이기 때문에 자동 부정적인 강화에 의해 적어도 부분적으로 강화되고, 형성되며, 유지된다는 가설을 세웠습니다. 치료 중 PU-TIC 연관에 대한 추가 조사가 필요합니다. HRT (세션 내 및 세션 간) 동안 PUS가 어떻게 변동하는지에 대한 이해는 잠재적으로 기본 메커니즘에 대한 추가 통찰력을 제공 할 것입니다. HRT (세션 내 및 세션 간) 동안 PUS가 어떻게 변동하는지에 대한 이해는 잠재적으로 기본 메커니즘에 대한 추가 통찰력을 제공 할 것입니다. 구체적으로, Tics가 감소하지만 HRT 세션 내부와 HRT 세션 사이에 PU가 감소하지 않으면, 그러한 발견은 습관화의 역할에 의문을 제기하고 대체 가설의 조사를 박차를 가할 것입니다. 이 연구의 주요 목표는 HRT를 사용하여 TIC를 치료할 때 세션 간의 개별 PU 심각도 변동을 조사함으로써 TIC 유지 보수 및 감소의 모델에 관한 현재 문헌에 기여하는 것입니다. 구체적으로,이 연구는 습관화 가설에서 예상되는 바와 같이 HRT 이후의 세션 내에서 그리고 HRT 세션 사이의 주관적 등급이 감소하는지 여부를 조사 할 것이다.
이 연구의 주요 목표는 HRT를 사용하여 TIC를 치료할 때 세션 간의 개별 PU 심각도 변동을 조사함으로써 TIC 유지 보수 및 감소의 모델에 관한 현재 문헌에 기여하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
6
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Michael Himle, PhD
- 전화번호: 801-581-7529
- 이메일: michael.himle@utah.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Emily I Braley, MS
- 전화번호: 801-585-7114
- 이메일: theticlab@utah.edu
연구 장소
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, 미국, 84112
- 모병
- University of Utah
-
연락하다:
- Emily I Braley, MS
- 전화번호: 801-585-7114
- 이메일: theticlab@utah.edu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
TD의 DSM-5-TR 진단에 대한 기준을 충족하는 참가자는이 연구에 참여하도록 모집됩니다. 참가자는 연구를받을 수 있습니다
- 최소 3 개의 모터 및/또는 보컬 틱이 존재하며 치료를받는 데 관심이 있습니다.
- 각 TIC에 대한 주관적 등급 (즉, 충동 온도계; Silverman & Albano, 1996)에서 최소 등급의 4/8 등급으로 각 대상 틱에 대해 PU를 경험 한 보고서
- 타겟팅 된 틱은 평균적으로 10 분의 직접 관찰 중에 분당 적어도 한 번 발생합니다.
- 10 세에서 17 세 사이입니다
- 환자는 연구 참여 기간 동안 약물 개시 또는 복용량에 계획된 변화가 없습니다.
제외 기준 :
- 일차 치료 문제로 간주되고/또는 연구 참여 또는 치료 (즉, 관리되지 않는 ADHD, OCD, 불안)를 방해 할 수있는 동반 질환의 존재,
- 이전에 2 회 이상의 세션을 위해 CBIT 또는 HRT에 종사했습니다.
- Yale Global Tic 심각도 점수 40+ (또는 1 차 운동 또는 보컬 틱 장애가있는 경우 20+),
- TIC가 DSM-5-TR 기준 당 기능적 신경 증상 장애에 기인 한 것으로 의심되었다 (APA, 2022).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: HRT
참가자는 3 개의 별도의 식별 된 틱에 대해 3 개의 치료사 유도 세션 (각각 1 시간)을 받게됩니다.
참가자는 또한 주당 5 회의 연습 세션 (각각 약 30 분 세션, 3 주 동안)에 참여하여 참가자는 연구 팀원과의 세션에서 배운 기술을 연습 할 것입니다).
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참가자는 자신의 TIC가 언제 발생하는지 식별 한 다음 3 개의 식별 된 TIC 대신 참여하기 위해 경쟁 응답을 배우고 일주일 내내 연습 세션에서 학습 된 경쟁 응답을 연습합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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충동 온도계에 의해 측정 된 PRONITORY URGE (PU) 심각도
기간: PU 심각도는 10 분 기준선 관찰 동안 측정 될 것입니다. 약 15 분 또는 5 개의 CR 개시가 발생할 때까지, 3 개의 HRT 세션과 15 개의 연습 세션 각각 동안 더 길어질 때까지; 15 분 후 평가 중
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PU (Premonitory Urge) 심각도는 PU 등급의 주관적인 척도이며, 참가자는 연구 치료 세션 또는 연습 세션 중에 경쟁 반응을 구현하고 있습니다.
충동 온도계는 DSM-IV에 대한 불안 장애 인터뷰 일정에서 "감정 온도계"의 적응 된 버전입니다.
9 점 등급 척도는 0에서 8까지, 더 높은 점수는 더 높은 충동 경험을 나타냅니다.
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PU 심각도는 10 분 기준선 관찰 동안 측정 될 것입니다. 약 15 분 또는 5 개의 CR 개시가 발생할 때까지, 3 개의 HRT 세션과 15 개의 연습 세션 각각 동안 더 길어질 때까지; 15 분 후 평가 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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TIC 변화에 의해 측정 된 TIC 변화
기간: Tics는 10 분 기준 관찰 중에 계산됩니다. 약 15 분 또는 5 개의 CR 개시가 발생할 때까지, 3 개의 HRT 세션과 15 개의 연습 세션 각각 동안 더 길어질 때까지; 15 분 후 평가 중
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Tics 코딩은 각 대상 TIC의 존재 또는 부재가 각 10 초 간격에서 존재 또는 부재로 기록되는 10 초 부분 간격 코딩을 사용합니다.
TIC 속도는 각 대상 TIC가있는 간격 수를 총 간격 수로 나누고이 수를 100%곱하여 계산됩니다.
10 초 부분 부분 간격 코딩은 5 분 이상의 관찰 기간 동안 신뢰할 수 있고 유효한 TIC의 측정을 제공하는 것으로 나타났습니다 (Himle et al., 2006).
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Tics는 10 분 기준 관찰 중에 계산됩니다. 약 15 분 또는 5 개의 CR 개시가 발생할 때까지, 3 개의 HRT 세션과 15 개의 연습 세션 각각 동안 더 길어질 때까지; 15 분 후 평가 중
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선의 치료 기대 및 수용 가능성 설문지에 대한 참가자 점수
기간: 기준선 (첫 번째 연구 방문)에 제공
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기준 평가에서 참가자들은 5 점 척도로 치료를 얼마나 많이 믿는 지, 그리고 신뢰성/기대 설문지의 추가 질문으로 5 점 척도로 TIC가 개선 될 것이라고 생각하는 요청을받을 것입니다. Devilly & Borkovec, 2000).
점수는 3에서 15까지 다양 할 수 있습니다. 참가자는 또한 치료 전 치료 수용 가능성을 평가하도록 요청받을 것입니다 (수용 가능성, 윤리, 효과 및 치료의 잠재적 부작용에 대한 질문 포함).
질문은 1 ~ 7 척도로 평가되며, 더 낮은 점수는 제안 된 치료에 대한 더 많은 부정적인 인상과 반응을 나타냅니다.
점수는 총 6 내지 42 범위의 범위 일 수 있습니다.
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기준선 (첫 번째 연구 방문)에 제공
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치료 및 치료사 규모에 대한 만족도에 대한 환자 점수- 치료 후 (STTS-R) 치료
기간: 후 평가 후 (최종 연구 방문) 연구 시작 후 약 5 주
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Stts는 일반적으로 사용되는 13 개 항목 자체 보고서로 치료사 및받은 치료에 대한 환자의 만족도를 평가합니다.
각 항목은 5 포인트 리 커트 유형 척도로 평가되며, 점수가 높고 치료사에 대한 전반적인 만족도가 높아집니다.
점수는 15에서 65입니다.
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후 평가 후 (최종 연구 방문) 연구 시작 후 약 5 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Wilhelm S, Deckersbach T, Coffey BJ, Bohne A, Peterson AL, Baer L. Habit reversal versus supportive psychotherapy for Tourette's disorder: a randomized controlled trial. Am J Psychiatry. 2003 Jun;160(6):1175-7. doi: 10.1176/appi.ajp.160.6.1175.
- Leckman JF, Riddle MA, Hardin MT, Ort SI, Swartz KL, Stevenson J, Cohen DJ. The Yale Global Tic Severity Scale: initial testing of a clinician-rated scale of tic severity. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 1989 Jul;28(4):566-73. doi: 10.1097/00004583-198907000-00015.
- Piacentini J, Woods DW, Scahill L, Wilhelm S, Peterson AL, Chang S, Ginsburg GS, Deckersbach T, Dziura J, Levi-Pearl S, Walkup JT. Behavior therapy for children with Tourette disorder: a randomized controlled trial. JAMA. 2010 May 19;303(19):1929-37. doi: 10.1001/jama.2010.607.
- Woods DW, Piacentini JC, Scahill L, Peterson AL, Wilhelm S, Chang S, Deckersbach T, McGuire J, Specht M, Conelea CA, Rozenman M, Dzuria J, Liu H, Levi-Pearl S, Walkup JT. Behavior therapy for tics in children: acute and long-term effects on psychiatric and psychosocial functioning. J Child Neurol. 2011 Jul;26(7):858-65. doi: 10.1177/0883073810397046. Epub 2011 May 9.
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- Kane MJ. Premonitory urges as "attentional tics" in Tourette's syndrome. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 1994 Jul-Aug;33(6):805-8. doi: 10.1097/00004583-199407000-00005.
- Espil FM, Woods DW, Specht MW, Bennett SM, Walkup JT, Ricketts EJ, McGuire JF, Stiede JT, Schild JS, Chang SW, Peterson AL, Scahill L, Wilhelm S, Piacentini JC. Long-term Outcomes of Behavior Therapy for Youth With Tourette Disorder. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2022 Jun;61(6):764-771. doi: 10.1016/j.jaac.2021.08.022. Epub 2021 Sep 8.
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- Capriotti MR, Piacentini JC, Himle MB, Ricketts EJ, Espil FM, Lee HJ, Turkel JE, Woods DW. Assessing Environmental Consequences of Ticcing in Youth with Chronic Tic Disorders: The Tic Accommodation and Reactions Scale. Child Health Care. 2015;44(3):205-220. doi: 10.1080/02739615.2014.948164. Epub 2014 Dec 9.
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- Himle MB, Chang S, Woods DW, Pearlman A, Buzzella B, Bunaciu L, Piacentini JC. Establishing the feasibility of direct observation in the assessment of tics in children with chronic tic disorders. J Appl Behav Anal. 2006 Winter;39(4):429-40. doi: 10.1901/jaba.2006.63-06.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 2월 11일
기본 완료 (추정된)
2025년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 11일
처음 게시됨 (실제)
2025년 2월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 5월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 21일
마지막으로 확인됨
2025년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 00183697
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
모든 출판물에 기초가되는 개별 참가자 데이터는 자격을 갖춘 연구원에게 제공 될 수 있습니다.
공유 된 모든 데이터는 식별 정보가 포함되지 않은 상태로 코딩됩니다.
연구 1 차 조사관의 요청 승인 및 모든 해당 데이터 공유 계약의 실행은 요청 당사자와 데이터 공유에 대한 전제 조건입니다.
IPD 공유 기간
출판 후 6 개월 시작.
IPD 공유 액세스 기준
자격을 갖춘 연구원은 TIC 장애 및 관련 조건에 대한 학문적 관심, 관리 된 결과 측정의 스코어링 및 해석에 대한 전문 지식, 참가자 데이터를 얻기위한 합리적이고 과학적으로 사운드 정당성을 가진 것으로 간주됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .