Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar veranderingen in voorgevoelige driften tijdens training voor gewoonte omkering voor tics

21 mei 2025 bijgewerkt door: Emily Braley, University of Utah

Onderzoek naar veranderingen in voorgevoelige driften tijdens training voor gewoonte omkering

Het primaire doel van deze studie is om meer te weten te komen over premonitieve driften (PU) bij het gebruik van Habit Reversal Training (HRT) om TIC's te behandelen.

De belangrijkste focus van deze studie is om te onderzoeken of en wanneer PU verandert tijdens TIC -behandelingssessies en tussen TIC -behandelingssessies.

Deelnemers zullen:

  • Woon 5 studiebezoeken bij (elk ongeveer 1 tot 1,5 uur) voor een inname, gewoonte omkeringstraining voor 3 afzonderlijke tics en een post -beoordeling
  • Woon 4 oefensessies bij (elk ongeveer 30 minuten) gedurende 3 weken gedurende een week (in totaal 12 oefensessies)
  • Studiebezoeken en praktijksessies zullen persoonlijk en online plaatsvinden via veilige videoconferentie

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Huidig ​​onderzoek heeft aangetoond dat hoewel TIC's effectief kunnen worden verminderd met onderdrukkingsstrategieën op korte termijn of gewoonte omkeringstraining (HST), het onduidelijk blijft of verbetering van de TIC-symptomen gepaard gaat met een vermindering van de premonitieve driften (PUS). Premonitieve driften zijn ongemakkelijke premonitieve sensaties die signaleren dat een TIC op het punt staat op te treden. De meeste individuen beschrijven deze voormontale sensaties als een jeuk, druk, energie of andere ongemakkelijke of "niet alleen goed" sensatie die meestal is gelokaliseerd in het gebied van het lichaam waarin de TIC optreedt. Bovendien melden de meeste personen dat hun pus toeneemt wanneer tics worden onderdrukt en worden verminderd of geëlimineerd, zij het tijdelijk, nadat de TIC is uitgevoerd. Omdat de uitvoering van tics aversieve pus vermindert, is de hypothese dat ze worden versterkt, gevormd en, althans gedeeltelijk, door automatische negatieve versterking worden gehandhaafd. Verder onderzoek naar de PU-TIC-vereniging tijdens de behandeling is nodig. Een beter begrip van hoe pus fluctueert tijdens HST (zowel binnen als tussen sessies) zal mogelijk verder inzicht geven in het onderliggende mechanisme (en). Een beter begrip van hoe pus fluctueert tijdens HST (zowel binnen als tussen sessies) zal mogelijk verder inzicht geven in het onderliggende mechanisme (en). In het bijzonder, als tics verminderen, maar PU niet verminderen wanneer binnen en tussen HRT -sessies, zouden dergelijke bevindingen twijfel doen op de rol van gewenning en het onderzoek van alternatieve hypothesen stimuleren. Het primaire doel van deze studie is om bij te dragen aan de huidige literatuur over het model van TIC-onderhoud en reductie en de PU-TIC-associatie door individuele PU-ernstfluctuaties binnen en tussen sessies te onderzoeken bij het gebruik van HST om tics te behandelen. In het bijzonder zal de studie onderzoeken of subjectieve beoordelingen van pus afnemen binnen en tussen sessies na HST, zoals zou worden verwacht van de gewenninghypothese.

Het primaire doel van deze studie is om bij te dragen aan de huidige literatuur over het model van TIC-onderhoud en reductie en de PU-TIC-associatie door individuele PU-ernstfluctuaties binnen en tussen sessies te onderzoeken bij het gebruik van HST om tics te behandelen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

6

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84112
        • Werving
        • University of Utah
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Deelnemers die voldoen aan criteria voor een DSM-5-TR-diagnose van een TD zullen worden aangeworven om deel te nemen aan dit onderzoek. Deelnemers komen in aanmerking voor het onderzoek als ze

  1. aanwezig zijn met ten minste drie motorische en/of vocale tics en zijn geïnteresseerd in het ontvangen van behandeling,
  2. Rapporteer een PU voor elk van hun doel -tics met een minimale beoordeling van een 4/8 op een subjectieve beoordeling (d.w.z. de Urge Thermometer; Silverman & Albano, 1996) voor elke tic,
  3. De beoogde tics treden gemiddeld op, minstens eenmaal per minuut tijdens een directe observatie van 10 minuten,
  4. zijn tussen de leeftijd van 10 en 17 jaar
  5. De patiënt heeft geen geplande wijzigingen in medicatie -initiatie of dosering tijdens hun deelnamesperiode van de studie.

Uitsluitingscriteria:

  1. De aanwezigheid van comorbide aandoeningen die worden beschouwd als een primaire behandelingsproblemen en/of kunnen interfereren met de deelname of behandeling van de studie (d.w.z. onbeheerde ADHD, OCS, angst),
  2. hebben eerder meer dan 2 sessies aan CBIT of HRT beziggehouden,
  3. Een Yale Global TIC -ernstscore van 40+ (of 20+ als ze zich presenteren met een primaire motor of vocale tic stoornis),
  4. Vermoedelijk (gebaseerd op klinische presentatie) dat de tics beter worden toegeschreven aan functionele neurologische symptoomstoornis per DSM-5-TR-criteria (APA, 2022).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: HRT
Deelnemers ontvangen 3 therapeut-geleide sessies van gewoonte omkeringstraining (elk 1 uur) voor 3 afzonderlijke geïdentificeerde tics. Deelnemer zal ook deelnemen aan 5 oefensessies per week (elk ongeveer 30 minuten sessies; in de loop van 3 weken) waarin deelnemers de vaardigheden zullen oefenen die in de sessie zijn geleerd met een onderzoeksteamlid)
Gedragsmatig: Gewoonstapelen Training
Deelnemers leren identificeren wanneer hun tics plaatsvinden en leren vervolgens een concurrerende reactie om deel te nemen in plaats van de 3 geïdentificeerde tics en oefenen vervolgens concurrerende reacties die tijdens de oefensessies gedurende de week zijn geleerd tijdens de praktijksessies.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voorbreekspoord (PU) ernst zoals gemeten door de drang thermometer
Tijdsspanne: De ernst van PU zal worden gemeten tijdens een basiswaardering van 10 minuten; Ongeveer 15 minuten of tot 5 cr -initiaties hebben plaatsgevonden, afhankelijk van welke langer is tijdens elk van de 3 uur sessies en 15 oefensessies; Tijdens de 15 minuten na de beoordeling
De ernst van de voorrang (PU) is een subjectieve maat voor PU -beoordelingen, terwijl deelnemers hun concurrerende respons implementeren tijdens onderzoeksbehandelingssessies of praktijksessies. De Urge-thermometer is een aangepaste versie van de "gevoelens thermometer" van het interviewschema van de angststoornissen voor DSM-IV. Het is een 9-punts beoordelingsschaal, variërend van 0 tot 8 met hogere scores die een sterkere drangervaringen aangeven, ontworpen om de subjectieve beoordeling van de ernst/intensiteit van hun drang efficiënt te verzamelen.
De ernst van PU zal worden gemeten tijdens een basiswaardering van 10 minuten; Ongeveer 15 minuten of tot 5 cr -initiaties hebben plaatsgevonden, afhankelijk van welke langer is tijdens elk van de 3 uur sessies en 15 oefensessies; Tijdens de 15 minuten na de beoordeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tic verandering zoals gemeten door tic tellingen
Tijdsspanne: TIC's zullen worden geteld tijdens een observatie van 10 minuten; Ongeveer 15 minuten of tot 5 cr -initiaties hebben plaatsgevonden, afhankelijk van welke langer is tijdens elk van de 3 uur sessies en 15 oefensessies; Tijdens de 15 minuten na de beoordeling
Codering voor tics zal gebruik maken van 10 seconden gedeeltelijke intervalcodering waarbij de aanwezigheid of afwezigheid van elke doel-TIC wordt geregistreerd als aanwezig of afwezig in elk interval van 10 sec. TIC -snelheid wordt berekend door het aantal intervallen te delen waarin elke doel -TIC aanwezig is met het totale aantal intervallen en dit aantal met 100%te vermenigvuldigen. Van tien seconden gedeeltelijke intervalcodering is aangetoond dat het een betrouwbare en geldige maat voor tics biedt gedurende observatieperioden van 5 minuten of langer (Himle et al., 2006).
TIC's zullen worden geteld tijdens een observatie van 10 minuten; Ongeveer 15 minuten of tot 5 cr -initiaties hebben plaatsgevonden, afhankelijk van welke langer is tijdens elk van de 3 uur sessies en 15 oefensessies; Tijdens de 15 minuten na de beoordeling

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Deelnemersscores over behandelingsverwachting en aanvaardbaarheid vragenlijst bij aanvang
Tijdsspanne: Gegeven bij aanvang (eerste studiebezoek)
Bij de basisbeoordeling zullen de deelnemers worden gevraagd om te beoordelen hoeveel ze in de behandeling op een 5-puntsschaal geloven, en hoeveel ze denken dat hun tics op een 5-puntsschaal zullen verbeteren met aanvullende vragen van de geloofwaardigheid/verwachting vragenlijst ( Devilly & Borkovec, 2000). Scores kunnen variëren van 3 tot 15. Deelnemers zullen ook worden gevraagd om de acceptatie van de behandeling bij voorbehandeling te beoordelen (inclusief vragen over de aanvaardbaarheid, ethicaliteit, effectiviteit en mogelijke negatieve bijwerkingen van de behandeling). Vragen worden beoordeeld op een schaal van 1 tot 7, met lagere scores die meer negatieve indrukken en reacties op de voorgestelde behandeling vertegenwoordigen. Scores kunnen worden geteld, variërend van 6 tot 42.
Gegeven bij aanvang (eerste studiebezoek)
Patiëntscores op tevredenheid met therapie en therapeut schaal herzien (STTS-R) na behandeling
Tijdsspanne: Gegeven bij Post Assessment (definitief onderzoeksbezoek) ongeveer 5 weken na de start van de studie
De STTS is een veelgebruikte zelfrapportage met 13 items die de tevredenheid van patiënten met hun therapeut beoordeelt en de behandeling die ze hebben ontvangen. Elk item wordt beoordeeld op een 5-punts Likert-type schaal met hogere scores die duiden op een grotere algemene tevredenheid met de behandeling en de therapeut. Scores variëren van 15 tot 65.
Gegeven bij Post Assessment (definitief onderzoeksbezoek) ongeveer 5 weken na de start van de studie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Utah

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 februari 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juli 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 mei 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 februari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 februari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 februari 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 mei 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 mei 2025

Laatst geverifieerd

1 mei 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 00183697

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Individuele deelnemersgegevens die ten grondslag liggen aan resultaten in eventuele publicatie kunnen worden verstrekt aan gekwalificeerde onderzoekers. Alle gedeeld gegevens worden gecodeerd zonder identificerende informatie opgenomen. Goedkeuring van het verzoek door de studie Primaire onderzoeker en de uitvoering van alle toepasselijke overeenkomsten voor het delen van gegevens zijn vereisten voor het delen van gegevens met de verzoekende partij.

IPD-tijdsbestek voor delen

Vanaf 6 maanden na publicatie.

IPD-toegangscriteria voor delen

Gekwalificeerde onderzoekers zijn degenen die worden geacht academische belangen te hebben in TIC-aandoeningen en aanverwante voorwaarden, expertise in de score en interpretatie van de afgenomen uitkomstmaten, en een redelijke en wetenschappelijk geluid rechtvaardiging voor het verkrijgen van gegevens van deelnemers.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren