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Enquêter sur les changements dans les pulsions prémonitoires lors de la formation d'inversion des habitudes pour les tics

21 mai 2025 mis à jour par: Emily Braley, University of Utah

Enquêter sur les modifications des envies prémonitoires lors de la formation à l'inversion des habitudes

L'objectif principal de cette étude est d'en savoir plus sur les envies prémonitoires (PU) lors de l'utilisation de la formation d'inversion des habitudes (THS) à traiter les tics.

L'objectif principal de cette étude est d'étudier si et quand le changement de PU pendant les séances de traitement du TIC et entre les séances de traitement TIC.

Les participants le feront:

  • Assistez à 5 visites d'étude (environ 1 à 1,5 heures chacune) pour une consommation, une formation d'inversion des habitudes pour 3 tics distincts et une évaluation post-évaluation
  • Assistez à 4 séances d'entraînement (environ 30 minutes chacune) sur une semaine pendant 3 semaines (total 12 séances d'entraînement)
  • Les visites d'étude et les séances de pratique auront lieu en personne et en ligne via une vidéoconférence sécurisée

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les recherches actuelles ont montré que bien que les TIC puissent être réduits efficacement avec des stratégies de suppression à court terme ou une formation d'inversion des habitudes (THS), il n'est pas clair si l'amélioration des symptômes du TIC s'accompagne d'une réduction des pulsions prémonitoires (PUS). Les envies prémonitoires sont des sensations prémonitoires inconfortables qui signalent qu'un tic est sur le point de se produire. La plupart des individus décrivent ces sensations prémonitoires comme une démangeaison, une pression, une énergie ou une autre sensation inconfortable ou «pas seulement» qui est généralement localisée dans la zone du corps dans laquelle le tic se produit. De plus, la plupart des individus rapportent que leur PUS augmente lorsque les tics sont supprimés et réduits ou éliminés, bien que temporairement, après l'exécution du tic. Parce que l'exécution de TICs réduit le PUS aversif, il a été émis l'hypothèse qu'ils sont renforcés, façonnés et maintenus, au moins en partie, par renforcement négatif automatique. Une enquête plus approfondie sur l'association PU-TIC pendant le traitement est nécessaire. Une meilleure compréhension de la façon dont le PUS varie pendant le THS (à l'intérieur et entre les sessions) fournira potentiellement plus de comptes sur ses mécanismes sous-jacents. Une meilleure compréhension de la façon dont le PUS varie pendant le THS (à l'intérieur et entre les sessions) fournira potentiellement plus de comptes sur ses mécanismes sous-jacents. Plus précisément, si les tics réduisent mais que les PU ne réduisent pas en cas de séances de THS à l'intérieur et entre les résultats de THR, ces résultats mettraient en doute le rôle de l'habituation et stimuleraient l'étude des hypothèses alternatives. L'objectif principal de cette étude est de contribuer à la littérature actuelle sur le modèle de maintenance et de réduction du tic et de l'association PU-TIC en étudiant les fluctuations individuelles de gravité du PU au sein et entre les séances lors de l'utilisation de THS pour traiter les tics. Plus précisément, l'étude examinera si les évaluations subjectives du PUS diminuent au sein et entre les séances après le THS, comme on pouvait s'y attendre de l'hypothèse de l'habituation.

L'objectif principal de cette étude est de contribuer à la littérature actuelle sur le modèle de maintenance et de réduction du tic et de l'association PU-TIC en étudiant les fluctuations individuelles de gravité du PU au sein et entre les séances lors de l'utilisation de THS pour traiter les tics.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

6

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84112
        • Recrutement
        • University of Utah
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

Les participants qui répondent aux critères d'un diagnostic DSM-5-TR d'un TD seront recrutés pour participer à cette étude. Les participants seront éligibles à l'étude s'ils

  1. Présent avec au moins trois tics moteurs et / ou vocaux et souhaitent recevoir un traitement,
  2. Rapport expérimentant un PU pour chacun de ses tics cibles avec une note minimale d'un 4/8 sur une notation subjective (c'est-à-dire le thermomètre Urge; Silverman et Albano, 1996) pour chaque tic,
  3. Les tics ciblés se produisent, en moyenne, au moins une fois par minute pendant une observation directe de 10 minutes,
  4. ont entre 10 et 17 ans
  5. Le patient n'a aucun changement prévu dans l'initiation ou la posologie des médicaments pendant sa période de participation de l'étude.

Critères d'exclusion:

  1. La présence de toutes conditions comorbides qui sont considérées comme une préoccupation de traitement primaire et / ou pourrait interférer avec la participation ou le traitement de l'étude (c'est-à-dire le TDAH non géré, le TOC, l'anxiété),
  2. se sont précédemment engagés dans le CBIT ou le HRT pendant plus de 2 séances,
  3. Un score de gravité Tic Global Yale de 40+ (ou 20+ s'ils présentent un trouble moteur ou vocal primaire),
  4. suspecté (basé sur la présentation clinique) que les TIC sont mieux attribués au trouble des symptômes neurologiques fonctionnels selon les critères DSM-5-TR (APA, 2022).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: THS
Les participants recevront 3 séances guidées par le thérapeute de formation d'inversion des habitudes (1 heure chacune) pour 3 tics identifiés distincts. Les participants participeront également à 5 séances d'entraînement par semaine (environ 30 minutes de séances chacune; au cours de 3 semaines) au cours de laquelle les participants pratiqueront les compétences acquises en session avec un membre de l'équipe d'étude)
Comportemental: Formation d'inversion des habitudes
Les participants apprennent à identifier quand leurs tics se produisent, puis apprennent une réponse concurrente pour s'engager au lieu des 3 tics identifiés, puis pratiquer les réponses concurrentes apprises en session lors des séances de pratique tout au long de la semaine.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Gravité prémonitoire de l'envie (PU) mesurée par le thermomètre pour impatienter
Délai: La gravité du PU sera mesurée lors d'une observation de base de 10 minutes; Environ 15 minutes ou jusqu'à 5 Cr, des initiations se sont produites, la plus longue de la première éventualise pendant chacune des 3 séances HRT et 15 séances de pratique; Pendant la 15 minutes après l'évaluation
La gravité de l'envie prémonitoire (PU) est une mesure subjective des cotes de PU pendant que les participants mettent en œuvre leur réponse concurrente pendant les séances de traitement de l'étude ou les séances de pratique. Le thermomètre URGE est une version adaptée du "Thermomètre des sentiments" du calendrier des entretiens sur les troubles anxieux pour DSM-IV. Il s'agit d'une échelle de notation à 9 points, allant de 0 à 8 avec des scores plus élevés indiquant des expériences d'envie plus fortes, conçues pour collecter efficacement la notation subjective des patients de la gravité / intensité de leur envie.
La gravité du PU sera mesurée lors d'une observation de base de 10 minutes; Environ 15 minutes ou jusqu'à 5 Cr, des initiations se sont produites, la plus longue de la première éventualise pendant chacune des 3 séances HRT et 15 séances de pratique; Pendant la 15 minutes après l'évaluation

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le changement tic tel que mesuré par des comptages tic
Délai: Les tics seront comptés lors d'une observation de base de 10 minutes; Environ 15 minutes ou jusqu'à 5 Cr, des initiations se sont produites, la plus longue de la première éventualise pendant chacune des 3 séances HRT et 15 séances de pratique; Pendant la 15 minutes après l'évaluation
Le codage pour TICS utilisera un codage d'intervalle partiel de 10 secondes dans lequel la présence ou l'absence de chaque TIC cible est enregistrée comme présente ou absente dans chaque intervalle de 10 s. Le taux de tic sera calculé en divisant le nombre d'intervalles dans lesquels chaque TIC cible est présent par le nombre total d'intervalles et en multipliant ce nombre de 100%. Il a été démontré que le codage d'intervalle partiel de dix secondes fournit une mesure fiable et valide des tics sur des périodes d'observation de 5 minutes ou plus (Himle et al., 2006).
Les tics seront comptés lors d'une observation de base de 10 minutes; Environ 15 minutes ou jusqu'à 5 Cr, des initiations se sont produites, la plus longue de la première éventualise pendant chacune des 3 séances HRT et 15 séances de pratique; Pendant la 15 minutes après l'évaluation

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Les scores des participants sur l'espérance de traitement et le questionnaire d'acceptabilité au départ
Délai: Donné au départ (première visite d'étude)
Lors de l'évaluation de base, les participants seront invités à évaluer combien ils croient au traitement sur une échelle de 5 points, et combien ils pensent que leurs tics s'amélioreront sur une échelle de 5 points avec des questions supplémentaires du questionnaire de crédibilité / d'espérance ( Devilly et Borkovec, 2000). Les scores peuvent aller de 3 à 15 ans. Les participants seront également invités à évaluer l'acceptabilité du traitement au prétraitement (y compris les questions sur l'acceptabilité, l'éthique, l'efficacité et les effets secondaires négatifs potentiels du traitement). Les questions sont évaluées sur une échelle de 1 à 7, avec des scores inférieurs représentant des impressions et des réactions plus négatives au traitement proposé. Les scores peuvent être totalisés allant de 6 à 42.
Donné au départ (première visite d'étude)
Scores des patients sur la satisfaction à l'égard de l'échelle du thérapie et du thérapeute - révisé (STTS-R) après le traitement
Délai: Donné lors de la post-évaluation (visite finale de l'étude) à environ 5 semaines à partir de l'initiation de l'étude
Le STTS est une mesure d'auto-évaluation couramment utilisée en 13 éléments qui évalue la satisfaction des patients à l'égard de leur thérapeute et du traitement qu'ils ont reçu. Chaque élément est évalué sur une échelle de type Likert à 5 points avec des scores plus élevés indiquant une plus grande satisfaction globale à l'égard du traitement et du thérapeute. Les scores varient de 15 à 65.
Donné lors de la post-évaluation (visite finale de l'étude) à environ 5 semaines à partir de l'initiation de l'étude

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Utah

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 février 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 juillet 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mai 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 février 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 février 2025

Première publication (Réel)

13 février 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 mai 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 mai 2025

Dernière vérification

1 mai 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 00183697

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants qui sous-tendent les résultats dans toute publication peuvent être fournies aux chercheurs qualifiés. Toutes les données partagées seront codées sans aucune information d'identification incluse. L'approbation de la demande par le chercheur principal de l'étude et l'exécution de tous les accords de partage de données applicables sont des conditions préalables au partage des données avec la partie demandant.

Délai de partage IPD

À partir de 6 mois après la publication.

Critères d'accès au partage IPD

Les chercheurs qualifiés sont ceux considérés comme ayant des intérêts académiques dans les troubles du TIC et les conditions connexes, une expertise dans le score et l'interprétation des mesures des résultats administrées et une justification raisonnable et scientifiquement sensible à l'obtention des données des participants.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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