Tutkitaan ennakkovaikutusten muutoksia TICS: n tapaan kääntämiskoulutuksen aikana
keskiviikko 21. toukokuuta 2025 päivittänyt: Emily Braley, University of Utah
Tutkitaan ennakkovaikutusten muutoksia tavan kääntämiskoulutuksen aikana
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on oppia lisää ennakkomaksuista (PU), kun käytetään tapaa käänteistä koulutusta (HRT) TICS: n hoitoon.
Tämän tutkimuksen pääpaino on tutkia, onko ja milloin PU -muutos tic -hoidon aikana ja tic -hoitoistuntojen välillä.
Osallistujat:
- Osallistu viiteen tutkimusvierailuun (noin 1–1,5 tuntia kukin) saannin, tavan kääntämiskoulutuksen suhteen 3 erilliselle TIC: lle ja arviointi
- Osallistu 4 harjoitteluistuntoon (noin 30 minuuttia kukin) yli viikon 3 viikon ajan (yhteensä 12 harjoittelujaksoa)
- Opintovierailut ja harjoitteluistunnot järjestetään henkilökohtaisesti ja verkossa turvallisen videokonferenssin kautta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Nykyinen tutkimus on osoittanut, että vaikka TIC: ää voidaan vähentää tehokkaasti lyhytaikaisten tukahduttamisstrategioiden tai tavan kääntämiskoulutuksen (HRT) avulla, on edelleen epäselvää, liittyykö TIC-oireiden parantamiseen ennakkoluulojen kehystysten (PUS) väheneminen. Ennakoidut kehotukset ovat epämiellyttäviä ennakkoluuloja, jotka merkitsevät ticiä, on tulossa. Useimmat yksilöt kuvaavat näitä ennakkoluuloja kutina, paine, energia tai muut epämiellyttävät tai "ei vain oikean" sensaation, joka yleensä lokalisoituu sen kehon alueelle, jolla tic esiintyy. Lisäksi suurin osa henkilöistä ilmoittaa, että heidän männänsä lisääntyvät, kun TICS tukahdutetaan ja vähenee tai eliminoituu, vaikkakin väliaikaisesti ticin suorittamisen jälkeen. Koska TICS: n suorittaminen vähentää vastenmielisiä mätäitä, on oletettu, että niitä vahvistetaan, muotoillaan ja ylläpidetään ainakin osittain automaattisella negatiivisella vahvistuksella. Tarvitaan lisätutkimuksia PU-TIC-yhdistyksestä hoidon aikana. Parempi käsitys siitä, kuinka mätä vaihtelee HRT: n aikana (sekä istuntojen sisällä että niiden välillä), antaa mahdollisesti lisätietoja sen taustalla olevista mekanismista. Parempi käsitys siitä, kuinka mätä vaihtelee HRT: n aikana (sekä istuntojen sisällä että niiden välillä), antaa mahdollisesti lisätietoja sen taustalla olevista mekanismista. Erityisesti, jos TICS vähenevät, mutta PU eivät vähene HRT -istuntojen sisällä ja niiden välillä, tällaiset havainnot aiheuttaisivat epäilyksiä mukautumisen roolista ja vauhdittaisiin vaihtoehtoisten hypoteesien tutkimusta. Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on edistää nykyistä kirjallisuutta TIC: n ylläpidon ja vähentämisen mallia ja PU-TIC-assosiaatiota tutkimalla yksittäisiä PU: n vakavuusvaihteluita istuntojen sisällä ja niiden välillä, kun HRT: tä käytetään TICS: n hoitamiseen. Erityisesti tutkimuksessa tutkitaan, onko PUS -laskun subjektiivisia luokituksia HRT: n jälkeisten istuntojen sisällä ja niiden välillä, kuten tottumushypoteesista odotetaan.
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on edistää nykyistä kirjallisuutta TIC: n ylläpidon ja vähentämisen mallia ja PU-TIC-assosiaatiota tutkimalla yksittäisiä PU: n vakavuusvaihteluita istuntojen sisällä ja niiden välillä, kun HRT: tä käytetään TICS: n hoitamiseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
6
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Michael Himle, PhD
- Puhelinnumero: 801-581-7529
- Sähköposti: michael.himle@utah.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Emily I Braley, MS
- Puhelinnumero: 801-585-7114
- Sähköposti: theticlab@utah.edu
Opiskelupaikat
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84112
- Rekrytointi
- University of Utah
-
Ottaa yhteyttä:
- Emily I Braley, MS
- Puhelinnumero: 801-585-7114
- Sähköposti: theticlab@utah.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Osallistujat, jotka täyttävät TD: n DSM-5-TR-diagnoosin kriteerit, rekrytoidaan osallistumaan tähän tutkimukseen. Osallistujat ovat oikeutettuja tutkimukseen, jos he
- läsnä ainakin kolmella moottori- ja/tai laululla ja ovat kiinnostuneita hoidon vastaanottamisesta,
- Raportti, jolla on PU: n jokaiselle kohdetiikastaan, joiden vähimmäisluokitus on 4/8 subjektiivisella luokituksella (ts. Turge -lämpömittari; Silverman & Albano, 1996) jokaiselle TIC: lle,
- Kohdennetut tikit esiintyvät keskimäärin vähintään kerran minuutissa 10 minuutin suoran suoran havainnon aikana,
- ovat 10–17 -vuotiaita
- Potilaalla ei ole suunnitelmia muutoksia lääkityksen aloittamisessa tai annoksessa heidän tutkimuksensa osallistumisjakson aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikkien komorbidien olosuhteiden esiintyminen, joita pidetään ensisijaisena kohteluon ja/tai voivat häiritä tutkimuksen osallistumista tai hoitoa (ts. Hallitsemattoman ADHD, OCD, ahdistus),
- ovat aiemmin harjoittaneet CBIT- tai HRT: tä yli 2 istuntoa,
- Yalen globaali tic -vakavuuspiste 40+ (tai 20+, jos niillä on ensisijainen motorinen tai äänestyshäiriö),
- Epäillään (kliinisen esityksen perusteella), että TIC: t johtuvat paremmin funktionaalisista neurologisista oireiden häiriöstä DSM-5-TR-kriteereissä (APA, 2022).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hormonikoru
Osallistujat saavat 3 terapeutin ohjattua tapaan kääntämiskoulutusta (1 tunti) 3 erilliselle tunnistetulle TIC: lle.
Osallistuja osallistuu myös viiteen harjoitteluistuntoon viikossa (noin 30 minuutin istuntoja; 3 viikon aikana), joissa osallistujat harjoittavat istunnossa opittuja taitoja opinton ryhmän jäsenen kanssa)
|
Osallistujat oppivat tunnistamaan, milloin heidän TICS esiintyy, ja oppimaan sitten kilpailevan vastauksen osallistumiseen kolmen tunnistetun TIC: n sijasta ja harjoittelemaan sitten istunnossa opittuja kilpailevia vastauksia harjoitteluistuntojen aikana koko viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ennakkoluulo (PU) vakavuus, mitattuna kehälämpömittarilla
Aikaikkuna: PU: n vakavuus mitataan 10 minuutin lähtökohtana; Noin 15 minuuttia tai kunnes 5 CR -aloituksia on tapahtunut, sen mukaan, kumpi on pidempi jokaisen 3 tunnin istunnon ja 15 harjoitusistunnon aikana; 15 minuutin jälkeisen arvioinnin aikana
|
Promonitointi (PU) vakavuus on subjektiivinen PU -luokitusmitta, kun osallistujat toteuttavat kilpailevaa vastettaan opintojen hoidossa tai harjoitteluistuntojen aikana.
Turge-lämpömittari on mukautettu versio "tunteiden lämpömittarista" DSM-IV: n ahdistuneisuushäiriöiden haastatteluaikataulusta.
Se on 9-pisteinen luokitusasteikko, joka vaihtelee välillä 0-8, ja korkeammat pisteet osoittavat voimakkaampia kehityskokemuksia, jotka on suunniteltu keräämään tehokkaasti potilaiden subjektiivisen luokituksen heidän kehotuksensa vakavuudesta/intensiteetistä.
|
PU: n vakavuus mitataan 10 minuutin lähtökohtana; Noin 15 minuuttia tai kunnes 5 CR -aloituksia on tapahtunut, sen mukaan, kumpi on pidempi jokaisen 3 tunnin istunnon ja 15 harjoitusistunnon aikana; 15 minuutin jälkeisen arvioinnin aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
TIC -muutos mitattuna tic -määrillä
Aikaikkuna: TIC: t lasketaan 10 minuutin lähtökohtana; Noin 15 minuuttia tai kunnes 5 CR -aloituksia on tapahtunut, sen mukaan, kumpi on pidempi jokaisen 3 tunnin istunnon ja 15 harjoitusistunnon aikana; 15 minuutin jälkeisen arvioinnin aikana
|
TIC-koodausta hyödyntää 10 sekunnin osittainen väliaika koodausta, jossa kunkin kohteen läsnäolo tai puuttuminen kirjataan läsnä tai puuttuvat jokaisella 10 sekunnin välein.
TIC -nopeus lasketaan jakamalla niiden väliajojen lukumäärä, joissa kutakin tavoitetta on läsnä väliajojen kokonaismäärällä ja kertomalla tämä luku 100%.
Kymmenen sekunnin osittaisen väliaikaisen koodauksen on osoitettu tarjoavan luotettavan ja pätevän TIC-mittauksen viiden minuutin tai pidempään havaintojaksoihin (Himle et al., 2006).
|
TIC: t lasketaan 10 minuutin lähtökohtana; Noin 15 minuuttia tai kunnes 5 CR -aloituksia on tapahtunut, sen mukaan, kumpi on pidempi jokaisen 3 tunnin istunnon ja 15 harjoitusistunnon aikana; 15 minuutin jälkeisen arvioinnin aikana
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien pisteet hoidon odotus- ja hyväksyttävyyskyselyyn lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Perustilanteessa (ensimmäinen opintovierailu)
|
Perusarvioinnissa osallistujia pyydetään arvioimaan, kuinka paljon he uskovat hoitoon viiden pisteen asteikolla ja kuinka paljon heidän mielestään heidän TIC: t paranevat 5-pisteisessä asteikolla lisäkysymyksillä uskottavuus-/odotuskyselystä ( DeVilly & Borkovec, 2000).
Pisteet voivat vaihdella 3-15. Osallistujia pyydetään myös arvioimaan hoidon hyväksyttävyyttä esikäsittelyssä (mukaan lukien kysymykset hoidon hyväksyttävyydestä, eettisyydestä, tehokkuudesta ja mahdollisista kielteisistä sivuvaikutuksista).
Kysymykset arvioidaan 1-7 asteikolla, ja alhaisemmat pisteet edustavat enemmän negatiivisia vaikutelmia ja reaktioita ehdotettuun hoitoon.
Pisteet voidaan kokonaisuutena välillä 6 - 42.
|
Perustilanteessa (ensimmäinen opintovierailu)
|
|
Potilaan pisteet tyytyväisyydestä terapia- ja terapeutin asteikon tarkistettuun (STTS-R) hoidon jälkeiseen hoitoon
Aikaikkuna: Annettu arvioinnissa (lopullinen tutkimusvierailu) noin 5 viikkoa tutkimuksen aloittamisesta
|
STT: t on yleisesti käytetty 13-osainen itseraportointitoimenpide, joka arvioi potilaiden tyytyväisyyttä heidän terapeutinsa ja heidän saamansa hoidon.
Jokainen esine on luokiteltu 5-pisteisellä Likert-tyyppisellä asteikolla, jolla on korkeammat pisteet, mikä osoittaa suuremman yleisen tyytyväisyyden hoitoon ja terapeuttiin.
Pisteet ovat välillä 15 - 65.
|
Annettu arvioinnissa (lopullinen tutkimusvierailu) noin 5 viikkoa tutkimuksen aloittamisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Wilhelm S, Deckersbach T, Coffey BJ, Bohne A, Peterson AL, Baer L. Habit reversal versus supportive psychotherapy for Tourette's disorder: a randomized controlled trial. Am J Psychiatry. 2003 Jun;160(6):1175-7. doi: 10.1176/appi.ajp.160.6.1175.
- Leckman JF, Riddle MA, Hardin MT, Ort SI, Swartz KL, Stevenson J, Cohen DJ. The Yale Global Tic Severity Scale: initial testing of a clinician-rated scale of tic severity. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 1989 Jul;28(4):566-73. doi: 10.1097/00004583-198907000-00015.
- Piacentini J, Woods DW, Scahill L, Wilhelm S, Peterson AL, Chang S, Ginsburg GS, Deckersbach T, Dziura J, Levi-Pearl S, Walkup JT. Behavior therapy for children with Tourette disorder: a randomized controlled trial. JAMA. 2010 May 19;303(19):1929-37. doi: 10.1001/jama.2010.607.
- Woods DW, Piacentini JC, Scahill L, Peterson AL, Wilhelm S, Chang S, Deckersbach T, McGuire J, Specht M, Conelea CA, Rozenman M, Dzuria J, Liu H, Levi-Pearl S, Walkup JT. Behavior therapy for tics in children: acute and long-term effects on psychiatric and psychosocial functioning. J Child Neurol. 2011 Jul;26(7):858-65. doi: 10.1177/0883073810397046. Epub 2011 May 9.
- McGuire JF, McBride N, Piacentini J, Johnco C, Lewin AB, Murphy TK, Storch EA. The premonitory urge revisited: An individualized premonitory urge for tics scale. J Psychiatr Res. 2016 Dec;83:176-183. doi: 10.1016/j.jpsychires.2016.09.007. Epub 2016 Sep 9.
- Woods DW, Walther MR, Bauer CC, Kemp JJ, Conelea CA. The development of stimulus control over tics: a potential explanation for contextually-based variability in the symptoms of Tourette syndrome. Behav Res Ther. 2009 Jan;47(1):41-7. doi: 10.1016/j.brat.2008.10.013. Epub 2008 Oct 21.
- Wellen BCM, Ramanujam K, Lavelle M, Capriotti MR, Butner J, Euler MJ, Himle MB. A Test of the Behavioral Model of Tic Disorders Using a Dynamical Systems Framework. Behav Ther. 2024 May;55(3):513-527. doi: 10.1016/j.beth.2023.08.010. Epub 2023 Sep 4.
- Tolin DF, Sain KS, Davis E, Gilliam C, Hannan SE, Springer KS, Stubbing J, George JR, Jean A, Goldblum R, Katz BW, Everhardt K, Darrow S, Ohr EE, Young ME, Serchuk MD. The DIAMOND-KID: Psychometric Properties of a Structured Diagnostic Interview for DSM-5 Anxiety, Mood, and Obsessive-Compulsive and Related Disorders in Children and Adolescents. Assessment. 2023 Dec;30(8):2351-2363. doi: 10.1177/10731911221143994. Epub 2023 Jan 11.
- Houghton DC, Capriotti MR, Scahill LD, Wilhelm S, Peterson AL, Walkup JT, Piacentini J, Woods DW. Investigating Habituation to Premonitory Urges in Behavior Therapy for Tic Disorders. Behav Ther. 2017 Nov;48(6):834-846. doi: 10.1016/j.beth.2017.08.004. Epub 2017 Aug 10.
- Himle MB, Woods DW, Conelea CA, Bauer CC, Rice KA. Investigating the effects of tic suppression on premonitory urge ratings in children and adolescents with Tourette's syndrome. Behav Res Ther. 2007 Dec;45(12):2964-76. doi: 10.1016/j.brat.2007.08.007. Epub 2007 Aug 10.
- Himle MB, Capriotti MR, Hayes LP, Ramanujam K, Scahill L, Sukhodolsky DG, Wilhelm S, Deckersbach T, Peterson AL, Specht MW, Walkup JT, Chang S, Piacentini J. Variables Associated With Tic Exacerbation in Children With Chronic Tic Disorders. Behav Modif. 2014 Mar;38(2):163-83. doi: 10.1177/0145445514531016. Epub 2014 Apr 28.
- Kane MJ. Premonitory urges as "attentional tics" in Tourette's syndrome. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 1994 Jul-Aug;33(6):805-8. doi: 10.1097/00004583-199407000-00005.
- Espil FM, Woods DW, Specht MW, Bennett SM, Walkup JT, Ricketts EJ, McGuire JF, Stiede JT, Schild JS, Chang SW, Peterson AL, Scahill L, Wilhelm S, Piacentini JC. Long-term Outcomes of Behavior Therapy for Youth With Tourette Disorder. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2022 Jun;61(6):764-771. doi: 10.1016/j.jaac.2021.08.022. Epub 2021 Sep 8.
- Crossley E, Seri S, Stern JS, Robertson MM, Cavanna AE. Premonitory urges for tics in adult patients with Tourette syndrome. Brain Dev. 2014 Jan;36(1):45-50. doi: 10.1016/j.braindev.2012.12.010. Epub 2013 Jan 29.
- Capriotti MR, Piacentini JC, Himle MB, Ricketts EJ, Espil FM, Lee HJ, Turkel JE, Woods DW. Assessing Environmental Consequences of Ticcing in Youth with Chronic Tic Disorders: The Tic Accommodation and Reactions Scale. Child Health Care. 2015;44(3):205-220. doi: 10.1080/02739615.2014.948164. Epub 2014 Dec 9.
- Capriotti MR, Brandt BC, Turkel JE, Lee HJ, Woods DW. Negative Reinforcement and Premonitory Urges in Youth With Tourette Syndrome: An Experimental Evaluation. Behav Modif. 2014 Mar;38(2):276-96. doi: 10.1177/0145445514531015. Epub 2014 Apr 21.
- Capriotti MR, Brandt BC, Ricketts EJ, Espil FM, Woods DW. Comparing the effects of differential reinforcement of other behavior and response-cost contingencies on tics in youth with Tourette syndrome. J Appl Behav Anal. 2012 Summer;45(2):251-63. doi: 10.1901/jaba.2012.45-251.
- American Psychiatric Association. (2022). Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders Fifth Edition Text Revision (DSM-5-TR). American Psychiatric Association Publishing. https://doi.org/10.1176/appi.books.9780890425787
- Himle MB, Chang S, Woods DW, Pearlman A, Buzzella B, Bunaciu L, Piacentini JC. Establishing the feasibility of direct observation in the assessment of tics in children with chronic tic disorders. J Appl Behav Anal. 2006 Winter;39(4):429-40. doi: 10.1901/jaba.2006.63-06.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 11. helmikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 5. helmikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 13. helmikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 28. toukokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. toukokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Mielenterveyshäiriöt
- Patologiset prosessit
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Sairaus
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Neurokehityshäiriöt
- Liikkumishäiriöt
- Heredodegeneratiiviset häiriöt, hermosto
- Basal ganglia -taudit
- Tic-häiriöt
- Oireyhtymä
- Touretten syndrooma
Muut tutkimustunnusnumerot
- 00183697
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäiset osallistujatiedot, jotka ovat tulosta kaikissa julkaisuissa, voidaan toimittaa päteville tutkijoille.
Kaikki jaetut tiedot koodataan ilman tunnistamista.
Tutkimuksen ensisijaisen tutkijan hyväksyminen ja kaikkien sovellettavien tietojen jakamissopimusten toteuttaminen ovat tiedon jakamisen edellytykset pyynnön osapuolen kanssa.
IPD-jaon aikakehys
Alkaen 6 kuukautta julkaisun jälkeen.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Päteville tutkijoille katsotaan olevan akateemisia etuja tic-häiriöissä ja niihin liittyvissä olosuhteissa, asiantuntemusta annettavien tulostoimenpiteiden pisteytyksessä ja tulkinnassa sekä kohtuullisen ja tieteellisesti äänen perustelu osallistujien tietojen saamiseksi.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .