アジアの中間層の食事と女性の健康 (A+ MEAL)
アジア中層の食事と女性の健康：ランダム化比較試験（A+食事研究）
エスカレートする高値と肥満の高い負担、およびアジアの関連する商品を考えると、アジアの女性女性は、過体重/肥満の女性が健康と幸福を促進する標的介入のための重要なグループです。 生殖または閉経後早期のアジアの女性に焦点を当てた研究は、健康的な食事とライフティルを促進し、これらの女性だけでなく、子供やパートナーのためにも健康を最適化するための効果的な戦略を知らせることができます。
地中海の食事は、心代謝および生殖の健康に有益な影響を及ぼします。 これまでのところ、地中海の食事とその健康上の利点に関する証拠は、主に西洋の人々から来ています。 アジアの人口における地中海の食事の健康への影響を評価する研究は乏しい。
この研究の目的は、腸と脳の健康を調節する潜在的なメカニズムを備えた心理代謝の健康など、女性の健康に関する健康的な地中海風の局所的な食事（すなわち、アジア中部層の食事）の有益な効果を調査することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Jiaxi Yang, PhD
- 電話番号：+65-8161-3250
- メール：jiaxiyang@nus.edu.sg
研究場所
-
-
-
Singapore、シンガポール、117549
- 募集
- Global Centre for Asian Women's Health
-
コンタクト：
- Jiaxi Yang, PhD
- 電話番号：+65-8161-3250
- メール：jiaxiyang@nus.edu.sg
-
コンタクト：
- Cuilin Zhang, MD, MPH, PhD
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準：
被験者は、参加のためのすべての選択基準を満たす必要があります。
- 21〜50歳の女性
- 中国の民族
- シンガポール市民、永住者、または長期パス所有者
- 英語でアンケートに記入することができます
- BMI≥23.0kg/m2ですが、<37.5 kg/m2
- 登録から今後12か月間妊娠することを計画していません（研究期間中に妊娠したら撤退するように求められます）
- 登録から今後6か月間、シンガポールを2回以上連続して暦週（10営業日）に出発することを計画していません
- 現在妊娠していないか母乳で育てていません
- 現在喫煙していません
- 主要な慢性疾患の既往がない（例：がん、糖尿病、心血管疾患、慢性腎疾患）、主要な感染症（例： B型肝炎、HIV）、重度の胃腸障害（例： これらの状態に関連する主要な医療処置/手術の大腸炎または炎症、慢性胃炎）
- 主要なメンタルヘルス状態なし
- 特にナッツや魚介類には、既知の食物アレルギーがありません。
- 特別な食事や食事制限があるわけではありません（例： 菜食主義者、ビーガン、ケトン性、コーシャダイエット）
- 登録から今後6か月間、体重、心臓代謝の健康、腸、または脳の健康に影響を与える可能性のある別の介入研究や研究に現在登録されていません。
除外基準：
上記の選択基準のいずれかを満たしていない被験者は、参加から除外されます。
MRI手順のみの追加除外基準のみ：
私。肩幅≥60cmII。 ペースメーカー、人工心臓弁、埋め込み型除細動器、心室補助装置、脳刺激装置、子宮内装置、乳房生検を含むがこれらに限定されない、特に心臓、脳、または目のインプラントに関連する医療用インプラントまたは異物があります（場合）インプラントまたは組織マーカーが配置されています）III。 意識の喪失を伴う頭部外傷または外傷の歴史IV。 金属歯科用ブレースまたは歯科インプラントv。閉所恐怖症のvi。 週に30ユニット以上のアルコールを飲む（1ユニット= 25ml 40％スピリット、1缶ビール= 2ユニット、1標準グラスのワイン= 2ユニット）
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：介入
勉強の食事とナッツと食事のアドバイスで構成されるダイエット介入
|
介入部門に割り当てられた参加者の場合、食事介入は次のもので構成されています。a）調理済みのアジアの中間層の食事：参加者は無料の食事、1日2食、週5日、b）事前に詰め込まれたナッツ、30g Aで構成されます。介入期間中の1日、週5日。
さらに、参加者はベースラインおよび4週間ごとに食事協議セッションを受けます。
|
|
プラセボコンパレーター：コントロール
国家ガイドラインに続くダイエットアドバイス
|
コントロールアームに割り当てられた参加者の場合、ベースラインでの国家ガイドラインに基づいて、食事のアドバイスを含むリーフレットを受け取ります。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
高密度リポタンパク質コレステロール（HDL-C）
時間枠：第0週、第12週、および20週目まで
|
MG/DL（血液抽選）の高密度リポタンパク質コレステロール（HDL-C）
|
第0週、第12週、および20週目まで
|
|
低密度リポタンパク質コレステロール（LDL-C）
時間枠：第0週、第12週、および20週目まで
|
MG/DL（血液抽選）の低密度リポタンパク質コレステロール（LDL-C）
|
第0週、第12週、および20週目まで
|
|
低密度リポタンパク質コレステロール（LDL-C）から高密度リポタンパク質コレステロール（HDL-C）比
時間枠：第0週、第12週、および20週目まで
|
MG/DLの低密度リポタンパク質コレステロール（LDL-C）およびMg/DLの高密度リポタンパク質コレステロール（HDL-C）（血液抽選）のLDL-C対HDL-C比を導出する
|
第0週、第12週、および20週目まで
|
|
トリグリセリド
時間枠：第0週、第12週、および20週目まで
|
Mg/dlのトリグリセリド（血液抽選）
|
第0週、第12週、および20週目まで
|
|
インターロイキン-6（IL-6）
時間枠：第0週、第12週、および20週目まで
|
Pg/ml（血液抽選）のインターロイキン-6（IL-6）
|
第0週、第12週、および20週目まで
|
|
C反応性タンパク質（CRP）
時間枠：第0週、第12週、および20週目まで
|
Mg/L（血液抽選）のC反応性タンパク質（CRP）
|
第0週、第12週、および20週目まで
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Cuilin Zhang, MD, MPH, PhD、Global Centre for Asian Women's Health, Yong Loo Lin School of Medicine, National University of Singapore
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 2023-371
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。