Aasian-Mediterranan ruokavalio ja naisten terveys (A+ MEAL)
Aasian-Mediterranan ruokavalio ja naisten terveys: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (A+ Ateriatutkimus)
Kun otetaan huomioon ylenmääräiset ja liikalihavuuden korkeat rasitteet sekä siihen liittyvät kommbidit Aasiassa, aasialaiset naiset, joilla on ylipaino/liikalihavuus, on tärkeä ryhmä kohdennetulle interventiolle terveyden ja hyvinvoinnin edistämisessä. Aasian naisiin keskittyvä tutkimus lisääntymis- tai varhaisessa asemassa olevissa ikääntymisaikoissa voi tiedottaa tehokkaat strategiat terveellisen ruokavalion ja hengenpelastuksen edistämiseksi sekä terveyden optimoimiseksi paitsi näiden naisten lisäksi myös heidän lapsilleen ja kumppaneilleen.
Välimeren ruokavaliolla on hyödyllisiä vaikutuksia kardiometaboliseen ja lisääntymisterveyteen. Toistaiseksi Välimeren ruokavaliosta ja sen terveyshyötyistä tulee enimmäkseen länsimaisia väestöryhmiä. Välimeren ruokavalion terveysvaikutukset Aasian väestössä ovat vähäisiä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia terveellisen, Välimeren inspiroiman paikallisen ruokavalion (ts. Aasian-välimeren ruokavaliota) hyödyllisiä vaikutuksia naisten terveyteen, kuten kardiometaboliseen terveyteen mahdollisilla mekanismeilla moduloimalla suolen ja aivojen terveyttä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jiaxi Yang, PhD
- Puhelinnumero: +65-8161-3250
- Sähköposti: jiaxiyang@nus.edu.sg
Opiskelupaikat
-
-
-
Singapore, Singapore, 117549
- Rekrytointi
- Global Centre for Asian Women's Health
-
Ottaa yhteyttä:
- Jiaxi Yang, PhD
- Puhelinnumero: +65-8161-3250
- Sähköposti: jiaxiyang@nus.edu.sg
-
Ottaa yhteyttä:
- Cuilin Zhang, MD, MPH, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Koehenkilöiden on täytettävä kaikki osallistumiskriteerit:
- Naaraat, joiden ikä on 21-50 vuotta
- Kiinalainen etnisyys
- Singaporen kansalaiset, vakituiset asukkaat tai pitkäaikaiset passin haltijat
- Pystyy täyttämään kyselylomakkeet englanniksi
- BMI ≥ 23,0 kg/m2, mutta <37,5 kg/m2
- Ei aio tulla raskaaksi seuraavan 12 kuukauden aikana ilmoittautumisesta (sinua pyydetään vetäytymään, kun olet raskaaksi opintojakson aikana)
- Ei aio lähteä Singaporesta yli 2 peräkkäistä kalenteriviikkoa (10 työpäivää) seuraavan kuuden kuukauden aikana ilmoittautumisesta
- Ei tällä hetkellä raskaana tai imetys
- Ei tällä hetkellä tupakointia
- Ilman suuria kroonisia sairauksia (esim. Syöpä, diabetes, sydän- ja verisuonisairaudet, krooninen munuaissairaus), tärkeimmät tartuntataudit (esim. Hepatiitti B, HIV), vakavat maha -suolikanavan häiriöt (esim. Suoliston, keliakia, krooninen gastriitti) ja suuret lääketieteelliset toimenpiteet/leikkaukset/leikkaukset, jotka liittyvät näihin tiloihin
- Ilman suurta mielenterveystilaa
- Ilman tunnettuja ruoka -allergioita, etenkin pähkinöille ja äyriäisille.
- Ei missään erityisessä ruokavaliossa tai ruokavaliorajoituksissa (esim. kasvissyöjät, vegaanit, ketogeeninen, kosher -ruokavalio)
- Ei tällä hetkellä eikä ole ilmoittautunut toiseen interventiotutkimukseen tai tutkimuksiin, jotka voivat vaikuttaa painoon, kardiometaboliseen terveyteen, suolistoon tai aivojen terveyteen seuraavan kuuden kuukauden aikana ilmoittautumisesta ilmoittautumisesta
Poissulkemiskriteerit:
Aiheet, jotka eivät täytä mitään yllä olevista sisällyttämiskriteereistä, jätetään osallistumisen ulkopuolelle.
Vain MRI -menettelyn ylimääräiset poissulkemiskriteerit:
i. Olkapään leveys ≥60 cm II. Onko lääketieteellisiä implantteja tai vieraita kehoja, jotka liittyvät erityisesti sydämen, aivojen tai silmäimplantteihin, mukaan lukien, mutta rajoittumatta, tahdistimet, keinotekoiset sydänventtiilit, implantoitavat kardioverterin defibrillaattorit, kammion avustuslaitteet, aivojen stimulaatiolaitteet, kohdunsisäiset laitteet ja rintabiopsiat (jos josin mikä tahansa implantti- tai kudosmarkeri on sijoitettu) III. Päävamman tai trauman historia tietoisuuden menettäessä IV. Metalliset hammashoidot tai hammasimplantit v. Klaustrofobia VI. Juomat yli 30 yksikköä alkoholia viikossa (1 yksikkö = 25ml 40% henki, 1 tölkki olutta = 2 yksikköä, 1 vakio lasillinen viiniä = 2 yksikköä)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Interventio
Ruokavalion interventio, joka koostuu aterioista ja pähkinöistä sekä ruokavalioneuvoja
|
Interventiovarsille osoitetuille osallistujille ruokavalion interventio koostuu: a) esikypsennettyjä Aasian-välineitä ateriat: Osallistujat saavat ilmaisia aterioita, kaksi ateriaa päivässä, viisi päivää viikossa ja b) ennakkomaksutettuja pähkinöitä, 30 g A Päivä, viisi päivää viikossa, interventiokaudella.
Lisäksi osallistujat saavat ruokavalion kuulemisistunnon lähtötilanteessa ja joka neljäs viikko.
|
|
Placebo Comparator: Hallinta
Ruokavalioneuvoja kansallisten ohjeiden mukaisesti
|
Kontrolliin osoitetuille osallistujille he saavat esitteen, jolla on ruokavalioneuvoja, jotka perustuvat lähtötilanteen kansallisiin ohjeisiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tiheä lipoproteiinikolesteroli (HDL-C)
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 12 ja viikko 20 asti
|
Korkean tiheyden lipoproteiinikolesteroli (HDL-C) mg/dl (veriveto)
|
Viikko 0, viikko 12 ja viikko 20 asti
|
|
Matalan tiheyden lipoproteiinikolesteroli (LDL-C)
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 12 ja viikko 20 asti
|
Matalatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli (LDL-C) mg/dl (veriveto)
|
Viikko 0, viikko 12 ja viikko 20 asti
|
|
Matalan tiheyden lipoproteiinikolesteroli (LDL-C) korkean tiheyden lipoproteiinikolesteroli (HDL-C) -suhde (HDL-C)
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 12 ja viikko 20 asti
|
Matalan tiheyden lipoproteiinikolesteroli (LDL-C) mg/dl: ssä ja korkean tiheyden lipoproteiinikolesterolissa (HDL-C) mg/dl (veriveto) LDL-C: n johtamiseksi HDL-C-suhde
|
Viikko 0, viikko 12 ja viikko 20 asti
|
|
Triglyseridit
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 12 ja viikko 20 asti
|
Triglyseridit Mg/dl: ssä (veriveto)
|
Viikko 0, viikko 12 ja viikko 20 asti
|
|
Interleukiini-6 (IL-6)
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 12 ja viikko 20 asti
|
Interleukiini-6 (IL-6) pg/ml (veriveto)
|
Viikko 0, viikko 12 ja viikko 20 asti
|
|
C-reaktiivinen proteiini (CRP)
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 12 ja viikko 20 asti
|
C-reaktiivinen proteiini (CRP) Mg/L: ssä (veriveto)
|
Viikko 0, viikko 12 ja viikko 20 asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Cuilin Zhang, MD, MPH, PhD, Global Centre for Asian Women's Health, Yong Loo Lin School of Medicine, National University of Singapore
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-371
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .