아시아-메디 테란식이 요법과 여성 건강 (A+ MEAL)
아시아-메디 테란 다이어트 및 여성 건강 : 무작위 대조 시험 (A+ 식사 연구)
과체중/비만을 가진 아시아 여성은 과도한 과도와 비만의 높은 부담과 아시아의 관련 쉼표를 고려할 때 건강과 복지를 증진시키는 데있어 대상 개입에 중요한 그룹입니다. 생식 또는 폐경기 이후의 아시아 여성에 초점을 둔 연구는 건강한식이 요법과 생명을 촉진하고 이들 여성뿐만 아니라 자녀와 파트너들에게도 건강을 최적화하기위한 효과적인 전략을 알려줄 수 있습니다.
지중해식이 요법은 심장 대사 및 생식 건강에 유익한 영향을 미칩니다. 지금까지 지중해식이 요법에 대한 증거와 건강상의 이점은 대부분 서구 인구에서 비롯됩니다. 아시아 인구에서 지중해식이 요법의 건강 영향을 평가하는 연구는 소진됩니다.
이 연구는 장과 뇌 건강을 조절함으로써 잠재적 인 메커니즘을 갖는 심장 대사 건강과 같은 여성 건강과 같은 건강하고 지중해에서 영감을 얻은 현지식이 (즉, 아시아-메디 테랑식이)의 유익한 효과를 조사하는 것을 목표로합니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Jiaxi Yang, PhD
- 전화번호: +65-8161-3250
- 이메일: jiaxiyang@nus.edu.sg
연구 장소
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-
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Singapore, 싱가포르, 117549
- 모병
- Global Centre for Asian Women's Health
-
연락하다:
- Jiaxi Yang, PhD
- 전화번호: +65-8161-3250
- 이메일: jiaxiyang@nus.edu.sg
-
연락하다:
- Cuilin Zhang, MD, MPH, PhD
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
피험자는 참여를위한 모든 포함 기준을 충족해야합니다.
- 21-50 세의 여성
- 중국 민족
- 싱가포르 시민, 영주권자 또는 장기 패스 소지자
- 영어로 설문지를 작성할 수 있습니다
- BMI ≥ 23.0 kg/m2 그러나 <37.5 kg/m2
- 등록에서 향후 12 개월 안에 임신 할 계획이 없다 (학습 기간 동안 임신 후에는 철회하라는 요청을받을 것입니다)
- 등록 후 향후 6 개월 동안 2 주 이상 연속 캘린더 주 (10 일) 동안 싱가포르를 떠날 계획이 없습니다.
- 현재 임신이나 모유 수유가 아닙니다
- 현재 흡연하지 않습니다
- 주요 만성 질환 (예 : 암, 당뇨병, 심혈관 질환, 만성 신장 질환), 주요 전염병 (예 : B 형 간염, HIV), 심한 위장 장애 (예 : 대장염 또는 대장, 체강 질병, 만성 위염) 및 이러한 상태와 관련된 주요 의학적 절차/수술
- 주요 정신 건강 상태없이
- 알려진 음식 알레르기, 특히 견과류와 해산물에.
- 특별한 식단이나식이 제한이없는 (예 : 채식주의 자, 채식주의 자, 케토 제닉, 코셔 다이어트)
- 현재는 아니며 등록 후 향후 6 개월 동안 체중, 심장 대사 건강, 장 또는 뇌 건강에 영향을 줄 수있는 다른 중재 연구 또는 연구에 등록되지 않습니다.
제외 기준 :
위의 포함 기준 중 어느 것도 충족하지 않는 피험자는 참여에서 제외됩니다.
MRI 절차에 대한 추가 제외 기준 전용 :
나. 어깨 너비 ≥60cm II. 심박 조율기, 인공 심장 판막, 이식 가능한 심장 제출기, 심실 보조 장치, 뇌 자극 장치, 자궁 내 장치 및 유방 생검을 포함하여 심장, 뇌 또는 눈 임플란트와 관련된 의료 임플란트 또는 이물질이 있습니다. 임플란트 또는 조직 마커가 배치되었습니다.) III. 의식 상실에 따른 머리 부상 또는 외상의 병력 iv. 금속 치과 교정기 또는 치과 임플란트 v. 폐소 공포증 VI. 주당 30 개 이상의 알코올 음료 (1 단위 = 25ml 40% 정신, 1 캔 1 캔 = 2 단위, 1 개의 표준 와인 = 2 단위)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 간섭
다이어트 조언과 함께 공부 식사 및 견과류로 구성된 다이어트 중재
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중재 팔에 배정 된 참가자의 경우식이 중재는 다음과 같이 구성됩니다. a) 사전 조리 된 아시아-미세 테라 인 식사 : 참가자는 무료 식사, 하루에 두 번, 일주일 5 일, b) 사전 포장 된 견과류, 30g A 중재 기간 동안 일주일에 5 일.
또한 참가자는 기준선 및 4 주마다식이 상담 세션을 받게됩니다.
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위약 비교기: 제어
국가 가이드 라인에 따른 다이어트 조언
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통제 ARM에 할당 된 참가자의 경우 기준선의 국가 지침을 바탕으로식이 조언을 제공하는 전단지를 받게됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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고밀도 지단백질 콜레스테롤 (HDL-C)
기간: 0 주, 12 주 및 최대 주 20 주
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Mg/dl의 고밀도 지단백질 콜레스테롤 (HDL-C) (혈액 추첨)
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0 주, 12 주 및 최대 주 20 주
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저밀도 지단백질 콜레스테롤 (LDL-C)
기간: 0 주, 12 주 및 최대 주 20 주
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Mg/dl의 저밀도 지단백질 콜레스테롤 (LDL-C) (혈액 추첨)
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0 주, 12 주 및 최대 주 20 주
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저밀도 지단백질 콜레스테롤 (LDL-C) 대 고밀도 지단백질 콜레스테롤 (HDL-C) 비율
기간: 0 주, 12 주 및 최대 주 20 주
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LDL-C 대 HDL-C 비율을 유도하기 위해 Mg/DL의 Mg/DL 및 고밀도 지단백질 콜레스테롤 (HDL-C)의 저밀도 지단백질 콜레스테롤 (LDL-C).
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0 주, 12 주 및 최대 주 20 주
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트리글리세리드
기간: 0 주, 12 주 및 최대 주 20 주
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Mg/dl의 트리글리세리드 (혈액 추첨)
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0 주, 12 주 및 최대 주 20 주
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인터루킨 -6 (IL-6)
기간: 0 주, 12 주 및 최대 주 20 주
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PG/ML의 인터루킨 -6 (IL-6) (혈액 추첨)
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0 주, 12 주 및 최대 주 20 주
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C- 반응성 단백질 (CRP)
기간: 0 주, 12 주 및 최대 주 20 주
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Mg/L의 C- 반응성 단백질 (CRP) (혈액 추첨)
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0 주, 12 주 및 최대 주 20 주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Cuilin Zhang, MD, MPH, PhD, Global Centre for Asian Women's Health, Yong Loo Lin School of Medicine, National University of Singapore
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 2023-371
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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