Азиатско-медленная диета и здоровье женщин (A+ MEAL)
Азиатско-м-сродяра диета и здоровье женщин: рандомизированное контролируемое исследование (исследование A+ еда)
Учитывая растущее высокое бремя из -за чрезмерного рода и ожирения, а также связанные с ним коммобиды в Азии, азиатские женщины с избыточным весом/ожирением являются важной группой для целенаправленного вмешательства в укрепление здоровья и благополучия. Исследование, посвященное азиатским женщинам в репродуктивном или раннем постменопаузальном возрасте, может информировать эффективные стратегии для содействия здоровой диете и жизни и для оптимизации здоровья не только среди этих женщин, но и для их детей и партнеров.
Средиземноморская диета оказывает полезное влияние на кардиометаболическое и репродуктивное здоровье. До сих пор данные о средиземноморской диете и ее пользе для здоровья в основном поступают из западного населения. Исследования, оценивающие воздействие средиземноморской диеты средиземноморской диеты у азиатской популяции, скудны.
Это исследование направлено на изучение полезных последствий здоровой, в средиземноморской локализованной диете (то есть азиатско-вседенной диете) на здоровье женщин, такую как кардиометаболическое здоровье с потенциальными механизмами посредством модуляции здоровья кишечника и мозга.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Jiaxi Yang, PhD
- Номер телефона: +65-8161-3250
- Электронная почта: jiaxiyang@nus.edu.sg
Места учебы
-
-
-
Singapore, Сингапур, 117549
- Рекрутинг
- Global Centre for Asian Women's Health
-
Контакт:
- Jiaxi Yang, PhD
- Номер телефона: +65-8161-3250
- Электронная почта: jiaxiyang@nus.edu.sg
-
Контакт:
- Cuilin Zhang, MD, MPH, PhD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Субъекты должны соответствовать всем критериям включения для участия:
- Женщины в возрасте 21-50 лет
- Китайская этническая принадлежность
- Сингапурские граждане, постоянные жители или долгосрочные владельцы проходов
- Способен заполнять анкеты на английском языке
- ИМТ ≥ 23,0 кг/м2, но <37,5 кг/м2
- Не планируя забеременеть в течение следующих 12 месяцев после зачисления (вас попросят уйти, как только вы забеременете в течение периода исследования)
- Не планируя покинуть Сингапур на более чем 2 недели подряд (10 рабочих дней) в течение следующих шести месяцев после зачисления
- В настоящее время не беременная или кормить грудью
- В настоящее время не курят
- Без истории крупных хронических заболеваний (например, рак, диабет, сердечно -сосудистые заболевания, хронические заболевания почек), основные инфекционные заболевания (например, Гепатит В, ВИЧ), тяжелые желудочно -кишечные расстройства (например, Колит или воспаление кишечника, целиакии, хронического гастрита) и основных медицинских процедур/операций, связанных с этими состояниями
- Без крупного заболевания психического здоровья
- Без известной пищевой аллергии, особенно для орехов и морепродуктов.
- Не на каких -либо специальных диетах или ограничениях питания (например, вегетарианцы, веганы, кетогенная, кошерная диета)
- В настоящее время не будет и не будет зарегистрирован в другом интервенционном исследовании или исследованиях, которые могут повлиять на вес, кардиометаболическое здоровье, кишечник или здоровье мозга в ближайшие шесть месяцев после регистрации
Критерии исключения:
Субъекты, не соответствующие ни одного из вышеупомянутых критериев включения, будут исключены из участия.
Дополнительные критерии исключения только для процедуры МРТ:
я. Ширина плеча ≥60 см II. Есть ли какие -либо медицинские имплантаты или иностранные тела, особенно связанные с имплантатами сердца, мозга или глаз, включая, помимо прочего, кардиостимуляторы, искусственные клапаны сердца, имплантируемые кардиовертеры дефибрилляторы, устройства для оказания желудочков, устройства стимуляции мозга, внутриутробные устройства и биопсии молочной железы (если Любой имплантат или тканевый маркер был размещен) iii. История травмы головы или травмы с потерей сознания iv. Металлические зубные брекеты или зубные имплантаты против клаустрофобии VI. Напитки более 30 единиц алкоголя в неделю (1 единица = 25 мл 40% духа, 1 банка пива = 2 единицы, 1 стандартный бокал вина = 2 единицы)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Вмешательство
Вмешательство диеты, состоящее из учебных приемов и орехов, наряду с рекомендациями по диету
|
Для участников, назначенных на руку вмешательства, диетическое вмешательство состоит из: а) предварительно приготовленных азиатско-второстепенных блюд: участники получат бесплатное питание, два приема пищи в день, пять дней в неделю и б) предварительно упакованные орехи, 30 г. день, пять дней в неделю, в течение периода вмешательства.
Кроме того, участники будут получать диетическую консультационную сессию на базовом уровне и каждые четыре недели.
|
|
Плацебо Компаратор: Контроль
Диетическая консультация по национальным руководствам
|
Для участников, назначенных в контрольную руку, они получат листовку с диетическими рекомендациями, основанными на национальных рекомендациях на исходном уровне.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Холестерин липопротеина высокой плотности (HDL-C)
Временное ограничение: Неделя 0, 12 -й неделе и до 20 недели
|
Холестерин липопротеина высокой плотности (HDL-C) в мг/дл (розыгрыш крови)
|
Неделя 0, 12 -й неделе и до 20 недели
|
|
Холестерин липопротеина с низкой плотностью (LDL-C)
Временное ограничение: Неделя 0, 12 -й неделе и до 20 недели
|
Холестерин липопротеина с низкой плотностью (LDL-C) в мг/дл (розыгрыш крови)
|
Неделя 0, 12 -й неделе и до 20 недели
|
|
Отношение липопротеина липопротеина липопротеина липопротеина липопротеина (LDL-C) к липопротеиновым липопротеину (HDL-C) высокой плотности (HDL-C)
Временное ограничение: Неделя 0, 12 -й неделе и до 20 недели
|
Холестерин липопротеина с низкой плотностью (LDL-C) в мг/дл и холестерине липопротеина высокой плотности (HDL-C) в Mg/DL (Blood Draw), чтобы получить отношение LDL-C к HDL-C)
|
Неделя 0, 12 -й неделе и до 20 недели
|
|
Триглицериды
Временное ограничение: Неделя 0, 12 -й неделе и до 20 недели
|
Триглицериды в мг/дл (розыгрыш крови)
|
Неделя 0, 12 -й неделе и до 20 недели
|
|
Интерлейкин-6 (IL-6)
Временное ограничение: Неделя 0, 12 -й неделе и до 20 недели
|
Интерлейкин-6 (IL-6) в PG/мл (Blood Draw)
|
Неделя 0, 12 -й неделе и до 20 недели
|
|
С-реактивный белок (CRP)
Временное ограничение: Неделя 0, 12 -й неделе и до 20 недели
|
С-реактивный белок (СРП) в мг/л (кровопролитие)
|
Неделя 0, 12 -й неделе и до 20 недели
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Cuilin Zhang, MD, MPH, PhD, Global Centre for Asian Women's Health, Yong Loo Lin School of Medicine, National University of Singapore
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2023-371
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .