母乳の匂いと快適な治療姿勢
治療的位置と、呼吸困難のある新生児の快適さとバイタルサインに対する母乳の匂いの効果
データ収集プロセスを開始する前に、アンケートフォームの妥当性とアプリケーションの実現可能性を評価するために、10の早産新人、5つの安全なスワドリンググループで5つのコントロールグループで5つの早産児を使用してパイロット研究が実施されました。 パイロット研究に含まれる新生児は研究に含まれていませんでした。
研究の開始時に、サンプル選択基準を満たした新生児の親は、研究の目的と内容について通知され、研究に参加することに同意した人からインフォームドコンセントが得られました。 データは、38週以上の乳児の親から得られ、第三次NICUに入院し、データ収集ツールを使用してサンプル選択基準を満たしています。 第一に、親は「情報とインフォームドコンセントフォーム」(付録E)を通じて研究について通知されました。 彼らが志願した場合、彼らは研究に含まれていました。 書面によるインフォームドコンセントは、研究に参加することを志願した両親から得られました。 データは、研究者が作成した「データ収集ツール」を使用して収集されました。
新生児はランダムに2つのグループに分割されます。
- グループ1:治療位置
- グループ2:治療的位置 +母乳数、パーセンテージ、平均、および標準偏差の臭いは、研究の記述統計で使用されます。 データの正常性は、Kolmogrow Smirnowテストで評価されます。 カッパ分析は、観察者間契約の評価に使用されます。 カイ二乗検定は、独立グループのカテゴリデータ、t検定、およびANOVAの比較に使用されます。通常分布のデータ、フリードマン、ウィルコクソン、マンホイットニーU、クラスカルウォリステストの比較には使用されます。非通常分布データ。 グループ内評価は、分散の繰り返し測定分析によって評価されます。 有意性レベルP <0.05 受け入れられます。
連続データは、通常分布したデータの平均±標準偏差、非正規分布データの中央値および25〜75四分位、およびカテゴリデータの頻度と割合として示されます。 グループごとのカテゴリ変数間の違いの比較のために、Pearson Chi-squareテストは、5以上の予想される観測値を備えたRXCテーブルに使用され、Fisher Freeman Haltonテストは、5未満の予想観測値を持つRXCテーブルに使用されます。
調査の概要
詳細な説明
データの収集を開始する前に、倫理的および制度的許可が取得されました。 自発的な同意書を介して、すべての親から書面による同意が得られます。 新生児は2つのグループにランダムに選択されます。
グループ1:4つの異なる治療位置(右右横方向の左横方向)における期間新生児。 新生児の位置は、2時間ごとに順番に変更されます。 さらに、心拍数、呼吸、酸素飽和、快適さ(2人の観察者)、痛み(2人の観察者)、苦痛(2人の観察者)が30分ごとに2時間評価されます。 合計5つの測定値と評価が実行されます。
グループ2:治療的位置 +母乳の臭い。 新生児の位置は、2時間ごとに順番に変更されます。 このグループの新生児は、母乳の臭いの匂いを嗅ぐように作られます。 母乳の臭いの場合、各赤ちゃんの母乳から得られた約3〜5 ccの母乳が得られます。 母乳で滴られたこれらのガーゼパッドは、赤ちゃんの鼻から約10 cmの距離に配置されます。 次に、心拍数、呼吸、酸素飽和度、快適さ(2人の観察者)、痛み(2人の観察者)、苦痛(2人の観察者)の新生児の値は、30分ごとに2時間評価されます。 合計5つの測定値と評価が実行されます。
研究の仮説H1:新生児に与えられるさまざまな治療位置は、呼吸数に影響を及ぼします。
H2:新生児に与えられるさまざまな治療位置は、ピーク心拍数に影響を及ぼします。
H3:新生児に与えられるさまざまな治療位置は、酸素飽和度に影響を及ぼします。
H4:新生児に与えられるさまざまな治療位置は、快適さレベルに影響を及ぼします。
H5:新生児や母乳臭に与えられた異なる位置は、呼吸数に影響を及ぼします。
H6:新生児や母乳臭に与えられたさまざまな位置が、ピーク心拍数に影響を及ぼします。
H7:新生児や母乳臭気に与えられたさまざまな位置は、酸素飽和度に影響を及ぼします。
H8:新生児や母乳臭に与えられたさまざまな位置が、快適さのレベルに影響を及ぼします。
H9:新生児の呼吸数の観点から、2つのグループの間に大きな違いがあります。
H10:新生児のピーク心拍数に関して、2つのグループの間に大きな違いがあります。
H11:新生児の酸素飽和度に関して、2つのグループの間に大きな違いがあります。
H12:新生児の快適さレベルに関して、2つのグループの間に大きな違いがあります。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Karaman、七面鳥
- Karamanoğlu Mehmetbey University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 出生直後のNICU入場。
- 赤ちゃんは出生期間(38週以上での出生)でした。
- 赤ちゃんには鎮痛薬や鎮静剤が与えられませんでした。
- 赤ちゃんは自発的な呼吸をしていました。
- 研究に参加する家族の受け入れ。
除外基準:
- 胸部チューブ、臍静脈カテーテル、または透析カテーテルを使用します。
- 活動的な感染症。
- 頻脈および不安定な酸素飽和度≤90%。
- 鎮静療法を受ける。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:治療位置グループ
治療グループ
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それぞれの新生児には、4つの異なる治療位置が順番に与えられました。
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実験的:治療位置 +母乳の臭い
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それぞれの新生児には、4つの異なる治療位置が順番に与えられ、母乳の香りの匂いを嗅ぐために作られます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心拍
時間枠:30分ごとに2時間
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心拍
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30分ごとに2時間
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酸素飽和値
時間枠:30分ごとに2時間
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酸素飽和値
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30分ごとに2時間
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呼吸数
時間枠:30分ごとに2時間
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呼吸数
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30分ごとに2時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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新生児の快適行動スケールスコア
時間枠:30分ごとに2時間
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コンフォートスケール
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30分ごとに2時間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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