Der Geruch von Muttermilch und therapeutischen Positionen im Komfort
Die Wirkung therapeutischer Positionen und der Geruch von Muttermilch auf Komfort und Vitalfunktionen bei Neugeborenen mit Atemnot
Vor Beginn des Datenerfassungsprozesses wurde eine Pilotstudie mit 10 Frühgeborenen, fünf in der sicheren Swaddling -Gruppe und fünf in der Kontrollgruppe durchgeführt, um die Verständlichkeit des Fragebogenformulars und die Machbarkeit der Anwendung zu bewerten. Die in die Pilotstudie einbezogenen Neugeborenen wurden nicht in die Studie einbezogen.
Zu Beginn der Studie wurden Eltern von Neugeborenen, die die Stichprobenauswahlkriterien erfüllten, über den Zweck und den Inhalt der Studie informiert, und die Einwilligung der Einwilligung wurden von denen eingeholt, die sich bereit erklärten, an der Studie teilzunehmen. Die Daten wurden von Eltern von Säuglingen ab 38 Wochen und älter erhalten, die auf der Tertiär -Intensivstation ins Krankenhaus eingeliefert wurden und die Kriterien für die Stichprobenauswahl unter Verwendung von Datenerfassungstools erfüllten. Erstens wurden die Eltern über die Studie durch die "Informationen und ein Einverständniserklärung" (Anhang-E) informiert. Sie wurden in die Studie aufgenommen, wenn sie sich freiwillig melden. Die Eltern, die sich freiwillig zur Teilnahme an der Studie melden, wurde eine schriftliche Einverständniserklärung eingeholt. Die Daten wurden unter Verwendung von "Datenerfassungstools" gesammelt, die vom Forscher erstellt wurden.
Neugeborene werden zufällig in zwei Gruppen unterteilt;
- Gruppe 1: Therapeutische Position
- Gruppe 2: Therapeutische Position + Der Geruch von Muttermilchzahl, Prozentsatz, Mittelwert und Standardabweichung wird in den deskriptiven Statistiken der Studie verwendet. Die Normalität der Daten wird mit dem Kolmogrow -Smirnow -Test bewertet. Die Kappa-Analyse wird bei der Bewertung der Übereinstimmung zwischen den Beobachtern verwendet. Der Chi-Quadrat-Test wird zum Vergleich kategorischer Daten, T-Tests und ANOVA in unabhängigen Gruppen verwendet Nicht normal verteilte Daten. Bewertung innerhalb der Gruppe wird durch wiederholte Varianzanalyse der wiederholten Messungen bewertet. Signifikanzniveau P <0,05 wird akzeptiert.
Kontinuierliche Daten werden als Mittelwert ± Standardabweichung für normal verteilte Daten, Median und 25-75. Quartil für nicht normal verteilte Daten sowie Häufigkeit und Prozentsatz für kategoriale Daten angezeigt. Für Vergleiche von Unterschieden zwischen kategorialen Variablen nach Gruppen wird der Pearson-Chi-Quadrat-Test für RXC-Tabellen mit erwarteten Beobachtungen von 5 und höher verwendet und der Fisher Freeman Halton-Test wird für RXC-Tabellen mit erwarteten Beobachtungen unter 5 verwendet.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ethische und institutionelle Berechtigungen wurden erhalten, bevor mit dem Sammeln der Daten begonnen wurde. Die schriftliche Zustimmung wird von allen Eltern über ein freiwilliges Einverständnisformular eingeholt. Neugeborene werden zufällig in 2 Gruppen ausgewählt.
Gruppe 1: Begriff Neugeborene in vier verschiedenen therapeutischen Positionen (anfällig rechtsextremer lateral-links-Lateral). Die Positionen der Neugeborenen werden alle zwei Stunden nacheinander geändert. Darüber hinaus werden alle 30 Minuten für zwei Stunden alle 30 Minuten bewertet. Insgesamt 5 Messungen und Bewertungen werden durchgeführt.
Gruppe 2: Therapeutische Position + der Geruch von Muttermilch. Die Positionen der Neugeborenen werden alle zwei Stunden nacheinander geändert. Neugeborene in dieser Gruppe werden auch dazu gebracht, den Geruch von Muttermilch zu riechen. Für die Muttermilchgeruch werden ungefähr 3-5 cm lange Muttermilch aus der Muttermilch jedes Babys auf 4x4 Gaze-Tupfer getropft. Diese mit der Muttermilch tropfenden Gaze -Pads werden in einer Entfernung von ungefähr 10 cm von der Nase des Babys gelegt. Anschließend werden die maximalen Herzfrequenz, Atmung, Sauerstoffsättigung, Komfort (2 Beobachter), Schmerz (2 Beobachter), Not- (2 Beobachter) Werte des Neugeborenen alle 30 Minuten für zwei Stunden bewertet. Insgesamt 5 Messungen und Bewertungen werden durchgeführt.
Hypothesen der Studie H1: Verschiedene therapeutische Positionen für Neugeborene haben Auswirkungen auf die Atemfrequenz.
H2: Verschiedene therapeutische Positionen, die Neugeborenen zur Verfügung stehen, wirken sich auf die Spitzenherzfrequenz aus.
H3: Verschiedene therapeutische Positionen für Neugeborene wirken sich auf die Sauerstoffsättigung aus.
H4: Verschiedene therapeutische Positionen für Neugeborene haben einen Einfluss auf das Komfortniveau.
H5: Verschiedene Positionen für Neugeborene und Muttermilchgeruch wirken sich auf die Atemfrequenz aus.
H6: Verschiedene Positionen für Neugeborene und Muttermilchgeruch wirken sich auf die maximale Herzfrequenz aus.
H7: Verschiedene Positionen für Neugeborene und Muttermilchgeruch wirken sich auf die Sauerstoffsättigung aus.
H8: Verschiedene Positionen für Neugeborene und Muttermilchgeruch haben einen Einfluss auf das Komfortniveau.
H9: Es gibt einen signifikanten Unterschied zwischen den beiden Gruppen hinsichtlich der Atemwegsrate von Neugeborenen.
H10: Es gibt einen signifikanten Unterschied zwischen den beiden Gruppen in Bezug auf die Spitzenherzfrequenz von Neugeborenen.
H11: Es gibt einen signifikanten Unterschied zwischen den beiden Gruppen hinsichtlich der Sauerstoffsättigung von Neugeborenen.
H12: Es gibt einen signifikanten Unterschied zwischen den beiden Gruppen hinsichtlich des Komfortniveaus von Neugeborenen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Karaman, Truthahn
- Karamanoğlu Mehmetbey University
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- NICU -Zulassung unmittelbar nach der Geburt.
- Die Babys waren Begriff Geburten (Geburten nach 38 Wochen und darüber).
- Das Baby erhielt keine Analgetika und/oder Beruhigungsmittel.
- Das Baby hatte spontane Atmung.
- Akzeptanz der Familien zur Teilnahme an der Studie.
Ausschlusskriterien:
- Mit einem Brustrohr, Nabelschnurvenkatheter oder Dialysekatheter.
- Mit aktiver Infektion.
- Tachypnoe und instabile Sauerstoffsättigung ≤ 90%.
- Empfangen von Sedierungstherapie.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Therapeutische Positionsgruppe
Therapeutische Gruppe
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Jedes Neugeborene erhielt vier verschiedene therapeutische Positionen nacheinander.
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Experimental: Therapeutische Position + Geruch von Muttermilch
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Jedes Neugeborene erhält vier verschiedene therapeutische Positionen nacheinander und riecht den Duft von Muttermilch.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Herzfrequenz
Zeitfenster: alle 30 Minuten für zwei Stunden
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Herzfrequenz
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alle 30 Minuten für zwei Stunden
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Sauerstoffsättigungswerte
Zeitfenster: alle 30 Minuten für zwei Stunden
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Sauerstoffsättigungswerte
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alle 30 Minuten für zwei Stunden
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Atemfrequenz
Zeitfenster: alle 30 Minuten für zwei Stunden
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Atemfrequenz
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alle 30 Minuten für zwei Stunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Neugeborenen -Komfort -Verhaltenskala Score Score
Zeitfenster: alle 30 Minuten für zwei Stunden
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Komfortskala
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alle 30 Minuten für zwei Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- smell of breast milk
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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