모유의 냄새와 편안한 치료 위치
호흡기 고통을 가진 신생아의 편안함과 활력 징후에 대한 치료 위치와 모유 냄새의 효과
데이터 수집 프로세스를 시작하기 전에 설문지 양식의 이해력과 응용 프로그램의 타당성을 평가하기 위해 10 개의 조산아, 5 명, 대조군 그룹에서 5 명으로 파일럿 연구를 수행했습니다. 파일럿 연구에 포함 된 신생아는 연구에 포함되지 않았습니다.
연구가 시작될 때, 샘플 선택 기준을 충족 한 신생아의 부모는 연구의 목적과 내용에 대해 알게되었고 연구에 참여하기로 동의 한 사람들로부터 사전 동의를 얻었습니다. 38 주 및 노인의 부모로부터 3 차 NICU에 입원했으며 데이터 수집 도구를 사용하여 샘플 선택 기준을 충족 한 데이터를 얻었습니다. 첫째, 부모는 "정보 및 사전 동의 양식"(부록 -E)을 통해 연구에 대해 알려졌습니다. 자원 봉사를하면 연구에 포함되었습니다. 연구에 참여하기 위해 자원 봉사 한 부모로부터 서면 동의를 얻었습니다. 연구원이 준비한 "데이터 수집 도구"를 사용하여 데이터를 수집했습니다.
신생아는 무작위로 두 그룹으로 나뉩니다.
- 그룹 1 : 치료 위치
- 그룹 2 : 치료 위치 + 모유 수, 백분율, 평균 및 표준 편차의 냄새는 연구의 설명 통계에 사용됩니다. 데이터의 정규성은 Kolmogrow Smirnow 테스트로 평가됩니다. 카파 분석은 관찰자 계약 평가에 사용됩니다. 카이 제곱 테스트는 범주 형 데이터의 비교에 사용될 것이며, 독립 그룹의 ANOVA는 정규 분포 데이터의 비교에 사용될 것입니다. Friedman, Wilcoxon, Mann Whitney U 및 Kruskal Wallis 테스트는 비교에 사용됩니다. 비정규 분포 데이터. 그룹 내 평가는 분산의 반복 측정 분석으로 평가됩니다. 유의 수준 P <0.05 받아 들여질 것입니다.
연속 데이터는 정규 분포 데이터, 중앙값 및 비정규 분포 데이터에 대한 25-75 사 분위수에 대한 평균 ± 표준 편차, 범주 형 데이터의 빈도 및 백분율로 표시됩니다. 그룹 별 범주 형 변수 간의 차이를 비교하기 위해, Pearson Chi-Square 테스트는 5 이상의 관측치가있는 RXC 테이블에 사용될 것이며 Fisher Freeman Halton 테스트는 RXC 테이블에 사용되어 5 미만의 예상되는 관찰이 있습니다.
연구 개요
상세 설명
데이터 수집을 시작하기 전에 윤리 및 제도적 권한을 얻었습니다. 자발적인 동의 양식을 통해 모든 부모로부터 서면 동의를 얻습니다. 신생아는 무작위로 2 개의 그룹으로 선택됩니다.
그룹 1 : 4 개의 다른 치료 위치에서 신생아를 신생아 (신생아) 신생아의 위치는 2 시간마다 순서대로 변경됩니다. 또한, 피크 심박수, 호흡, 산소 포화도, 편안함 (2 명의 관찰자), 통증 (2 명의 관찰자), 고통 (2 명의 관찰자)은 30 분마다 2 시간 동안 평가됩니다. 총 5 개의 측정 및 평가가 수행됩니다.
그룹 2 : 치료 위치 + 모유 냄새. 신생아의 위치는 2 시간마다 순서대로 변경됩니다. 이 그룹의 신생아는 또한 모유 냄새를 맡기 위해 만들어 질 것입니다. 모유 냄새의 경우, 각 아기의 어머니 우유에서 얻은 약 3-5cc의 모유가 4x4 거즈 면봉에 떨어질 것입니다. 모유를 뿌린이 거즈 패드는 아기의 코에서 약 10cm 거리에 배치됩니다. 그런 다음 피크 심박수, 호흡, 산소 포화도, 편안함 (2 명의 관찰자), 통증 (2 명의 관찰자), 조난 (2 명의 관찰자) 값은 2 시간 동안 30 분마다 평가됩니다. 총 5 개의 측정 및 평가가 수행됩니다.
연구의 가설 H1 : 신생아에게 주어진 다른 치료 적 위치는 호흡율에 영향을 미칩니다.
H2 : 신생아에게 주어진 다른 치료 위치는 피크 심박수에 영향을 미칩니다.
H3 : 신생아에게 주어진 다른 치료 위치는 산소 포화도에 영향을 미칩니다.
H4 : 신생아에게 제공되는 다른 치료 위치는 편안함 수준에 영향을 미칩니다.
H5 : 신생아와 모유 냄새에 주어진 다른 위치는 호흡 속도에 영향을 미칩니다.
H6 : 신생아와 모유 냄새에 대한 다른 위치는 피크 심박수에 영향을 미칩니다.
H7 : 신생아와 모유 냄새에 주어진 다른 위치는 산소 포화도에 영향을 미칩니다.
H8 : 신생아와 모유 냄새에 대한 다른 위치는 편안함 수준에 영향을 미칩니다.
H9 : 신생아의 호흡율 측면에서 두 그룹간에 유의 한 차이가 있습니다.
H10 : 신생아의 피크 심박수 측면에서 두 그룹간에 유의 한 차이가 있습니다.
H11 : 신생아의 산소 포화 측면에서 두 그룹간에 유의 한 차이가 있습니다.
H12 : 신생아의 편안함 수준 측면에서 두 그룹간에 상당한 차이가 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Karaman, 칠면조
- Karamanoğlu Mehmetbey University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 출생 직후 NICU 입원.
- 아기는 용어 출생이었습니다 (38 주 이상의 출생).
- 아기는 진통제 및/또는 진정제를받지 못했습니다.
- 아기는 자발적인 호흡을했습니다.
- 가족의 연구 참여에 대한 수용.
제외 기준 :
- 흉부 튜브, 제대 정맥 카테터 또는 투석 카테터.
- 활성 감염으로.
- 빈맥 및 불안정한 산소 포화도 ≤ 90%.
- 진정 요법 받기.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 치료 위치 그룹
치료 그룹
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각각의 신생아는 순서대로 4 개의 다른 치료 위치를 받았다.
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실험적: 치료 위치 + 모유 냄새
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각각의 신생아는 4 개의 다른 치료 위치를 순서대로 제공하며 모유의 향기를 냄새 맡을 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심박수
기간: 2 시간 동안 30 분마다
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심박수
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2 시간 동안 30 분마다
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산소 포화 값
기간: 2 시간 동안 30 분마다
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산소 포화 값
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2 시간 동안 30 분마다
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호흡률
기간: 2 시간 동안 30 분마다
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호흡률
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2 시간 동안 30 분마다
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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신생아 편안한 행동 척도 점수
기간: 2 시간 동안 30 분마다
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편안한 규모
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2 시간 동안 30 분마다
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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