O cheiro de leite materno e posições terapêuticas em conforto
O efeito das posições terapêuticas e o cheiro de leite materno no conforto e sinais vitais em recém -nascidos com desconforto respiratório
Antes de iniciar o processo de coleta de dados, um estudo piloto foi realizado com 10 recém -nascidos prematuros, cinco no grupo de afastamento seguro e cinco no grupo controle, para avaliar a compreensibilidade da forma do questionário e a viabilidade da aplicação. Os recém -nascidos incluídos no estudo piloto não foram incluídos no estudo.
No início do estudo, os pais de recém -nascidos que atenderam aos critérios de seleção de amostras foram informados sobre o objetivo e o conteúdo do estudo e o consentimento informado foi obtido daqueles que concordaram em participar do estudo. Os dados foram obtidos de pais de bebês 38 semanas ou mais que foram hospitalizados na UTIN terciária e que atendiam aos critérios de seleção de amostras usando ferramentas de coleta de dados. Em primeiro lugar, os pais foram informados sobre o estudo através do "Formulário de Consentimento Informado e Informado" (Apêndice-E). Eles foram incluídos no estudo se se ofereceram. O consentimento informado por escrito foi obtido dos pais que se ofereceram para participar do estudo. Os dados foram coletados usando "ferramentas de coleta de dados" preparadas pelo pesquisador.
Os recém -nascidos serão divididos aleatoriamente em dois grupos;
- Grupo 1: posição terapêutica
- Grupo 2: Posição terapêutica + o cheiro do número de leite materno, porcentagem, média e desvio padrão será usado nas estatísticas descritivas do estudo. A normalidade dos dados será avaliada com o teste de Smirnow de Kolmogrow. A análise KAPPA será usada na avaliação do contrato entre observadoras. O teste do qui-quadrado será usado para a comparação de dados categóricos, testes t e ANOVA em grupos independentes serão usados para a comparação de dados normalmente distribuídos, Friedman, Wilcoxon, Mann Whitney U e Kruskal Wallis serão usados para a comparação de dados não distribuídos não normalmente. A avaliação dentro do grupo será avaliada por medidas repetidas análises de variância. Nível de significância P <0,05 será aceito.
Os dados contínuos serão mostrados como média ± desvio padrão para dados normalmente distribuídos, mediana e 25-75º quartil para dados não normalmente distribuídos e frequência e porcentagem para dados categóricos. Para comparações de diferenças entre variáveis categóricas por grupos, o teste do qui-quadrado de Pearson será usado para tabelas RXC com observações esperadas de 5 e acima e o teste de Fisher Freeman Halton será usado para tabelas RXC com observações esperadas abaixo de 5.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As permissões éticas e institucionais foram obtidas antes de começar a coletar os dados. O consentimento por escrito será obtido de todos os pais por meio de um formulário de consentimento voluntário. Os recém -nascidos serão selecionados aleatoriamente em 2 grupos.
Grupo 1: Neonato de termo em quatro posições terapêuticas diferentes (lateral lateral-supere-esquerda propensa-direita). As posições dos recém -nascidos serão alteradas a cada duas horas em sequência. Além disso, a frequência cardíaca de pico, respiração, saturação de oxigênio, conforto (2 observadores), dor (2 observadores), angústia (2 observadores) será avaliada a cada 30 minutos por duas horas. Serão realizados 5 medidas e avaliações.
Grupo 2: Posição terapêutica + o cheiro do leite materno. As posições dos recém -nascidos serão alteradas a cada duas horas em sequência. Os recém -nascidos neste grupo também serão feitos para cheirar o odor do leite materno. Para odor de leite materno, aproximadamente 3-5 cc de leite materno obtido do leite da mãe de cada bebê serão pingados em swabs de gaze 4x4. Essas almofadas de gaze pingadas com leite materno serão colocadas a uma distância de aproximadamente 10 cm do nariz do bebê. Em seguida, a frequência cardíaca de pico, respiração, saturação de oxigênio, conforto (2 observadores), dor (2 observadores), angústia (2 observadores) dos valores do recém -nascido serão avaliados a cada 30 minutos por duas horas. Serão realizados 5 medidas e avaliações.
Hipóteses do estudo H1: Diferentes posições terapêuticas dadas aos recém -nascidos afetam a frequência respiratória.
H2: Diferentes posições terapêuticas dadas aos recém -nascidos afetam a frequência cardíaca de pico.
H3: Diferentes posições terapêuticas dadas aos recém -nascidos afetam a saturação de oxigênio.
H4: Diferentes posições terapêuticas dadas aos recém -nascidos afetam o nível de conforto.
H5: Posições diferentes dadas aos recém -nascidos e odor de leite materno afetam a frequência respiratória.
H6: Diferentes posições dadas aos recém -nascidos e odor de leite materno têm um efeito no pico da freqüência cardíaca.
H7: Diferentes posições dadas aos recém -nascidos e odor de leite materno afetam a saturação de oxigênio.
H8: Diferentes posições dadas aos recém -nascidos e odor de leite materno afetam o nível de conforto.
H9: Há uma diferença significativa entre os dois grupos em termos de frequência respiratória de recém -nascidos.
H10: Há uma diferença significativa entre os dois grupos em termos de pico da frequência cardíaca de recém -nascidos.
H11: Há uma diferença significativa entre os dois grupos em termos de saturação de oxigênio dos recém -nascidos.
H12: Há uma diferença significativa entre os dois grupos em termos de nível de conforto de recém -nascidos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Karaman, Peru
- Karamanoğlu Mehmetbey University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- A admissão na UTIN imediatamente após o nascimento.
- Os bebês eram nascimentos a termo (nascimentos às 38 semanas e acima).
- O bebê não recebeu analgésicos e/ou sedativos.
- O bebê tinha respiração espontânea.
- Aceitação das famílias para participar do estudo.
Critérios de exclusão:
- Com um tubo torácico, cateter da veia umbilical ou cateter de diálise.
- Com infecção ativa.
- Taquipneia e saturação instável de oxigênio ≤ 90%.
- Recebendo terapia de sedação.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de posição terapêutica
Grupo terapêutico
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Cada recém -nascido recebeu quatro posições terapêuticas diferentes em sequência.
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Experimental: Posição terapêutica + cheiro de leite materno
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Cada recém -nascido receberá quatro posições terapêuticas diferentes em sequência e será feita para sentir o cheiro do leite materno.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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freqüência cardíaca
Prazo: A cada 30 minutos por duas horas
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freqüência cardíaca
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A cada 30 minutos por duas horas
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Valores de saturação de oxigênio
Prazo: A cada 30 minutos por duas horas
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Valores de saturação de oxigênio
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A cada 30 minutos por duas horas
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frequência respiratória
Prazo: A cada 30 minutos por duas horas
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frequência respiratória
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A cada 30 minutos por duas horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação da escala de comportamento de conforto neonatal
Prazo: A cada 30 minutos por duas horas
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Escala de conforto
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A cada 30 minutos por duas horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- smell of breast milk
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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