2型糖尿病患者の快楽飢erと食欲に対する日付消費の影響の調査
2025年2月12日 更新者：AYŞE ÇAMLİ、Hacettepe University
ヒント2 DiyabetliYetişkinBireylerdeHurmaTütetimininHedonikAçlıkve！HormonlarıüzerineEtkilerininインセレンメシ
この研究の目的は、2型糖尿病と診断された個人の快楽的飢erと食欲ホルモンに対する日付消費の影響を調査することでした。
- 日付の消費量は、2型糖尿病患者の快楽飢erを減少させますか？
- Persimmonの消費は、2型糖尿病の個人のGhrelin、GLP-1およびGIP濃度を変化させますか？
- Persimmonの消費量は、2型糖尿病患者のHOMA-IRおよびHBA1C値を減少させますか？
- Persimmonの消費は、2型糖尿病患者のLDLコレステロール、総コレステロール、トリグリセリド濃度を減少させますか？ 快楽飢hungと食欲ホルモンに対する日付消費の影響を見るために、研究者は、2型糖尿病の個人を毎日3型糖尿病患者と比較します。
参加者：
- 介入グループの個人は、朝食の食事の一部として毎日3（25 g）のバグダッドの日付（15 gチョー）を消費しますが、対照群の個人は日付を消費しません。
- 患者との3つのインタビューが行われます。
- 血液所見とアンケートの記録は、これらのインタビュー中に保持されます。
調査の概要
詳細な説明
- 研究デザインと参加者このランダム化比較臨床試験のサンプルは、エルツラム市立病院内科の外来診療所に適用される2型糖尿病の成人個人で構成されます。 同じ年齢層の2型糖尿病の個人と対照群が形成されます。 調査を開始する前に、個人からインフォーティブな自発的同意書が取得されます。 サンプルサイズを決定するために、電力分析が実行されました。 研究集団は、G-Powerプログラムで70人の個人として決定されました。 このランダム化比較研究では、個人はコンピューター生成リストを使用して、介入グループおよび対照群にランダムに割り当てられます。
- 介入およびコントロールグループ研究に参加することに同意する個人は、介入および対照群にランダムに割り当てられます。 この研究は3つの段階で構成されています。 最初のインタビューは、0週目、6週目の2回目のインタビュー、12週目の最後のインタビューで行われます。 対照群は、追加の食物を与えないことで介入されず、研究中に日付を消費しないように求められます。 介入グループは、最初のインタビューで、どの食事と日付を消費するかについて通知されます。 日付は、ベースライン（6週間の供給）および研究の第6週（6週間の供給）で参加者に届けられます。 介入グループの個人は、朝食の食事の一部として毎日3（25 g）のバグダッドの日付（15 gチョー）を消費します。 個人には、日付の消費を記録するために毎週記録シートが与えられます。 日記は、指示どおりに日付が消費されるように2週間ごとに収集されます（日記の写真は電子メールまたはソーシャルメディアで要求されます）。 個人は2週間ごとの電話リマインダーを受け取ります。
- アンケートフォーム形式の社会人口統計学的特性、喫煙およびアルコール消費状態、健康状態、糖尿病治療に使用される薬物療法などは、対面アンケートを通じて取得されます。 ビジュアルアナログスケール（VAS）は、主観的な飢erに使用されます。 アンケートフォームには、快楽飢hungの評価のための食品パワースケール、身体活動レベルの評価のための国際的な身体活動アンケートショートフォーム（IPAQ-SF）、および食品消費の評価のための3日間の食物消費記録も含まれます。
- 人体測定測定研究では、個人の人体測定測定は0.6および12週間で採取されます。 高さは、足を並べて0.1 cmの精度で、フランクートプレーンの頭で0.1 cmのスタジオメーター（SECA 213）で測定されます。 生体電気インピーダンス分析（BIA）（TanitABC-730）を使用して、体重と体組成を評価します。 測定は研究者によって実行されます。
生化学的分析0と12の週に個人から採取された血液サンプルは、AtatürkUniversity Research Hospitalの生化学研究所で分析されます。 空腹時血糖、空腹時血液インスリン、HBA1C、グレリン、GLP-1、GIP総コレステロール、LDLコレステロール、トリグリセリド分析が実施されます。 空腹時血糖、空腹時血液インスリン、HBA1C、総コレステロール、LDLコレステロール、トリグリセリドは、医師が日常的に要求したテストです。 グレリン、GLP-1、およびGIP分析の血液サンプルは、研究室で個別に収集され、分析されます。 インスリン抵抗性（HOMA-IR）の恒常性モデル評価で使用される個人の空腹時血糖値とインスリン値が測定されます。 断食および食後の血糖は、研究の0、6、12週間のグルコメーターで測定されます。
- 統計分析は、SPSSバージョン22ソフトウェアを使用して実行されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
64
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：AYŞE ÇAMLİ
- 電話番号：+905364254169
- メール：aysecamli1996@gmail.com
研究場所
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Palandöken
-
Erzurum、Palandöken、七面鳥、25070
- 募集
- Erzurum City Hospital
-
コンタクト：
- MURAT F VURAL
- 電話番号：+905412147425
- メール：aysecamli19966@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 19〜50歳の2型糖尿病（閉経女性を除く）と診断された個人、
- 25〜35 kg/m2の間のBMIの個人、
- 2.5以上の栄養強度スケールスコアを持つ個人、
- 研究期間中に新しい栄養補助食品や代替療法の服用を開始しないことに同意した個人、
- 現在の身体活動レベルと食事を変更しないことに同意する個人。
除外基準：
- ボランティアの同意書を承認しない個人、
- 2.5未満の栄養強度スケールスコアを持つ個人
- 妊娠または母乳育児の女性（または3か月以内に妊娠することを計画している女性）
- 食事エネルギー<800 kcal/dayおよび> 4000 kcal/dayの個人、
- 糖尿病前、1型糖尿病および妊娠糖尿病の人、
- HBA1C> 10の個人
- 抗生物質またはホルモン補充療法の悪性腫瘍の病歴を服用している個人（非黒色腫皮膚がんを除く）。
- 研究に含める前に定期的な日付を消費している個人、
- インスリンおよび経口抗糖尿病薬を使用してチアゾリジンジオン活性物質を使用して2型糖尿病と診断された個人、
- 入院日の6か月以内に糖尿病性ケトシドーシス、糖尿病のcom睡、または前腫の病歴を持つ個人。深刻な感染症、手術、インスリン治療を必要とする深刻な外傷、血液透析治療（腹膜血液透析を含む）、重肝障害および深刻な血管合併症（脳卒中、心筋梗塞および心不全）、入院を必要とする深刻な血管合併症（
- 向精神薬、抗てんかん、抗うつ薬、抗精神病薬、および/またはステロイドなどの食欲に影響を与える薬剤を服用している個人、
- 摂食障害および/または心理障害と診断された個人、
- 制御されていない甲状腺機能亢進症、甲状腺機能低下症、クッシング病、末端療法、副腎不全、慢性腎不全（ステージ4または5）、結核、ヒト免疫不全ウイルス（HIV）感染など、摂食行動や食欲に影響を与える身体疾患のある人。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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介入なし：対照群
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実験的：介入グループ
|
介入グループの参加者は、ダイエットプログラムの朝食用食事で3つの日付を消費します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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食欲ホルモンレベル
時間枠：3ヶ月
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血漿中のGLP-1、GIP、およびグレリンホルモンレベルはpg/mlで測定されます。
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3ヶ月
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快楽飢hungレベル
時間枠：3ヶ月
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個人の快楽的飢erレベルは、食品スケール（PFS）の力を使用して決定されます。
|
3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年5月14日
一次修了 (推定)
2025年3月1日
研究の完了 (推定)
2025年3月1日
試験登録日
最初に提出
2025年1月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年2月12日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年2月12日
最終確認日
2025年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。