Päivämäärän kulutuksen vaikutukset hedoniseen nälkään ja ruokahaluun aikuisilla henkilöillä, joilla on tyypin 2 diabetes
keskiviikko 12. helmikuuta 2025 päivittänyt: AYŞE ÇAMLİ, Hacettepe University
TIP 2 DIYABETLI JOTIPERKIN BIREYLERDE HURMA Tükettiminin Hedonik Açlık Ve İştah Hormonları üzerine Etikilerinin İncelenmesi
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia päivämäärän kulutuksen vaikutuksia hedoniseen nälkään ja ruokahalut hormoniin tyypin 2 diabeteksen diagnosoiduilla henkilöillä. Tärkeimmät kysymykset, joihin sen tavoitteena on vastata, ovat:
- Vähentääkö päivämäärä hedonista nälkää tyypin 2 diabeteksen henkilöillä?
- Muuttaako persimmonin kulutus ghreliini-, GLP-1- ja GIP-pitoisuuksien tyypin 2 diabeteksen henkilöillä?
- Vähentääkö persimonin kulutus HOMA-IR- ja HBA1C-arvoja tyypin 2 diabeteksen henkilöillä?
- Vähentääkö persimmonin kulutus LDL -kolesteroli-, kokonaiskolesteroli- ja triglyseridipitoisuuksia tyypin 2 diabeteksen henkilöillä? Nähdäksesi päivämäärän kulutuksen vaikutukset hedoniseen nälkään ja ruokahalutehormoniin, tutkijat vertailevat tyypin 2 diabeteksen henkilöitä, jotka kuluttavat 3 päivämäärää päivittäin tyypin 2 diabeteksen kanssa, jotka eivät.
Osallistujat:
- Interventioryhmän henkilöt kuluttavat 3 (25 g) Bagdad -päivämäärää (15 g CHO) päivittäin osana aamiaista, kun taas kontrolliryhmän henkilöt eivät kuluta päivämääriä.
- Potilaiden kanssa tehdään kolme haastattelua.
- Näiden haastattelujen aikana pidetään ennätys verinäytöksistä ja kyselylomakkeista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
- Tutkimuksen suunnittelu ja osallistujat Tämän satunnaistetun kontrolloidun kliinisen tutkimuksen näyte koostuu aikuisista henkilöistä, joilla on tyypin 2 diabetes, jotka koskevat Erzurumin kaupungin sairaalan sisätautien avohoitoklinikkaa. Kontrolliryhmä muodostetaan henkilöiden kanssa, joilla on tyypin 2 diabetes samassa ikäryhmässä. Henkilöiltä saadaan tietoinen vapaaehtoinen suostumuslomake ennen tutkimuksen aloittamista. Tehonalyysi suoritettiin näytteen koon määrittämiseksi. Tutkimuspopulaatio määritettiin 70 henkilöksi G-Power-ohjelmalla. Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa yksilöt osoitetaan satunnaisesti interventio- ja kontrolliryhmille tietokoneen luomassa luettelossa.
- Interventio- ja kontrolliryhmät henkilöt, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen, jaetaan satunnaisesti interventio- ja kontrolliryhmille. Tutkimus koostuu kolmesta vaiheesta. Ensimmäinen haastattelu järjestetään viikolla 0, toinen haastattelu viikolla 6 ja viimeinen haastattelu viikolla 12. Kontrolliryhmään ei puututa siihen, ettei anna ylimääräistä ruokaa, ja sitä pyydetään olemaan kuluttamatta päivämääriä tutkimuksen aikana. Interventioryhmälle ilmoitetaan ensimmäisessä haastattelussa siitä, minkä aterian ja minkä määrän he kuluttavat päivämääriä. Päivämäärät toimitetaan osallistujille lähtötilanteessa (6 viikon tarjonta) ja tutkimuksen viikolla 6 (6 viikon tarjonta). Interventioryhmän henkilöt kuluttavat 3 (25 g) Bagdad -päivämäärää (15 g CHO) päivittäin osana aamiaista. Yksilöille annetaan viikoittain nauhoituslevyt päivämäärän kulutuksen tallentamiseksi. Päiväkirjat kerätään kahden viikon välein varmistaakseen, että päivämäärät kulutetaan ohjeiden mukaisesti (valokuva päiväkirjasta pyydetään sähköpostitse tai sosiaalisesti). Henkilöt saavat kahden viikon välein puhelinmuistutuksen.
- Kyselylomakkeet, kuten sosiodemografiset ominaisuudet, tupakointi ja alkoholin kulutustila, terveydentila, diabeteksen hoidossa käytetty lääkitys jne. Saadaan henkilökohtaisella kyselylomakkeella. Visuaalista analogista asteikkoa (VAS) käytetään subjektiiviseen nälkään. Kyselylomakkeeseen sisältyy myös fyysisen aktiivisuuden tason ja kolmen päivän elintarvikkeiden kulutusrekisterien arviointia elintarvikevoiman asteikko hedonisen nälän arvioimiseksi, kansainvälisen fyysisen toiminnan kyselylomakkeen (IPAQ-SF) arvioimiseksi elintarvikkeiden kulutuksen arvioimiseksi.
- Tutkimuksessa antropometriset mittaukset yksilöiden antropometriset mittaukset otetaan kello 0. 6 ja 12. viikkoa. Korkeus mitataan stadiomimittarilla (SECA 213) tarkkuudella 0,1 cm jalat vierekkäin ja pää Franort -tasoon. Bioelektristä impedanssianalyysiä (BIA) (TanitaBC-730) käytetään ruumiinpainon ja kehon koostumuksen arviointiin. Tutkija suorittaa mittaukset.
Biokemialliset analyysit yksilöiltä 0 ja 12 yksilöiltä otetut verinäytteet analysoidaan Atatürkin yliopiston tutkimussairaalan biokemian laboratoriossa. Paastoverensokeri, paastoverensuliini, HbA1c, greliini, GLP-1, GIP-kokonaiskolesteroli-, LDL-kolesteroli- ja triglyseridianalyysit suoritetaan. Paastoverensokeri, paastoverensuliini, HbA1c, kokonaiskolesteroli, LDL -kolesteroli ja triglyseridit ovat testit, joita lääkäri pyytää rutiininomaisesti. Verinäytteet greliinille, GLP-1- ja GIP-analyyseille kerätään ja analysoidaan erikseen laboratoriossa. Yksilöiden paastoamisen verensokeri- ja insuliiniarvot, joita käytetään homeostaattisessa mallin arvioinnissa insuliiniresistenssin (HOMA-IR) suhteen. Paasto- ja postprandiaalinen verensokeri mitataan glukometrillä 0, 6 ja 12 viikolla tutkimuksessa.
- Tilastolliset analyysit suoritetaan käyttämällä SPSS -version 22 ohjelmistoa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
64
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: AYŞE ÇAMLİ
- Puhelinnumero: +905364254169
- Sähköposti: aysecamli1996@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Palandöken
-
Erzurum, Palandöken, Turkki, 25070
- Rekrytointi
- Erzurum City Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- MURAT F VURAL
- Puhelinnumero: +905412147425
- Sähköposti: aysecamli19966@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on diagnosoitu tyypin 2 diabetes 19-50-vuotiaita (lukuun ottamatta vaihdevuosien naisia),
- Henkilöt, joiden BMI on välillä 25-35 kg/m2,
- Henkilöt, joiden ravitsemuslujuusasteikko on 2,5 ja enemmän,
- Henkilöt, jotka suostuivat olemaan aloittamatta uusien ruokavalion lisäravinteiden tai vaihtoehtoisten hoitomuotojen käyttämistä tutkimusjakson aikana,
- Henkilöt, jotka sitoutuvat muuttamatta nykyistä fyysistä aktiivisuutta ja ruokavaliota.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, jotka eivät hyväksy vapaaehtoistyön suostumusta,
- Henkilöt, joiden ravitsemuslujuusasteikko on alle 2,5,
- Raskaana tai imettävät naiset (tai naiset, jotka suunnittelevat raskaaksi 3 kuukauden kuluessa)
- Ruokavalioenergialla olevia henkilöitä <800 kcal/päivä ja> 4000 kcal/päivä,
- Henkilöt, joilla on prediabetes, tyypin 1 diabetes ja raskausdiabetes,
- Henkilöt, joilla on HbA1c> 10
- Henkilöt, jotka käyttävät antibiootteja tai hormonikorvaushoitoa pahanlaatuisuuden historiaa (paitsi ei-melanooman ihosyöpä).
- Henkilöt, joilla on säännöllinen päivämäärien kulutus ennen osallistumista tutkimukseen,
- Henkilöt, joilla on diagnosoitu tyypin 2 diabetes käyttämällä insuliinia ja oraalisia antidiabeettisia lääkkeitä
- Yksilöt, joilla on ollut diabeettinen ketoasidoosi, diabeettinen kooma tai preekoma 6 kuukauden kuluessa ennen pääsypäivää; Vakavat infektiot, leikkaus, vakava trauma, joka vaatii insuliinihoitoa, hemodialyysihoitoa (mukaan lukien peritoneaalinen hemodialyysi), vakava maksavaurio ja vakavat verisuonikomplikaatiot (aivohalvaus, sydäninfarkti ja sydämen vajaatoiminta), jotka vaativat sairaalahoitoa, sairaalahoito
- Henkilöt käyttävät farmakologisia aineita, joilla on vaikutuksia ruokahaluun, kuten psykotrooppisiin, epileptikkoihin, masennuslääkkeisiin, antipsykoottisiin lääkkeisiin ja/tai steroideihin,
- Henkilöillä, joilla on diagnosoitu syömishäiriöt ja/tai psykologiset häiriöt,
- Henkilöt, joilla on fyysisiä sairauksia, jotka vaikuttavat syömiskäyttäytymiseen tai ruokahaluun, kuten hallitsematonta kilpirauhasen vajaatoimintaa tai kilpirauhasen vajaatoiminta, Cushingin tauti, akromegalia, lisämunuaisen vajaatoiminta, krooninen munuaisten vajaatoiminta (vaihe 4 tai 5), tuberkuloosi, ihmisen immunodefektiovirusvirus (HIV) -infektio.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: OHJAUSRYHMÄ
|
|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
|
Interventioryhmän osallistujat kuluttavat 3 päivämäärää aamiaisruoka -ohjelmassa ruokavalio -ohjelmassa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruokahalutehormonitasot
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
GLP-1-, GIP- ja greliinihormonitasot plasmassa mitataan PG/ml: lla.
|
3 kuukautta
|
|
Hedoninen nälkätaso
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Yksilöiden hedoninen nälkätaso määritetään käyttämällä elintarvike -asteikon (PFS) voimaa.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 14. toukokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 23. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 06.03.2024-26185
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .