제 2 형 당뇨병 환자의 hedonic 굶주림 및 식욕에 대한 날짜 소비의 영향에 대한 조사
2025년 2월 12일 업데이트: AYŞE ÇAMLİ, Hacettepe University
팁 2 Diyabetli Entişkin Bireylerde Hurma Tüketiminin Hedonik Açlık ve İştah Hormonları üzerine etkilerinin İncelenmesi
이 연구의 목표는 제 2 형 당뇨병으로 진단 된 개인의 hedonic 굶주림 및 식욕 호르몬에 대한 날짜 소비의 영향을 조사하는 것이 었습니다. 대답하는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 제 2 형 당뇨병 환자의 날짜 소비가 hedonic 굶주림을 줄입니까?
- 제 2 형 당뇨병이있는 개인의 주목 소비가 Grelin, GLP-1 및 GIP 농도를 변화 시키나요?
- 제 2 형 당뇨병이있는 개인의 주목 소비는 HOMA-IR 및 HBA1C 값을 줄입니까?
- 르시몬의 소비가 제 2 형 당뇨병 환자의 LDL 콜레스테롤, 총 콜레스테롤 및 트리글리세리드 농도를 감소 시키나요? hedonic 굶주림과 식욕 호르몬에 대한 날짜 소비의 영향을보기 위해, 연구원들은 2 형 당뇨병을 가진 개인과 매일 3 일 날짜를 섭취하는 2 형 당뇨병과 개인을 비교할 것입니다.
참가자들:
- 중재 그룹의 개인은 아침 식사의 일부로 매일 3 (25g) 바그다드 날짜 (15g Cho)를 소비하는 반면, 대조군의 개인은 날짜를 소비하지 않습니다.
- 환자와 3 번의 인터뷰가 진행됩니다.
- 이 인터뷰에서 혈액 발견과 설문지에 대한 기록이 유지됩니다.
연구 개요
상세 설명
- 연구 설계 및 참가자이 무작위 대조 임상 시험의 샘플은 Erzurum City Hospital 내과 외래 환자 클리닉에 적용되는 제 2 형 당뇨병을 가진 성인 개인으로 구성됩니다. 대조군은 같은 연령 그룹에서 제 2 형 당뇨병을 가진 개인과 함께 형성 될 것이다. 연구를 시작하기 전에 정보를받은 자발적 동의 양식은 개인으로부터 얻을 것입니다. 샘플 크기를 결정하기 위해 전력 분석을 수행 하였다. 연구 인구는 G-Power 프로그램을 가진 70 명의 개인으로 결정되었습니다. 이 무작위 대조 연구에서, 개인은 컴퓨터 생성 목록을 사용하여 중재 및 대조군에 무작위로 배정됩니다.
- 중재 및 통제 그룹 연구에 참여하기로 동의하는 개인은 중재 및 통제 그룹에 무작위로 배정됩니다. 이 연구는 세 단계로 구성됩니다. 첫 번째 인터뷰는 0 주차, 6 주차의 두 번째 인터뷰 및 12 주차의 마지막 인터뷰에서 진행됩니다. 대조군은 추가 음식을 제공하지 않음으로써 개입되지 않으며 연구 중에 날짜를 섭취하지 말 것을 요청받을 것입니다. 중재 그룹은 첫 번째 인터뷰에서 어떤 식사와 그들이 어떤 날짜를 소비 할 것인지에 대한 정보를 제공합니다. 날짜는 기준선 (6 주 공급)과 연구 6 주차 (6 주 공급)에 참가자들에게 전달됩니다. 중재 그룹의 개인은 아침 식사의 일환으로 매일 3 (25g) 바그다드 날짜 (15g Cho)를 소비합니다. 개인에게는 날짜 소비를 기록하기 위해 매주 녹음 시트가 제공됩니다. 일기는 날짜가 지시 된대로 소비되도록 2 주간 수집됩니다 (일기 사진은 이메일 또는 소셜 미디어를 통해 요청됩니다). 개인은 2 주간 전화 알림을 받게됩니다.
- 설문지 양식 사회 인구 통계 학적 특성, 흡연 및 알코올 소비 상태, 건강 상태, 당뇨병 치료에 사용되는 약물 등과 같은 정보는 대면 설문지를 통해 얻을 수 있습니다. 시각적 아날로그 척도 (VAS)는 주관적인 기아에 사용됩니다. 설문지 양식에는 또한 Hedonic Hunger 평가를위한 식량 전력 규모, 신체 활동 수준 평가를위한 IPAQ-SF (International Blyschs Activity Short Form) 및 식품 소비 평가를위한 3 일간의 음식 소비 기록도 포함됩니다.
- 연구에서 인체 측정, 개인의 인체 측정은 0.6 주 및 12 주에 취해집니다. 높이는 발을 나란히, 프랭크 코트 평면의 머리를 0.1cm로 정확도로 한선 미터 (SECA 213)로 측정됩니다. 생물 전기 임피던스 분석 (BIA) (Tanitabc-730)은 체중 및 체중 조성을 평가하는 데 사용될 것입니다. 측정은 연구원이 수행합니다.
생화학 적 분석 0 주와 12 주에 개인으로부터 채취 한 혈액 샘플은 Atatürk University Research Hospital의 생화학 실험실에서 분석됩니다. 공복 혈당, 공복 혈액 인슐린, HBA1C, Ghrelin, GLP-1, GIP 총 콜레스테롤, LDL 콜레스테롤 및 트리글리세리드 분석이 수행됩니다. 공복 혈당, 공복 혈액 인슐린, HBA1C, 총 콜레스테롤, LDL 콜레스테롤 및 트리글리세리드는 의사가 정기적으로 요청한 검사입니다. 그렐린, GLP-1 및 GIP 분석에 대한 혈액 샘플은 실험실에서 개별적으로 수집되고 분석됩니다. 인슐린 저항성 (HOMA-IR)에 대한 항상성 모델 평가에 사용될 개인의 공복 혈당 및 인슐린 값이 측정됩니다. 공복 및 식후 혈당은 연구의 0, 6 및 12 주에 포도당계로 측정됩니다.
- 통계 분석은 SPSS 버전 22 소프트웨어를 사용하여 수행됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
64
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: AYŞE ÇAMLİ
- 전화번호: +905364254169
- 이메일: aysecamli1996@gmail.com
연구 장소
-
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Palandöken
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Erzurum, Palandöken, 칠면조, 25070
- 모병
- Erzurum City Hospital
-
연락하다:
- MURAT F VURAL
- 전화번호: +905412147425
- 이메일: aysecamli19966@gmail.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 19-50 세의 제 2 형 당뇨병 진단을받은 개인 (폐경기 여성 제외),
- 25-35kg/m2 사이의 BMI를 가진 개인,
- 영양 강도 척도 점수가 2.5 이상인 개인,
- 연구 기간 동안 새로운식이 보조제 나 대체 요법을 시작하지 않기로 동의 한 개인,
- 현재 신체 활동 수준과식이 요법을 바꾸지 않기로 동의하는 개인.
제외 기준 :
- 자원 봉사 동의 양식을 승인하지 않는 개인,
- 영양 강도 척도 척도가 2.5 미만인 개인,
- 임신 또는 모유 수유 여성 (또는 3 개월 이내에 임신을 계획하는 여성)
- 식이 에너지를 가진 개인 <800 kcal/day 및> 4000 kcal/day,
- 당뇨병 전, 제 1 형 당뇨병 및 임신성 당뇨병 환자,
- HBA1c> 10을 가진 개인
- 종양의 항생제 또는 호르몬 대체 요법 병력을 복용하는 개인 (비-멜라노마 피부암 제외).
- 연구에 포함되기 전에 날짜를 정기적으로 소비하는 개인,
- 티아 졸리 딘 디온 활성 물질을 갖는 인슐린 및 경구 항 당뇨병 약물을 사용하여 제 2 형 당뇨병으로 진단 된 개인,
- 입원 일 전 6 개월 이내에 당뇨병 성 케토 세미 증, 당뇨병 혼수 상태 또는 프리마 이력이있는 개인; 심각한 감염, 수술, 인슐린 치료가 필요한 심각한 외상, 혈액 투석 치료 (복막 혈액 투석 포함), 심각한 간 손상 및 심각한 혈관 합병증 (뇌졸중, 심근 경색 및 심부전), 입원이 필요한 심각한 혈관 합병증 (심각한 혈관 합병증).
- 정신병, 항 진만, 항우울제, 항 정신병 약 및/또는 스테로이드와 같은 식욕에 영향을 미치는 약리학 적 제제를 복용하는 개인,
- 섭식 장애 및/또는 심리적 장애 진단을받은 개인,
- 통제되지 않은 갑상선 기능 항진증 또는 갑상선 기능 항진증, 쿠싱 병, 부신 불충분, 만성 신부전 (단계 4 또는 5), 결핵, 인간 면역 결핍 바이러스 (HIV) 감염과 같은 식습관 또는 식욕에 영향을 미치는 신체 질환이있는 개인.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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간섭 없음: 컨트롤 그룹
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실험적: 중재 그룹
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중재 그룹의 참가자는 다이어트 프로그램에서 아침 식사 식사에서 3 개의 날짜를 소비합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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식욕 호르몬 수치
기간: 3 개월
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혈장에서 GLP-1, GIP 및 그렐린 호르몬 수치는 PG/ML로 측정 될 것이다.
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3 개월
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Hedonic 굶주림 수준
기간: 3 개월
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Hedonic Hunger 수준의 개인 수준은 식품 규모 (PFS)의 힘을 사용하여 결정됩니다.
|
3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 5월 14일
기본 완료 (추정된)
2025년 3월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 1월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 12일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 12일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .