Untersuchung der Auswirkung des Datumsverbrauchs auf hedonischen Hunger und Appetit bei erwachsenen Personen mit Typ -2 -Diabetes
12. Februar 2025 aktualisiert von: AYŞE ÇAMLİ, Hacettepe University
Tipp 2 Diyabetli Yetişkin Bireylerde Hurma Tüketiminin Hedonik açlık ve İştah Hormonları Üzerine Etkilerinin İncelenmesi
Ziel dieser Studie war es, die Auswirkungen des Datumsverbrauchs auf hedonischen Hunger und Appetithormone bei Personen zu untersuchen, bei denen Diabetes vom Typ 2 diagnostiziert wurde. Die Hauptfragen, die sie beantworten sollen, sind:
- Verringert der Datumsverbrauch den hedonischen Hunger bei Personen mit Typ -2 -Diabetes?
- Verändert der Verbrauch von Persimon Ghrelin, GLP-1 und GIP bei Personen mit Typ-2-Diabetes?
- Reduziert der Verbrauch von Persimon die HOMA-IR- und HbA1c-Werte bei Personen mit Typ-2-Diabetes?
- Reduziert der Konsum von Persimon -Cholesterinspiegel, Gesamtcholesterin- und Triglyceridkonzentrationen bei Personen mit Typ -2 -Diabetes? Um die Auswirkungen des Datumsverbrauchs auf hedonischen Hunger und Appetithormone zu erkennen, werden die Forscher Personen mit Typ -2 -Diabetes vergleichen, die täglich 3 Daten mit Personen mit Typ -2 -Diabetes konsumieren, die dies nicht tun.
Teilnehmer:
- Einzelpersonen in der Interventionsgruppe werden im Rahmen des Frühstücksmahlzeit täglich 3 (25 g) Bagdad -Daten (15 g Cho) konsumieren, während Einzelpersonen in der Kontrollgruppe keine Daten verbrauchen.
- Drei Interviews werden mit Patienten durchgeführt.
- Während dieser Interviews wird eine Aufzeichnung von Blutbefindungen und Fragebögen aufbewahrt.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
- Studiendesign und Teilnehmer Die Stichprobe dieser randomisierten kontrollierten klinischen Studie wird aus erwachsenen Personen mit Typ -2 -Diabetes bestehen, die sich für die ambulante Klinik des Erzurum City Hospital Internal Medicine bewerben. Eine Kontrollgruppe wird mit Personen mit Typ -2 -Diabetes in derselben Altersgruppe gebildet. Vor dem Beginn der Studie werden die Einzelpersonen ein informiertes freiwilliges Einverständnisformular erhalten. Die Leistungsanalyse wurde durchgeführt, um die Stichprobengröße zu bestimmen. Die Studienpopulation wurde als 70 Personen mit dem G-Power-Programm bestimmt. In dieser randomisierten kontrollierten Studie werden Individuen mithilfe einer computergenerierten Liste zufällig den Interventions- und Kontrollgruppen zugeordnet.
- Interventions- und Kontrollgruppen Personen, die sich der Teilnahme an der Studie einig sind, werden zufällig den Interventions- und Kontrollgruppen zugeordnet. Die Studie besteht aus drei Stufen. Das erste Interview findet in Woche 0, dem zweiten Interview in Woche 6 und dem letzten Interview in Woche 12 statt. Die Kontrollgruppe wird nicht eingegriffen, indem keine zusätzlichen Lebensmittel angegeben werden, und wird aufgefordert, während der Studie keine Daten zu konsumieren. Die Interventionsgruppe wird beim ersten Interview darüber informiert, welches Essen und in welcher Menge sie Daten verbrauchen werden. Die Daten werden zu Studienbeginn (6-wöchiger Versorgung) und in Woche 6 der Studie (6-Wochen-Versorgung) an die Teilnehmer zugelassen. Einzelpersonen in der Interventionsgruppe werden im Rahmen des Frühstücksmahls täglich 3 (25 g) Bagdad -Daten (15 g Cho) konsumieren. Einzelpersonen erhalten wöchentliche Aufzeichnungsblätter, um ihren Datumsverbrauch aufzuzeichnen. Die Tagebücher werden vierzehntägig gesammelt, um sicherzustellen, dass die Daten wie angegeben konsumiert werden (ein Foto des Tagebuchs wird per E -Mail oder soziale Medien angefordert). Einzelpersonen erhalten eine vierzehntägige Telefonerinnerung.
- Fragebogenforminformationen wie soziodemografische Merkmale, Raucher- und Alkoholkonsumstatus, Gesundheitszustand, Medikamente bei der Behandlung von Diabetes usw. werden durch einen persönlichen Fragebogen erhalten. Visuelle Analogale Skala (VAS) wird für den subjektiven Hunger verwendet. Das Fragebogenformular umfasst auch die Lebensmittelleistung für die Bewertung des hedonischen Hungers, die Kurzform für die internationale körperliche Aktivität (IPAQ-SF) zur Bewertung der körperlichen Aktivität und der dreitägigen Lebensmittelverbrauchsaufzeichnungen zur Bewertung des Lebensmittelverbrauchs.
- Anthropometrische Messungen in der Studie, anthropometrische Messungen von Personen werden bei 0. 6. und 12. Wochen durchgeführt. Die Höhe wird mit einem Stadiometer (SECA 213) mit einer Genauigkeit von 0,1 cm mit der Füße an Seite und dem Kopf in der Frankort -Ebene gemessen. Die bioelektrische Impedanzanalyse (BIA) (Tanitabc-730) wird verwendet, um das Körpergewicht und die Körperzusammensetzung zu bewerten. Die Messungen werden vom Forscher durchgeführt.
Biochemische Analysen Blutproben, die in den Wochen 0 und 12 von den Personen entnommen wurden, werden im Biochemistry Laboratory des Forschungskrankenhauses der Atatsürk University analysiert. Faste Blutzucker, Nüchternblutinsulin, Hba1c, Ghrelin, GLP-1, GIP-Gesamtcholesterin, LDL-Cholesterin- und Triglyceridanalysen werden durchgeführt. Nüchternblutglukose, Nüchternblutinsulin, Hba1c, Gesamtcholesterin, LDL -Cholesterin und Triglyceride sind die vom Arzt routinemäßig angeforderten Tests. Blutproben für Ghrelin-, GLP-1- und GIP-Analysen werden im Labor getrennt gesammelt und analysiert. Das Fasten-Blutzucker- und Insulinwerte von Personen, die bei der Bewertung des homöostatischen Modells für die Insulinresistenz (HOMA-IR) verwendet werden, werden gemessen. Fasten- und postprandialer Blutzucker werden mit einem Glukometer nach 0, 6 und 12 Wochen der Studie gemessen.
- Statistische Analysen werden mit der SPSS -Software von SPSS Version 22 durchgeführt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
64
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: AYŞE ÇAMLİ
- Telefonnummer: +905364254169
- E-Mail: aysecamli1996@gmail.com
Studienorte
-
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Palandöken
-
Erzurum, Palandöken, Truthahn, 25070
- Rekrutierung
- Erzurum City Hospital
-
Kontakt:
- MURAT F VURAL
- Telefonnummer: +905412147425
- E-Mail: aysecamli19966@gmail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personen, bei denen Diabetes vom Typ 2 im Alter von 19-50 Jahren diagnostiziert wurde (mit Ausnahme von Frauen in den Wechseljahren),
- Personen mit BMI zwischen 25 und 35 kg/m2,
- Personen mit einer Nährstoffstärksskala -Punktzahl von 2,5 und höher,
- Personen, die sich bereit erklärten, während des Untersuchungszeitraums keine neuen Nahrungsergänzungsmittel oder alternative Therapien einzunehmen,
- Personen, die sich einig sind, ihre derzeitige körperliche Aktivität und Ernährung nicht zu ändern.
Ausschlusskriterien:
- Personen, die das Einverständniserklärung des Freiwilligen nicht genehmigen,
- Personen mit einer Nährstoffstärkeskala -Score unter 2,5,
- Schwangere oder stillende Frauen (oder Frauen planen, innerhalb von 3 Monaten schwanger zu werden)
- Personen mit Nahrungsenergie <800 kcal/Tag und> 4000 kcal/Tag,
- Personen mit Pre-Diabetes, Typ-1-Diabetes und Schwangerschaftsdiabetes,
- Personen mit Hba1c> 10
- Personen, die Antibiotika oder Hormonersatztherapie der Malignitätsanamnese (mit Ausnahme von Hautkrebs ohne Melanom) einnehmen.
- Personen mit regelmäßigem Datenverbrauch vor Einbeziehung in die Studie,
- Personen, bei denen Diabetes vom Typ 2 diagnostiziert wurden, unter Verwendung von Insulin- und oralen Antidiabetikum -Arzneimitteln mit thiazolidinierten aktiven Substanz,
- Personen mit diabetischer Ketoazidose, diabetisches Koma oder Precoma innerhalb von 6 Monaten vor dem Datum der Zulassung; schwerwiegende Infektionen, Operationen, schwerwiegendes Trauma, die eine Insulinbehandlung, die Behandlung von Hämodialyse (einschließlich Peritonealhämodialyse), schwere Leberverletzung und schwerwiegende Gefäßkomplikationen (Schlaganfall, Myokardinfarkt und Herzinsuffizienz), die Krankenhauseinweisung erfordern, erfordern, eine Krankenhauseinweisung, schwerwiegende Leberverletzungen.
- Personen, die pharmakologische Wirkstoffe einnehmen, die sich auf den Appetit auswirken
- Personen, bei denen Essstörungen und/oder psychische Störungen diagnostiziert wurden,
- Personen mit physischen Erkrankungen, die das Essverhalten oder den Appetit beeinflussen, wie unkontrollierter Hyperthyreose oder Hypothyreose, Krankheit von Cushing, Akromegalie, Nebenniereninsuffizienz, chronischem Nierenversagen (Stadium 4 oder 5), Tuberkulose, Infektion des menschlichen Immundefizienzvirus (HIV).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: KONTROLLGRUPPE
|
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Experimental: Interventionsgruppe
|
Teilnehmer der Interventionsgruppe werden 3 Daten zum Frühstücksmehl im Diätprogramm verbrauchen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Appetithormonspiegel
Zeitfenster: 3 Monate
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Die GLP-1-, GIP- und Ghrelin-Hormonspiegel im Plasma werden in PG/ml gemessen.
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3 Monate
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Hedonischer Hunger
Zeitfenster: 3 Monate
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Hedonische Hungerspiegel von Individuen werden unter Verwendung der Kraft der Lebensmittelskala (PFS) bestimmt.
|
3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
14. Mai 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. März 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
1. März 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Januar 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Februar 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. Februar 2025
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 06.03.2024-26185
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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