Enquête sur l'effet de la consommation de dattes sur la faim hédonique et l'appétit chez les personnes adultes atteintes de diabète de type 2
12 février 2025 mis à jour par: AYŞE ÇAMLİ, Hacettepe University
Astuce 2 Diyabetli Yetişkin Bireylerde Hurma Tüketiminin Hedonik Açlık ve İştah Hormonları üzerine Etkilerinin İncelenmesi
Le but de cette étude était d'étudier les effets de la consommation de dattes sur la faim hédonique et les hormones d'appétit chez les personnes diagnostiquées avec le diabète de type 2. Les principales questions auxquelles il vise à répondre est:
- La consommation de date réduit-elle la faim hédonique chez les personnes atteintes de diabète de type 2?
- La consommation de kaki change-t-elle les concentrations de ghréline, de GLP-1 et de GIP chez les personnes atteintes de diabète de type 2?
- La consommation de kaki réduit-elle les valeurs HOMA-IR et HbA1c chez les personnes atteintes de diabète de type 2?
- La consommation de kaki réduit-elle le cholestérol LDL, le cholestérol total et les concentrations de triglycérides chez les personnes atteintes de diabète de type 2? Pour voir les effets de la consommation de dattes sur la faim hédonique et les hormones d'appétit, les chercheurs compareront les individus atteints de diabète de type 2 qui consomment 3 dates par jour avec des personnes atteintes de diabète de type 2 qui ne le font pas.
Participants:
- Les personnes du groupe d'intervention consommeront 3 (25 g) dates de Bagdad (15 g Cho) par jour dans le cadre du repas du petit-déjeuner, tandis que les individus du groupe témoin ne consommeront pas les dates.
- Trois entretiens seront menés avec des patients.
- Un enregistrement des conclusions de sang et des questionnaires sera conservé lors de ces entretiens.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
- Conception de l'étude et participants L'échantillon de cet essai clinique contrôlé randomisé sera composé de personnes adultes atteintes de diabète de type 2 qui postulent à la clinique ambulatoire de médecine interne de l'hôpital de l'hôpital d'Erzurum. Un groupe témoin sera formé avec des personnes atteintes de diabète de type 2 dans le même groupe d'âge. Le formulaire de consentement volontaire éclairé sera obtenu auprès des individus avant de commencer l'étude. Une analyse de puissance a été effectuée pour déterminer la taille de l'échantillon. La population étudiée a été déterminée comme 70 personnes avec le programme G-Power. Dans cette étude contrôlée randomisée, les individus seront affectés au hasard aux groupes d'intervention et de contrôle à l'aide d'une liste générée par ordinateur.
- Les groupes d'intervention et de contrôle qui acceptent de participer à l'étude seront attribués au hasard aux groupes d'intervention et de contrôle. L'étude se compose de trois étapes. La première interview aura lieu à la semaine 0, la deuxième interview à la semaine 6 et la dernière interview à la semaine 12. Le groupe témoin ne sera pas intervenu en ne donnant aucun aliment supplémentaire et sera invité à ne pas consommer de dates pendant l'étude. Le groupe d'intervention sera informé de la première entrevue sur quel repas et en quelle quantité ils consommeront les dates. Les dates seront livrées aux participants au départ (approvisionnement de 6 semaines) et à la semaine 6 de l'étude (approvisionnement de 6 semaines). Les personnes du groupe d'intervention consommeront 3 (25 g) dates de Bagdad (15 g Cho) par jour dans le cadre du repas du petit-déjeuner. Les individus recevront des feuilles d'enregistrement hebdomadaires pour enregistrer leur consommation de dates. Les journaux seront collectés tous les quinze jours pour s'assurer que les dates sont consommées comme indiqué (une photo du journal sera demandée par e-mail ou sur les réseaux sociaux). Les individus recevront un rappel téléphonique bimensuel.
- Le questionnaire forme des informations telles que les caractéristiques sociodémographiques, le tabagisme et l'état de la consommation d'alcool, l'état de santé, les médicaments utilisés dans le traitement du diabète, etc. seront obtenus via un questionnaire en face à face. L'échelle visuelle analogique (EVA) sera utilisée pour la faim subjective. Le formulaire de questionnaire comprendra également l'échelle de puissance alimentaire pour l'évaluation de la faim hédonique, le questionnaire sur le questionnaire sur l'activité physique internationale (IPAQ-SF) pour l'évaluation des niveaux d'activité physique et des enregistrements de consommation alimentaire de trois jours pour l'évaluation de la consommation alimentaire.
- Mesures anthropométriques Dans l'étude, les mesures anthropométriques des individus seront prises à 0. 6. et 12. semaines. La hauteur sera mesurée avec un stadiomètre (SECA 213) avec une précision de 0,1 cm avec les pieds côte à côte et la tête dans le plan de Frankort. L'analyse de l'impédance bioélectrique (BIA) (TanitABC-730) sera utilisée pour évaluer le poids corporel et la composition corporelle. Les mesures seront effectuées par le chercheur.
Analyses biochimiques Les échantillons de sang prélevés sur les individus aux semaines 0 et 12 seront analysés dans le laboratoire de biochimie de l'hôpital de recherche universitaire d'Atatürk. La glycémie à jeun, l'insuline sanguine à jeun, l'HbA1c, la ghréline, le GLP-1, le cholestérol total GIP, le cholestérol LDL et les triglycérides seront effectués. La glycémie à jeun, l'insuline sanguine à jeun, l'HbA1c, le cholestérol total, le cholestérol LDL et les triglycérides sont les tests régulièrement demandés par le médecin. Des échantillons de sang pour les analyses de ghréline, de GLP-1 et de GIP seront prélevés et analysés séparément en laboratoire. La glycémie à jeun et les valeurs d'insuline des personnes qui seront utilisées dans l'évaluation des modèles homéostatiques pour la résistance à l'insuline (HOMA-IR) seront mesurées. Le jeûne et la glycémie postprandiale seront mesurées avec un gluomètre à 0, 6 et 12 semaines de l'étude.
- Des analyses statistiques seront effectuées à l'aide du logiciel SPSS version 22.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
64
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: AYŞE ÇAMLİ
- Numéro de téléphone: +905364254169
- E-mail: aysecamli1996@gmail.com
Lieux d'étude
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Palandöken
-
Erzurum, Palandöken, Turquie, 25070
- Recrutement
- Erzurum City Hospital
-
Contact:
- MURAT F VURAL
- Numéro de téléphone: +905412147425
- E-mail: aysecamli19966@gmail.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- Des personnes diagnostiquées avec un diabète de type 2 âgé de 19 à 50 ans (à l'exclusion des femmes ménopausées),
- Individus atteints d'IMC entre 25 à 35 kg / m2,
- Les individus avec un score d'échelle de force nutritionnelle de 2,5 et plus,
- Des personnes qui ont accepté de ne pas commencer à prendre de nouveaux compléments alimentaires ou des thérapies alternatives pendant la période d'étude,
- Les personnes qui conviennent de ne pas changer leur niveau d'activité physique actuel et leur régime alimentaire.
Critères d'exclusion:
- Les personnes qui n'approuvent pas le formulaire de consentement des bénévoles,
- Les individus avec une échelle de force nutritionnelle score inférieur à 2,5,
- Femmes enceintes ou allaitées (ou les femmes qui prévoient de devenir enceintes dans les 3 mois)
- Les personnes atteintes d'énergie alimentaire <800 kcal / jour et> 4000 kcal / jour,
- Individus atteints de pré-diabète, diabète de type 1 et diabète gestationnel,
- Individus atteints d'HbA1c> 10
- Les individus prenant des antibiotiques ou des antécédents hormonaux de la malignité (sauf le cancer de la peau non mélanome).
- Les individus ayant une consommation régulière de dates avant l'inclusion dans l'étude,
- Des personnes diagnostiquées avec un diabète de type 2 utilisant l'insuline et les médicaments antidiabétiques oraux avec une substance active thiazolidinedione,
- Les individus ayant des antécédents de cétoacidose diabétique, de coma ou de précome diabétique dans les 6 mois précédant la date d'admission; Infections graves, chirurgie, traumatisme grave nécessitant un traitement à l'insuline, un traitement à l'hémodialyse (y compris l'hémodialyse péritonéale), une lésion hépatique grave et des complications vasculaires graves (accident vasculaire cérébral, infarctus du myocarde et insuffisance cardiaque) nécessitant une hospitalisation,
- Les individus prenant des agents pharmacologiques qui ont des effets sur l'appétit tels que les psychotropes, les antiépileptiques, les antidépresseurs, les antipsychotiques et / ou les stéroïdes,
- Les personnes diagnostiquées avec des troubles de l'alimentation et / ou des troubles psychologiques,
- Les personnes atteintes de maladies physiques qui affectent le comportement alimentaire ou l'appétit, comme l'hyperthyroïdie ou l'hypothyroïdie incontrôlé, la maladie de Cushing, l'acromégalie, l'insuffisance surrénalienne, l'insuffisance rénale chronique (stade 4 ou 5), la tuberculose, l'infection par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: GROUPE DE CONTRÔLE
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Expérimental: Groupe d'intervention
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Les participants au groupe d'intervention consommeront 3 dates au programme de repas dans le programme de régime.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Niveaux d'hormones en appétit
Délai: 3 mois
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Les niveaux d'hormones GLP-1, GIP et ghréline dans le plasma seront mesurés en pg / ml.
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3 mois
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Niveaux de faim hédonique
Délai: 3 mois
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Les niveaux de faim hédonique des individus seront déterminés en utilisant l'échelle de puissance de la nourriture (PFS).
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
14 mai 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 mars 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 mars 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 janvier 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 février 2025
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 février 2025
Dernière vérification
1 février 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 06.03.2024-26185
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .