異なる状態不安を抱える白内障患者の不安と手術の満足度
異なる状態不安患者の痛み、不安、麻酔満足度は、局所麻酔を伴う白内障手術を受けました
調査の概要
詳細な説明
現在の背景、白内障治療の水晶体乳房化は最も一般的な外科的処置であり、麻酔手術はretrobulbarまたは筋周囲麻酔から局所麻酔（TA）にシフトされています。 TAに基づく水晶体乳化は、医療緊急チームの介入が0.04％であることを必要とする有害事象の発生率とともに、安全で低リスクの手順であることが証明されています。 しかし、この手順中に患者が痛み、不安、不快な視覚感覚に苦しむことができることは珍しくありません。 補完的な鎮静は、局所麻酔を伴う手術中の患者の不安と痛みを軽減すると長い間考えられてきました。 研究により、患者の4分の1がTAまたはretrobulbar麻酔下で水晶体乳化を受けたことが、ミダゾラムの追加の静脈内鎮静を要求したことが明らかになりました。 しかし、ミダゾラム、プロポフォール、エトミデートなどの静脈内鎮静は、心拍数、血圧、体温、吐き気の追加の麻酔合併症のリスクを高め、したがって、手術中に麻酔モニタリングが必須でした。
静脈内鎮静と比較して、経口鎮静は費用がかかり、侵襲性が低くなります。 異なる経口鎮静剤を用いた研究は、異なる効果を明らかにしました。 コントロールとして自分自身を奉仕する41人の患者の研究では、患者は、ミダゾラムシロップおよび口腔トランス粘膜フェンタニルフェンタニル酸塩を伴う他の人よりも、TA単独の手術でより多くの痛みと写真恐怖症を報告しました。 しかし、経口ジアゼパムまたはトリアゾラムを静脈内ミダゾラムと比較する2つの研究では、同様の不安と痛みまたは非障害の満足度が示されました。 さらに、各グループに50の手順を含むランダム化対照試験では、患者が水晶体乳化中にTAを単独で受け取ったことが明らかになりました。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Chiun Ho Hou, Ph.D
- 電話番号：262131 +88623123456
- メール：chiunhohou@gmail.com
研究場所
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Taiwan
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Taipei、Taiwan、台湾、100
- 募集
- National Taiwan University Hospital
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コンタクト：
- Chiun Ho Hou, Ph.D
- 電話番号：262131 +88623123456
- メール：chiunhohou@gmail.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準：
- 18歳から80歳の年齢。
- 白内障と診断された患者。
- 国立台湾大学病院での地表麻酔下で水晶体筋乳房の乳房拡散および眼内閉じ込めによる白内障手術が予定されています。
- 経口抗不安薬（Xanax）に対する副作用はありません。
除外基準：
- 処置前の手術の禁忌の存在。
- 処置前の薬物の禁忌の存在。
- 関連するアンケートに明確かつ完全な回答を提供できないこと、または外来患者の訪問中の術前の不安のない表現、またはSTAI-SまたはSTAI-Tの評価で21未満のスコア。
- 処置前の抗不安薬、睡眠薬、または鎮痛薬の定期的な使用。
- 術前の期間中の妊娠または母乳育児。
- 重度の角膜疾患、過熟した白内障、小さな瞳孔、または従来の手術の困難につながるレンズ脱臼。
- 外科的処置に完全に協力できない表面麻酔下にある患者。
- 妊娠または不確実な妊娠状態（55歳未満の女性は、研究チームのメンバーから口頭で尋ねられる）。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：プラセボ
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二重盲検ランダム化比較臨床試験：二重盲検では、プラセボを受け取るために（ザナックスと同一の外観がありますが、積極的な効果はありません）
他の名前：
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実験的：ザナックス
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二重盲検ランダム化比較臨床試験：二重盲検で、Xanaxを受け取る
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベック不安インベントリ（BAI）
時間枠：1〜3か月
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ベック不安インベントリ（BAI）は、不安の症状を評価するために特別に設計された心理的規模です。
中国語版は、中国語を話すユーザーに翻訳および適応しています。
在庫は、動pit、息切れ、緊張などの生理学的および認知不安症状をカバーする21項目で構成されています。
各項目は、症状の頻度または重症度に基づいて4ポイントスケール（0〜3）で評価され、合計スコア範囲は0〜63です。
スコアが高いほど、より深刻な不安を示します。
BAIは強い信頼性と妥当性を示しており、臨床診断、心理的評価、および研究目的に適しています。
臨床医と研究者が個人の不安レベルをすぐに理解し、介入の有効性を評価するのに役立ちます。
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1〜3か月
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州と形質の不安インベントリ（STAI-S / STAI-T）
時間枠：1〜3か月
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国家 - 特性不安インベントリ（STAI）は、不安レベルを測定するように設計された心理的評価ツールであり、状態不安（SA）と特性不安（TA）に焦点を当てています。
中国語版は、中国語を話すユーザー向けに翻訳され、文化的に適応されています。
在庫は40のアイテムで構成され、20項目は状態不安を評価し、20項目は特性不安を評価します。
各アイテムは4ポイントスケール（1〜4）で評価されているため、SAとTAの両方で合計スコア範囲が20〜80になります。
スコアが高いほど、より深刻な不安を示します。
STAIは、その強力な信頼性と妥当性で広く認識されており、臨床診断、心理的評価、および研究目的に適しています。
介入の有効性を評価し、さまざまな集団にわたって不安の特性と傾向を理解するのに特に価値があります。
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1〜3か月
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白内障手術記録：外科的処置
時間枠：1日
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麻酔型：境界線、局所性画面の切開領域：角膜、角膜、強膜。
切開場所：O'Clock位置。
累積散逸エネルギー（CDE）：％ / second。
合計外科時間：議事録。
Phacoemulsifi cation Technique：Phaco-Chop、Stop and Chop、分割、征服。
IOLタイプ：トーリック、非トリック。
Capsular Tension Ring（CTR）使用：はい、縫合糸の存在：はい、いいえ。ゾルラのゆるみ：はい、修正損失の程度：完全、公正、協力的ではなく、切断された避難。
異常な頭または身体の動きの数。
外科的合併症：caps膜破裂、硝子体の喪失、過失、虹彩脱出、その他（指定）。
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1日
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白内障手術記録：外科的処置（術中モニタリング）
時間枠：1日
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酸素飽和度（％）。
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1日
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白内障手術記録：外科的処置（術中監視）
時間枠：1日
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血圧（MMHG）。
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1日
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白内障手術記録：外科的処置（術中監視）
時間枠：1日
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心拍数（BPM）。
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1日
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白内障手術の記録：痛みスケール
時間枠：1日
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外科的結果：角膜の透明度、IOLの位置、患者反応を含む手術直後の最初の結果。
合併症管理：止血測定や追加の薬物など、術中の合併症に対処するために取られた作用。
疼痛評価：術後の疼痛レベルと疼痛管理の介入の文書化。
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1日
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白内障手術の記録：麻酔満足度評価尺度
時間枠：1日
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麻酔の満足度評価尺度は、外科的処置中の麻酔経験に対する患者の満足度を評価し、麻酔チームとの疼痛管理、快適性、コミュニケーションなどの要因に焦点を当てています。
スケールは通常、10ポイントスケールなどの数値評価システムを使用します。このスコアが高いほど満足度が高いことがわかります。
これらのツールは、ケアの特定の側面に関する患者の視点を評価するのにシンプルで効果的です。
結果は、臨床手順を最適化し、患者の経験を改善し、医療サービスの質を向上させるのに役立ちます。
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1日
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術後のフォローアップ
時間枠：1日
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脳注射：0、1、2、3、4。前房反応（AC反応）：0、1、2、3、4。 角膜浮腫：0、1、2、3、4。眼圧（MMHG）（IOP）：≤21、> 21。 脳注射（0〜4 +）（0）注射なし; （1）非常にわずか。 （2）わずか; （3）中程度; （4）重度。 1 x 1 mmのスリットランプビーム（0）NOセルの前脳房（0〜4+）; （1+）5-10細胞; （2+）11-20細胞;（3+）21-50細胞。 （4+）> 50セル。 |
1日
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術後追跡（術後症状）
時間枠：1日
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なし;倦怠感;運動失調;めまい;頭痛;尿保持;健忘症;筋力低下;吐き気;混乱;見当識障害;落ち着きのなさ;その他（指定）。
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1日
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術後満足感覚疼痛スケール
時間枠：1日
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痛みの尺度は、患者の主観的な痛みの認識を評価するためのツールであり、臨床および研究環境で広く使用されています。
通常、数値評価（0-10）または視覚的アナログスケール（VAS）を使用します。ここで、0は痛みを表し、10は最も激しい痛みを表します。
患者は自分の経験に基づいてスコアを選択し、痛みレベルを簡単に定量化します。
このツールは、術後、慢性疼痛、または急性疼痛管理で一般的に使用されるため、医療提供者が患者の痛みの状態を迅速に理解し、それに応じて治療計画を調整するのに役立ちます。
そのシンプルさと高い信頼性を備えた疼痛スケールは、医療分野で不可欠な標準化された評価ツールです。
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1日
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術後満足度評価尺度
時間枠：1日
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術後満足度評価尺度は、痛みの緩和、医療、サービスの質など、外科的経験に対する全体的な満足度を評価します。
スケールは通常、10ポイントスケールなどの数値評価システムを使用します。このスコアが高いほど満足度が高いことがわかります。
これらのツールは、ケアの特定の側面に関する患者の視点を評価するのにシンプルで効果的です。
結果は、臨床手順を最適化し、患者の経験を改善し、医療サービスの質を向上させるのに役立ちます。
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1日
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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