Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ahdistus ja leikkauksen tyytyväisyys kaihipotilaalle, jolla on erilainen tilan ahdistus

tiistai 21. huhtikuuta 2026 päivittänyt: National Taiwan University Hospital

Kipu, ahdistus ja anestesia tyytyväisyys potilaalle, jolla on erilainen tilan ahdistus, tehtiin kaihileikkaus ajankohtaisella anestesialla

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia ahdistuneisuusominaisuuksien vaikutuksia kipuun, ahdistukseen ja anestesiatyytyväisyyteen potilailla, joille tehdään kaihileikkaus ajankohtaisella anestesialla. Rekrytointipäivänä potilaat täyttävät BAI-, Stai-S- ja Stai-T-ahdistuneisuuskyselyt, jotta voidaan arvioida perusviivan ahdistustasoja. Kolmekymmentä minuuttia ennen leikkausta potilaille annetaan satunnaisesti kaksoissokkoutetulla tavalla joko Xanaxin tai lumelääkkeen saamiseksi ja palauttavat takaisin BAI-, Stai-S- ja Stai-T-kyselylomakkeet. Leikkauksen jälkeen arvioidaan potilaiden kiputasoja ja anestesiatyytyväisyyttä, ja kipuasteikko ja tyytyväisyyskysely toistuvat seuraavana päivänä. Tuloksissa analysoidaan ahdistuneisuusominaisuuksien ja farmakologisten toimenpiteiden välistä suhdetta kirurgisen kokemuksen suhteen, pyrkivät optimoimaan kirurgiset toimenpiteet ja parantamaan potilaan yleistä mukavuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tauskot nykyään kaihihoidon fakoemulsifikaatio on yleisin suoritettu kirurginen toimenpide ja anestesiatoimenpide on siirretty retrobulbarista tai peribulbarianestesiasta ajankohtaiseen anestesiaan (TA). TA: n mukainen fakoemulsifikaatio on osoittautunut turvalliseksi ja alhaiseksi riskimenettelyksi haittavaikutusten esiintymisessä, mikä vaatii lääketieteellisen hätätiimin toimenpiteiden olevan 0,04%. Ei kuitenkaan ole harvinaista, että potilaat voivat kärsiä kipusta, ahdistuksesta ja epämiellyttävästä visuaalisesta sensaatiosta tämän toimenpiteen aikana. Täydentävän sedaation on jo kauan ajateltu lievittävän potilaan ahdistusta ja kipua paikallispuudutuksen leikkauksen aikana. Tutkimukset paljastivat, että likimääräinen neljäsosa potilaista tehtiin fakoemulsifikaatiota TA: n tai retrobulbar -anestesian alla pyysi midatsolaamin lisää suonensisäistä sedaatiota. Laskimonsisäinen sedaatio, kuten midatsolaami, propofoli tai etomidaatti, lisää kuitenkin sykkeen, verenpaineen, kehon lämpötilan ja pahoinvoinnin anestesiakomplikaatioiden riskiä, ​​ja siten anestesian seuranta oli pakollista leikkauksen aikana.

Verrattuna laskimonsisäiseen sedaatioon, suun kautta tapahtuva sedaatio on halvempaa ja vähemmän invasiivista. Eri oraalisten sedaatioaineiden tutkimukset paljastivat erilaisen vaikutuksen. Tutkimuksessa 41 potilasta, jotka palvelevat itseään kontrollina, potilaat ilmoittivat enemmän kipua ja fotofobiaa pelkästään TA: n leikkauksessa kuin toisella midatsolaamisiirappilla ja suun kautta tapahtuvalla fentanyylitraatilla. Kaksi tutkimusta, joissa verrattiin suun kautta oraalista diatsepaamia tai triatsolaamia laskimonsisäisen midatsolaamin kanssa, osoittivat kuitenkin samanlaista ahdistuksen ja kivun tai ei -alhaisen tyytyväisyyden. Lisäksi satunnaistettu kontrollikoe, joka sisälsi 50 toimenpidettä kussakin ryhmässä

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

400

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, Taiwan, 100
        • Rekrytointi
        • National Taiwan University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä 18–80 -vuotiaita.
  2. Potilaat, joilla on diagnosoitu kaihi.
  3. Aikataulu kaihileikkaukseen fakoemulsifikaatiolla ja silmänsisäisen linssin implantoinnin kanssa pinta -anestesiassa kansallisessa Taiwanin yliopistollisessa sairaalassa.
  4. Ei haittavaikutuksia oraaliseen ahdistuneeseen lääkitykseen (Xanax).

Poissulkemiskriteerit:

  1. Kaikkien leikkausten vasta -aiheiden esiintyminen ennen toimenpidettä.
  2. Kaikkien lääkkeiden vasta -aiheiden esiintyminen ennen toimenpidettä.
  3. Kyvyttömyys antaa selkeitä ja täydellisiä vastauksia asiaankuuluviin kyselylomakkeisiin tai ilmaisua preoperatiivisesta ahdistuksesta avohoidon aikana tai alle 21 pisteet StaI-S- tai Stai-T-arvioinnissa.
  4. Ahdistuksen vastaisten lääkkeiden, unilääkkeiden tai kipulääkkeiden säännöllinen käyttö ennen toimenpidettä.
  5. Raskaus tai imetys preoperatiivisen ajanjakson aikana.
  6. Vakavat sarveiskalvon sairaudet, ylikuormituskaihit, pienet oppilaat tai linssin dislokaatio, joka johtaa vaikeuksiin tavanomaisessa leikkauksessa.
  7. Potilaat pinta -anestesian alla, jotka eivät pysty täysin tekemään yhteistyötä kirurgisen toimenpiteen kanssa.
  8. Raskaana tai epävarma raskauden asema (alle 55 -vuotiaat naiset, joita tutkimusryhmän jäsenet pyytävät suullisesti).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
Kaksoissokkoutettu satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus: kaksoissokkoutetulla tavalla lumelääkkeen saamiseksi (ulkonäön identtinen kuin Xanax, mutta ilman aktiivisia vaikutuksia)
Muut nimet:
  • plasebo
Kokeellinen: Xanax
Kaksoissokkoutettu satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus: kaksoissokkoutetulla tavalla, saadaksesi Xanaxin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Beck Ahdistusluettelo (BAI)
Aikaikkuna: 1-3 kuukautta
Beck Ahdistusluettelo (BAI) on psykologinen mittakaava, joka on erityisesti suunniteltu arvioimaan ahdistuksen oireita. Kiinalainen versio on käännetty ja mukautettu kiinalaisten puhuville käyttäjille. Varasto koostuu 21 esineestä, jotka kattavat fysiologiset ja kognitiiviset ahdistuneisuusoireet, kuten sydämentykytys, hengitys ja jännitys. Jokainen esine on arvioitu 4-pisteisellä asteikolla (0–3) oireiden taajuuden tai vakavuuden perusteella, kokonaispistemäärä on 0-63. Korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa ahdistusta. BAI osoittaa voimakasta luotettavuutta ja pätevyyttä, joten se sopii kliiniseen diagnoosiin, psykologiseen arviointiin ja tutkimustarkoituksiin. Se auttaa lääkäreitä ja tutkijoita ymmärtämään nopeasti yksilön ahdistustasot ja arvioimaan interventiotehokkuutta.
1-3 kuukautta
Valtio-piirteen ahdistusluettelo (Stai-S / Stai-T)
Aikaikkuna: 1-3 kuukautta
Valtion piirto-ahdistusluettelo (STAI) on psykologinen arviointityökalu, joka on suunniteltu mittaamaan ahdistustasoja, keskittyen valtion ahdistukseen (SA) ja piirteen ahdistukseen (TA). Kiinalainen versio on käännetty ja kulttuurisesti mukautettu kiinalaisten puhuville käyttäjille. Varasto käsittää 40 kohdetta, ja 20 kohdetta arvioi valtion ahdistusta ja 20 kohdetta, jotka arvioivat piirteen ahdistusta. Jokainen esine on luokiteltu 4-pisteisellä asteikolla (1-4), mikä johtaa kokonaispistemäärälle 20-80 sekä SA: lle että TA: lle. Korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa ahdistusta. STAI tunnustetaan laajasti sen voimakkaasta luotettavuudesta ja pätevyydestä, mikä tekee siitä sopivan kliiniseen diagnoosiin, psykologiseen arviointiin ja tutkimustarkoituksiin. Se on erityisen arvokasta arvioitaessa interventioiden tehokkuutta ja ymmärtämään ahdistuneisuusominaisuuksia ja suuntauksia eri populaatioiden välillä.
1-3 kuukautta
Kaihileikkaustiedot: kirurginen toimenpide
Aikaikkuna: 1 päivää
Anestesiatyyppi: peribulbar, aidacalestesia -viiltoalue: sarveiskalvon, limbal, scleral. Viiltopaikka: sijainti. Kumulatiivinen haihtunut energia (CDE): % / sekunti. Kokonaiskirurginen aika: minuutteja. Phacoemulsifi-kationitekniikka: Phaco-Chop, Stop and pilko, jaa ja valloita. IOL-tyyppi: Toric, ei-Toric. Kapselin jännitysrengas (CTR) Käyttö: Kyllä, nro ompeleen läsnäolo: Kyllä, nro vyöhykkeen laxity: Kyllä, nro kiinnityshäviö: täydellinen, oikeudenmukainen, ei yhteistyöhaluinen, katkaisu. Epänormaalien pään tai vartalon liikkeiden lukumäärä. Kirurgiset komplikaatiot: kapselin repeämä, lasimainen menetys, hyphema, iiris prolapse, muut (määritetään).
1 päivää
Kaihileikkaustiedot: Kirurginen toimenpide (intraoperatiivinen seuranta)
Aikaikkuna: 1 päivää
Happikyllyys (%).
1 päivää
Kaihileikkaustiedot: Kirurginen toimenpide (intraoperatiivinen seuranta)
Aikaikkuna: 1 päivää
Verenpaine (MMHG).
1 päivää
Kaihileikkaustiedot: Kirurginen toimenpide (intraoperatiivinen seuranta)
Aikaikkuna: 1 päivää
Syke (bpm).
1 päivää
Kaihileikkaustiedot: Kivun mittakaava
Aikaikkuna: 1 päivää
Kirurginen tulos: Alkuperäiset tulokset heti leikkauksen jälkeen, mukaan lukien sarveiskalvon selkeys, IOL -sijainti ja potilaan reaktio. Komplikaatioiden hallinta: Toiminta, joka käsittelee intraoperatiivisia komplikaatioita, kuten hemostaattisia toimenpiteitä tai ylimääräisiä lääkkeitä. Kivun arviointi: Välittömien leikkauksen jälkeisten kivun tasojen ja kivunhallintatoimenpiteiden dokumentointi.
1 päivää
Kaihileikkaustiedot: Anestesiatyytyväisyysasteikko asteikko
Aikaikkuna: 1 päivää
Anestesiatyytyväisyysasteikko arvioi potilaiden tyytyväisyyden anestesiakokemukseen kirurgisten toimenpiteiden aikana keskittyen tekijöihin, kuten kivun hallintaan, mukavuuteen ja viestintään anestesiaryhmän kanssa. Asteikot käyttävät tyypillisesti numeerista luokitusjärjestelmää, kuten 10 pisteen asteikko, jossa korkeammat pisteet osoittavat suuremman tyytyväisyyden. Nämä työkalut ovat yksinkertaisia ​​ja tehokkaita arvioimaan potilaiden näkökulmia heidän hoidonsa erityisistä näkökohdista. Tulokset ovat arvokkaita kliinisten toimenpiteiden optimoimiseksi, potilaan kokemusten parantamiseksi ja lääketieteellisten palvelujen laadun parantamiseksi.
1 päivää
Postoperatiivinen seuranta
Aikaikkuna: 1 päivää

Bulbar -injektio: 0, 1, 2, 3, 4. Etukammion reaktio (AC -reaktio): 0, 1, 2, 3,4. Sarveiskalvon turvotus: 0, 1, 2, 3, 4. Sisäinen paine (MMHG) (IOP): ≤21,> 21. Bulbar -injektio (0 - 4 +) (0) Ei injektiota; (1) erittäin vähäinen; (2) pieni; (3) kohtalainen; (4) vakava.

Etukammioreaktio (solu 0-4+) 1 x 1 mm: n rako-lampun säteessä (0) ei soluja; (1+) 5-10 solua; (2+) 11-20 solua; (3+) 21-50 solua; (4+)> 50 solua.

1 päivää
Leikkauksen jälkeinen seuranta (postoperatiiviset oireet)
Aikaikkuna: 1 päivää
Ei mitään; Väsymys; Ataksia; Huimaus; Päänsärky; Virtsan pidätys; Amnesia; Lihasheikkous; Pahoinvointi; Sekavuus; Epäorgaanisuus; Levottomuus; Muut (määritetään).
1 päivää
Leikkauksen jälkeinen tyytyväisyyskipuasteikko
Aikaikkuna: 1 päivää
Kipuasteikko on työkalu potilaiden subjektiivisten kivun käsitysten arvioimiseksi, jota käytetään laajasti kliinisissä ja tutkimusympäristöissä. Siinä käytetään tyypillisesti numeerisia arvioita (esim. 0-10) tai visuaalista analogista asteikkoa (VAS), joissa 0 ei edustaa kipua ja 10 edustaa vakavinta kipua. Potilaat valitsevat pistemäärän kokemuksensa perusteella, määrittäen kipujen tason suoraviivaisella tavalla. Tätä työkalua käytetään yleisesti postoperatiivisessa, kroonisessa kipussa tai akuutissa kivunhallinnassa, auttamalla terveydenhuollon tarjoajia ymmärtämään potilaiden kipu -olosuhteet nopeasti ja säätävät hoitosuunnitelmia vastaavasti. Yksinkertaisuuden ja korkean luotettavuuden avulla kipuasteikko on välttämätön standardoitu arviointityökalu lääketieteen alalla.
1 päivää
Leikkauksen jälkeinen tyytyväisyysluokitusasteikko
Aikaikkuna: 1 päivää
Leikkauksen jälkeinen tyytyväisyysasteikko arvioi yleistä tyytyväisyyttä kirurgiseen kokemukseen, mukaan lukien kivunlievitys, lääketieteellinen hoito ja palvelun laatu. Asteikot käyttävät tyypillisesti numeerista luokitusjärjestelmää, kuten 10 pisteen asteikko, jossa korkeammat pisteet osoittavat suuremman tyytyväisyyden. Nämä työkalut ovat yksinkertaisia ​​ja tehokkaita arvioimaan potilaiden näkökulmia heidän hoidonsa erityisistä näkökohdista. Tulokset ovat arvokkaita kliinisten toimenpiteiden optimoimiseksi, potilaan kokemusten parantamiseksi ja lääketieteellisten palvelujen laadun parantamiseksi.
1 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 2. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 11. syyskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 12. joulukuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 9. helmikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 14. helmikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 23. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa